TS16949培訓1(內(nèi)部培訓)

1、ISO/TS16949標準簡介培訓人：張君時間：2012年8月22日1ISO/TS16949標準的基本概況標準的基本框架ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點ISO/TS16949標準實施與理解2ISO/TS16949標準的基本概況標準的由來1）質(zhì)量管理的發(fā)展歷程2）質(zhì)量管理標準的逐步形成3） ISO/TS16949標準的產(chǎn)生4） ISO/TS16949標準的性質(zhì)3ISO/TS16949標準的基本概況1、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程質(zhì)量檢驗階段美國泰勒1887年提出，首次將質(zhì)量檢驗作為一種管理職能從生產(chǎn)過程中分離。存在問題：1）事后檢驗，無法預防和控制，為非增值活動“死后驗尸”；2）全數(shù)檢驗，成本太

2、高，破壞性檢驗更是無法進行。4ISO/TS16949標準的基本概況統(tǒng)計質(zhì)量控制階段數(shù)理統(tǒng)計方法與質(zhì)量管理的結(jié)合，由事后把關(guān)發(fā)展為過程控制。休哈特創(chuàng)建統(tǒng)計過程控制理論（SPC）；道奇、羅米格發(fā)表抽樣檢驗方法。存在問題：過分強調(diào)統(tǒng)計方法，使人們誤認為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計方法。5ISO/TS16949標準的基本概況全面質(zhì)量管理階段科學技術(shù)與工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，對質(zhì)量的高要求，運用“系統(tǒng)工程”的概念將質(zhì)量問題作為一個有機整體加以綜合分析和研究。費根保姆的全面質(zhì)量管理思想（TQC）四全管理（全面質(zhì)量、全過程、全員參加、全面綜合運用各種有效的現(xiàn)代管理方法 ）。6ISO/TS16949標準的基本概況標準化的質(zhì)量管理

3、階段（TQM）生產(chǎn)力高速發(fā)展需要統(tǒng)一的管理標準（適應全球化貿(mào)易、采購），1987年，國際標準化組織發(fā)布了其第一套管理標準ISO9000系列標準。TQC向TQM的演進，實質(zhì)上是質(zhì)量概念由“產(chǎn)品和服務質(zhì)量滿足顧客要求”向“大質(zhì)量綜合滿足顧客及相關(guān)方需求”，即由”全面的質(zhì)量管理“向”全面質(zhì)量的管理“演進。總結(jié)了100年質(zhì)量管理經(jīng)驗。7ISO/TS16949標準的基本概況質(zhì)量概念的演進質(zhì)量概念主體的演進什么是質(zhì)量1）產(chǎn)品的質(zhì)量：包括性能、可信性等實物質(zhì)量；2）產(chǎn)品和服務的質(zhì)量：擴展到包括準時交付、周期時間等服務質(zhì)量；3）產(chǎn)品、服務和過程的質(zhì)量：其中過程質(zhì)量（工作質(zhì)量）涉及5M1E,此時的質(zhì)量已體現(xiàn)Q（

4、實物質(zhì)量）、C（成本）、D（交付）、E（環(huán)境）S（安全）等的綜合質(zhì)量；4）產(chǎn)品、服務、過程和體系的質(zhì)量：“體系”質(zhì)量即管理系統(tǒng)的質(zhì)量或稱管理質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量，可以是一個組織的經(jīng)營管理質(zhì)量、甚至可以是一個跨組織共同體的運作質(zhì)量（如與顧客和供應商的伙伴關(guān)系質(zhì)量等）。8ISO/TS16949標準的基本概況質(zhì)量概念客體的演進滿足什么要求的質(zhì)量1）符合性質(zhì)量：滿足標準或規(guī)范要求，即合格，反之則不合格；2）適用性質(zhì)量：質(zhì)量就是滿足顧客要求的程度，質(zhì)量好不好關(guān)鍵看對顧客是否適用；3）顧客及相關(guān)方綜合滿意的質(zhì)量：產(chǎn)品、服務、過程和體系的“大質(zhì)量”綜合滿足顧客、股東、員工、供應商及合作伙伴、社會等利益相關(guān)方的程度

