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1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理制度篇一:實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理制度實(shí)驗(yàn)室管理制度一。適用范圍:.實(shí)驗(yàn)室含品管辦公室,感官實(shí)驗(yàn)室,。理化實(shí)驗(yàn)室,無菌室,保溫室等。.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作臺(tái).工器具.測(cè)量?jī)x器。儀表。數(shù)據(jù)文件.辦公文具等使 用.清潔。維護(hù)及人員出入均依本規(guī)定管理.二.職責(zé):lo實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為品管經(jīng)理,有關(guān)實(shí)驗(yàn)室之一切管理事務(wù)由品管經(jīng)理負(fù)責(zé)。20實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員增設(shè)、縮減應(yīng)由品管經(jīng)理決定,送質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案。三。實(shí)驗(yàn)室管理內(nèi)容:lo實(shí)驗(yàn)室儀器、工具、設(shè)備的管理:(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器工具應(yīng)加標(biāo)示,并建立清單;(2)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器工具非經(jīng)品管經(jīng)理同意,不得攜出實(shí)驗(yàn)室;(3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器,應(yīng)由品管經(jīng)理指定經(jīng)培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)操1作及使
2、用;(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測(cè)定儀器說明書等文件應(yīng)放置在專用文件夾內(nèi)或儀器附近以備參 考。20實(shí)驗(yàn)室出入管理:(1)除經(jīng)理級(jí)以上主管、品管部人員及生產(chǎn)部車間主任以上人員外,其他人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員同意或陪同;.鹽度測(cè)定器:(1)使用前應(yīng)先以蒸儲(chǔ)水校正歸零,使用后應(yīng)以清水洗凈并以紗布擦拭。11(2)使用后妥善保管,防止震動(dòng)及滑落。(3)鹽度計(jì)的校準(zhǔn)一律使用8度的標(biāo)準(zhǔn)NaCl溶液(或按說明書)進(jìn)行,數(shù)顯式 直接校準(zhǔn),折光式誤差在0.5度之內(nèi)視為合格品。.殺菌壓力表與溫度計(jì):(1)殺菌鍋壓力表應(yīng)裝置妥當(dāng),防止碰撞。震動(dòng)。(2)作業(yè)前應(yīng)注意外觀之完整與否,空壓時(shí)是否歸零,使用中應(yīng)依規(guī)定記錄 刻度指示。(3
3、)壓力表每年至少送專門機(jī)構(gòu)校正一次.篇二:試驗(yàn)室管理制度內(nèi)容目錄1、試驗(yàn)室管理制度2、試驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量責(zé)任制度3、抽樣管理制度4、環(huán)境保護(hù)制度5、試驗(yàn)檢測(cè)平安管理制度6、儀器設(shè)備管理制度7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理制度8、樣品處置管理制度9、檔案管理制度試驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)室是重要的檢測(cè)場(chǎng)所,做好實(shí)驗(yàn)室管理是保證檢測(cè)12(檢定)質(zhì)量的重要因素.1、化驗(yàn)室布局合理,采取有效的隔離措施,防止相鄰工作區(qū)域互相影響。2、化驗(yàn)室的采光、能源、采暖、通風(fēng)等應(yīng)符合要求.3、消耗性材料和物質(zhì)的貯存及危險(xiǎn)品管理要符合相應(yīng)程序的規(guī)定。4、廢氣、廢水、煙霧要符合環(huán)保要求。5、化驗(yàn)室要做好防盜和平安保密措施。6、化驗(yàn)室應(yīng)符合保障人身健
4、康、平安的具體要求.7、化驗(yàn)室應(yīng)有保證檢驗(yàn)工作良好進(jìn)行,并符合保密要求。8、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)履行監(jiān)督職責(zé),當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程中,環(huán)境條件或輔助設(shè)施不 符合要求時(shí),要求檢驗(yàn)人員終止檢驗(yàn),提出糾正和整改通知,并進(jìn)行驗(yàn)證。9、檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門的培訓(xùn)考核,持證上崗,并對(duì)各項(xiàng) 檢驗(yàn)記錄進(jìn)行分類登記造冊(cè),按存檔年限,定期清理到期資料,并分類造冊(cè)。10、非本室人員未經(jīng)許可一律不得入內(nèi)。檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)程)所規(guī)定的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。2、認(rèn)真按照儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程操作,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。133、認(rèn)真填寫檢測(cè)原始記錄,確保原始記錄的原始性、完整性.4、負(fù)責(zé)管理在測(cè)樣品
