認(rèn)證前培訓(xùn)教材

1、認(rèn)證前培訓(xùn)教材本企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教材，請勿轉(zhuǎn)載或復(fù)制！編輯： HYPERLINK / Jack.shi 紡織企業(yè)有限公司二零零四年十月二十日 目 錄認(rèn)證需具備的條件-2目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)-2認(rèn)證流程-3審核打算范例-4認(rèn)證前的預(yù)備事項-4審核中經(jīng)常提問的問題-5回答問題及審核注意事項-5不符合事項的分類-6定期復(fù)查制度-6認(rèn)證中各要素常見缺失-69一、認(rèn)證需具備的條件必須具備覆蓋認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)范圍的文件化的質(zhì)量體系。必須具備三個月以上的涵蓋所有過程的完整的運行記錄。必須具備完整的內(nèi)部質(zhì)量審核和治理評審的記錄。二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)DNV（挪威船級社）BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）SGS（瑞士通標(biāo)公證行）BVQI

2、（法國船級社）TV（德國技術(shù)監(jiān)護(hù)所）方圓中環(huán)聯(lián)合認(rèn)證CEPREI（賽寶認(rèn)證中心）貝爾國際認(rèn)證 中大華遠(yuǎn)；中國船級社。三、認(rèn)證流程起 始 會 議審核打算項目確認(rèn)起 始 會 議審核打算項目確認(rèn)開 始 審 核午 餐繼 續(xù) 審 核審核小組會議當(dāng)日缺點口匯報接著審核午 餐接著審核審核組會議缺點承認(rèn)結(jié)束會議次日四、審核打算范例日期：2001-02-05/06公司： 企業(yè)有限公司地址：鶴山認(rèn)證范圍：純棉本色紗的生產(chǎn)和銷售審核組長： （A）審核員： （B）、（C）審核打算第一天第1組第2組（第3組）09：00-09：30啟始會議09：30-12：004.1總要求4.2文件要求5.1治理承諾5.2以顧客為中心5

3、.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6治理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境12:00-13:00午餐&休息13:00-16:007.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購16:00-16:30當(dāng)日缺失口頭匯報第二天第1組第2組09:00-12:007.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.1總則8.2監(jiān)視和測量12:00-13:00午餐&休息13:00-15:007.6監(jiān)視和測量裝置的操縱8.4數(shù)據(jù)分析8.3內(nèi)部審核8.5改進(jìn)15:00-16:00內(nèi)部討論16:00-總結(jié)會議五、認(rèn)證前的預(yù)備事項依照認(rèn)證公司的審核打算，應(yīng)由治理代表安排制訂本公司的應(yīng)對打算，例

4、：時刻審核項目審核員負(fù)責(zé)人陪同9:00-10:00測量和監(jiān)視A楊小姐總經(jīng)理將前一時期所有文件的草稿、未受控的文件全部收起。檢視所有的文件是否有任意涂寫的。將近三個月的記錄重新核對一遍，檢查是否是有遺失、漏簽名，未按規(guī)定要求填寫的。假如你是具體執(zhí)行工作者，請將你工作范圍內(nèi)的文件全部核對一遍，看是否有未執(zhí)行或和文件要求不相符的工作項目。假如你是治理人員，應(yīng)要求下屬了解所有文件的要求并核對其工作是否有誤，而且需要下屬能夠明白其工作范圍內(nèi)所有文件的要求。在正式認(rèn)證時，注意初審所發(fā)覺的問題一定要修正完成。將辦公、廠區(qū)的環(huán)境整理清潔。應(yīng)預(yù)備好起始會議和末次會議的場地，如條件同意，可布置歡迎牌、姓名牌和茶點

5、，需照相的應(yīng)預(yù)備膠卷和相機(jī)。審核員到時，請大伙兒鼓掌歡迎。六、審核中經(jīng)常提問的問題貴公司的質(zhì)量方針是什么？貴公司的治理者代表是哪位？貴公司為何要實施ISO9000?談?wù)勀鷮SO9000的看法?就這件工作，如何執(zhí)行？在哪里有此規(guī)定？您有何職責(zé)？在何處有您職責(zé)的規(guī)定？就此工作，如何執(zhí)行？請演示一遍？這件工作為何如此做？七、回答問題及審核注意事項語氣和氣，不管是否發(fā)生問題，都應(yīng)彬彬有禮。提問者首先回答，不完善時旁觀者再補(bǔ)充，切勿喧賓奪主。只回答提問的問題，簡潔明了。非自己工作范圍的內(nèi)容切勿回答，更不能夠臆測的結(jié)果去回答。無法回答或不能回答圓滿的問題可代請其他人回答。無法準(zhǔn)確回答的問題，可翻閱相應(yīng)的

6、文件來回答。即成的錯誤無需狡辯，有錯誤亦是我們改進(jìn)的機(jī)會。審核中必須堅守工作崗位，審核員到相應(yīng)部門必須全程陪同。給審核員的任何資料自己應(yīng)先審查，有錯誤可立即糾正。八、不符合事項的分類一、第一類不符合項指完全忽視某一個ISO9000中的條文要求，包括其程序的文件化或?qū)嵤┬?，或在同一個條文要求發(fā)生多個二類不符合項導(dǎo)致某一要素的失敗。二、第二類不符合項指在某一個因素出現(xiàn)的獨立性小問題，而并沒導(dǎo)致系統(tǒng)崩潰之阻礙。如發(fā)生第一類不符合事項一般都需要跟進(jìn)式評審，即首次評審失敗。九、定期復(fù)查制度為了確保認(rèn)證后的企業(yè)能夠持續(xù)有效地維持ISO9000質(zhì)量體系，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有定復(fù)查的制度，依照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的不同，其定期

