大檢驗(yàn)時代背景下生殖道微生態(tài)評價(jià)(杭州)課件

1、大檢驗(yàn)時代背景下的： 生殖道微生態(tài)評價(jià)山東仕達(dá)思生物產(chǎn)業(yè)有限公司市場趨勢分析一個中心：以病患為中心兩個概念：（舊）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)：以標(biāo)本為中心，以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為目的，封閉而孤立的實(shí)驗(yàn)室操作。（新）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（精準(zhǔn)醫(yī)療）：以患者為中心，以將所測得數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成為高效的診治信息，并提供給臨床為目的。以精準(zhǔn)診斷為依托，提供個性化診療方案.三個部分：上游-先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)IVD行業(yè)中游-標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室下游-臨床大檢驗(yàn)概念解讀磁珠法、凝固法、發(fā)色底物法和免疫法等流式細(xì)胞學(xué)（sysmex）形態(tài)學(xué)（科寶、愛威）？血常規(guī)尿常規(guī)白帶磁珠法、凝固法、發(fā)色底物法和免疫法等流式細(xì)胞學(xué)（sysmex）形態(tài)學(xué)（科寶、愛威）全自動糞

2、便分析儀血常規(guī)尿常規(guī)糞便？一桿槍（吸管）一門炮（顯微鏡）白帶大檢驗(yàn)時代背景下的白帶常規(guī)將何去何從？我國GTI診治現(xiàn)狀：“兩高兩低”費(fèi)用高 至少400億元/年復(fù)發(fā)率高 50%，1億人次/年治愈率低 不足60%抗生素合理使用率低 WHO規(guī)定 30% 我國實(shí) 6080%7現(xiàn)狀分析-臨床只針對致病菌，沒有關(guān)注微生態(tài)環(huán)境。原因：1.急切治療2.觀念陳舊3.缺乏重視現(xiàn)狀分析-檢驗(yàn)白帶常規(guī)形態(tài)學(xué)：普通顯微鏡 鏡檢化學(xué)實(shí)驗(yàn)：Amsel法清潔度霉菌滴蟲BVVVCTV1.顯微鏡設(shè)備局限性 ； 2.收費(fèi)比較低 ； 3.缺乏技術(shù)指導(dǎo)規(guī)范現(xiàn)狀分析-檢驗(yàn)TV (AV） BV（CV）VVC (CV）炎癥 ？ 近50%檢驗(yàn)結(jié)

3、果與臨床不符臨床： 分泌物正常 檢驗(yàn)：清潔度不正常臨床： 有BV體征 檢驗(yàn)：唾液酸苷酶 陰性臨床： 有體征 分泌物性狀符合TV檢驗(yàn)： 未發(fā)現(xiàn)滴蟲臨床：有體征，分泌物性狀符合VVC檢驗(yàn)： 未發(fā)現(xiàn)真菌菌絲及芽孢現(xiàn)狀分析檢驗(yàn)科： 1、鏡檢工具功能的局限性制約了白帶常規(guī)的檢測水平。 2、科室效益低，收費(fèi)在10元以內(nèi)。 3、缺少系統(tǒng)的實(shí)用性的檢測技術(shù)的指導(dǎo)規(guī)范。婦產(chǎn)科： 1、醫(yī)生與病患之間協(xié)作性急切診療。 2、治療觀念陳舊（治療方案一元化、無混合性感染、動態(tài)持續(xù)觀察 治療的概念）。 3、對陰道感染疾病領(lǐng)域關(guān)注程度不夠?，F(xiàn)狀分析全國婦產(chǎn)科感染協(xié)作組提出：將陰道微生態(tài)恢復(fù)正常作為陰道炎治療的終極目標(biāo)！1、正

4、常育齡婦女陰道內(nèi)有大約50多種微生物2、由六種不同種類的細(xì)菌以及念珠菌、支原體等組成。 這些微生物在陰道環(huán)境內(nèi)形成動態(tài)生態(tài)平衡。陰道原籍菌(乳酸桿菌)95%5%陰道微生態(tài)維持酸性環(huán)境形成保護(hù)性菌膜抑制微生物增殖乳酸桿菌陰道微生態(tài)平衡的核心：維持乳酸桿菌在陰道菌群中的優(yōu)勢地位！ 在陰道粘膜表面形成一層保護(hù)性菌膜，防止入侵微生物在陰道粘膜上定植 乳酸桿菌產(chǎn)生的乳酸使陰道維持酸性環(huán)境；乳酸桿菌產(chǎn)生的H2O2及其它抗微生物的因子可抑制或殺滅其他細(xì)菌乳酸桿菌陰道微生態(tài) 乳桿菌數(shù)量大量減少，生化指標(biāo)改變， 陰道微生 態(tài)破壞陰道菌群失調(diào) 各類陰道炎 加重陰道菌群失調(diào)各種誘因各類陰道炎的共性：-陰道微生態(tài)破壞

