執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》歷年真題、模擬題及答案

1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年真題、模擬題及答案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc105597757 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年真題、模擬題及答案 PAGEREF _Toc105597757 h 1 HYPERLINK l _Toc105597758 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2020真題及答案 PAGEREF _Toc105597758 h 1 HYPERLINK l _Toc105597759 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2018年真題 PAGEREF _Toc105597759 h 33 HYPERLINK l _Toc105597760 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)20

2、16年真題 PAGEREF _Toc105597760 h 65 HYPERLINK l _Toc105597761 2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題 PAGEREF _Toc105597761 h 88 HYPERLINK l _Toc105597762 執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)模擬試卷一 PAGEREF _Toc105597762 h 89 HYPERLINK l _Toc105597763 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題2 PAGEREF _Toc105597763 h 125 HYPERLINK l _Toc105597764 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題3 PAGEREF

3、 _Toc105597764 h 153 HYPERLINK l _Toc105597765 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題4 PAGEREF _Toc105597765 h 178執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2020真題及答案1.【題干】國(guó)家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是()。 單選題【選項(xiàng)】A.公平性B.公益性(答案)C.公開(kāi)性D.公正性2.【題干】關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品，由各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)根據(jù)規(guī)定程序納入基金支付范圍B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類(lèi)支付C.抗艾滋病病毒藥物

4、、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲(chóng)病藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(答案)D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)，區(qū)分甲、乙兩類(lèi)3.【題干】關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見(jiàn)性和可控性(答案)B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱(chēng)“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題等4.【題干】下列說(shuō)法不符合藥品管理法規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定

5、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(答案)D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品5.【題干】根據(jù)關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障杋制的實(shí)施意見(jiàn)，我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是()。 單選題【選項(xiàng)】A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷(xiāo)售B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)(答案)6.【題干】關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥

6、品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說(shuō)明書(shū)上是否標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣(答案)B.具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥品D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷(xiāo)售已購(gòu)進(jìn)的該藥品7.【題干】根據(jù)中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則，下列關(guān)于中成藥命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱(chēng)批準(zhǔn)后，給予2年過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱(chēng)后括注新名稱(chēng)的方式(答案)C.中成藥通用名稱(chēng)一般不應(yīng)采用人名、

7、地名、企業(yè)名稱(chēng)或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱(chēng)命名D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱(chēng)既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)8.【題干】根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。其中，一級(jí)召回的管理要求是()。 單選題【選項(xiàng)】A.一級(jí)召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動(dòng)召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回的藥品(答案)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況9.【題干】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，

8、錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B.是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求(答案)D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求10.【題干】根據(jù)處方管理辦法，下列關(guān)于處方管理要求的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應(yīng)清晰、完整(答案)B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?，特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)

9、具其未成年子女的用藥C.第二類(lèi)精神藥品處方的顏色為淡紅色D處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長(zhǎng)不得超過(guò)5天11.【題干】關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致C.仿制藥應(yīng)與原硏藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法(答案)D.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑12.【題干】下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是()。 單選題【選項(xiàng)】A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良

10、反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回(答案)B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷(xiāo)售憑證或服務(wù)單據(jù)13.【題干】根據(jù)關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告，不得實(shí)行備案管理的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒(答案)14.【題干】設(shè)定和實(shí)施行政許可的信賴(lài)保護(hù)原則，是指()。 單選題【選項(xiàng)】A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，保護(hù)行政

11、相對(duì)人的合法權(quán)益B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實(shí)施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可(答案)D.公民、法人或其他組織應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，維護(hù)法律權(quán)威15.【題干】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.應(yīng)為市場(chǎng)需要且市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種B.須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使用D經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用(答案)16.【題干】根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說(shuō)法，正確

12、的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)(答案)B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)C.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿(mǎn)前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)17.【題干】根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理的有關(guān)規(guī)定，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品()。 單選題【選項(xiàng)】A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)備案管理(答案)B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)許可管理C.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)許可管理

13、D.不需要取得許可，也不需要申請(qǐng)備案18.【題干】根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品處方，縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)給予的處罰不包括()。 單選題【選項(xiàng)】A給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)B造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款(答案)D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任19.【題干】關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不同于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(答案)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只

14、能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)20.【題干】根據(jù)疫苗管理法及相關(guān)規(guī)定，潤(rùn)德教育下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)杋構(gòu)審核、檢驗(yàn)B.實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗(答案)C.實(shí)行疫苗仝程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗

15、可追溯、可核查21.【題干】根據(jù)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法，下列小包裝麻黃素的銷(xiāo)售行為，違反規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(答案)B.甲藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷(xiāo)售給乙麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)C.丙麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給獲得購(gòu)用證明的教學(xué)科研單位22.【題干】關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求C.藥品經(jīng)營(yíng)

16、企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)D.國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷(xiāo)售藥品的，必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證(答案)23.【題干】國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(藥學(xué)類(lèi))和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(中藥學(xué)類(lèi))的“雙證人員，可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)(答案)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員，申請(qǐng)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份

17、執(zhí)業(yè)24.【題干】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)铝猩嫦訕?gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重教育潤(rùn)德教育潤(rùn)德教育潤(rùn)德教育潤(rùn)教潤(rùn)德教育潤(rùn)德教育潤(rùn)德教育潤(rùn)德教育潤(rùn)德教潤(rùn)德教(答案)B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料C.企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保D.廣告制作商丙明知客戶(hù)銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)25.【題干】某產(chǎn)品注明的注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食注字TY2020XXXX，對(duì)該產(chǎn)品管理的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.屬于保健食

18、品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行逐批檢驗(yàn)D.屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理(答案)26.【題干】根據(jù)進(jìn)口藥材管理辦法，可以作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者進(jìn)口藥材備案的單位是()。 單選題【選項(xiàng)】A.中國(guó)境內(nèi)的疫苗上市許可持有人(答案)B.具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D.商品進(jìn)出口貿(mào)易公司27.【題干】國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行藥品安全信用分類(lèi)管理。首次被處以撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.失信等級(jí)B.嚴(yán)重失信等級(jí)C.警示等級(jí)(答案)D.守信等級(jí)28.【題干】關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)

19、營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格(答案)C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷(xiāo)售D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員29.【題干】關(guān)于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實(shí)有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)

20、管依法辦案提供技術(shù)支持C.國(guó)家建立藥品檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度，將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專(zhuān)家級(jí)檢查員和首席檢查員五個(gè)層級(jí)(答案)D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵(lì)檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式30.【題干】關(guān)于醫(yī)療器械管理的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械C.第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致(答案)D.第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)

21、督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證31.【題干】根據(jù)行政許可法，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)行政許可決定的情形是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申報(bào)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料不全和有誤，需要補(bǔ)全和修改B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依申請(qǐng)發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門(mén)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)改為縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦時(shí)存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為(答案)32.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，檢查項(xiàng)

22、目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(備注為*)為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)(答案)B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實(shí)施過(guò)程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)33.【題干】根據(jù)關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)，下列說(shuō)法正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要制定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同范本，督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行(答案)B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用

23、藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)督促其限期整改C.省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)34.【題干】關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類(lèi)激素B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)志C.處方藥和甲類(lèi)非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類(lèi)非處方藥(答案)35.【題干】

24、根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息B.轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件C.利用技術(shù)手段，對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容(答案)D.對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽36.【題干】根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品(答案)D.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)

25、處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品37.【題干】關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文是Good Selling Practice for Drug，簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品GSP”B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察(答案)38.【題干】關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，正確的是( 單選題【選項(xiàng)】

26、A.經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品，應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的(答案)B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的，應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿(mǎn)C.從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作39.【題干】根據(jù)醫(yī)療杋構(gòu)藥事管理規(guī)定，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格(答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技

27、術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作40.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換D.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)學(xué)歷【答案】D414241.【題干】境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是()。 單選題【選項(xiàng)】A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)(答案)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位

28、順序號(hào)C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ44位年號(hào)+4位順序號(hào)42.【題干】境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ44位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】D434443.【題干】應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)(兼)職人員的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(答案)C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心44.【題干】應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員的是()。 單選題【選項(xiàng)】(

29、答案)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心【答案】A454745.【題干】根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是()。 單選題【選項(xiàng)】A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪(答案)D.氯胺酮46.【題干】郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是()。 單選題【選項(xiàng)】A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮(答案)47.【題干】郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)無(wú)需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【

30、答案】B485048.【題干】根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。 單選題【選項(xiàng)】A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用(答案)C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用49.【題干】根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。 單選題【選項(xiàng)】A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥(答案)B參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用50.【題干】根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率

31、超過(guò)30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】C【51-53】51.【題干】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證并對(duì)姓名和身份證號(hào)予以登記的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(答案)D.復(fù)方甘草片52.【題干】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.