7、追查的周期亦不同。1.德國認(rèn)證機(jī)構(gòu) 一般每年一次2.其他認(rèn)證機(jī)構(gòu) 一般每6個月一次定期復(fù)查只針對質(zhì)量體系的部分要素進(jìn)行審核，并在一定的周期內(nèi)全部審核完，如在定期復(fù)查中發(fā)覺一類不符合事項且未執(zhí)行有效改正，證書同樣會被取消。ISO9000證書的有效期一般是三年，三年后，需進(jìn)行重新認(rèn)證。十、認(rèn)證中各要素常見缺失4.1總要求識不的質(zhì)量治理體系所需的過程不充分；未持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性；外包過程未識不及實施操縱。4.2文件要求質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量體系不完善；文件資料操縱未將公司用國際、國家標(biāo)準(zhǔn)納入操縱；文件有任意涂改；收發(fā)記錄上登記發(fā)放的文件在相關(guān)部門無法找到；文件修改后未在總覽表登記其最新版本；在

8、工作場所發(fā)覺失效且未受控文件；有的部門沒有得到它所需要的文件；失效文件未標(biāo)識5.1治理承諾性。5.2以顧客為關(guān)注焦點未有記錄顯示顧客的要求及期望如何樣確定，轉(zhuǎn)化為要求。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針未傳達(dá)到組織的適當(dāng)階層并被其理解；質(zhì)量方針不符合組織的目的及未有持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.4策劃未在組織的相關(guān)職能和階層展開品質(zhì)目標(biāo)；品質(zhì)目標(biāo)未包含需要符合產(chǎn)品要求；品質(zhì)體系策劃未包含品質(zhì)治理體系的過程考慮許可的刪減。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系,包括責(zé)任及權(quán)限未被定義及傳達(dá)；治理代表有責(zé)無權(quán)或未履行職責(zé)；在組織的各部門間未就品質(zhì)治理體系和其有效性進(jìn)行內(nèi)部交流。5.6治理評審治理評審方向錯誤。6

9、.1資源的提供未達(dá)到規(guī)定的資源要求。6.2人力資源未識不崗位的能動要求；部門職員未滿足培訓(xùn)需求；培訓(xùn)記錄無法查找；專門工種人員缺少資格認(rèn)可；培訓(xùn)的有效性未進(jìn)行評價。6.3基礎(chǔ)設(shè)施所必須的工廠設(shè)施不充分。6.4工作環(huán)境工作環(huán)境未能滿足生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)制做質(zhì)量打算的場合未制作。7.2與顧客有關(guān)的過程未有證據(jù)證明組織已決定顧客的要求；未召集相關(guān)部門的人對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審；合同修改后未將信息傳達(dá)到相關(guān)部門；口頭訂單未記錄。7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計輸入未能滿足合約要求；設(shè)計評審缺少項目；設(shè)計驗證未依設(shè)計輸入的要求執(zhí)行；設(shè)計變更后,相關(guān)文件資料未改。7.4采購未將服務(wù)供應(yīng)商納入體系；

10、向未經(jīng)核準(zhǔn)的供應(yīng)商下單；請購單和采購單不符；采購變更未采取措施；采購資料(含技術(shù))未完善。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備未按期保養(yǎng)；制程工藝失控；制程未有完整的工藝技術(shù)文件、部分工序未受控；未按規(guī)定的流程執(zhí)行放行,交付及適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒?；專門過程未對人員和設(shè)備進(jìn)行資格認(rèn)可；在車間或倉庫的有關(guān)產(chǎn)品未標(biāo)識；產(chǎn)品的標(biāo)識和實物不符；未按合同規(guī)定執(zhí)行標(biāo)識作業(yè)；檢驗和試驗狀態(tài)的操縱不合格品未按規(guī)定標(biāo)識；未按指定的區(qū)域放置產(chǎn)品；合格品不合格品混放；檢驗報告未顯示產(chǎn)品是合格或不合格。10.產(chǎn)品品質(zhì)狀況未能有效追溯；11.當(dāng)顧客財產(chǎn)不合格時,未知會客戶決定處理對策；12.顧客財產(chǎn)未建立帳冊治理。13.產(chǎn)品防護(hù)帳單不符

11、；帳物不符；倉庫產(chǎn)品混放,區(qū)域未規(guī)劃；包裝方式未按規(guī)定執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量裝置的操縱：檢驗、測量和試驗設(shè)備的操縱；比對樣品，檢測軟件未納入操縱；儀器已過有效期，但仍未校驗；檢驗合格證未有或損壞；檢驗不合格儀器未標(biāo)識；檢驗不合格的儀器未有評價其往常檢驗試驗的有效性；檢驗環(huán)境未能達(dá)到規(guī)定要求。8.1總則1.組織未制定和打算測量和監(jiān)控的活動以確保符合要求和達(dá)到改善。8.2監(jiān)視和測量未有記錄顯示監(jiān)控顧客中意/不中意的信息；內(nèi)部質(zhì)量審核審核員審核自己工作范圍的內(nèi)容；審核員未夠公司規(guī)定的資格；審核發(fā)生的糾正措施報告,未有效實施；審核打算缺少部門。未采納適當(dāng)?shù)姆椒▉肀O(jiān)視和測量必要的過程以滿足顧客的要求.檢驗和試驗檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求未實施；緊急放行未批準(zhǔn)或未做記錄；檢驗記錄缺少檢驗員簽署；抽樣數(shù)量有誤。8.3不合格品操縱.不合格品未按指