藥品gsp認(rèn)證工作總結(jié)

1、第 PAGE3 頁 共 NUMPAGES3 頁藥品gsp認(rèn)證工作總結(jié)_年是全省藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)GSP第二次認(rèn)證的年頭，本人受省認(rèn)證中心委派帶組進(jìn)行了兩家批發(fā)企業(yè)的認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)工作小結(jié)如下。一、作為GSP認(rèn)證檢查員所做的工作去年12月作為組長帶隊對蕪湖齊欣醫(yī)藥有限公司和安慶懷寧縣醫(yī)藥公司進(jìn)行了認(rèn)證現(xiàn)場檢查。工作中一是做到了認(rèn)真全面地按照檢查方案完成工作任務(wù)；二是和組員既有分工又密切配合，對紙質(zhì)資料和電腦中的記錄細(xì)致地進(jìn)行了檢查核對；三是遇有特殊問題及時向認(rèn)證中心和市場處領(lǐng)導(dǎo)報告、請示。如懷寧縣醫(yī)藥公司認(rèn)證前由公司員工承包經(jīng)營，后來承包人解除合同并離職，造成那一階段經(jīng)營有關(guān)記錄丟失。

2、得知這一情況并經(jīng)當(dāng)?shù)厥芯址止茴I(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，立即向認(rèn)證中心和市場處領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了匯報；四認(rèn)證檢查中嚴(yán)守工作紀(jì)律，堅持廉潔自律，自覺維護(hù)藥監(jiān)系統(tǒng)的形象。去年本人作為GSP認(rèn)證檢查員參與更多的工作是本地企業(yè)GSP認(rèn)證。六安市去年有17家批發(fā)企業(yè)、380多家零售藥店通過了認(rèn)證。對批發(fā)企業(yè)的認(rèn)證，無論是對申報材料的形式審查，還是必需去現(xiàn)場進(jìn)行初審，本人都親自把關(guān)、積極參與，按規(guī)定時限讓企業(yè)向省局窗口上報認(rèn)證材料。并盡量到現(xiàn)場陪同認(rèn)證檢查組進(jìn)行檢查，自己也學(xué)到了不少東西。對轄區(qū)內(nèi)零售藥店的認(rèn)證，本人積極組織，合理安排。首先是對各藥店的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了培訓(xùn)，其次是對全市認(rèn)證檢查人員進(jìn)行了培訓(xùn)，深入學(xué)習(xí)了藥

3、品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，統(tǒng)一了對檢查條款的理解和認(rèn)識。提高了工作效率。二、對GSP認(rèn)證工作的幾點體會和建議一是我國藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)的數(shù)量眾多，規(guī)模大小差別很大，GSP認(rèn)證檢查內(nèi)容不能用“一把尺子量到底”，要根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的原則要求，根據(jù)GSP的精神，針對不同經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)，分檔次的制定其認(rèn)證檢查條款。二是藥品經(jīng)營企業(yè)除了進(jìn)銷兩頭及運(yùn)輸處，關(guān)鍵是在庫藥品的貯藏養(yǎng)護(hù)，而貯藏養(yǎng)護(hù)的關(guān)鍵在于倉庫溫濕度的控制。所以，對藥品批發(fā)企業(yè)，強(qiáng)制安裝倉庫溫度、濕度自動記錄裝置是勢在必行。三是國家局或省局理應(yīng)為企業(yè)明確制定重點養(yǎng)護(hù)藥品品種目錄、易竄味藥品品種目錄，因為藥品的注冊、貯藏條件的確認(rèn)、處方的審批都是由藥監(jiān)行政部門負(fù)責(zé)的。四是要加強(qiáng)對企業(yè)人員的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高企業(yè)人員對GSP的認(rèn)