32、復(fù)方甘草片(答案)53.【題干】按第二類(lèi)精神藥品管理，必須憑精神藥品專(zhuān)用處方才能調(diào)劑的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】B【5455】54.【題干】國(guó)家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類(lèi)別是()。 單選題【選項(xiàng)】A.醫(yī)療用毒性藥品(答案)B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗D.含興奮劑藥品55.【題干】在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗D.含興奮劑藥品【答案】D【5658】56.【

33、題干】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”為其銷(xiāo)售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)量數(shù)據(jù)和“用戶(hù)好評(píng)”，該“刷單炒信”的行為屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為(答案)D.詆毀商譽(yù)行為57.【題干】某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽(tīng)說(shuō)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)送了其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實(shí)即通過(guò)公眾媒體發(fā)布信息，聲稱(chēng)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為(答案)58.【題干】某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門(mén)負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)

34、披露給開(kāi)展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B【5960】59.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是()。 單選題【選項(xiàng)】A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(答案)B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)60.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)

35、歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】C【61-62】61.【題干】根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定，列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是()。 單選題【選項(xiàng)】A.【警示語(yǔ)】B.【禁忌】(答案)C.【規(guī)格】D.【藥品名稱(chēng)】62.【題干】根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定，含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明“本品含XXX(化學(xué)藥品通用名稱(chēng))”的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.【警示語(yǔ)】B.【禁忌】C.【規(guī)格】D.【藥品名稱(chēng)

36、】【答案】A【6365】63.【題干】藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明的有效期是()。 單選題【選項(xiàng)】A.3個(gè)月(答案)B.1年C.5年D.3年64.【題干】麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明的有效期是()。 單選題【選項(xiàng)】A.3個(gè)月B.1年(答案)C.5年D.3年65.【題干】藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.3個(gè)月B.1年C.5年D.3年【答案】C【66-68】66.【題干】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的法律層級(jí)屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章(答案)67.【題干】藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的法律層級(jí)屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.法律B.行政法規(guī)C

37、.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章(答案)68.【題干】醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的法律層級(jí)屬于()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章【答案】B【69-71】69.【題干】產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.道地藥材(答案)B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥70.【題干】不得加工成中藥制劑的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥(答案)71.【題干】采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生

38、或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥【答案】C【7273】72.【題干】根據(jù)藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法，藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是()。 單選題【選項(xiàng)】A.通用名稱(chēng)B.商品名稱(chēng)C.馳名商標(biāo)(答案)D.注冊(cè)商標(biāo)73.【題干】根據(jù)藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.通用名稱(chēng)B.商品名稱(chēng)C.馳名商標(biāo)D.注冊(cè)商標(biāo)【答案】A【7475】74.【題干】對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)()。 單選題【選項(xiàng)】A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證B.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證(答案)C.補(bǔ)發(fā)

39、藥品生產(chǎn)許可證D.不予再注冊(cè)75.【題干】對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證B.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.不予再注冊(cè)【答案】D【7678】76.【題干】非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括()。 單選題【選項(xiàng)】A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確(答案)C.作為處方藥使用時(shí)的安全性D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示77.【題干】非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括()。 單選題【選項(xiàng)】A.制劑及其成分的研究

40、充分，結(jié)果明確，安全性良好(答案)B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時(shí)的安全性D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示78.【題干】申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時(shí)的安全性D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】C【7980】79.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.所有抗菌藥物(答案)B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品80.【題干】藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止

41、銷(xiāo)售的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C【8183】81.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強(qiáng)制(答案)82.【題干】行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)，可以提出()。 單選題【選項(xiàng)】A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議(答案)D.行政強(qiáng)制83.【題干】藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證，屬于()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強(qiáng)制【答案】A【8485】84.【題干】根據(jù)藥

42、品管理法，未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。 單選題【選項(xiàng)】A.責(zé)令改正，給予警告B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款(答案)D.責(zé)令暫停銷(xiāo)售85.【題干】根據(jù)藥品管理法，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.責(zé)令改正，給予警告B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款D.責(zé)令暫停銷(xiāo)售【答案】A【8688】86.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)無(wú)有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存期限是()。 單選題【選項(xiàng)】A.有效期后2年B.3年C

43、.永久D.不少于5年(答案)87.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)有有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是()。 單選題【選項(xiàng)】A.有效期后2年(答案)B.3年C.永久D.不少于5年88.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C【8990】89.【題干】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門(mén)是()。 單選題【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(答案)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)90.

