(上)第八章以中藥資源為原料的化妝品開發(fā)詳解課件

1、第八章 以中藥資源為原料的化妝品開發(fā)第1頁，共51頁。1、中藥化妝品概念與分類2、中藥化妝品的歷史沿革3、中藥化妝品的發(fā)展現(xiàn)狀4、中藥化妝品存在的問題5、中藥化妝品的研發(fā)思路6、含中藥化妝品中的質(zhì)量控制7、含中藥化妝品中的申報與審批8、用于化妝品中的中藥資源的開發(fā)與利用9、常用于化妝品中的中藥10、含中藥化妝品產(chǎn)品開發(fā)實例第2頁，共51頁。中藥化妝品概念與分類一、（含中藥）化妝品的概念 化妝品：系指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指趾甲和口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。第3頁，共51頁。使用方法不對，不可作為化妝品

2、；如注射、口服。使用部位不對，不可作為化妝品；如口腔內(nèi)用的漱口液、衛(wèi)生用品中的一些洗液。不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品，不按化妝品對待，不得辦理化妝品批號和衛(wèi)生許可證；化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非化妝品產(chǎn)品不能標注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。第4頁，共51頁。牙膏？日用品？化妝品？香皂？第5頁，共51頁。牙膏的身份？美國，牙膏這一直接接觸口腔黏膜的產(chǎn)品是按照藥品來管理的，歐洲，牙膏、漱口水等口腔用品全都屬于化妝品，監(jiān)管相當嚴格。中國化妝品標識管理規(guī)定2008年9月起牙膏正式列為化妝品的管理范疇。 第6頁，共51頁。中藥化妝品 中藥化妝品是由純中藥或天然藥物制成，或者在化學合成物基質(zhì)中添加中藥或者中藥有效成

3、分制成的用洗、擦、噴、涂等方法散布于人體表面，達到清潔、護膚、保健、美容、修飾、輔助治療皮膚病、美化人體的目的的中藥用品。第7頁，共51頁。中藥化妝品應該純由中藥組成還是允許化學化合物加人其中 ？中藥化妝品 ? 天然化妝品 ?第8頁，共51頁。中藥化妝品的分類第9頁，共51頁。1. 按中藥化妝品的作用分（1）清潔類：去除面部、體表、毛發(fā)的污垢。這類化妝品如清潔霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護發(fā)素、洗面奶等。（2）護理類：保護皮膚和毛發(fā)的化妝品。如乳液、雪花膏、防曬霜、護發(fā)素、發(fā)乳等。（3）營養(yǎng)類：保養(yǎng)面部、體表，保持皮膚角質(zhì)層的含水量，使皮膚柔潤光滑，延緩皮膚衰老。（4）芳香類：香水、花露

4、水等。（5）美化類：美化面部、體表及毛發(fā)，給人以清新、煥發(fā)美感的化妝品。如粉底霜、粉餅、唇膏，指甲油等。（6）特殊用途類：具有祛斑、防曬、染發(fā)等功能的化妝品。第10頁，共51頁。2 按劑型分類即按產(chǎn)品的外觀性狀、生產(chǎn)工藝和配方特點，可分為如下13類。（1）水劑類產(chǎn)品：如香水、花露水、化妝水、營養(yǎng)頭水、奎寧頭水、冷燙水、祛臭水等。（2）油劑類產(chǎn)品：如發(fā)油、發(fā)蠟、防曬油、浴油、按摩油等。（3）乳劑類產(chǎn)品：如清潔霜、清潔奶液、潤膚霜、營養(yǎng)霜、雪花膏、冷霜、發(fā)乳等。（4）粉狀產(chǎn)品：如香粉、爽身粉、痱子粉等。（5）塊狀產(chǎn)品：如粉餅、胭脂等。（6）懸浮狀產(chǎn)品：如香粉蜜等。第11頁，共51頁。2 按劑型分類