5、！陰道炎的產(chǎn)生陰道微生態(tài)陰道微生態(tài)的平衡和失衡原籍菌主要為產(chǎn)H2O2的乳酸桿菌滴蟲真菌細(xì)菌微生態(tài)失衡細(xì)菌性陰道病BV陰道假絲酵母菌病 VVC滴蟲性陰道病TV需氧菌陰道炎AV胞溶性陰道病CV厭氧菌增殖需氧菌增殖乳酸菌過量微生態(tài)失衡陰道微生態(tài) 患者吳某某，女，35歲。2014年5月17日因下體不適到湖北省婦幼保健院婦科就診。接診醫(yī)生郭教授取其分泌物進(jìn)行標(biāo)本送檢，檢查結(jié)果如下： 白帶常規(guī)檢查：發(fā)現(xiàn)滴蟲，診斷為TV。 微生態(tài)分析檢查：發(fā)現(xiàn)滴蟲、線索細(xì)胞，診斷為TV與BV的混合性感染。 （具體信息如下圖示） 郭教授結(jié)合臨床癥狀非?？隙ǖ慕邮芰宋⑸鷳B(tài)分析檢查的結(jié)果，并進(jìn)行了針對滴蟲與細(xì)菌性陰道病混合感染的

6、相應(yīng)治療第一次檢查案例分享第二次檢查 2014年5月21日（一周后），患者前來復(fù)診，自述不適癥狀消失。郭教授取其分泌物標(biāo)本再次送檢。檢查結(jié)果如下： 白帶常規(guī)檢查：未發(fā)現(xiàn)致病病原體。 微生態(tài)分析結(jié)果：致病病原體消失，但干化學(xué)檢查PH：4.6、H2O2：陽性、乳酸桿菌：未查見。提示陰道微生態(tài)仍然處于失衡狀態(tài)。具體信息詳見如下郭教授接受了微生態(tài)分析的檢查結(jié)果，并對病人進(jìn)行第二階段的微生態(tài)恢復(fù)性治療。案例分享第三次檢查 2014年5月21日（一周后）患者再次復(fù)診，自述身體無任何異常。郭教授再次取分泌物標(biāo)本送檢， 白帶常規(guī)檢查：未發(fā)現(xiàn)致病病原體。 微生態(tài)分析結(jié)果：反映微生態(tài)的各項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常，提示病人

7、痊愈。 具體信息詳見如下案例分享結(jié)論：1、生殖道微生態(tài)評價(jià)可提升白帶常規(guī)形態(tài)學(xué)檢測水平，可提高檢查結(jié)果的檢出率。2、生殖道微生態(tài)評價(jià)可提供全面的微生態(tài)評價(jià)指標(biāo)，可減少因病原體消失而造成的表面性治愈，或者因治療過度引起的過度性治療?？商峁┡R床更加全面合理的診斷依據(jù)。3、生殖道微生態(tài)評價(jià)體系的建立標(biāo)志著生殖道感染性疾病治療由原來的發(fā)現(xiàn)致病菌、殺滅致病菌到關(guān)注微生態(tài)診療，提出個性化治療方案的觀念轉(zhuǎn)變，在生殖道感染性疾病檢查領(lǐng)域具有里程碑意義！案例總結(jié)生殖道微生態(tài)整體解決方案介紹生殖道微生態(tài)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案微生態(tài)評價(jià)大數(shù)據(jù)管理濕片鏡檢染色片鏡檢全自動染色干化學(xué)分析最全面、系統(tǒng)、規(guī)范的生殖道微生態(tài)評價(jià)

8、工具 光源限制功能最高放大1000 視野單一多為明視野 不能獲得細(xì)微結(jié)構(gòu) 鏡下微環(huán)境觀察 易造成視覺疲勞 原始記錄保存手段落后 無法進(jìn)行信息化管理（聯(lián)接HIS或LIS）vs 100-3萬倍無級放大 視野多元化：明視野、暗視野、相差視野等。 可獲得病原體的細(xì)微結(jié)構(gòu)，提高檢出率。 視野視屏同步觀察，避免視覺疲勞造成的誤診、漏診。 圖片、視頻實(shí)時保存。 可進(jìn)行信息化管理（聯(lián)接HIS或LIS）形態(tài)學(xué)鏡檢模塊德國leica原裝進(jìn)口高級生物顯微鏡德國Basler圖像采集系統(tǒng)一體機(jī)設(shè)計(jì)LED冷光源專業(yè)陰道微生態(tài)評價(jià)軟件玻片模塊化裝載玻片自動傳輸，全程無需人工干預(yù)全自動閱片自動識別專業(yè)定制、匠心之作設(shè)計(jì)簡約、