5、。5、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行情況的記錄和日常的維護(hù)、保養(yǎng)。6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生及平安保衛(wèi)工作。7、保護(hù)用戶的技術(shù)秘密。8、有權(quán)拒絕不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)和其他方面的干預(yù)。9、努力不斷提高檢測(cè)工作水平和服務(wù)質(zhì)量。10、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及本所的各項(xiàng)規(guī)定.事故分析報(bào)告制度1、檢驗(yàn)工作過程中發(fā)生以下情況之一者按事故處理;1)由于粗必大意,或保管不善喪失樣品或人為原因造成樣品損壞。2)樣品生產(chǎn)單位提供的技術(shù)資料喪失或失密,檢驗(yàn)報(bào)告喪失,原始記錄喪失 或失密.3)偽造數(shù)據(jù),未檢驗(yàn)無原始記錄就出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告.4)由于人員、檢測(cè)設(shè)備、儀器、檢測(cè)條件不符合檢測(cè)工作要求,試驗(yàn)方法錯(cuò)誤, 數(shù)據(jù)過失,而造成檢驗(yàn)結(jié)論
6、錯(cuò)誤。5)由于操作者的錯(cuò)誤,造成檢測(cè)儀器損壞或人員傷亡。6)由于不遵守規(guī)章制度,不注意平安和質(zhì)量造成的其他事故。142、凡違反各項(xiàng)規(guī)定所造成的事故為責(zé)任事故,按其經(jīng)濟(jì)損失大小分為以下幾 種:并保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),通知有關(guān)人員處理事故。4、事故發(fā)生后三日內(nèi),由發(fā)生事故單位填寫事故報(bào)告單,報(bào)辦公室。5、事故發(fā)生5日內(nèi),有所長(zhǎng)主持,召開事故分析會(huì),對(duì)事故直接責(zé)任者做出 處理,對(duì)事故做善后處理并制定相應(yīng)的方法,以防類似事故發(fā)生。6、重大、大事故發(fā)生后一周內(nèi),由所技術(shù)負(fù)責(zé)人向上一級(jí)主管部門補(bǔ)交事故 處理專題報(bào)告.平安防火制度1、認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院頒發(fā)的消防監(jiān)督條例和以預(yù)防為主的工作方針,廣泛開展防火平安教育。2、堅(jiān)持
7、檢查制度,逢節(jié)假日所組織檢查,平時(shí)所、室每月檢查一次,各室人 員班前班后檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除火險(xiǎn)陷患,預(yù)防火災(zāi)發(fā)生。3、對(duì)電源指定專人負(fù)責(zé),下班后切斷電源,在做到有電有人,人走電斷。4、防火器材指定期專人負(fù)責(zé)管理,鎖定位置保持完發(fā),嚴(yán)禁他人挪用,違者罰 款處理。5、易燃易爆品,各科室要設(shè)專人管理要遠(yuǎn)離火源電源,嚴(yán)格按領(lǐng)取制度和保 管規(guī)定執(zhí)行.對(duì)因發(fā)放,保管不當(dāng)造成15后果的責(zé)任者要按程度追究其經(jīng)濟(jì)或行政刑事責(zé)任。6、所內(nèi)電器設(shè)備,要保持完好正常,不得帶病運(yùn)轉(zhuǎn)要嚴(yán)守操作規(guī)程,及時(shí)排除 不平安因素,嚴(yán)格禁止私設(shè)電爐或用電爐、烘箱等電器設(shè)備燒水、熱飯、取暖、烘 烤衣物,有違反者給予經(jīng)濟(jì)處分,造成后果
8、者根據(jù)程度追究其行政刑事責(zé)任。7、檢驗(yàn)室、樣品室、倉庫等地不準(zhǔn)會(huì)客,不準(zhǔn)吸煙,違者追究責(zé)任。8、嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)罰制度,對(duì)事故責(zé)任者,要根據(jù)程度嚴(yán)肅處理,對(duì)于防火平安 有貢獻(xiàn)者要給予獎(jiǎng)勵(lì)。篇三:實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定艾爾馬動(dòng)力機(jī)械實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定文件編號(hào):EM-WIZJ-09實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定.