醫(yī)學(xué)專題藥劑學(xué)重點(diǎn)題

1、 藥 劑 學(xué) 輔 導(dǎo)2021/7/20 星期二1第一章緒論 一、名詞解釋1.劑型：藥物的給藥形式2.藥典：國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，具有法律的約束力。3. 生物藥劑學(xué)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄機(jī)制及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的科學(xué)。4. GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。5. 法定處方： 藥典和SFDA收載的處方。2021/7/20 星期二2二、填空題1.藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指藥典和SFDA頒布的標(biāo)準(zhǔn)。2.藥劑學(xué)是以多門學(xué)科為理論基礎(chǔ)的綜合性技術(shù)學(xué)科，已形成的分支有：， ， 等學(xué)科。（工業(yè)藥劑學(xué)，物理藥劑學(xué)或生物藥劑學(xué)，藥物動(dòng)力學(xué)或臨床藥劑學(xué)(高分子材料學(xué)）

2、 2021/7/20 星期二3三、選擇與判斷題1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范常用縮寫是： A GCP B GLP C GMP D GAP2.藥典是唯一的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。( )錯(cuò)2021/7/20 星期二4四、問答題：1藥物劑型重要性主要體現(xiàn)在哪幾方面？舉例說明。 不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂；不同劑型改變藥物的作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等因素。2021/7/20 星期二5四、問答題2藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類？舉例說明溶液型：復(fù)方碘溶液；膠體溶液型：高分子膠漿；混懸型：硫磺洗劑；乳劑型：魚肝油乳；氣體分散型：氣霧劑；固體

3、分散型：片劑等。2021/7/20 星期二6第二章液體藥劑 一、選擇題1.不適合制成混懸劑的藥物是 （ ） A 需延長(zhǎng)藥效的藥物 B 水中不穩(wěn)定的藥物C 難溶性藥物 D 劑量小或毒性藥物2.碘溶液中加碘化鉀的目的是 （） A 增溶 B 助溶 C 乳化 D 潤(rùn)濕3.下列屬人工合成的食用色素是 （ ） A 檸檬黃 B葉綠素C 美藍(lán) D 伊紅DBA2021/7/20 星期二7一、選擇題4.醑劑的溶劑是( ) A 水 B 甘油 C 乙醇 D 酒5.糖漿劑含糖量要求是不低于 （ C ）A 50%（g/ml）B 60%（g/ml）C65%（g/ml）D85%（g/ml）6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑的最適pH

4、值是 ApH 4 B pH 5C pH 6D pH 7（ A ）2021/7/20 星期二8一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中 油水膠比例是 ( B )A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.下列常作為防腐劑的物質(zhì)是 （ B ） A 山梨醇B 對(duì)羥基苯甲酸乙酯 C 薄荷水D 明膠2021/7/20 星期二9二、判斷1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml（ ）2.苯甲酸在pH4條件下作用較好 。（ ）3.糖漿劑含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）。 ( )對(duì)對(duì)對(duì)2021/7/20 星期二10三、填空1.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠的比例是：植物油時(shí)，揮發(fā)油時(shí)，液體

5、石蠟時(shí)。 （4：2：1, 2：2：1, 3：2：1。）2021/7/20 星期二11四、問答1.用Stokes定律說明增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法?；鞈覄┏Ｓ玫姆€(wěn)定劑有哪幾類？各舉一例說明。增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法是：盡量減小微粒的半徑，以減小沉降速度；增加分散介質(zhì)的粘度，向混懸劑中加入高分子助懸劑，以減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差。助懸劑：甘油；潤(rùn)濕劑：吐溫類；絮凝劑與反絮凝劑：AlCl32021/7/20 星期二12五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥物的作用。處方： 沉降硫磺 30g 硫酸鋅 30g 樟腦醑 250ml *羧甲基纖維素鈉 5 g

6、*甘油 100ml 蒸餾水加至 1000ml2. 寫出上述處方的制備工藝。2021/7/20 星期二13五、處方分析1.下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥物的作用處方 ：碘 5g *碘化鉀 10g 蒸餾水適量 共制成100ml2.寫出以上處方的制備工藝2021/7/20 星期二14五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥物的作用。處方： 魚肝油500ml *阿拉伯膠粉 125g 西黃蓍膠粉 7g *尼泊金乙酯 0.5g 蒸餾水加至1000ml 2. 寫出上述處方的制備工藝。2021/7/20 星期二15第三章滅菌制劑與無菌制劑一、名詞解釋1.防腐指用物理或化學(xué)方

