藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試卷

1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn)測(cè)試題姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題：（共 20 分）（ 1）藥品不良反應(yīng)簡(jiǎn)稱(chēng)為。（2）藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有、及可塑性、可控性。（ 3）藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著（ 4）構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的4 個(gè)前提是、的原則。,、（ 5）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。（ 6）國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須報(bào)告，必要時(shí)可以二、選擇題 ：(可以多選或單選)（共報(bào)告。60 分）1、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷）對(duì)

2、生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)2.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行A、不斷地監(jiān)測(cè)整理B、不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告C、按法定要求報(bào)告D、按法規(guī)定期歸納E、不斷地追蹤收集3、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中（）的不良反應(yīng)。A 已經(jīng)載明B 未載明C 不能判定4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（）A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C、有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員組成5、新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反

3、應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A 及時(shí)報(bào)告B 發(fā)現(xiàn)之日起 10 日內(nèi)C15 個(gè)工作日內(nèi)6.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（）A、定期通報(bào)B、定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào)D、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果E、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果7、上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）A、新的不良反應(yīng)B 、嚴(yán)重不良反應(yīng)C、所有不良反應(yīng)D、群體不良反應(yīng)E、不良反應(yīng)8、 對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）A、15 個(gè)工作日內(nèi)B、10 個(gè)工作日內(nèi)C、72 小時(shí)D、1 個(gè)月E、3 個(gè)月9.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72 小時(shí)向國(guó)家藥品

4、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是（）A 、藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)D、新的不良反應(yīng)E、所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見(jiàn)10.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是（）、組織全國(guó)藥品不良反應(yīng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)的工作B、組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)際交流和合作C、組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作E、承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理11、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）A、立即B、1 日內(nèi)C、3 日內(nèi)D、7 日內(nèi)E、15 日內(nèi)12、 .新藥監(jiān)測(cè)期

5、內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告（）A ，所有不良反應(yīng)B，新的不良反應(yīng)C，嚴(yán)重的不良反應(yīng)D，罕見(jiàn)的不良反應(yīng)13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宗旨是（）加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)14、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的（）的過(guò)程。A發(fā)現(xiàn)B報(bào)告C評(píng)價(jià)D控制E監(jiān)督15、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報(bào)告表填寫(xiě)字跡要容易辨認(rèn)清晰。A 真實(shí)B 完整C 準(zhǔn)確D 符合規(guī)定時(shí)限三、簡(jiǎn)答題 ：（每題 10 分，共 20 分）1、什么是藥品不良反應(yīng)？2、什么是群體不良事件？答案一1、（ADR）2、（普遍性）（長(zhǎng)期性）（ 滯后性）3、（“可疑即報(bào)”

6、）4、（必須是合格藥品）（ 必須是在正常用法用量下出現(xiàn)） （ 必須與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的反應(yīng) ） （ 必須是有害的反應(yīng) ）5、（ 醫(yī)療器械不良事件）6、（ 逐級(jí) ）（ 及時(shí) ）（ 越級(jí) ）二、1.ABCDE 2.E 3、B 4E 5、C A 6 D7、A、B；8C；9、E;10、B；11、A ；12、A；、13、ABD ；14、ABCD ；15、ABCD ；三、1、 答： 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)；答：是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。贈(zèng)送以下資料考試知識(shí)點(diǎn)技巧

7、大全一、考試中途應(yīng)飲葡萄糖水大腦是記憶的場(chǎng)所，腦中有數(shù)億個(gè)神經(jīng)細(xì)胞在不停地進(jìn)行著繁重的活動(dòng) ,大腦細(xì)胞活動(dòng)需要大量能量?？茖W(xué)研究證實(shí) ,雖然大腦的重量只占人體重量的 2%-3%,但大腦消耗的能量卻占食物所產(chǎn)生的總能量的 20%,它的能量來(lái)源靠葡萄糖氧化過(guò)程產(chǎn)生。據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)記載 ,一個(gè)健康的青少年學(xué)生 30 分鐘用腦 ,血糖濃度在 120 毫克 /100 毫升 ,大腦反應(yīng)快 ,記憶力強(qiáng)； 90 分鐘用腦，血糖濃度降至 80 毫克 /100 毫升，大腦功能尚正常；連續(xù) 120 分鐘用腦，血糖濃度降至 60 毫克 /100 毫升，大腦反應(yīng)遲鈍，思維能力較差。我們中考、高考每一科考試時(shí)間都在2 小時(shí)或