目的為了營(yíng)造一個(gè)平安有效、秩序良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,到達(dá)“科學(xué)、規(guī)范、平安、 高效”的目的,特制訂本實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定。.適用范圍本規(guī)定適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有人員。.實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室隸屬于質(zhì)技部,主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)、調(diào)16試、驗(yàn)證和測(cè)試、批量性抽檢工程驗(yàn)證、樣機(jī)件測(cè)試等工作。3(1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人3(1(1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日
9、常管理,組織安排測(cè)試任務(wù)順利進(jìn)行;3 (1 (2負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動(dòng)安排;3 (1 (3儀器設(shè)備、試劑、耗材的申請(qǐng);3(1(4負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的改造,儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報(bào)廢申請(qǐng);3(1(5負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程,指導(dǎo)分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確的完成各項(xiàng)分析工作;3(1(6負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,審核、監(jiān)控測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果;3 (1 (7指導(dǎo)和撰寫實(shí)驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室文檔管理;3(1(8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法的開發(fā)與改進(jìn);3 (1(9負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流;3 (1 (10負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室平安檢查與突發(fā)事件處理;3 (1 (11負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生,有權(quán)安
10、排本實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格 執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度。3(2儀器設(shè)備管理員3 (2(1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收和臺(tái)帳建檔工作;173 (2 (2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定;3 (2 (3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的管理;3(2(4負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送修和返回;3 (2 (5負(fù)責(zé)外出作業(yè)時(shí)所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備;3(2(6負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià).4O實(shí)驗(yàn)室管理方法4 (1所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度。4(2所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)室管理人員安排,采取必要平安措施,保 證人身及儀器設(shè)備的平安.(3實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備,未經(jīng)管理人員許可,任何人不得
11、擅自開關(guān)、使用和移 動(dòng)實(shí)驗(yàn)室中的任何設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租借按程序向?qū)嶒?yàn)室管理人員申請(qǐng)。4(4對(duì)于有規(guī)定的預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備,使用設(shè)備的人員必須提前24小時(shí)以上 預(yù)約登記。(5不得將與實(shí)驗(yàn)無關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室。4(6由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責(zé)任。.實(shí)驗(yàn)室平安管理制度185 (1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)那么及實(shí)驗(yàn)室平安制度。根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室情況制定 嚴(yán)格的操作規(guī)程及防火、防盜管理制度,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 的外來人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。5(2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人身的平安。負(fù)責(zé)本室的平安技術(shù)監(jiān) 督、檢查工作;對(duì)于貴重精密儀器設(shè)備、危險(xiǎn)物品,應(yīng)由
