單體零售藥店2016新版質(zhì)量管理制度職責(zé)操作規(guī)程表格課案

1、 中藥方劑調(diào)配銷售記錄表患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價(jià)價(jià)格患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價(jià)價(jià)格顧客意見征詢表尊敬的顧客：為提高本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平和服務(wù)水平，請(qǐng)您提供寶貴意見和建議。謝謝調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查結(jié)果意見和建議您對(duì)本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度滿意不滿意本藥店經(jīng)營(yíng)品種齊全不夠齊全質(zhì)量問題價(jià)格問題在本地區(qū)，您認(rèn)為本店經(jīng)營(yíng)的藥品價(jià)格是：偏高適中分析與措施藥品質(zhì)量問題查詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號(hào)規(guī)格有效期廠家購(gòu)進(jìn)數(shù)量查詢內(nèi)容查詢者：日期：年月日查詢方式電話：對(duì)方號(hào)碼：受話者：電報(bào)：發(fā)報(bào)日期：年月日（發(fā)報(bào)收據(jù)附后）信函：（函件復(fù)印件附后）電子郵件：回復(fù)

2、結(jié)果處理意見質(zhì)管員：負(fù)責(zé)人：處理結(jié)果質(zhì)管員：負(fù)責(zé)人：備注藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告投訴（報(bào)告）者投訴日期報(bào)告人報(bào)告時(shí)間投訴（調(diào)查）方式口頭：電話：信函：其他：投訴（調(diào)查）問題、事故原因記錄者：日期：年月日處理意見質(zhì)管員：負(fù)責(zé)人：處理結(jié)果質(zhì)管員：負(fù)責(zé)人：備注藥品質(zhì)量信息匯總分析表日期：年月日分析類型:1、購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量分析：（）從年月日至年月日本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批次，供貨商家（見附表），合格批次（）；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品（）批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞（）批次；占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的。包裝標(biāo)識(shí)模糊不請(qǐng)

3、、脫落（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的;藥品超出有效期（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的;標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%，；藥品性狀不符合規(guī)定（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的。其他不合格的（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的。出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家有（）家（見附表）。附表：出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家名單：商家名稱：質(zhì)量問題摘要2、養(yǎng)護(hù)分析（）從年月日至年月日本企業(yè)檢查藥品批次，其中西藥批次；中成藥批次；中藥飲片種次；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：過期失效（）、變質(zhì)（）、破損（）、其他（）；原因主要有：人外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析：抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量信息分析：（）從年月日至年驗(yàn)藥品批次，合格批次，不合格批

4、次，其中假藥批次，劣藥樣量的。抽驗(yàn)不合格藥品目錄月日，抽樣檢批次，占抽藥品名稱廠家批號(hào)供應(yīng)商抽樣單位總結(jié)：綜上分析，年度藥品質(zhì)量較滿意的供應(yīng)單位有：簽名：藥品銷售分析年月日到年月日；本企業(yè)藥品銷售情況統(tǒng)計(jì)分析如下:銷售前20名的品種：藥品名稱類別銷售數(shù)量銷售金額藥品銷售后20名品種藥品質(zhì)量異常情況報(bào)告表報(bào)告日期報(bào)告人藥品名稱生產(chǎn)廠家批號(hào)：有效期：規(guī)格：數(shù)量：供應(yīng)商質(zhì)量問題報(bào)告復(fù)核確認(rèn)質(zhì)量管理員：年月日處理意見質(zhì)量管理員：年月日負(fù)責(zé)人：年月日審批意見質(zhì)量管理員：年月日負(fù)責(zé)人：年月日備注不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀表編號(hào)通用名稱商品名稱齊U型規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期

5、進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因報(bào)告人：年月日不合格情況復(fù)查與處理質(zhì)量員：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見負(fù)責(zé)人：年月日主管負(fù)責(zé)人審批意見負(fù)責(zé)人：年月日備注藥品購(gòu)進(jìn)退出、銷后退回記錄藥品購(gòu)進(jìn)退出藥品名稱規(guī)格廠家批號(hào)供應(yīng)商退貨原因及處理簽名日期銷后退回記錄藥店員工花名冊(cè)序號(hào)姓名性別出生年月入店時(shí)間學(xué)歷職稱L-LJ/亠岡位備注企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表計(jì)劃時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式培訓(xùn)人員培訓(xùn)目的藥店員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案編號(hào)姓名性另出生年月入店時(shí)間部門職位工號(hào)職稱序號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課時(shí)授課方式考試方式考核成績(jī)備注藥店員工個(gè)人健康檔案編號(hào)：建檔時(shí)間姓名性別出生年月在職時(shí)間部門