7、法抑制微生物的生長(zhǎng)與繁殖。2. 等滲溶液是物理化學(xué)的概念，指與血漿滲透壓相等的溶液。3 滅菌用物理和化學(xué)方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。4 . 熱原 注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)。5. 等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)包膜張力相等的溶液。屬生物學(xué)概念。2021/7/20 星期二16二、填空 1. 注射劑pH值要求與 血漿 接近，一般控制pH在 49 范圍內(nèi)。2.濕熱滅菌法可分為，等方法。（煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）2021/7/20 星期二17二、填空3.制藥企業(yè)廠區(qū)一般要求控制區(qū)的潔凈度為10萬級(jí)，潔凈區(qū)為1萬級(jí)，無菌區(qū)為 100 級(jí)。4.輸液

8、劑大生產(chǎn)中主要存在,和 三個(gè)問題。（澄明度，染菌，熱原反應(yīng)。）2021/7/20 星期二18二、填空5.熱原的主要污染途徑有：， 和 等。原輔料和溶劑，管道和容器(制備過程與生產(chǎn)環(huán)境)，臨床輸液過程。6.輸液劑一般分為 ， ， 和含藥輸液四大類。（電解質(zhì)輸液，營(yíng)養(yǎng)輸液，膠體輸液。）7.紫外線滅菌是無菌室滅菌的常規(guī)方法，一般在每天工作前開啟紫外燈1h左右，操作間歇中亦應(yīng)開啟0.5-1h。 2021/7/20 星期二19三、選 擇 1.在注射劑中起抗氧劑作用的附加劑是： A苯甲醇 B三氯叔丁醇C明膠 D亞硫酸鈉 ( D )2.紫外線滅菌不適用于 ( C ) A 空氣 B 純水C 安瓿中的藥物 D

9、物體表面3.公認(rèn)最可靠的濕熱滅菌法是 ( C ) A煮沸滅菌法B流通蒸氣滅菌法C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法2021/7/20 星期二20三、選擇4.我國(guó)潔凈室要求室溫和相對(duì)濕度分別為 ( B )A 25，50% B 1826, 4060%C 20， 60% D 2025，5060%2021/7/20 星期二21 四、判斷1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。（對(duì)）2.我國(guó)潔凈室要求室溫為1826。(對(duì))3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。( 錯(cuò) )4.粉針劑無澄明度檢查的規(guī)定。（錯(cuò)）5.輸液劑要采用熱壓滅菌法滅。(對(duì))2021/7/20 星期二22四、判斷6.注射用水實(shí)質(zhì)上是滅菌蒸餾

10、水（錯(cuò)）7.目前各國(guó)藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。 (對(duì) )8.只要保證輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會(huì)出現(xiàn)熱原反應(yīng) 。 ( 錯(cuò) ) 9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑( 對(duì) ) 2021/7/20 星期二23五、問答題1注射用溶劑有哪幾類，各舉一例說明。用箭頭標(biāo)寫出制備注射用水的工藝流程。 有三類：注射用水如普通注射用水和滅菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶劑如注射用甘油。 2021/7/20 星期二24注射用水工藝流程自來水 細(xì)過濾器 電滲析或反滲透裝置 離子交換樹脂 多效蒸餾水機(jī) 熱貯水器 注射用水 2021/7/20 星期二252.簡(jiǎn)述注射用水的質(zhì)量要求。注射用水的質(zhì)量應(yīng)

11、符合藥典的要求，除無機(jī)鹽和重金屬等指標(biāo)符合蒸餾水要求外，其pH應(yīng)為5.0-7.0,熱原檢查符合規(guī)定，且在制備后12小時(shí)內(nèi)用完。2021/7/20 星期二261.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的三個(gè)問題是什么？簡(jiǎn)述其解決方法存在澄明度，染菌，熱原三大問題；應(yīng)嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，嚴(yán)格遵循SOP，安裝終端濾器；盡量減少生產(chǎn)過程中污染，嚴(yán)格滅菌、嚴(yán)密包裝；生產(chǎn)中控制污染途徑，臨床上盡量使用全套或一次性輸液器2021/7/20 星期二27第四章固體制劑（散劑、顆粒劑片劑）一、名詞解釋溶出度按藥典方法在一定時(shí)間內(nèi)藥物從固體制劑溶入介質(zhì)中的累計(jì)百分率。2021/7/20 星期二28二、判斷1藥典對(duì)顆粒劑粒度要求是能