12、具有業(yè)務(wù)能力的專人負(fù)責(zé) 操作。5 (3來實(shí)驗(yàn)室工作的人員,必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)或經(jīng)過上機(jī)操作培訓(xùn)與 考核。與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,外單位來訪人員如需進(jìn)入實(shí) 驗(yàn)室,必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。5(4不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂,使用化妝品,實(shí)驗(yàn)室操作用的玻璃容器、器皿 不能用來盛載食物和飲料,實(shí)驗(yàn)室的冰箱、冰柜不可存放食物。5(5實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙,特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場(chǎng)所或做有關(guān) 實(shí)驗(yàn)時(shí),嚴(yán)禁煙火。5(6實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢 查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣路,并確保關(guān)好。清掃易 燃的
13、紙屑等雜物,消滅隱患。5 (7假設(shè)儀器設(shè)備在運(yùn)行中,實(shí)驗(yàn)人員不得離開現(xiàn)場(chǎng)。5 (8實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況,配備一定數(shù)量的消防器材,消19防器材要擺放在明顯、易于 取用的位置,并定期檢查,確保有效,嚴(yán)禁將消防 器材移作別用。實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警,除應(yīng)立即 采取必要的消防措施滅火外,應(yīng)馬上報(bào)警,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告?;鹁獬笠?意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)。5 (9嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室鑰匙的管理,鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,不得私自 借給他人使用或擅自配置鑰匙。5(10如有盜竊和事故發(fā)生,立即采取措施,及時(shí)處理,必須按規(guī)定上報(bào),不準(zhǔn)隱 瞞不報(bào)或拖延上報(bào),重大事故要立即搶救,保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng).5(11因
14、人為原因造成實(shí)驗(yàn)室事故的,按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分,并根 據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任.6o儀器平安管理制度6(1儀器設(shè)備的管理6.10 1儀器設(shè)備購入、驗(yàn)收合格后,由管理員辦理入庫、出庫手續(xù),并建立測(cè) 量設(shè)備臺(tái)賬,質(zhì)技部建立儀器、設(shè)備技術(shù)檔案,并填入測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬。6.1o 2儀器設(shè)備列入檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃。有檢定規(guī)程,有授權(quán)檢定 機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備,應(yīng)送授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn);沒有檢20定規(guī)程的儀器設(shè)備,由實(shí)驗(yàn)室按自校或互校方法進(jìn)行自?;蚧バ?6O 1.3經(jīng)驗(yàn)收合格,并具有計(jì)量器具許可證(帶CMC標(biāo)志)、樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告、 出廠合格證或檢測(cè)報(bào)告(鑒定證書)的測(cè)量?jī)x器,應(yīng)在