5、（7）表面活性劑溶液類產(chǎn)品：如洗發(fā)香波、浴液等。（8）凝膠狀產(chǎn)品：如抗水性保護膜、染發(fā)膠、面膜、指甲油等。（9）氣溶膠制品：如噴發(fā)膠、摩絲等。（10）膏狀產(chǎn)品：如泡沫剃須膏、洗發(fā)膏、睫毛膏等。（11）錠狀產(chǎn)品；如唇膏、眼影膏等。（12）筆狀產(chǎn)品：如唇線筆、眉筆等。（13）珠光狀產(chǎn)品：如珠光香波、珠光指甲油、雪花膏等。第12頁，共51頁。3 按臨床應用對象分類（1）兒童用化妝品（2）老年用化妝品（3）青年用化妝品（4）男士用化妝品（5）女士用化妝品第13頁，共51頁。4 按皮膚、毛發(fā)屬性分類（1）中性化妝品：如杏仁露、華姿營養(yǎng)霜等。（2）油性化妝品：華姿營養(yǎng)蜜、紫羅蘭粉底霜、檸檬蜜等。（3）干性

6、化妝品：杏仁蜜、華姿粉底霜等。第14頁，共51頁。5 按有效成分分類（1）純中藥型化妝品這類產(chǎn)品以古代化妝品為代表，有效成分全部為中藥成份，不加任何化學添加劑。如植物性中草藥經(jīng)切制、榨汁、榨油等加工萃取液等直接應用，如山茶油、橄欖油等。（2）中藥配合型化妝品指產(chǎn)品中配用各種中藥有效成分，如配合蘆薈，兩面針、何首烏、人參等藥物的提取物成份的化妝品。（3）模擬中藥型化妝品這類化妝品是簡單的模擬使人感覺好像中草藥化妝品而實際上基質(zhì)和原料中根本不含有中草藥成份，但外觀香氣色澤卻十分接近中草藥的成份的化妝品，如檸檬乳液，草莓雪花膏等。第15頁，共51頁。中藥化妝品的歷史沿革第16頁，共51頁。山海經(jīng)，是

7、我國第一部有關(guān)于中草藥化妝品記載的古籍，如荀草-服之美人色,天嬰-可以已痤等。五十二病已收錄關(guān)于外用中草藥以除疣滅瘢的美容記載； 戰(zhàn)國時期戰(zhàn)國后期韓非子集顯子載有用脂澤粉黛則住其初,脂以染唇、澤以染發(fā)、粉以敷面、黛以畫眉（二）中草藥應用于化妝品的歷史考證第17頁，共51頁。神農(nóng)本草經(jīng)記載可用于美容的中藥160 余種 。如“蜂子,味甘平，久服使人光澤,好顏色”,“白瓜子,味甘平,主使人悅澤,好顏色”,“白僵蠶,味咸平，滅黑,使人面色好”，白芷“長肌膚潤澤,可作面脂”等。晉代葛洪肘后方載有美容藥方147 首,且書中列有美容專篇，有“治面天色潤黑皺常傅面脂方”，“手脂凈面方”等秦漢魏晉時期第18頁，

8、共51頁。隋唐宋元時期 妝臺方第一部中藥美容專著。備急令媛要方有“面藥”和“婦人面藥”專篇。另有內(nèi)服與外用并舉的美容方200 余首。記載如，治唇枯焦無潤的潤脾膏“使人面白皙的悅澤方“去面上厴子“治面生黑黯“治面皮粗澀“治手皴,干燥少潤”等武則天 武則天使用“天后煉益母草澤面方”以美容祛斑 第19頁，共51頁。明清至近代 本草綱目書收集使容貌美麗的中藥500 余種。該書中的“諸風”、“眼目”、“面”、“鼻”、“唇”、“口舌”、“音聲”、“牙齒兒”、“須發(fā)”、“腋臭”、“病瘍癜風”、“諸瘡”等篇中,集中介紹了數(shù)百味美容中藥；囊括內(nèi)服的祛病延年駐顏方，以及外用的美膚美發(fā)方 慈禧太后使用加減玉容散、加

9、減香皂方以養(yǎng)顏駐顏。 慈 禧第20頁，共51頁。 據(jù)考證，我國古代有170余種中草藥著作記載了1000余首美容方劑，涉及中藥300余種，處方中出現(xiàn)頻率較高的有：白芷白附子杏仁白蘞防風玉竹當歸白術(shù)川芎細辛茯苓藁本第21頁，共51頁。中藥化妝品的發(fā)展現(xiàn)狀第22頁，共51頁。生活水平提高現(xiàn)代科技發(fā)展崇尚自然的消費心理美容與健康結(jié)合的消費需求功能性化妝品成為國際主流中藥化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速品牌競爭日益激烈（一）中藥化妝品發(fā)展現(xiàn)狀第23頁，共51頁。中藥化妝品第24頁，共51頁。百度最新發(fā)布的2010年第三季度化妝品牌等級報告顯示，本土品牌相宜本草關(guān)注度占比14.58%，排名第一；本土品牌佰草集以13.4