5、。9 卡諾質(zhì)量模型10ISO/TS16949標準的基本概況2、質(zhì)量管理標準的逐步形成1979年，英國國防部提出BS5750，產(chǎn)生第一個質(zhì)量管理標準，用于軍火生產(chǎn)企業(yè)；1987年，標準化組織（ISO）提出ISO9000:87系列標準；1994年，標準化組織提出ISO9000：族標準，共20余個；2000年，考慮標準的通用性，對原有標準進行換版，形成ISO9000:2000系列標準；2008年換版，形成ISO9000:2008系列標準；11ISO/TS16949標準的基本概況建立在ISO9000標準基礎上，各行業(yè)推出了行業(yè)質(zhì)量管理標準：1）電氣及通訊業(yè)：TL9000；2）航空航天業(yè)：AS9000；

6、3）醫(yī)療器械業(yè)：ISO13485；4）信息產(chǎn)業(yè)：ISO17799；5）軟件業(yè)：ISO15504；6）汽車行業(yè)：美國QS9000，德國VDA6.1，法國EAQF，意大利AVSQ。12ISO/TS16949標準的基本概況3、ISO/TS16949標準的產(chǎn)生世界汽車巨頭需要統(tǒng)一的管理標準約束其供應商；減少供應商為應對不同顧客的認證費用；將原有4國汽車行業(yè)質(zhì)量管理標準進行整合，形成新標準；1999年，提出ISO/TS16949:1999標準，此為第一版；2002年，提出ISO/TS16949:2002標準，此為第二版；2009年，提出ISO/TS16949:2009標準，此為第三版：1）此標準以ISO

7、9001:2008為基礎；2）此標準的提出單位為IATF（國際汽車推動小組）：寶馬（BMW）13ISO/TS16949標準的基本概況菲亞特（FIAT）克萊斯勒（CHRYSLER)福特（FORT）通用（GENERAL)雪鐵龍/標致（PSA）雷諾（RENAULT)大眾（VOLKSWAGEN)戴姆勒JAMA：日本汽車制造商協(xié)會ISO/TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO下屬組織）14ISO/TS16949標準的基本概況16949標準是顧客提出的標準，以便控制供應商：1）由于無法對進貨零件進行有效檢驗（成本、手段等），OEM更加關(guān)注供應商質(zhì)量體系的自身質(zhì)量；2）由于流水線的生產(chǎn)模式，OEM

8、更加關(guān)注供應商的交付質(zhì)量；3）由于汽車行業(yè)的價格競爭，OEM更加關(guān)注供應商的經(jīng)營績效、降價空間、改進的實施；4）由于汽車換代速度較快，OEM更加關(guān)注供應商產(chǎn)品研發(fā)速度及質(zhì)量；5）由于安全/可靠性是汽車的重要特性，OEM更加關(guān)注供應商對安全/重要特性的識別的控制；15ISO/TS16949標準的基本概況標準的題目解釋ISO/TS16949:2009“汽車行業(yè)的生產(chǎn)件及相關(guān)服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求”1）ISO國際標準化組織，TS技術(shù)規(guī)范，每3年進行一次評審，以確定是否轉(zhuǎn)為正式標準；2）生產(chǎn)件用于主機廠裝配的零件；3）相關(guān)服務件用于市場維修的零件。ISO/TS16949標準

9、的適用范圍1）適用于汽車供應鏈，包括：整車生產(chǎn)、總成生產(chǎn)、分總成生產(chǎn)、零部件生產(chǎn)、散裝材料生產(chǎn)、承攬加工等；2）不適用的范圍：僅生產(chǎn)市場維修件且未得到顧客授權(quán)，無制造現(xiàn)場（如設計中心、公司總部、物流中心等）16949標準內(nèi)容包括：標準、認可規(guī)則、核心工具書。16ISO/TS16949標準的基本概況4、ISO/TS16949標準的性質(zhì)是管理標準；是適用于汽車供應鏈的管理標準；是OEM代表顧客提出的管理標準；是汽車行業(yè)目前要求最高的管理標準；是旨在提高供應商管理水平、確保顧客利益的管理標準；是建立在ISO9001:2000基礎上并補充了汽車行業(yè)特殊要求的管理標準。17標準的基本框架2位數(shù)條款I(lǐng)SO

10、9001基本要求：23條，TS16949補充要求：無3位數(shù)條款I(lǐng)SO9001基本要求：39條，TS16950補充要求：20條4位數(shù)條款I(lǐng)SO9001基本要求：無，TS16951補充要求：59條“應”數(shù)量ISO9001基本要求：128條，TS16952補充要求：150個形成文件/準則/規(guī)定/制定/過程/系統(tǒng)的要求ISO9001基本要求：13處，TS16952補充要求：26處程序要求ISO9001基本要求：6處，TS16952補充要求：1處記錄要求ISO9001基本要求：21處，TS16952補充要求：7處18ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點1、保留了ISO9001:2008標準對質(zhì)量體