15、儀器上加貼合格或準(zhǔn)用標(biāo)志, 方可批準(zhǔn)啟用。60 1.4實(shí)驗(yàn)室管理員對(duì)儀器設(shè)備及監(jiān)測(cè)/檢測(cè)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立技術(shù) 檔案。60 lo 5實(shí)驗(yàn)室管理員至少每年2次對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查,按檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃對(duì)即將到期的儀器設(shè)備申請(qǐng)安排送檢。復(fù)檢(校)后的檢定(校準(zhǔn)、檢測(cè))證書或報(bào)告原件存入儀器設(shè)備檔案, 向使用者提供復(fù)印件。6(2儀器設(shè)備的使用與操作6.2o 1儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)人保管。2. 2操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)程、維護(hù)保 養(yǎng)等技能。6.20 3每臺(tái)儀器都設(shè)備必須按照校準(zhǔn)規(guī)范,監(jiān)測(cè)/檢測(cè)規(guī)范、使用說明書等制 定作業(yè)指導(dǎo)書。6o 2O 4貴重儀器設(shè)備的使用者應(yīng)填寫
16、儀器設(shè)備使用記錄表,21其內(nèi)容應(yīng)包括:使用時(shí)間、開機(jī)目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。2.5凡經(jīng)過載或錯(cuò)誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設(shè) 備有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并對(duì)其加以明確停用標(biāo)識(shí),如可能將其貯存在規(guī)定的地 方 直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢定證明其功能指標(biāo)已 恢復(fù)。6(3儀器設(shè)備周轉(zhuǎn)1測(cè)量設(shè)備借出或移出實(shí)驗(yàn)室使用,必須按測(cè)量設(shè)備借用登記表辦理 一切手續(xù),而儀器設(shè)備返回實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)確認(rèn)恢復(fù)到準(zhǔn)用水平,方可使用。6o 3o 2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全測(cè)量設(shè)備調(diào)配,按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。6O 3.3其他公司借用本公司儀器設(shè)備,須經(jīng)使用實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,
17、報(bào)公司上 級(jí)主管批準(zhǔn)后方可借出。4因工作需要借用外公司測(cè)量設(shè)備,應(yīng)由公司上級(jí)主管與借出單位協(xié)商同 意后,經(jīng)公司上級(jí)主管批準(zhǔn),由擬使用者辦理借入交接手續(xù).6 (4儀器設(shè)備的維護(hù)與維修4.1實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù),儀器設(shè)備應(yīng)由22專門人員按使用說明書和維護(hù)程序的要求給予維護(hù)。6O 4O 2送檢的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備取回驗(yàn)收后,應(yīng)給予維護(hù)和檢查。6o 4o 3儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備使用維修檔案,記錄設(shè)備投入使用以來運(yùn)行狀 況、包括交接、檢定、校準(zhǔn)、使用情況、故障、維修等所有信息.6o 4.4儀器、設(shè)備需要維修時(shí),由使用人員填寫測(cè)量設(shè)備維修申請(qǐng),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人審核,上級(jí)主管批準(zhǔn)后,及時(shí)送生產(chǎn)廠家或
18、具有相應(yīng)修理計(jì)量器具許可證的單位 維修。6.4o 5長(zhǎng)期不用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)每周開機(jī)通電半小時(shí),以到達(dá)除濕的目的,或以 其它方式定期維護(hù)保養(yǎng),使它們一直處于良好狀態(tài)。7.化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品管理制度(2)除品管經(jīng)理外,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品(含儀器設(shè)備及文件及數(shù)據(jù))攜出,應(yīng)經(jīng)品管經(jīng)理同意,登記后攜出.3o檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理:(1)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及文件如需查閱,應(yīng)經(jīng)品管經(jīng)理同意,如需外借應(yīng)先登記,并經(jīng)品管經(jīng)理簽字后帶出,歸還時(shí)應(yīng)經(jīng)核對(duì),注銷登記;(2)當(dāng)天檢驗(yàn)文件應(yīng)放置于指定地點(diǎn),便于隨時(shí)查閱;(3)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)依需要,以每月或每一產(chǎn)期、每年等分別整理后,妥為裝訂. 依規(guī)定保存年限保管;.(4)非屬品管