12、過一號(hào)篩，不能過四號(hào)篩。 (錯(cuò))2.包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。 (對(duì))3.藥物的CRH值大，越容易吸濕。（錯(cuò)4.片劑均要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 （錯(cuò)） 2021/7/20 星期二29三、填空1.片劑包衣的基本類型有：，。（糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。）2.片劑常用的輔料有稀釋劑， ，四種類型。（粘合劑和潤(rùn)濕劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑。）8.一般的散劑要求能通過 6 號(hào)篩，外用散要求能通過 7 號(hào)篩。2021/7/20 星期二30四、選擇1.關(guān)于散劑的混合原則，哪一條是錯(cuò)誤的A 組分相差懸殊，用等量遞增法 B 毒劇藥物制成倍散C 堆密度相差大，先研“重質(zhì)” D 液體組分，先用吸收劑吸收（C）2.在

13、片劑輔料中，硬脂酸鎂是一種優(yōu)良的 A 粘合劑 B稀釋劑C崩解劑D潤(rùn)滑劑（D）2021/7/20 星期二31四、選擇題3.需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查的片劑是（B）A 咀嚼片 B 內(nèi)服片C 口含片 D 已做溶出度檢查的片劑4.下列用作腸溶衣的材料是（A）A CAP B PVP C PEG D HPMC2021/7/20 星期二32片劑壓片過程有哪三大要素，為什么？用箭頭標(biāo)寫出濕法制粒壓片法工藝流程。三大要素是流動(dòng)性、壓縮成型性和潤(rùn)滑性。流動(dòng)性好可減少片重差異，成型性好可減少裂片和松片，潤(rùn)滑性好可得到完整光潔的片子。2021/7/20 星期二33濕法制粒壓片工藝流程 粘合劑 藥物 粉粹 過篩 混合 制粒 干

14、燥 輔料整粒 混合 壓片 潤(rùn)滑劑2021/7/20 星期二343.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括哪幾方面？哪些類型的藥物需進(jìn)行溶出度檢查 質(zhì)檢項(xiàng)目有：外觀性狀檢查，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢查，溶出度或釋放度，含量均勻度。下列藥物應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查（十五章）難溶或難吸收的藥物；治療量與中毒量接近的藥物；要求速效與長(zhǎng)效的藥物；治療嚴(yán)重疾病或急救用藥物。2021/7/20 星期二35片劑的制備方法有哪幾類？濕法制粒有哪些優(yōu)點(diǎn)，片劑濕法制粒技術(shù)常用的方法有哪幾種？1.片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法）2.優(yōu)點(diǎn)：濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流

15、動(dòng)性好，耐磨性較強(qiáng)，壓縮成型性好等。3.常用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉(zhuǎn)動(dòng)制粒。 2021/7/20 星期二36第五章膠囊劑、滴丸、膜劑 一、選擇題1.宜制成膠囊劑的藥物是 ( D )A易潮解的藥物B易風(fēng)干的藥物C藥物水溶液 D對(duì)光敏感的藥物2.成膜性最佳的成膜材料是( C )A PVP B PEGC PVA D CMC-Na2021/7/20 星期二37二、判斷 1.空膠囊共有8個(gè)規(guī)格，其中以5號(hào)最小 （對(duì)） 2021/7/20 星期二38三、填空1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供 口服，口含，舌下等藥用2021/7/20 星期二39四、問答題1膠囊劑有哪

16、些特點(diǎn)？哪些類型的藥物不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液；易風(fēng)干的藥物；易潮解的藥物；易溶性的刺激性藥物。2021/7/20 星期二40第六章半固體制劑一、名詞解詞1. 置換價(jià)栓劑中藥物重量與同體積基質(zhì)重量之比值2.凝膠劑藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸，透明或半透明的半固體制劑。 2021/7/20 星期二41二、選擇題1.甘油在軟膏劑中常用作 (D) A 潤(rùn)濕劑 B 增稠劑C 增塑劑 D 保濕劑2.下列可單獨(dú)作軟膏基質(zhì)的是 ( B ) A 石蠟 B 凡士林C羊毛脂 D蜂蠟2021/7/20 星期二42三、判斷1.軟膏劑中不溶性藥物應(yīng)過六號(hào)篩（對(duì)） 2021/7/20 星期二43四、填空1.眼膏劑