6、L-LJ/亠岡位員工號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施備注企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱廠家規(guī)格型號(hào)使用部門設(shè)施、設(shè)備檔案表設(shè)備名稱型號(hào)安裝位置廠家購(gòu)進(jìn)日期啟用日期使用、維護(hù)記錄日期狀態(tài)維修記錄檢定日期檢定結(jié)果檢定部門首營(yíng)企業(yè)審批表順序號(hào)：填表時(shí)間：年月曰企業(yè)基本情況PtM:傳話電扁PR由號(hào)照?qǐng)?zhí)業(yè)營(yíng)口否口是年否是號(hào)證可許日月年到效范許、州證W份軸身ai員他務(wù)衛(wèi)滬附章證紅SS書加嘰托M盪0址！1H合證仙購(gòu)保納采系體匚，量,滬質(zhì)般儷口ffi訟質(zhì)匚口芥?zhèn)浞袷钱a(chǎn)品情況債主產(chǎn)質(zhì)量情況號(hào)日月年到效見意員購(gòu)采間簽可電定規(guī)規(guī)合合符符不，品實(shí)藥資資、口口間簽可電定規(guī)規(guī)合合符符不，品實(shí)藥資資、口口間簽進(jìn)進(jìn)

7、購(gòu)購(gòu)意意可可不、口口首營(yíng)品種審批表編號(hào)：條碼:編號(hào)：條碼:填表時(shí)間：年月曰藥品名商品名藥品名商品名生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)有效期零售價(jià)年儲(chǔ)存條件批發(fā)價(jià)外用藥是否生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)有效期零售價(jià)年儲(chǔ)存條件批發(fā)價(jià)外用藥是否OTC處方藥印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證是否包裝量常溫陰涼冷庫串味物價(jià)批文有無條形碼米購(gòu)價(jià)格有無商標(biāo)/件適應(yīng)癥或功能主治聯(lián)系人企業(yè)電話聯(lián)系地址1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、適應(yīng)癥或功能主治聯(lián)系人企業(yè)電話聯(lián)系地址1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證、組織代碼證有無必備資料（加紅章）2、藥品批準(zhǔn)證明文件（進(jìn)口藥蓋質(zhì)檢章）有無3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有無4、藥品樣盒

8、、標(biāo)簽、說明書的實(shí)物與批文有無5、藥品省市檢驗(yàn)報(bào)告書和廠方檢驗(yàn)報(bào)告有無6、價(jià)格最新批件有無7、商標(biāo)證書有無8、屬特殊分類藥品的證書有無9、供貨方送貨單有無藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生是產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、表達(dá)方式是否符合規(guī)定、并一致。否采購(gòu)員意見質(zhì)管部意見主管領(lǐng)導(dǎo)終審采購(gòu)員意見質(zhì)管部意見主管領(lǐng)導(dǎo)終審首次市場(chǎng)需求首次市場(chǎng)需求供應(yīng)商變更換新包裝補(bǔ)充：資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購(gòu)進(jìn)資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)補(bǔ)充：同意購(gòu)進(jìn)不同意購(gòu)進(jìn)米購(gòu):復(fù)核人:審批人:時(shí)間:時(shí)間:時(shí)間:米購(gòu):復(fù)核人:審批人:時(shí)間:時(shí)間:時(shí)間:不合格藥品登記表日期藥

9、品名稱單位數(shù)量單價(jià)總價(jià)登記人核對(duì)人注（單位統(tǒng)計(jì)）：片劑、膠囊劑等統(tǒng)計(jì)至粒，顆粒劑統(tǒng)計(jì)至袋，半固體制劑統(tǒng)計(jì)至支（合）,液體制劑、輸液統(tǒng)計(jì)至瓶。藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表首次報(bào)告口跟蹤報(bào)告口編碼：報(bào)告類型：新的口嚴(yán)重口一般口報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)口經(jīng)營(yíng)企業(yè)口牛產(chǎn)企業(yè)口個(gè)人口其他口患者姓名：性別：男女口出生日期：年月日或年齡：民族：體重（kg）:聯(lián)系方式：原患疾病：醫(yī)院名稱：病歷號(hào)/門診號(hào)：既往藥品不良反應(yīng)/事件：有口無口不詳口家族藥品不良反應(yīng)/事件：有口無口不詳口相關(guān)重要信息：吸煙史口飲酒史口妊娠期口肝病史口腎病史口過敏史口其他口藥品批準(zhǔn)文號(hào)商品名稱通用名稱（含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)用法用量（次劑量、途徑、日次數(shù)）用藥起止時(shí)間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：年月日不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況（可附頁）：不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：痊愈口好轉(zhuǎn)口未好轉(zhuǎn)口不詳口有后遺癥口表現(xiàn)：死亡直接死因：死亡時(shí)間：年月日停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？是口否口不明口未停藥或未減量口再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？是口否口不明口未再使用口對(duì)原患疾病的影響：不明顯口病程延長(zhǎng)口病情加重口導(dǎo)致后遺癥口導(dǎo)致死亡口關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人評(píng)價(jià)：肯定口很可