19、部的檢驗(yàn)相關(guān)資料,應(yīng)依規(guī)定統(tǒng)一交品管部登錄后保管、備查。四、品管部應(yīng)參考儀器生產(chǎn)廠商提供的說明書及相關(guān)文件操作、校正、維修、必要時(shí)訂定標(biāo)準(zhǔn),放置于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)參照使用。1、目的:通過對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、設(shè)施和環(huán)境、所用試劑和器皿、樣品、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 和方法等的有效管理,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的2準(zhǔn)確性。2、范圍:適用于公司實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。3、職責(zé):化驗(yàn)員負(fù)責(zé)本規(guī)定的實(shí)施,品管部監(jiān)督其實(shí)施。4、要求4 (1人員管理4 (1(1實(shí)驗(yàn)室配有專職的化驗(yàn)員,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)。并經(jīng)過有 關(guān)部門的培訓(xùn)或經(jīng)公司具有資格人員培訓(xùn)、考核合格后,方可獨(dú)立上崗化驗(yàn)。另外 根據(jù)職責(zé)的不同,對(duì)其他檢驗(yàn)人員進(jìn)行了相應(yīng)分工,品管部的檢驗(yàn)員
20、組成為:7. 1本制度所稱化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品,是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T12268-90危險(xiǎn)貨物品名表中所列的各種化學(xué)危險(xiǎn)性、易燃、易爆和劇毒的氣體、液體、 固體。7。2化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品應(yīng)存放在專門庫房中,且由專人管理, 與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實(shí)驗(yàn)室?;瘜W(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇 毒物品隨用隨23領(lǐng),剩余及時(shí)退庫。7.3化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品存放庫房應(yīng)當(dāng)配備防盜、防火、放水設(shè) 施。閑雜人員不得進(jìn)入庫房?jī)?nèi),未經(jīng)管理人員準(zhǔn)許,領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房。70 4各種盛裝有毒化學(xué)物品的容器,一律要有標(biāo)志明顯的“毒物”字樣,并使 標(biāo)志向外。7.5化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇
21、毒物品在入庫時(shí),管理人員必須檢查登記,任何 領(lǐng)用化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品者,必須持有主管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單,并 辦理登記 領(lǐng)用物品名稱、數(shù)量、用途、領(lǐng)用人簽字等手續(xù).劇毒物品領(lǐng)用時(shí)需準(zhǔn)確 登記用量,使用時(shí)應(yīng)妥善保管,嚴(yán)格處理廢液,防止中毒事故。劇毒化學(xué)藥品庫,應(yīng) 備有專用的稱量工具,該工具不得兼作他用.庫內(nèi)不得存放其它任何物品。劇毒化 學(xué)物品必須放于密閉的金屬或玻璃容器內(nèi)。稱量工作須有人在旁監(jiān)護(hù),并應(yīng)在通風(fēng) 櫥中進(jìn)行。工作244。lo 2化驗(yàn)員應(yīng)經(jīng)常參加檢驗(yàn)部門組織的各項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)會(huì)議或培訓(xùn),以不斷 提高化驗(yàn)水平;同時(shí),通過雜志、互聯(lián)網(wǎng)、科學(xué)刊物等積極收集化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和最新的 化驗(yàn)方法,并為HA