8、 2 小時(shí)以上且用腦強(qiáng)度大，這樣可引起低血糖并造成大腦疲勞，從而影響大腦的正常發(fā)揮，對(duì)考試成績(jī)產(chǎn)生重大影響。因此建議考生，在用腦 60 分鐘時(shí)，開(kāi)始補(bǔ)飲 25%濃度的葡萄糖水 100 毫升左右，為一個(gè)高效果的考試 加油 。二、考場(chǎng)記憶“短路”怎么辦呢？對(duì)于考生來(lái)說(shuō)，掌握有效的應(yīng)試技巧比再做題突擊更為有效。1.草稿紙也要逐題順序?qū)懖莞逡麧崳?草稿紙使用要便于檢查。 不要在一大張紙上亂寫(xiě)亂畫(huà)，東寫(xiě)一些，西寫(xiě)一些。打草稿也要像解題一樣，一題一題順著序號(hào)往下寫(xiě)。最好在草稿紙題號(hào)前注上符號(hào)，以確定檢查側(cè)重點(diǎn)。為了便于做完試卷后的復(fù)查，草稿紙一般可以折成 4-8 塊的小方格， 標(biāo)注題號(hào)以便核查，保留清晰

9、的分析和計(jì)算過(guò)程。2.答題要按先易后難順序不要考慮考試難度與結(jié)果，可以先用 5 分鐘熟悉試卷， 合理安排考試進(jìn)度，先易后難，先熟后生，排除干擾?？荚囍泻芸赡苡龅揭恍](méi)有見(jiàn)過(guò)或復(fù)習(xí)過(guò)的難題，不要 蒙 了。一般中考試卷的題型難度分布基本上是從易到難排列的，或者交替排列。3.遇到容易試題不能浮躁遇到容易題，審題要細(xì)致。圈點(diǎn)關(guān)鍵字詞，邊審題邊畫(huà)草圖，明確解題思路。有些考生一旦遇到容易的題目，便覺(jué)得心應(yīng)手、興奮異常，往往情緒激動(dòng)，甚至得意忘形。要避免急于求成、粗枝大葉，防止受熟題答案與解題過(guò)程的定式思維影響，避免漏題，錯(cuò)題，丟掉不該丟的分。答題不要猶豫不決選擇題做出選擇時(shí)要慎重，要關(guān)注題干中的否定用詞，

10、對(duì)比篩選四個(gè)選項(xiàng)的差異和聯(lián)系，特別注意保留計(jì)算型選擇題的解答過(guò)程。當(dāng)試題出現(xiàn)幾種疑惑不決的答案時(shí)，考生一定要有主見(jiàn)，有自信心，即使不能確定答案，也不能長(zhǎng)時(shí)間猶豫，浪費(fèi)時(shí)間，最終也應(yīng)把認(rèn)為正確程度最高的答案寫(xiě)到試卷上，不要在答案處留白或 開(kāi)天窗 。5.試卷檢查要細(xì)心有序應(yīng)答要準(zhǔn)確。一般答題時(shí)，語(yǔ)言表達(dá)要盡量簡(jiǎn)明扼要，填涂答題紙絕不能錯(cuò)位。答完試題，如果時(shí)間允許，一般都要進(jìn)行試卷答題的復(fù)查。復(fù)查要謹(jǐn)慎，可以利用逆向思維，反向推理論證，聯(lián)系生活實(shí)際，評(píng)估結(jié)果的合理性，選擇特殊取值，多次歸納總結(jié)。另外，對(duì)不同題型可采用不同的檢查方法。選擇題可采用例證法，舉出一兩例來(lái)能分別證明其他選項(xiàng)不對(duì)便可安心。對(duì)填

11、空題，則一要檢查審題 ;二要檢查思路是否完整 ; 三要檢查數(shù)據(jù)代入是否正確 ;四要檢查計(jì)算過(guò)程 ;五要看答案是否合題意 ;六要檢查步驟是否齊全，符號(hào)是否規(guī)范。還要復(fù)查一些客觀(guān)題的答案有無(wú)遺漏，答案錯(cuò)位填涂，并復(fù)核你心存疑慮的項(xiàng)目。若沒(méi)有充分的理由，一般不要改變你依據(jù)第一感覺(jué)做出的選擇。6、萬(wàn)一記憶短路 可慢呼吸考試中，有些考生因?yàn)榍訄?chǎng)，導(dǎo)致無(wú)法集中精神，甚至大腦忽然一片空白，發(fā)生記憶堵塞。此時(shí)不要緊張，不妨嘗試如下方式：首先是穩(wěn)定心態(tài)，保持鎮(zhèn)靜，并注意調(diào)節(jié)自己的呼吸率。先慢吸氣，當(dāng)對(duì)自己說(shuō) 放松時(shí)緩慢呼氣，再考慮你正在努力回憶的問(wèn)題，如果你仍不能回想起來(lái)，就暫時(shí)擱下這道題，開(kāi)始選做其他會(huì)的試題，過(guò)段時(shí)間再回過(guò)頭來(lái)做這道題。第二，積極聯(lián)想。你不妨回憶老師在講課時(shí)的情景或自己的復(fù)習(xí)筆記，并努力回憶與發(fā)生記憶堵塞問(wèn)題有關(guān)的論據(jù)和概念，把回憶起的內(nèi)容迅速記下來(lái)，然后，看能否從中挑出一些有用