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文檔簡介
1、藥品從業(yè)試題單選題:1、2001年2月28日新修訂頒布的藥品管理法自( )起施行。A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日2、藥品管理法規(guī)定,無( )的,不得生產(chǎn)藥品。A、藥品生產(chǎn)證B、藥品許可證C、藥品生產(chǎn)許可證3、藥品管理法規(guī)定,無( )的,不得經(jīng)營藥品。A、藥品經(jīng)營證B、藥品許可證C、藥品經(jīng)營許可證4、藥品管理法規(guī)定,無( )的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得配制制劑。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證5、依法應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是( )。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門和縣級藥品監(jiān)督管理部門
2、C、國務(wù)院和省級人民政府6、( )為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。A、國家藥品監(jiān)督管理局頒布的中華人民共和國藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)B、中藥材炮制規(guī)范C、地方頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)7、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得( )后,方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書B、臨床批準(zhǔn)證明文件C、藥品批準(zhǔn)文號8、( )的藥品,為假藥。A、無標(biāo)明成分B、無標(biāo)明批準(zhǔn)文號C、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符9、( )的藥品,按假藥論處。A、無出廠合格證B、更改生產(chǎn)批號C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍10、依法可以認(rèn)定為劣藥的是( )。A、被污染的B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的C、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的11、( )的藥品,按劣藥論處。
3、A、所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的B、擅自增加藥品成分的C、超過有效期的12、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證由( )批準(zhǔn)發(fā)給。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局13、下列哪類藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志( )。A、口服藥品B、處方藥C、非處方藥14、關(guān)于處方藥下列敘述正確的是( )。A、可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B、可在正式發(fā)行的刊物上介紹C、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告15、關(guān)于藥品廣告下列敘述正確的是( )。A、必須取得藥品廣告批準(zhǔn)文號才能發(fā)布B、可聘請專家、學(xué)者作廣告介紹C、須對患者承諾功效的保證16、( )是藥品標(biāo)簽或說明書必須標(biāo)明的內(nèi)容之一。
4、A、零售價(jià)格B、藥品批準(zhǔn)文號C、生產(chǎn)廠家電話17、對生產(chǎn)、銷售假藥違法行為的行政處罰有( )。A、給予警告,責(zé)令限期改正B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C、可以給予一定數(shù)額的罰款18、對生產(chǎn)、銷售劣藥違法行為的行政處罰有( )。A、給予警告,責(zé)令限期改正B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C、可以給予一定數(shù)額的罰款19、為生產(chǎn)、銷售假劣藥品提供哪些活動或條件構(gòu)成違反藥品管理法行為時,必須進(jìn)行處罰( )。A、運(yùn)輸、保管、倉儲B、伙食C、檢驗(yàn)20、藥品定價(jià)的形式分為( )。A、政府定
5、價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)B、內(nèi)部價(jià)C、批條價(jià)21、( )不屬于藥品。A、化學(xué)原料藥及其制劑B、中藥材、中藥飲片C、醫(yī)療器械22、藥品監(jiān)督管理部門有下列哪種行為時屬于違反藥品管理法的規(guī)定( )。A、依法對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查B、從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C、依法核發(fā)藥品經(jīng)營許可證23、對在藥品購銷中暗中給予、收受回扣的處罰有( )。A、有違法所得的予以沒收B、二倍以上五倍以下罰款C、一倍以上三倍以下罰款24、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)向( )報(bào)告。A、當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B、當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生防疫站C、當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾?5、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,下列敘述錯誤的
6、是( )。A、不得在市場銷售B、應(yīng)當(dāng)是市場供應(yīng)不足的品種C、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種26、( )不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。A、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C、醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員27、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采?。?)行政強(qiáng)制措施。A、銷毀B、查封、扣押C、集中存放28、開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地( )批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。A、縣級以上地方衛(wèi)生行政部門B、縣級以上工商行政管理部門C、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門29、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從( )購進(jìn)藥品。A、有藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的
7、企業(yè)B、經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)30、藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期( )年,但不得少于3年。A、1年B、2年C、3年31、沒有實(shí)行特殊管理的藥品有( )。A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品32、開辦藥品零售企業(yè),除符合有關(guān)條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循( )的原則。A、大城市優(yōu)先B、合理布局和方便群眾購藥C、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、山區(qū)優(yōu)先33、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是( ) 。A、國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門34、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或調(diào)配處方( )。A、必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用
8、量和注意事項(xiàng)B、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可銷售C、必要時可以自行決定更改或者代用35、關(guān)于非處方藥,下列敘述正確的是( ) 。A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號36、藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時,必須( ) 。A、出示證明文件B、預(yù)先通知管理相對人C、不得預(yù)先通知管理相對人37、下列有關(guān)新修訂藥品管理法的敘述正確的是( )。 A、共有十章一百零六條B、由九屆全國人大四次會議審議通過C、自2001年2月28日起施行38、患有下列哪種疾病的人不得從事直接接觸藥品的工作。( )。A、乙肝B、糖尿病C、高血壓39、下列關(guān)于藥品標(biāo)簽和說明書的敘述,正確的