22、CCP計(jì)劃的建立、評(píng)審、確認(rèn)提供科學(xué)信息。4.1。3品管部應(yīng)對(duì)化驗(yàn)員的各項(xiàng)工作規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督,必要時(shí)參加實(shí)驗(yàn)間的比 對(duì)試驗(yàn)。4(2設(shè)施和環(huán)境2 4(2 (1公司化驗(yàn)室平面面積為170M,建有感官室、培養(yǎng)室、無菌室等等, 具備化驗(yàn)工程所用的主要儀器設(shè)備,并定期送計(jì)量部門檢定。化驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施的配置 滿足目前化驗(yàn)的需要。4 (2(2化驗(yàn)室環(huán)境每天進(jìn)行清潔,保持良好的衛(wèi)生,無關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn) 室。4(3無菌室的管理4(3 (1要求:無菌室要求密封,并配置紫處線滅菌設(shè)施。4(3(2滅菌:開啟紫處線滅菌燈,保持1小時(shí)。4(3(3無菌有效保持時(shí)間:滅菌后的無菌室,48小時(shí)內(nèi)使用,超出有效時(shí)間,應(yīng) 重新滅菌
23、.4(3(4人員入無菌室要求:化驗(yàn)員進(jìn)入無菌室時(shí),必須穿戴專用工作衣帽,操 作過程中遵循無菌操作;非微生物檢驗(yàn)人員,未經(jīng)許可不得入內(nèi)。(4化學(xué)試劑的管理(4 (1采購:化驗(yàn)員根據(jù)化驗(yàn)工作的實(shí)際需要,填寫采購清單,明確采購試劑和培養(yǎng)基的名稱、規(guī)格或含量等要求,經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn) 并指定人員進(jìn)行采購。4 (4(2采購試劑抵達(dá)公司后,化驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)采購清單進(jìn)行驗(yàn)收,保證采購試劑 與采購計(jì)劃的一致性和符合性,驗(yàn)收合格后方可用于檢驗(yàn)。4(4(3使用:化驗(yàn)化驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的需要量使作相應(yīng)的調(diào)劑,使用過程中應(yīng) 防止使其受到污染.4(4(4保管和檢查:試劑應(yīng)根據(jù)其特性存放于合適的環(huán)境中,防止
24、其變質(zhì)?;?yàn) 員每季度初定期檢查試劑的包裝、外觀、保質(zhì)期等情況。培養(yǎng)基要求不能結(jié)塊,化 學(xué)試劑要求不能受污染。對(duì)于檢查不合格的試劑,應(yīng)及時(shí)清理并4報(bào)廢,以防誤用。4 (4(5藥品的保質(zhì)期:對(duì)于有保質(zhì)期說明的藥品,一般在有效期內(nèi)使用,無說明 的一般按三年計(jì)算,受污染或變質(zhì)時(shí)應(yīng)棄之不用(用于定性檢測(cè)的藥品,如無特殊情 況,那么允許在超出保質(zhì)期90天內(nèi)使用),配制好的試劑應(yīng)標(biāo)明保質(zhì)期,到期那么棄之不 用。4(5玻璃器皿的管理4 (5(1采購:化驗(yàn)員根據(jù)化驗(yàn)工作的實(shí)際需要,填寫采購清單,明確玻璃器皿 的名稱、規(guī)格等要求,經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)并指定人員進(jìn)行采 購。采購器皿抵達(dá)公司后,由化驗(yàn)
25、員進(jìn)行驗(yàn)收,合格后方可使用.4 (5(2量值玻璃器皿的檢定:帶有量值的并用于定量化驗(yàn)結(jié)果的玻璃器皿在用 于化驗(yàn)之前,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行鑒定,合格后方能使用,并按照周期定期檢查。4 (5(3玻璃器皿的清洗:每次化驗(yàn)后,化驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)清洗器皿,清洗后自然晾 干,必要進(jìn)行烘干或高溫滅菌處理。4 (5 (4玻璃器皿的滅菌處理:用于無菌實(shí)驗(yàn)或用于微生物取樣的玻璃器皿在使用前必須進(jìn)行無菌處理,處理方法可以選擇如下方式:a、干熱滅菌處理:采用高溫烘箱,保持160?,高溫滅菌2小時(shí);b、濕熱滅菌處理:采用高壓蒸汽鍋,保持121? , 30分鐘。54 (6培養(yǎng)基的配制、滅菌和保存4(6 (1化驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)工程的需要,并根
26、據(jù)各種粉末培養(yǎng)基的使用說明進(jìn)行固 體或液體培養(yǎng)基的配制。4(6(2培養(yǎng)基配制后,根據(jù)使用說明選擇相應(yīng)的滅菌條件進(jìn)行高壓蒸汽鍋滅菌。4(6 (3滅菌后培養(yǎng)基的保存:培養(yǎng)基滅菌后,應(yīng)保存于合適的環(huán)境中,防止其 受到細(xì)菌的污染或感染。對(duì)于保存過和中發(fā)生污染的增養(yǎng)基須及時(shí)報(bào)廢處理。4(7化學(xué)試劑的配制和標(biāo)定4(7 (1化學(xué)試劑的配制按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或使用說明書要求進(jìn)行,配制過程中應(yīng)定 量準(zhǔn)確,并應(yīng)防止配制過程中的污染。配制的試劑溶液應(yīng)妥善保管,選擇合適的容 量,并進(jìn)行名稱、濃度、日期、配制人等的標(biāo)識(shí)。4(7(2對(duì)于需要標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液按照規(guī)定的標(biāo)定方法進(jìn)行標(biāo)定和復(fù)核,關(guān)進(jìn)行 記錄.標(biāo)定后的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)標(biāo)明配日