10、8%的關(guān)注度排名第二雅漾關(guān)注度11.58%排名第三。第25頁，共51頁。中藥化妝品存在的問題第26頁，共51頁。夸大宣傳的中藥功效，誤導消費者炒作中藥概念，未實質(zhì)性添加制定相關(guān)法規(guī)，規(guī)范廣告宣傳制定化妝品中的中藥檢測標準，杜絕虛假問題建議（一）外因法規(guī)滯后第27頁，共51頁。一般以提取物的形式添加入化妝品中提取物自身存在以下問題: 氣味不佳，難以除去顏色深，影響美觀不穩(wěn)定，易產(chǎn)生沉淀 采用成熟的現(xiàn)代提取分離技術(shù)，如超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、有機膜超微濾過系統(tǒng)等（二）內(nèi)因中藥自身問題第28頁，共51頁。中藥化妝品的研發(fā)思路第29頁，共51頁。超臨界流體萃取法大孔吸附樹脂提取法超聲波提取法

11、高速離心法有機膜濾過系統(tǒng)質(zhì)量穩(wěn)定中藥提取液顏色適中氣味宜人（一）應用現(xiàn)代高新提取技術(shù)第30頁，共51頁。超臨界流體萃取法 超臨界流體:密度接近液體，其擴散系數(shù)和黏度均接近氣體，其性質(zhì)介于氣體和液體之間充分利用超臨界流體兼有氣、液兩重性的特點 工藝流程簡單，萃取效率高，無有機溶劑殘留適宜提取低極性成分，如揮發(fā)油成分 第31頁，共51頁。大孔吸附樹脂提取法大孔樹脂的吸附原理主要為分子間力、氫鍵和機械截留。提取不同的中藥成分，可依據(jù)成分特點對樹脂的結(jié)構(gòu)、孔徑和比表面積進行選擇。大孔樹脂比其它天然吸附劑（或凝膠型樹脂）具有較大的吸附能力，洗脫容易，機械強度高。第32頁，共51頁。超聲波提取法通過壓電換

12、能器產(chǎn)生的快速機械振動波，減少目標萃取物與樣品基體之間的作用力，從而實現(xiàn)固-液萃取分離。提取效率高 、溫度低 、適應性廣可作生物和植物細胞破碎，低能量狀態(tài)可激活細菌，高能量狀態(tài)可殺死活細菌第33頁，共51頁。有機膜過濾膜過濾是一種與膜孔徑大小相關(guān)的篩分過程，以膜兩側(cè)的壓力差為驅(qū)動力，以膜為過濾介質(zhì)，在一定的壓力下，當原液流過膜表面時，膜表面密布的許多細小的微孔只允許水及小分子物質(zhì)通過而成為透過液，而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質(zhì)則被截留在膜的進液側(cè)，成為濃縮液，因而實現(xiàn)對原液的分離和濃縮的目的。 在常溫下進行，條件溫和，尤適宜對熱敏感的有效成分 不發(fā)生相變化，無需加熱，能耗低，無需添加化學試

13、劑，無污染 第34頁，共51頁。高速離心法原理：通過離心機的高速運轉(zhuǎn)，使離心加速度超過重力加速度的成百上千倍，使沉降速度增加，加速藥液中雜質(zhì)沉淀并除去高效節(jié)時藥液回收完全，有效成分含量高、澄明度穩(wěn)定 第35頁，共51頁。1.動物模型抗痤瘡抗過敏鎮(zhèn)痛抗感染抗炎止癢（二）采用藥理的療效評價模型第36頁，共51頁。痤瘡，又名粉刺、青春痘，是毛囊皮脂腺的慢性炎癥，發(fā)病機制尚未完全清楚，主要與內(nèi)分泌、皮脂作用、皮脂導管及毛囊口角化過度有關(guān)。 化學物質(zhì)（煤焦油）致兔耳角化模型金黃地鼠腹部皮脂腺斑模型國內(nèi)外通用國內(nèi)認可 抗痤瘡實驗動物模型第37頁，共51頁。皮膚感染，常見皮膚病，因病原微生物（如細菌、真菌、