11、系的全部要求：標準結(jié)構(gòu)與ISO9001:2008相同，且為5大章節(jié)；5大章節(jié)描述了對質(zhì)量體系的基本要求：1）第四章：質(zhì)量管理體系。描述了過程方法、文件、記錄的要求；2）第五章：管理職責。描述了對領(lǐng)導者的要求；3）第六章：資源。描述了人力資源、設備及設施、環(huán)境的要求；4）第七章：產(chǎn)品實現(xiàn)。描述了策劃、銷售、設計、采購、制造、交付服務、計量的要求；5）第八章：測量、分析及改進。描述了顧客滿意度，內(nèi)審，檢驗。不合格品控制，信息，改進等要求。19ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點2、突出“以顧客為導向的過程”的控制方法標準要求：一切圍繞顧客展開，包括：識別要求、滿足要求；“以顧客為導向的過程”

12、包括市場分析、報價/投標、訂單/合同、產(chǎn)品/工藝設計、產(chǎn)品生產(chǎn)、交付、付款、服務/保修、顧客反饋、產(chǎn)品/工藝驗證確認等10個過程；將上述過程視為主過程，其他過程均為支持及管理過程，識別其相關(guān)因素，有效實施。利用必要分析工具：章魚圖、烏龜圖等。20COP支持過程（SP）管理過程管理接口之間的關(guān)系（MP）顧客導向過程,支持過程和管理過程21ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點3、強調(diào)顧客要求的識別及控制必須識別顧客的特殊要求，并滿足其要求：1）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法；2）產(chǎn)品批準的方式及要求；3）特殊特性；4）其他特殊要求等。申請認證時，需提供顧客特殊要求清單；認證證書將描述符合顧客特殊要求

13、的程度；顧客要求是“以顧客為導向過程”的輸入。22ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點4、強調(diào)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的方法及步驟用于設計/更改設計的策劃活動有明確的步驟要求；產(chǎn)品實現(xiàn)策劃方法符合顧客要求；在策劃過程中要使用相應的工具書； APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP策劃質(zhì)量要保證，策劃過程要經(jīng)過多次評審、確認。23ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點5、明確了對交付能力的控制要求生產(chǎn)計劃要靠訂單驅(qū)動，有生產(chǎn)交付的應急計劃；對瓶頸工序進行識別，確定關(guān)鍵設備，進行預防性維護；對采購供應商，明確100%交付要求，并監(jiān)測其交付績效；要監(jiān)測自身的交付績效，以便實施改進；過程設計要考慮生

14、產(chǎn)節(jié)拍。24ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點6、強化了對制造過程中的控制要編制控制計劃，明確制造與檢驗的總體要求；作業(yè)文件要完成；建立工裝管理體系；工廠設備及設施的策劃；所有工序的評審、確認和批準；過程能力（Cpk）的維持；反應計劃的制定及啟動；安全生產(chǎn)及防錯的要求。25ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點7、對采購過程要進行控制強調(diào)了對供應商的準入原則；要對供應商質(zhì)量體系進行開發(fā)；要實施對供應商的產(chǎn)品批準；供應商拓展了提供工裝量具的范圍；明確了保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的多種方法；對供應商的績效要進行監(jiān)測26ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點8、強調(diào)對各類成本要實施控制通過多渠

15、道降低制造成本；1）設備的預知性維護；2）庫存物資的先進先出（FIFO）；3）推薦采用精益生產(chǎn)方式。明確產(chǎn)品/過程設計時，開發(fā)成本及制造成本的目標確定；明確過程設計時，要考慮生產(chǎn)率指標；要進行質(zhì)量成本的測算及評估；對過程效率要進行評估。27ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點9、強調(diào)了人力資源的管理注重產(chǎn)品研發(fā)人員的培訓及設計工具的作用；強調(diào)培訓的針對性；明確要求對在職人員的培訓要求，包括合同工/代理人員；培訓內(nèi)容突出了顧客要求培訓內(nèi)容及后果教育；明確要求提高員工質(zhì)量意識的手段、方法及員工滿意度測量28ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點10、強調(diào)安全/可靠性/法規(guī)符合性等重要質(zhì)量

