檢測(cè)公司內(nèi)部審核管理

1、檢測(cè)公司內(nèi)部審核管理1概述為了保證管理體系與質(zhì)量行為持續(xù)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，驗(yàn)證管理體系的運(yùn)作是否符合相關(guān)要求，保證管理體系持續(xù)的適應(yīng)性和有效性，對(duì)公司開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)和管理體系運(yùn)行的有關(guān)質(zhì)量方針、管理體系要進(jìn)行內(nèi)部審核，確保公司管理體系持續(xù)符合并有效運(yùn)行，為管理評(píng)審提供依據(jù)。本公司建立內(nèi)部審核程序，對(duì)內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行控制，并由內(nèi)審人員根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)本公司的體系活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證體系運(yùn)作持續(xù)符合本公司管理體系、食品檢驗(yàn)工作規(guī)范、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法、RB/T214-20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求、RB/T215-20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力

2、評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNASCL01：20）（ISO/IEC17025-20）、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明（CNAS-CL01-A002：20）、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明（CNAS-CL01-A001：20）、CNAS-GL011：20實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南的要求，檢查本公司的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹。2職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核并制定審核方案，主持內(nèi)審的整體工作。2.2質(zhì)量管理部協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人按審核計(jì)劃組織實(shí)施內(nèi)部審核。2.3各相關(guān)科室配合審核人員作好內(nèi)部審

3、核工作。3管理要求3.1公司內(nèi)部應(yīng)按程序評(píng)價(jià)和審查管理體系運(yùn)行情況，確定公司管理體系是否（a）符合實(shí)驗(yàn)室自身的管理體系以及檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明和RB/T214-20的要求；（b）得到有效的實(shí)施和保持。審核的要求如下：(1)通常每年一次進(jìn)行內(nèi)部審核，覆蓋體系涉及的所有要素和所有部門(mén)。(2)審核的組長(zhǎng)可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任，也可通過(guò)內(nèi)審員碰頭會(huì)議選出內(nèi)審組長(zhǎng)。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保審核依照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施。(4)審核應(yīng)由具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，內(nèi)審員應(yīng)具備其所審核的活動(dòng)充分的技術(shù)知識(shí)

4、并熟悉組織的管理體系和認(rèn)證要求，接受過(guò)專門(mén)的審核技巧和審核過(guò)程方面的培訓(xùn)。(5)只要資源允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)審員不應(yīng)當(dāng)審核自己所從事的活動(dòng)或自己直接負(fù)責(zé)的工作，除非別無(wú)選擇，并且能證明所實(shí)施的審核是有效的。當(dāng)內(nèi)審員不能獨(dú)立于被審核的活動(dòng)時(shí)，本公司應(yīng)當(dāng)注重檢查內(nèi)部審核的有效性。(6)其他相關(guān)方，如客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)本公司進(jìn)行的審核/檢查活動(dòng)不應(yīng)當(dāng)替代內(nèi)部審核。(7)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告。3.2審核要求及范圍（1）內(nèi)部審核范圍應(yīng)涉及質(zhì)量手冊(cè)所覆蓋的所有部門(mén)和要素，根據(jù)

5、預(yù)定的日程表，每年至少對(duì)各部門(mén)及要素進(jìn)行一次全面的審核。（2）除了周期性、全面性地（所有領(lǐng)域、所有要素、所有部門(mén)、所有活動(dòng)）進(jìn)行內(nèi)審以外，必要時(shí)還要臨時(shí)性地、局部地進(jìn)行追加審核。3.3審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)編制的年度內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行審查，報(bào)公司總經(jīng)理（法人）批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員按時(shí)間表和管理層的要求安排開(kāi)展內(nèi)部審核。內(nèi)部審核的策劃(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)制定審核計(jì)劃。審核計(jì)劃包括：審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日程安排、參考文件（如組織的質(zhì)量手冊(cè)和審核程序）和內(nèi)審組成員的名單。(2)應(yīng)當(dāng)向每一位內(nèi)審員明確分配所審核的管理體系要素或職能部門(mén)，具體的分工安排應(yīng)當(dāng)由內(nèi)審組長(zhǎng)與內(nèi)審員協(xié)商確定。(3)為方便