17、常用的基質(zhì)，一般用凡士林8 份，液狀石蠟 1份，羊毛脂1份。2.栓劑作全身給藥應(yīng)用時(shí)，應(yīng)塞入距肛門口約 2 cm處為宜。2021/7/20 星期二44五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號(hào)藥物的作用。處方： 硬脂酸 100g 蓖麻油 100ml 液體石蠟 100g *三乙醇胺 8g *甘油 40g 蒸餾水 452g2.寫出上述處方的制備工藝。2021/7/20 星期二45處方分析本處方為O/W軟膏基質(zhì)，三乙醇胺與硬脂酸反應(yīng)生成有機(jī)胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%）制備工藝采用乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80 ，然后將油相加入水相中不斷攪拌至冷凝。

18、2021/7/20 星期二46第七章 氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼做藥物的溶劑。1.按醫(yī)療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類。2.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜的大小范圍是 A0.5-5m B 5 - 10mC 5m D 10m ( A ）2021/7/20 星期二47第八章一、選擇題1.制備藥酒的溶媒應(yīng)使用 (B) A95%乙醇B蒸餾酒C黃酒 D60%乙醇2. 提高浸出效率的最佳方式是（D）A 提高藥材粉碎度 B 提高溫度C 延長(zhǎng)時(shí)間 D保持較高的濃度差藥材 2021/7/20 星期二48二、判斷三、填空1.藥材粉碎得越細(xì)，浸出效果越好。（

19、錯(cuò)）2021/7/20 星期二49二、填空1.浸出的基本方法有： 法， 法， 法。（煎煮法、浸漬法、滲漉法）2.下列較適合采用滲漉法浸出的藥材是 A 新鮮藥材 B 易膨脹藥材C 無組織結(jié)構(gòu)藥材 D 有效成分含量低的藥材（D）2021/7/20 星期二50第九章 藥物溶液的形成理論 1.藥物溶解與哪一項(xiàng)的因素?zé)o關(guān) （A） A 濕度 B溫度C 粒子大小 D 攪拌2021/7/20 星期二51第十章表面活性劑1.曇點(diǎn)非離子型表面活性劑，當(dāng)溫度升高至一定程度時(shí)，發(fā)生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱起曇，這時(shí)的溫度稱曇點(diǎn)。2.增溶難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加

20、溶解度并形成溶液的過程。3. HLB值表面活性劑型的親水親油平衡值2021/7/20 星期二52二、判斷1.“起曇”現(xiàn)象可發(fā)生于各類表面活性劑中。（錯(cuò)）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐溫增溶。 （錯(cuò)）3.HLB值在8-18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑。（對(duì)）4.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。 (錯(cuò))2021/7/20 星期二53三、選擇題1.下列屬肥皂類陰離子表面活性劑的是 ( )A 硬脂酸鉀 B新潔爾滅C 月桂醇硫酸鈉 D 吐溫-80A2021/7/20 星期二54表面活性劑按解離性能可分為哪幾類？各舉一例說明分四大類：陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等陽離子型

21、表面活性劑型：如新潔爾滅兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂非離子型表面活性劑如吐溫類2021/7/20 星期二55第十二章藥物制劑穩(wěn)定性 一、填空1.藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍包括化學(xué),物理，生物三個(gè)方面。2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑主要是水解 和氧化 兩個(gè)途徑。 2021/7/20 星期二56二、選擇1.已知某藥為一級(jí)反應(yīng)，k為反應(yīng)速度常數(shù)，則有效期為 （ ）A t0.9=0.105/k B t0.1=0.105/k C t0.5=0.693/k D t0.9=0.1C0/k2.對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性有影響的處方因素是 ( )A空氣中的氧B光線C溶液的pH值 D濕度和水分AC2021/7/20 星期二57三、判斷1.同種藥物不同劑型的制劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目不同。() 對(duì)2021/7/20 星期二58哪些處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性有影響？簡(jiǎn)述其解決辦法因素：pH值，廣義酸堿催化，溶劑，離子強(qiáng)度，表面活性劑，基質(zhì)或賦型劑。措施：pH值調(diào)節(jié)要同時(shí)考慮穩(wěn)定性、溶解度和藥效三方面的因素；緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度，或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)；對(duì)于易水解的藥物有時(shí)可采用非水溶劑；制劑處方中的輔料或賦