16、特性的控制提出了特殊特性的概念；明確了特殊特性的識別要求及方法；明確了對特殊特性控制要求，包括：文件化、標識、FMEA、控制計劃、Ppk及Cpk，必要的監(jiān)測等；明確了針對特殊特性實施SPC的要求。29ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點11、強調(diào)績效的測量、分析及改進績效包括：經(jīng)營性指標、質(zhì)量類指標、過程類指標等；明確了對績效指標進行測量、分析的具體要求；強調(diào)了計劃的制定、實施、分析及改進的要求；申請認證時，要提交績效資料。30ISO/TS16949標準的基本內(nèi)容及特點12、強調(diào)自我完善機制的運行增加了管理評審的具體要求；增加了內(nèi)部質(zhì)量審核的具體要求；增加了過程監(jiān)視測量的具體要求；增加了

17、制造過程中特殊特性的持續(xù)改進的要求；增加了建立市場預警體系及退貨產(chǎn)品分析的要求31ISO/TS16949標準實施與理解質(zhì)量管理體系ISO/TS16949 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織實施ISO9001的特殊要求。32ISO/TS16949標準實施與理解第一章 范圍1、應用范圍顧客規(guī)定的生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件的生產(chǎn)企業(yè)；無生產(chǎn)現(xiàn)場的支持場所不能獨立認證；生產(chǎn)件：為主機廠提供裝配/生產(chǎn)用的零件及部件；汽車供應鏈，包括：原材料生產(chǎn)企業(yè)、零件生產(chǎn)企業(yè)、部件生產(chǎn)企業(yè)、承攬汽車零件/部件的加工企業(yè)、主機廠等；汽車包括：各類乘用車（轎車、旅行車、大客車等）、各類載重車、其他商用車、摩托車等；汽車不包括：各

18、類專用車（救護車、警車、郵政車、運鈔車、掃水車等）、農(nóng)用車、火車等。33ISO/TS16949標準實施與理解2、剪裁的可能僅允許裁剪第七章的產(chǎn)品設計部分，其余內(nèi)容不允許剪裁；產(chǎn)品設計職能，或為顧客承擔（即剪裁產(chǎn)品設計部分）、或為認證企業(yè)承擔（即不剪裁產(chǎn)品設計部分），沒有第三種情況。34ISO/TS16949標準實施與理解第二章 引用文件第三章 術(shù)語控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。有設計責任的組織：有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。 注：本責任包括顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證。防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開

19、發(fā)。實驗室：進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 35ISO/TS16949標準實施與理解實驗室范圍：受控文件，包括：1）實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；2）用來進行上述活動的設備清單；3）進行上述活動的方法和標準的清單。制造：以下制作或加工過程：1）生產(chǎn)材料；2）生產(chǎn)或維修零件；3）裝配；4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。預見性維護：基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。預防性維護：為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。36ISO/TS16949標準實施與理

20、解附加運費：在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。外部場所：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。現(xiàn)場：發(fā)生增值的制造過程的場所。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、裝配、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。37ISO/TS16949標準實施與理解第四章 質(zhì)量管理體系概覽 4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范（TS）4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存（TS）38ISO/TS16949標準實施與理解一、總要求（4.1）1、貫徹標準的核心是：建立、實施、保持、改進一個管

21、理體系，具體步驟為： 1）識別體系所需的過程： 過程概念：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用 的活動。 過程范圍：產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程、管理過程、外包過 程。 a、QSM需要些什么過程？b、過程是否外包？c、每個過程的輸入和輸出是什么？d、過程的顧客是誰？e、過程的“所有者”是誰？39ISO/TS16949標準實施與理解2）確定過程的順序和相互作用：順序：各過程之間的邏輯關(guān)系。相互作用：各過程之間的關(guān)系。 a、過程的總體流程是什么？b、怎樣描述這一流程？c、過程的接口是什么？d、需要什么文件？3）確定過程運行和控制的方法及準則：方法：5W1H。準則：該過程合格與否的標準。將方法和準則形