27、期、標(biāo)定濃度、標(biāo)定人等內(nèi)容。4 (8化驗(yàn)樣品的管理4 (8 (1取樣:化驗(yàn)員抽取微生物檢驗(yàn)樣品時(shí),必須使用無菌設(shè)備或設(shè)施,取樣 過程中應(yīng)遵循無菌取樣的原那么,防止取樣過程造成樣品污染.理化或感觀樣品數(shù)量 的抽職符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定,并隨機(jī)取樣,以保證樣品的代表性。4 (8 (2樣品抽取后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行化驗(yàn),對(duì)于不能立即化驗(yàn)6的樣品應(yīng)存放于低溫冰箱或合適的環(huán)境中,防止樣品特性的變化.4(8 (3化驗(yàn)留樣:化驗(yàn)的余留樣品,化驗(yàn)員應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),并妥善保存。待該批 檢驗(yàn)得出結(jié)果后方可棄去。4 (9檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法:40 9.1本實(shí)驗(yàn)室目前已經(jīng)開展的檢驗(yàn)的細(xì)菌總數(shù)大腸桿菌等微生物工程和凈固 重、糖度、鹽度、PH
28、值等理化現(xiàn)目。上述工程的檢驗(yàn)方法均執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn),品管部予以收集并及時(shí)更新,并建立外來文件一覽表。4. 9.2對(duì)于一些特殊的檢驗(yàn)工程,如無合適的標(biāo)準(zhǔn),品管部可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制 定企標(biāo),經(jīng)公司批準(zhǔn)后可作為檢驗(yàn)依據(jù),但檢測(cè)誤差要在允許的范圍之內(nèi)。4.9。3限于公司實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能力所限,一些工程不能檢驗(yàn)時(shí),經(jīng)批準(zhǔn)可送外 部具有資質(zhì)的委托實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。4(10檢驗(yàn)記錄和報(bào)告:化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)化驗(yàn)過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄,并根據(jù)化驗(yàn)原 始記錄出具化驗(yàn)報(bào)告.記錄和報(bào)告應(yīng)包括化驗(yàn)產(chǎn)品的描述、抽樣目期、檢驗(yàn)日期、 檢驗(yàn)工程和方法、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)員等必須內(nèi)容。檢驗(yàn)及測(cè)量設(shè)備操作與維護(hù)一.適用范圍:lo實(shí)驗(yàn)室測(cè)量、實(shí)
29、驗(yàn)、微生物培養(yǎng)、保溫實(shí)驗(yàn)等設(shè)備、工7具、儀器、藥品等操作說明及其維護(hù)、校正、保養(yǎng)等規(guī)定;2O品管部為監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程是否正常,而必須使用的上述設(shè)備;30生產(chǎn)中或?qū)τ诔善?半成品.原材物料.生產(chǎn)條件等,用以計(jì)量溫度、 濕度、壓力、氯含量、重量、長(zhǎng)度、成份等計(jì)量?jī)x器設(shè)備;二。職責(zé)品管經(jīng)理及其指定人員應(yīng)依下述規(guī)定使檢驗(yàn)設(shè)備正常準(zhǔn)確:10檢驗(yàn)員:日常使用時(shí)保養(yǎng).維護(hù).校正。.品管經(jīng)理:不定期之抽查與定期監(jiān)督保養(yǎng).校正.品管經(jīng)理應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理方法規(guī)定,訓(xùn)練檢驗(yàn)人員正常操作與維護(hù)。三。檢驗(yàn)設(shè)備保養(yǎng)。校正作業(yè)規(guī)定:檢驗(yàn)設(shè)備的校正。維修.保養(yǎng)等,僅限本公司人力設(shè)備能力所足以勝任者為 限,如有法規(guī)規(guī)定或特殊技術(shù)需要的檢驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)送廠外專門機(jī)構(gòu)保養(yǎng)。校正.四。檢驗(yàn)設(shè)備操作及保養(yǎng)維護(hù)規(guī)定:lo PH測(cè)定器:(1)使用時(shí)先以在20?時(shí)PH為6. 86及4。00 (測(cè)定堿性溶8液時(shí),要以9. 18的標(biāo)準(zhǔn)液校正),(2)使用后應(yīng)將感應(yīng)玻管探頭先洗凈后再擦干,放入一定濕度的保護(hù)罩或?qū)?用保護(hù)液內(nèi);(3)不使用時(shí)應(yīng)將電源關(guān)閉,再拉下電源插頭;(4)儀表鏡面擦拭干凈,防止受潮;(5)使用一段時(shí)間后感應(yīng)玻管探頭較臟,會(huì)
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