最新CMA+CNAS二合一程序文件-數(shù)據(jù)控制及信息管理程序

1、xxx文 件 編 號： xxx3版號/修改號: xx數(shù)據(jù)控制及信息管理程序頁 碼： 第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁ADDIN CNKISM.UserStyle1 目的保護計算機、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、電子存儲數(shù)據(jù)備份及檢測用計算機軟件的安全、準確及可靠，制定本程序。2 范圍適用于計算機數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)和自動控制儀器的維護與數(shù)據(jù)安全。3 職責(zé)3.1 設(shè)備管理員負責(zé)計算機網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)的管理和日常維護的組織。3.2 使用人員負責(zé)具體實施。4. 程序4.1 檢測數(shù)據(jù)的采集和記錄4.1.1使用帶刻度的儀器設(shè)備需要人工讀取數(shù)據(jù)并記錄數(shù)據(jù)時，通常應(yīng)記錄至最小分度值的1/2。4.1.2使用儀器設(shè)備自

2、動采集數(shù)據(jù)時，應(yīng)對軟件文件適用性進行確認，通用的商用軟件在應(yīng)用范圍內(nèi)可認為已經(jīng)確認，但如果軟件進行配置或調(diào)整修改，則需要進行適用性的確認。檢測數(shù)據(jù)需要轉(zhuǎn)換到記錄表格或檢測報告中時，應(yīng)由執(zhí)行檢測的人員進行。4.1.3數(shù)據(jù)的單位必須使用法定計量單位。4.1.4當實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進行管理和維護時，應(yīng)執(zhí)行服務(wù)和供應(yīng)品管理程序。 4.2 有效位數(shù)和數(shù)據(jù)修改4.2.1記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)及其運算依照國家相應(yīng)標準或規(guī)范的規(guī)定。4.2.2計算結(jié)果的有效位數(shù)按檢測標準方法的規(guī)定執(zhí)行；檢測標準方法未明確規(guī)定時可參照產(chǎn)品標準的技術(shù)指標，在計算過程中比產(chǎn)品技術(shù)指標規(guī)定的數(shù)值多保留一位小數(shù)。4.2.

3、3未經(jīng)技術(shù)負責(zé)人同意，所形成的資料不得隨意修改。4.2.4檢測結(jié)果的判定按標準方法規(guī)定執(zhí)行。4.3 數(shù)據(jù)復(fù)核與記錄的修改4.3.1記錄校核和報告審核人員應(yīng)對原始記錄和各項數(shù)據(jù)進行認真復(fù)核，可疑數(shù)據(jù)應(yīng)進行追溯，必要時應(yīng)與原始記錄人核實。4.3.2當記錄中出現(xiàn)錯誤時，原記錄人應(yīng)進行杠改，不能涂改，將正確的數(shù)字寫在數(shù)據(jù)杠改處的旁邊并簽名，詳見記錄管理程序。4.3.3若要更改保存在計算機系統(tǒng)中或電子儲存的數(shù)據(jù)文件、記錄，應(yīng)做好相應(yīng)的更改記錄，并通知到持有該文件或記錄的相關(guān)人員，有更改人的簽名，以防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.4 數(shù)據(jù)的保護（包括安全與保密）4.4.1原始數(shù)據(jù)的導(dǎo)入計算必須由檢測人員進行

4、計算，經(jīng)計算的數(shù)據(jù)須由檢測人員簽名或簽章確認；已發(fā)出的檢驗報告的相應(yīng)數(shù)據(jù)修改必須按相關(guān)規(guī)定進行申請，并得到技術(shù)負責(zé)人的批準后，由相應(yīng)檢測人員、報告編制人員執(zhí)行。4.4.2保存于計算機內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)采用加密管理，檢測人員對其安全和保密性負責(zé)，數(shù)據(jù)管理必須按有關(guān)程序由相應(yīng)的檢測人員執(zhí)行。用計算機系統(tǒng)或自動設(shè)備得到的校準和檢測數(shù)據(jù)或管理的文件、記錄采用不同形式的備份（如不同的硬盤、軟件或打印、掃描結(jié)果等），并妥善保存，防止病毒入侵。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。如果由于計算機故障導(dǎo)致校準和檢測數(shù)據(jù)錯誤，要采取措施追溯處理。4.4.3 自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件，使用前確認其適用性，并進行

5、定期、改版或升級后的再確認。4.4.4手工記錄的原始資料及檢測報告的存檔工作應(yīng)在完成檢測報告后的一個月內(nèi)，由檢測人員送資料（物品）管理員整理歸檔；計算機自動采集的數(shù)據(jù)由檢測員定期拷貝保存，并移交資料（物品）管理員歸檔保存，并形成電子數(shù)據(jù)拷貝存儲記錄表。4.4.5檢測室負責(zé)保存歸檔前的各種檢測數(shù)據(jù)和統(tǒng)計數(shù)據(jù)檔案，相關(guān)檢測人員對其安全性、保密性負責(zé)，保證檢測數(shù)據(jù)不被丟失和保護客戶機密信息；4.4.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)加強有關(guān)檢測數(shù)據(jù)安全性、保密性的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報。4.4.7借閱歸檔后的各種檢測數(shù)據(jù)和統(tǒng)計數(shù)據(jù)檔案，不能外帶，借閱時，必須按相關(guān)規(guī)定進行申請，報質(zhì)量負責(zé)人批準。4.5

6、軟件適用性功能確認4.51 所有的軟件，包括固化在設(shè)備上的，使用前均應(yīng)進行適宜的確認，確認的內(nèi)容可包括以下適當?shù)男畔ⅲ篴)結(jié)果正確、可靠，實用、先進，符合有關(guān)標準規(guī)范；b)無產(chǎn)權(quán)爭議；c)數(shù)據(jù)采集完整，數(shù)據(jù)處理準確；d)結(jié)構(gòu)清晰，操作方便，容易維護；e)通用互換性好；f)技術(shù)文檔安全。 確認的方法可采用：a)比較，包括內(nèi)部或外部的比較；b)比對，包括內(nèi)部或外部的比對、手動與自動的比對；c)試驗；d)試用及其信息反饋等。4.5.2 當有下列情況時應(yīng)對軟件進行適當?shù)脑俅_認：a)對出具的數(shù)據(jù)/結(jié)果有懷疑時；b)使用軟件的設(shè)備發(fā)生變化/變更時；c)對使用的軟件進行修改后；d)使用的軟件更換后。4.5.3計算機軟件經(jīng)確認后，由確認人填寫計算機軟件確認記錄，并交由資料（物品）管理員存檔。4.6 計算機設(shè)備及其軟件保存的環(huán)境4.6.1 計算機及其自動設(shè)備應(yīng)保證在相對干燥、常溫、無煙塵、無強大磁場干擾、無輻射、防止靜電、不間斷電流和相對安靜的條件下運行。4.6.2 計算機軟件及資料、光盤或軟盤應(yīng)保證在相對干燥、常溫、無煙塵、無強大磁場干擾、無輻射、防止靜電、防日照雨淋的條件下儲存。5. 支持性