9、功能強(qiáng)大在線學(xué)習(xí)在線咨詢遠(yuǎn)程會診在線客服大數(shù)據(jù)分析機(jī)器深度學(xué)習(xí)機(jī)器深度學(xué)習(xí)形態(tài)學(xué)鏡檢模塊樣本處理速度12人份/4分鐘。法國梅里埃的技術(shù)原理。染液專業(yè)配方，染片質(zhì)量符合國際標(biāo)準(zhǔn)。一鍵式操作，操作簡便。樣本處理速度：70T/小時加樣模式：非接觸式加樣Tip裝載模塊：96個*1個溫浴模塊：40人份標(biāo)本。自動溫浴計(jì)時結(jié)果即時人工復(fù)核，便于結(jié)果質(zhì)控和溯源安全防護(hù)：采用機(jī)器視覺安全監(jiān)控系統(tǒng)結(jié)果判讀：采用機(jī)器視覺視網(wǎng)膜顏色自動識別系統(tǒng)，結(jié)果自動判讀上傳。機(jī)器視覺技術(shù)功能學(xué)評價(jià)模塊市場情況匯總2014年10月份濟(jì)南市生殖道微生態(tài)臨床實(shí)驗(yàn)室正式掛牌成立！生殖道微生態(tài)實(shí)驗(yàn)室一瞥至今為止：全國逾300專家客戶蒞臨濟(jì)

10、南生殖道微生態(tài)臨床實(shí)驗(yàn)室參觀指導(dǎo)！中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科感染協(xié)作組 劉朝暉華西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 胡正強(qiáng)天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 王辰2016.11.112016.12.13 中國陰道微生態(tài)診治推廣項(xiàng)目北京：白云會期間1場、共2場哈爾濱、長春、沈陽、呼和浩特、濟(jì)南、成都、重慶、鄭州、太原、長沙天津：輻射河北西安：輻射甘肅、寧夏、新疆南京：輻射江蘇、上海、浙江深圳：輻射廣東昆明：輻射貴州、廣西烏魯木齊：輻射新疆、西藏、青海浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院浙大國際醫(yī)院湖北省婦幼保健院內(nèi)蒙古自治區(qū)婦幼保健院沈陽市婦嬰濟(jì)南市婦幼保健院天津中心婦產(chǎn)醫(yī)院秦皇島市婦幼保健院柳州市婦幼保健院鄭大一附院.全國參與專家委員會的單位已

11、超過50家！學(xué)術(shù)平臺 2016.10 全國生殖道微生態(tài)檢驗(yàn)與臨床專家委員會籌備會順利召開 計(jì)劃： 2017.8 全國生殖道微生態(tài)檢驗(yàn)與臨床專委會成立基地的建設(shè)兩個中心清華長庚醫(yī)院、濟(jì)南市婦幼保健院八大基地東北：沈陽市婦嬰醫(yī)院西南：四川華西醫(yī)科大學(xué)附屬二院華東：浙江醫(yī)科大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院華中：湖北省婦幼、鄭大一附院華南：廣東省婦幼（待定）西北：西京醫(yī)院、內(nèi)蒙古婦幼保健院 SichuanChengduBeijingGuangdongAnhuiGuangxi ZhejiangJiang suFujianGansuNingxiaHubeiShanxiShandongHebeiHilongjiangJi

12、lin GuangzhouCSZL標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)已建： 1.濟(jì)南市婦幼 2.秦皇島婦幼 3.柳州市婦幼 4.淄博市婦幼 5.湖北省婦幼銷售方式的變化方案一：新引進(jìn)美國顯微鏡+半自動干化學(xué)儀+圖文打印機(jī)方案二：comet-600+全自動干化學(xué)儀+全自動染色儀（選配）+圖文打印機(jī)方案三：全自動顯微鏡+全自動干化學(xué)儀+全自動染色儀+圖文打印機(jī)上量的支持試劑用量ECDA臨床醫(yī)生操作人員經(jīng)銷商B患者廠家支持 患者：患者教育宣傳欄、宣傳手冊、網(wǎng)絡(luò)軟文等臨床醫(yī)生：報(bào)告單解讀卡、治療方案、文獻(xiàn)匯編、專家講課等 操作人員：系統(tǒng)規(guī)范操作流程（sop）、在線 指導(dǎo)、技術(shù)支持巡回支持等廠家：建立專家?guī)臁⒔①|(zhì)控體系、相關(guān)藥品廠家的互動經(jīng)銷商：檢驗(yàn)科、臨床的商務(wù)跟進(jìn)，項(xiàng)目常規(guī)化經(jīng)濟(jì)效益分析我國每年婦產(chǎn)科門診就診7.5億人次生殖道感染疾病危害我國女性健康的第一殺手！每年4.3億炎癥患者，其中2億復(fù)發(fā)患者。由GTI造成的： 不孕不育2千萬育齡婦女 早產(chǎn)、胎膜早破近200萬人/年 新發(fā)宮頸癌患者15萬人/年 占全球新發(fā)病例的1/3以上。-