藥事管理培訓(xùn)附答案

1、藥事管理培訓(xùn) 您的姓名： 填空題 *_所在科室： 填空題 *_1、2019版藥品管理法于2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂，于何時(shí)實(shí)施（）單選題 單選題 *A、2019年10月1日B、2019年11月1日C、2019年12月1日 【正確答案】D、2020年1月1日2、藥品管理應(yīng)當(dāng)以什么為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管理、社會(huì)共治的原則（）單選題 單選題 *A、藥品質(zhì)量B、治療效果C、人民健康 【正確答案】D、使用安全3、何人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)（）單選題 單選題 *A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、

2、藥品上市許可持有人 【正確答案】D、藥品監(jiān)督管理部門4、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理除外的是（）單選題 單選題 *A、中成藥B、中藥材 【正確答案】C、中藥飲片D、原料藥5、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值多少金額的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算（）單選題 單選題 *A、十倍以上二十倍以下B、一倍以上五倍以下C、三倍以上十倍以下D、十五倍以上三十倍以下 【正確答案】6、列入國家藥

3、品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為什么，已經(jīng)作為該名稱的不得作為藥品商標(biāo)用（）單選題 單選題 *A、通用名稱 【正確答案】B、化學(xué)名稱C、商品名稱D、通俗名稱7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得什么，無該證書的，不得配制制劑（）單選題 單選題 *A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 【正確答案】D、GSP證書8、藥品應(yīng)當(dāng)符合（）單選題 單選題 *A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 【正確答案】B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)9、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的什么為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容（） 單選題 *A、部頒

4、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品說明書 【正確答案】D、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告10、胰島素類藥品合適的儲(chǔ)存溫度是（）單選題 單選題 *A、1-10B、2-8 【正確答案】C、20以下D、0-3011、病區(qū)備用藥品應(yīng)實(shí)行何種管理，保證賬物相符（）單選題 單選題 *A、基數(shù)管理 【正確答案】B、定數(shù)管理C、按需開方D、不定數(shù)管理12、臨床使用特殊級抗菌藥物根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果選擇用藥，由具有何級別抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具（）單選題 單選題 *A、限制使用級B、特殊使用級 【正確答案】C、非限制使用級D、無權(quán)限13、下列不屬于時(shí)間依賴性抗菌藥物的是（）單選題 單選題 *A、青霉素B、左氧氟沙星 【正確答

5、案】C、頭孢曲松D、紅霉素14、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物配備品種數(shù)原則上不超過（）單選題 單選題 *A、50B、40C、35 【正確答案】D、4515、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品（）單選題 單選題 *A、無償交回醫(yī)院藥劑科，按規(guī)定銷毀 【正確答案】B、無償交回臨床科室，按規(guī)定銷毀C、行退藥程序進(jìn)行退藥處理，按規(guī)定銷毀D、由患者或家屬自行保管或丟棄16、藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）多選題 *A、中華人民共和國藥典 【正確答案】B、藥品標(biāo)準(zhǔn) 【正確答案】C、生產(chǎn)工藝D、標(biāo)簽、說明書17、以下哪些國家實(shí)行特殊管

6、理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售（）多選題 *A、麻醉精神藥品 【正確答案】B、醫(yī)療用毒性藥品 【正確答案】C、疫苗、血液制品 【正確答案】D、藥品類易制毒化學(xué)品 【正確答案】18、有下列情形之一的為假藥（）多選題 *A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符 【正確答案】B、被污染的藥品C、變質(zhì)的藥品 【正確答案】D、超過有效期的藥品19、有下列情形之一的為劣藥（）多選題 *A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 【正確答案】B、藥品所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍C、未標(biāo)明有效期或未標(biāo)明產(chǎn)品批號的藥品 【正確答案】D、超過有效期的藥品 【正確答案】20、藥品不良反應(yīng)應(yīng)由哪些部門考察上報(bào)（）多

7、選題 *A、藥品上市許可持有人 【正確答案】B、藥品生產(chǎn)企業(yè) 【正確答案】C、藥品經(jīng)營企業(yè) 【正確答案】D、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 【正確答案】21、有下列行為之一的，在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（）多選題 *A、以麻醉、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品 【正確答案】B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥 【正確答案】C、生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥 【正確答案】D、生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥造成人身傷害后果 【正確答案】22、高警示藥品管理有哪些規(guī)定（）多選題 *A、高警示藥品管理制度及目錄 【正確答案】B、設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放 【正確答案】C、設(shè)置高警示藥品警示標(biāo)識(shí) 【正確答案】D、高警示藥品調(diào)劑、注射劑濃溶液稀釋和臨床使用執(zhí)行雙人復(fù)核 【正確答案】23、藥品效期管理應(yīng)遵循的原則（）多選題 *A、先進(jìn)先出 【正確答案】B、近期先出 【正確答案】C、易變先出 【正確答案】D、按批號發(fā)藥 【正確答案】24、以下屬于特殊級抗菌藥物的是（）多選題 *A、氨曲南