6、內(nèi)審員調(diào)查、記錄和報(bào)告結(jié)果所需使用的工作文件可能包括：準(zhǔn)則文件；本公司的手冊(cè)和文件；用于評(píng)價(jià)管理體系要素的檢查表（通常由審核員根據(jù)自己負(fù)責(zé)的要素編制檢查表）；報(bào)告審核觀察的表格，如“內(nèi)審不符合項(xiàng)總結(jié)”、“不符合項(xiàng)及糾正措施實(shí)施驗(yàn)證表”。這些表格中應(yīng)記錄不符合的性質(zhì)、約定的糾正措施，以及糾正措施有效實(shí)施的最終確認(rèn)信息。(4)為保證審核的順利和系統(tǒng)地進(jìn)行，審核的時(shí)間安排應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)與最高管理者一起協(xié)商確定。(5)審核開(kāi)始前，審核員應(yīng)當(dāng)評(píng)審文件、手冊(cè)及前次審核的報(bào)告和記錄，以檢查與管理體系要求的符合性，并根據(jù)需審核的關(guān)鍵問(wèn)題制定檢查表。3.4選擇審核員并實(shí)施審核審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格的人員承擔(dān)

7、，資源允許時(shí)，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)，審核員就任的崗位工作，原則上應(yīng)由其他審核員審核。內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)組織人員根據(jù)內(nèi)部審核程序的規(guī)定步驟實(shí)施內(nèi)部審核、記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、提出糾正預(yù)防措施建議。3.5確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果，編制形成內(nèi)審報(bào)告，報(bào)相關(guān)管理者知曉，并在管理評(píng)審時(shí)提交討論。3.6糾正措施如果審核結(jié)果引起對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性和對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性及有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，相關(guān)科室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，如果調(diào)查顯示所出具的檢測(cè)結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，應(yīng)書(shū)面通知客戶。3.7保留審核記錄要詳細(xì)記錄審核的活動(dòng)范圍、審核結(jié)果和所采取的糾正措施的情況，作為實(shí)施審核方案及審核結(jié)果的

8、證據(jù)。內(nèi)部審核記錄和報(bào)告：(1)即使沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，也應(yīng)當(dāng)保留完整的審核記錄。(2)應(yīng)當(dāng)記錄已確定的每一個(gè)不符合項(xiàng)，詳細(xì)記錄其性質(zhì)、可能產(chǎn)生的原因、需采取的糾正措施和適當(dāng)?shù)牟环享?xiàng)關(guān)閉時(shí)間。(3)審核結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)編制最終報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)總結(jié)審核結(jié)果，并包括以下信息:審核組成員的名單；審核日期；審核區(qū)域；被檢查的所有區(qū)域的詳細(xì)情況；機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或好的方面；確定的不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款；改進(jìn)建議（潛在的不符合問(wèn)題）；商定的糾正措施及其完成時(shí)間，以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員；采取的糾正措施；確認(rèn)完成糾正措施的日期；質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名。3.8跟蹤驗(yàn)證審核員應(yīng)跟蹤驗(yàn)證審核活動(dòng)，核實(shí)并記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性后續(xù)糾正措施及關(guān)閉。(1)受審核方負(fù)責(zé)完成商定的糾正措施。(2)當(dāng)不符合項(xiàng)可能危及檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止相關(guān)的活動(dòng)，直至采取適當(dāng)?shù)募m正措施，并能證實(shí)所采取的糾正措施取得了滿意的結(jié)果。另外，當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)Ρ竟緳z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，本公司應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明本公司的結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書(shū)面通知客戶。(3)制定正式的糾正措施程序，以便發(fā)掘問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，并實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。(4)商定的