22、成相應的程序文件和作業(yè)文件。 a、過程的預期和非預期結(jié)果的特征是什么？b、監(jiān)視、測量和分析的準則是什么？c、如何將準則融入QSM策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程？d、經(jīng)濟事宜（成本、時間等）是什么？e、什么方法適宜收集資料？40ISO/TS16949標準實施與理解4）獲得資源和信息：資源：用于支持過程運行和改進。信息：用于對過程進行監(jiān)視和測量。識別所需資源并提供，識別所需信息并收集。 a、每個過程所需的資源是什么？b、溝通渠道是什么？c、怎樣提供有關(guān)過程外部和內(nèi)部信息？d、怎樣獲得反饋信息？e、需要收集什么資料？f、需要保存什么記錄？5）監(jiān)視、測量和分析過程：將各過程的目標值與實際值進行比較，實施監(jiān)視。獲得

23、各過程實際數(shù)值，實施測量。分析監(jiān)測結(jié)果，明確差距，確定改進的要求。41ISO/TS16949標準實施與理解 a、怎樣監(jiān)視過程績效（過程能力，顧客滿意度）？b、必要的測量是什么？c、怎么才能分析收集到過程信息（統(tǒng)計技術(shù)）？d、分析結(jié)果反映什么？6）對各過程實施持續(xù)改進：a、怎樣才能改進過程？b、需要什么糾正措施/預防措施？c、糾正措施/預防措施得到實施了嗎？d、實施有效嗎？42ISO/TS16949標準實施與理解二、文件要求（4.2）1.總則（4.2.1）1）體系文件范圍，共分5個層次；質(zhì)量方針及目標（作戰(zhàn)綱領(lǐng)）質(zhì)量手冊（第一層次 確定范圍及職責）程序文件（第二層次 確定誰做，做什么，何時做）作

24、業(yè)指導書（第三層次 回答怎么做）質(zhì)量記錄（第四層次 信息的及時記錄）43ISO/TS16949標準實施與理解2）文件的作用：重復性及可追溯性培訓及指導操作客觀證據(jù)法規(guī)及溝通的媒介3）繁簡要求：企業(yè)規(guī)模產(chǎn)品復雜程度員工水平標準要求44ISO/TS16949標準實施與理解2.質(zhì)量手冊（4.2.2）1）定義：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。2）作用：向組織內(nèi)外提供體系的一致信息。3）手冊內(nèi)容：體系范圍及剪裁的說明。形成的程序文件簡要描述。過程作用的表達。45ISO/TS16949標準實施與理解3.文件控制（4.2.3）1）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準。2）必要時對文件進行評審與更新，并再次

25、批準。 a、產(chǎn)品發(fā)生變化時；b、顧客要求變化時；c、所執(zhí)行的產(chǎn)品標準發(fā)生變化時；d、產(chǎn)品實現(xiàn)環(huán)境發(fā)生變化時。3）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。4）確保在使用處可獲適用文件的有關(guān)版本。5）確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。6）防止作廢文件的非預期使用，如果處于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。46ISO/TS16949標準實施與理解3.1顧客提供文件的控制（4.2.3.1）1）范圍：圖紙，標準，與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議，更改通知；2）按顧客要求的時間進行評審，分發(fā)和實施；3）評審內(nèi)容：是否理解顧客意圖；4）記錄顧客文件更改后的實施日期

26、，并確保相關(guān)文件得到更改。47ISO/TS16949標準實施與理解4.記錄控制（4.2.4）1）記錄作用：為訴訟而備證客觀證據(jù)自我評價和改進的基本信息2）記錄控制的內(nèi)容標識，清晰，具有可追溯性編目便于檢索保存方法、條件、保存期（考慮記錄性質(zhì)）、銷毀48ISO/TS16949標準實施與理解4.1質(zhì)量記錄保存期應符合法規(guī)及顧客要求（4.2.4.1）1）法規(guī)要求的記錄：設計產(chǎn)品安全質(zhì)量特性的記錄；2）顧客要求的記錄，如“合同、生產(chǎn)件批準的記錄等。49ISO/TS16949標準實施與理解本章小結(jié)：本章提出了質(zhì)量體系的宏觀要求，包括： 建立及運行體系的基本方法過程方法和文件化質(zhì)量體系的框架。質(zhì)量手冊的內(nèi)

27、容要求。體系文件的控制要求。質(zhì)量記錄的控制要求。 50ISO/TS16949標準實施與理解第五章 管理職責概覽5.1管理承諾5.1.1過程效率（TS）5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針補充（TS）5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.1.1質(zhì)量目標補充（TS）5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責（TS）5.5.2管理者代表5.5.2.1顧客代表（TS）5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績（TS）5.6.2評審輸入5.6.2.1評審輸入補充（TS）5.6.3評審輸出51ISO/TS16