44、【題干】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門(mén)是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D【9193】(一)2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門(mén)診患者開(kāi)具一種口服給藥的非限制使用級(jí)抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)。患者家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，且藥品說(shuō)明書(shū)未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案

45、報(bào)道。91.【題干】關(guān)于該藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件B.該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)(答案)C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報(bào)告該藥品不良反應(yīng)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門(mén)開(kāi)展相關(guān)調(diào)查工作92.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告該藥品不良反應(yīng)的時(shí)限應(yīng)為()。 單選題【選項(xiàng)】A.15日內(nèi)(答案)B.1日內(nèi)C.5日內(nèi)D.10日內(nèi)93.【題干】該醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)該藥品的處理，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門(mén)診使用該藥品B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品

46、C.住院患者使用該藥品時(shí)，必須由專(zhuān)職人員監(jiān)測(cè)該藥品的不良反應(yīng)D.必須由具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方后，可使用該藥品【答案】【9497】(二)甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。甲有自建網(wǎng)站，2011年取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，2012年取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)，獲準(zhǔn)通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。94.【題干】某患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，醫(yī)師為其開(kāi)具了含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{該處方到甲所屬門(mén)店調(diào)配，甲的下列處理方式中，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.

47、認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的品種，拒絕調(diào)配銷(xiāo)售B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒(答案)C.認(rèn)為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配95.【題干】甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為中，違反法律規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.甲自建網(wǎng)站展示銷(xiāo)售藥品的通用名稱(chēng)并在頁(yè)面留下咨詢(xún)電話(huà)B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了1盒非處方藥培菲康，在選定的門(mén)店取藥C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了3盒紅霉素眼膏由甲所屬門(mén)店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中D.甲通過(guò)自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該

48、消費(fèi)者家中(答案)96.【題干】關(guān)于甲總部和所屬門(mén)店經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及經(jīng)營(yíng)范圍的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.各直營(yíng)門(mén)店不需取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及經(jīng)營(yíng)范圍與甲總部一致B.各直營(yíng)門(mén)店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與甲總部一致C.各直營(yíng)門(mén)店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)類(lèi)別應(yīng)當(dāng)與甲總部一致，經(jīng)營(yíng)范圍可以與甲總部不一致D.各直營(yíng)門(mén)店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)許可證其經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及經(jīng)營(yíng)范圍嚴(yán)禁超過(guò)甲總部(答案)97.【題干】2017年1月和9月，國(guó)務(wù)院兩次發(fā)布決定，取消了部分行政許可，包括第三方網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺(tái)在內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批被取消。甲在此后的下列經(jīng)

49、營(yíng)行為中，符合藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥B.通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷(xiāo)售給某個(gè)體診所C.通過(guò)自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)服務(wù)D.通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷(xiāo)售給某藥品零售企業(yè)【答案】C【9899】(三)某中醫(yī)醫(yī)院通過(guò)查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗(yàn)方對(duì)治療腦卒中有效。經(jīng)專(zhuān)家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無(wú)法開(kāi)方使用，決定自行炮制。同時(shí)，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。98.【題干】關(guān)于該院自行炮制市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.該院不

50、得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制潤(rùn)德教C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片(答案)D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案后，可以委托有經(jīng)驗(yàn)的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片99.【題干】關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后方可配制B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn)方可配制C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可配制D.向國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制【答案】A【

51、100101】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。100.【題干】A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品X的檢驗(yàn)屬于()。 單選題【選項(xiàng)】A.注冊(cè)檢驗(yàn)B.復(fù)驗(yàn)C.抽樣檢驗(yàn)(答案)D.指定檢驗(yàn)101.【題干】該藥品質(zhì)量公告的最終發(fā)布單位是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.A省藥品檢驗(yàn)所D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】B【102103】2020年1月31日，藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有

52、人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷(xiāo)售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書(shū)標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷(xiāo)售給某患者，銷(xiāo)售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。102.【題干】關(guān)于甲采購(gòu)Z的行為，符合規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.Z說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回B.采購(gòu)時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票即可(答案)C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購(gòu)進(jìn)中藥

53、注射劑D.購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日103.【題干】該患者可以向甲請(qǐng)求賠償損失，此外還可以請(qǐng)求支付賠償金。關(guān)于賠償金額的說(shuō)法正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】(答案)A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D【104107】甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗。1.2019年1月，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形： 單選題(1)注冊(cè)在甲企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師丁為該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查，目前丁在丙企業(yè)工作;(答案)