14、衣原體、支原體、螺旋體等）侵襲所致，造成皮膚、粘膜和腔道紅腫、潰爛。 抗皮膚感染實驗動物模型豚鼠皮膚金葡萄菌感染模型家兔皮膚金葡萄菌感染模型小鼠皮膚金葡萄菌感染模型第38頁，共51頁。 抗過敏實驗動物模型化學物質(zhì)致小鼠耳廓遲發(fā)性超敏反應模型 大鼠抗卵蛋白血清模型過敏性皮膚病理模型2，4-二甲硝基氯苯第39頁，共51頁。模 型陽性對照4. 大鼠3. 大鼠2. 小鼠1. 小鼠對二甲苯所致耳腫脹的抑制評價指標：腫脹度（左右耳片重量差）毛細血管通透性的測定評價指標：腹腔洗滌液OD值(590nm）對角叉菜膠致大鼠足腫的抑制評價指標：足腫脹度、腫脹組織炎癥因子含量對棉球致大鼠肉芽腫的抑制評價指標：肉芽腫重

15、量吲哚美辛 抗炎實驗動物模型第40頁，共51頁。 抗皮膚瘙癢實驗動物模型局部瘙癢模型全身瘙癢模型動物靜脈注射右旋糖酐后引起全身瘙癢反應以一定量的磷酸組胺溶液涂抹于動物后的足背部創(chuàng)面部位引起瘙癢反應第41頁，共51頁。 鎮(zhèn)痛實驗動物模型3. 點刺激法2. 機械刺激法4. 化學刺激1. 熱刺激法小鼠熱板法、輻射熱刺激法鼠尾刺激法小鼠扭體法、甲醛溶劑法小鼠尾根加壓法、小鼠尾尖部壓痛法第42頁，共51頁。2.細胞模型抗炎抗過敏抗氧化抗菌抗衰老卵巢功能調(diào)節(jié)第43頁，共51頁。 抗氧化（衰老）細胞模型自由基維持正常水平自由基過剩，導致衰老抗氧化酶分泌不足功能減退足夠的抗氧化酶SOD、GSH-PX、CAT防

16、御自由基損傷第44頁，共51頁。活性氧（ROS）的生成是引起細胞死亡的決定性因素之一，是導致衰老的主要因素 抗氧化細胞模型：大鼠腎上腺髓質(zhì)嗜鉻細胞瘤（PC12 ）模型用大鼠腎上腺髓質(zhì)嗜鉻細胞瘤的細胞株P(guān)C12為細胞模型，維生素C作為陽性對照，測定受試物的抗衰老及神經(jīng)保護作用 第45頁，共51頁。 卵巢功能調(diào)節(jié)細胞模型人類乳腺癌細胞系（ MCF-7）細胞模型以人類乳腺癌細胞株MCF-7為細胞模型，17-雌二醇作為陽性對照，采用熒光光度法來檢測細胞的熒光素酶的信號，評價雌激素樣作用第46頁，共51頁。 美白祛斑細胞模型小鼠B-16（或人A375）黑素瘤細胞株細胞模型以小鼠B-16黑色素細胞或A37

17、5人黑素瘤細胞株為模型，四甲基偶氮唑藍比色法（MTT法）測定黑色素細胞增殖抑制率，測定細胞內(nèi)酪氨酸酶的活力及黑色素含量，評價美白作用。第47頁，共51頁。 烏發(fā)護發(fā)細胞模型小鼠B-16（或人A375）黑素瘤細胞株細胞模型以小鼠B-16黑色素細胞或A375人黑素瘤細胞株為模型，四甲基偶氮唑藍比色法（MTT法）測定黑色素細胞合成率，測定細胞內(nèi)酪氨酸酶的活力，評價烏發(fā)作用。白發(fā)是因毛球中黑素細胞形成黑色素的功能減退, 酪氨酸酶的活性減低或喪失, 使毛干中缺乏黑色素而引起 。第48頁，共51頁。 抗炎細胞模型123MTT比色試驗法觀察受試物對LPS誘導的小鼠RAW264.7巨噬細胞的生長增殖的影響以酶聯(lián)免疫法檢測受試物對LPS誘導的小鼠RAW264.7巨噬細胞的P