28、949標準實施與理解一、管理承諾（5.1）1、領(lǐng)導者必須向顧客及社會做出體系有效運行的承諾，以便取得信任；2、承諾的實施及方法：向全員傳達滿足顧客及法規(guī)要求的重要性。制定質(zhì)量方針（形成文件）。制定質(zhì)量目標（形成文件）。進行管理評審（形成記錄）。提供適宜資源（配備）。52ISO/TS16949標準實施與理解最高管理者要評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的有效性和效率（5.1.1）1）評審對象：產(chǎn)品實現(xiàn)過程：設計，采購，制造，銷售，交付等。支持過程：培訓，設備及設施，計量，工裝，環(huán)境等。2）評審方法：與管理評審同步進行。3）評審內(nèi)容：是否需持續(xù)改進以優(yōu)化各過程間的相互關(guān)系；產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否得到

29、識別和控制；各支持過程是否有效進行；關(guān)鍵過程的成本趨勢是否合理等。53ISO/TS16949標準實施與理解二、以顧客為關(guān)注焦點（5.2）1、準確的識別顧客：內(nèi)部顧客外部顧客2、關(guān)注的內(nèi)容確定顧客要求并滿足使顧客持續(xù)滿意3、操作方法市場營銷及其他信息收集和合同評審確定要求并滿足；通過滿意度測量和改進使顧客持續(xù)滿意。54ISO/TS16949標準實施與理解三、質(zhì)量方針（5.3）1、定義：由組織最高管理者正式發(fā)布的組織總質(zhì)量宗旨和方向。2、內(nèi)容要求：與組織總宗旨相適應；包括滿足要求和改進體系的承諾；為制定質(zhì)量目標確定框架。3、實施要求：組織內(nèi)要溝通；對適宜性進行評審（通過管理評審）。55ISO/TS

30、16949標準實施與理解四、質(zhì)量管理體系的策劃（5.4）1、確定質(zhì)量目標（5.4.1）1）質(zhì)量目標范圍：必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標，如產(chǎn)品的性能/可靠性目標、產(chǎn)品的合格率等；其他目標，如：過程目標、顧客滿意度目標等。2）質(zhì)量目標要求：進行分解，分解到部門、個人，并盡可能以過程為分解基點；量化，并與方針一致。56ISO/TS16949標準實施與理解1.1要制定業(yè)務計劃，并明確質(zhì)量目標測量方法（5.4.1.1）1）業(yè)務計劃，包括：質(zhì)量，經(jīng)營，產(chǎn)品開發(fā)，人力資源，生產(chǎn)，采購等內(nèi)容。2）業(yè)務計劃的內(nèi)容：質(zhì)量目標（可以是綜合目標）實施方案及責任質(zhì)量目標測量方法等3）業(yè)務計劃的確定：自上而下以質(zhì)量方針為依據(jù)以年

31、計劃為宜57ISO/TS16949標準實施與理解2、體系策劃（5.4.2）1）策劃內(nèi)容：體系運行基本方式，體系范圍，資源及信息等；2）策劃方式：PDCA循環(huán)；3）策劃要求：以實現(xiàn)質(zhì)量目標為目的，變更時要保證完整。58ISO/TS16949標準實施與理解五、職責、權(quán)限與溝通（5.5）1、要確定各級人員職責、權(quán)限，并溝通（5.5.1）2、要認命管理者代表（5.5.2）1）管代為最高管理者在體系方面的代表，應由管理層一員擔任。2）管代職責體系的建立、實施和保持，報告體系業(yè)績并提出改進要求；提高全員滿足要求的意識；體系事宜的對外聯(lián)絡。59ISO/TS16949標準實施與理解3、要進行內(nèi)部溝通（5.5.3）1）溝通的目的：使全員了解體系情況，并明確差距。2）溝通內(nèi)容：質(zhì)量目標實現(xiàn)情況；體系運行情況及業(yè)務計劃實施情況；企業(yè)經(jīng)營狀況。3）溝通方式：例會、板報、內(nèi)審、管審等。60ISO/TS16949標準實施與理解1.1要明確特殊人員的質(zhì)量職責（5.5.1.1）1）不合格信息要傳遞給質(zhì)量負責人（如管代）；2）建立質(zhì)量負責人制度，為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停產(chǎn)；3）必須確定班次質(zhì)量負責人（授權(quán)，對整個班次負責）4）明