54、(2)甲將磷酸可待因糖漿銷(xiāo)售給乙，并如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票，出具了隨貨同行單;(3)甲接收乙退回的藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品已過(guò)有效期，但仍然接受退貨;(4)甲從丙購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未索取購(gòu)進(jìn)發(fā)票。2.2019年3月，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)乙實(shí)施監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)乙企業(yè)負(fù)責(zé)是一名從業(yè)藥師，沒(méi)有配備執(zhí)業(yè)藥師。 填空題_3.2019年5月，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)丙實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形： 單選題(5)經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字放行后，丙將國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存于配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的成品陰涼庫(kù);(答案)(6)丙委托甲為其配送某非免疫規(guī)劃疫苗至某縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);(7)由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距離超出甲的物流配送能力，經(jīng)

55、甲與丙協(xié)商，甲將一部分疫苗配送業(yè)務(wù)二次委托轉(zhuǎn)包給另一家具備冷鏈配送能力的社會(huì)物流企業(yè);(8)丙委托甲向接種單位配送非免疫規(guī)劃疫苗乏苗在運(yùn)輸途中全程未脫離冷鏈控制，但接種單位拒絕接收。2019年6月，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)丙自行配送某批次非免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，運(yùn)輸過(guò)程中冷鏈車(chē)設(shè)備發(fā)生故障，該車(chē)中的疫苗儲(chǔ)存溫度發(fā)生輕微偏差。104.【題干】對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.情形(1)、情形(2)、情形(4)(答案)B.情形(1)、情形(3)、情形(4)C.情形(1)、情形(2)、情形(3)D.情形(2)、情形(3)、情形(4)105.【題干】關(guān)

56、于乙的人員配備的說(shuō)法，正確的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證(答案)B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費(fèi)，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營(yíng)C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)核減處方藥和甲類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)類(lèi)別D.乙應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證106.【題干】對(duì)兩實(shí)施監(jiān)智檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，符合國(guó)家對(duì)疫苗管理要求的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.情形(5)、情形(6)B.情形(6)、情形(7)C.情形(6)、情形(8)(答案)D.情形(7)、情形(8)107.【題干】丙對(duì)運(yùn)輸中發(fā)生溫度異常的疫苗的處理方式，正確的是()。 單

57、選題【選項(xiàng)】(答案)A.丙認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍向衛(wèi)生健康主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告后，可繼續(xù)使用B.丙立即評(píng)估異常情況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再?zèng)Q定是否繼續(xù)使用C.丙向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可銷(xiāo)毀該批次疫苗D.丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷(xiāo)毀該車(chē)次配送的疫苗【答案】B【108-110】甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚(yú)腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片。乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購(gòu)魚(yú)腥草注射液。甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車(chē)運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在一間庫(kù)房

58、合藥品。108.【題干】為擴(kuò)大市場(chǎng)，甲擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，甲的下列行為中，符合藥品廣告管理規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.在中央電視臺(tái)少兒頻道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專(zhuān)業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告(答案)C.聘請(qǐng)某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚(yú)腥草注射液商品名為某電視臺(tái)老年人真人秀冠名109.【題干】關(guān)于乙從甲處采購(gòu)魚(yú)腥草注射液的行為，符合規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件予以保存B.因長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，乙的采購(gòu)部門(mén)可以直接做出采購(gòu)決定C.乙必須組織實(shí)地考察，對(duì)甲的質(zhì)量管理體系

59、進(jìn)行評(píng)價(jià)后，再做出采購(gòu)決定D.乙的采購(gòu)部門(mén)提出申請(qǐng)后，由乙的質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)(答案)110.【題干】下列甲和乙運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量管理行為中，不符合規(guī)定的是()。 單選題【選項(xiàng)】A.將中藥飲片黃芪和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存(答案)B.將硝苯地平控釋片和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫(kù)儲(chǔ)存D.將維生素C泡騰片和魚(yú)腥草注射液同車(chē)運(yùn)輸111.【題干】藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有()。【選項(xiàng)】A.“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述(答案)B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述(答案)C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)

60、人士閱讀”的表述D.“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述(答案)112.【題干】關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有()。【選項(xiàng)】A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售B.第二類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)(答案)D.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄(答案)113.【題干】根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有()?！具x項(xiàng)】A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市銷(xiāo)售的藥品，可以免于處罰(答案)B.在個(gè)人藥品進(jìn)出境過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)攜帶三級(jí)以上醫(yī)療