9、是( )。 A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書B、標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的商品名稱C、標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的商標(biāo)40、依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照( )的原則制定價(jià)格。 A、一般不超過50元B、公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符C、不得超過社會平均工資2541、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得 ( )。A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營許可證C、進(jìn)口許可證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證42、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得 ( )。A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、進(jìn)口許可證43、藥品必須符合 ( )。A、國家藥品
10、標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)44、藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全有效可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給( )。A、進(jìn)口許可證B、進(jìn)口藥品許可證C、進(jìn)口藥品注冊證D、新藥證書45、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 ( )。A、進(jìn)口藥品通關(guān)單B、進(jìn)口藥品證書C、進(jìn)口許可證D、進(jìn)口藥品注冊證書46、進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的( )。A、進(jìn)口準(zhǔn)許證B、出口準(zhǔn)許證C、進(jìn)口藥品注冊證書D、進(jìn)口許可證47、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是 (
11、)。A、省級工商管理部門B、國家工商管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門48、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布 ( )。A、電視B、報(bào)紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物49、藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,必須出示 ( )。A、檢查人員身份證B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、證明文件50、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起( )日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗(yàn)。A、四日B、五日C、六日D、七日51、對未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,
12、沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下52、對生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下53、對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下54、對從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營
13、企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu),責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下正確答案:B55、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是 ( )。A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥品管理局C、國家藥品監(jiān)督局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局56、2001年2月28日全國人大常委會通過的藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位 ( )。A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床,科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種57、由九屆人大二十次會議
14、2001年2月28日修訂通過的新藥品管理法的實(shí)施日期為( )。A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日58、已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品 ( )。A、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售B、已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售C、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售D、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀59、下列屬于假藥的是 ( )。A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過有效期的D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的60、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 ( ) 。A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、國
15、家技術(shù)監(jiān)督管理部門61、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是 ( )。A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、國家技術(shù)監(jiān)督管理部門62、審批藥品說明書的是 ( )。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、國家技術(shù)監(jiān)督管理部門63、對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責(zé)任的是 ( )。A、藥品監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、司法部門64、下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是 ( )。A、中藥材、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、血清、疫苗D、藥包材、醫(yī)療器械65、維生素C注射液的產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2005年8月1
16、0日,有效期為2年,則該批藥品可以使用至( )。A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日66、開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須取得 ( )。A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證67、藥品必須符合 ( )。A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、藥典標(biāo)準(zhǔn)C、部頒標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)68、( )不得采用開架自選銷售方式。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥69、甲類非處方藥的標(biāo)識為( )。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍(lán)色OTCD、黑色OCT70、乙類非處方藥的標(biāo)識為( )。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍(lán)色OTCD、
17、黑色OCT71、直接接觸藥品人員應(yīng)( )進(jìn)行一次健康檢查。A、1年B、2年C、半年D、3年72、驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位( )部門印章的進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。A、質(zhì)量管理或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、業(yè)務(wù)C、采購D、銷售73、無醫(yī)生開具的處方,不得銷售( )。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥74、開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證藥品零售企業(yè)憑藥品經(jīng)營許可證到( )辦理登記注冊。A、工商行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、稅務(wù)管理部門D、物價(jià)管理部門75、藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告的日常檢查,負(fù)責(zé)
18、違法藥品廣告的處理機(jī)關(guān)是( )。A、藥品監(jiān)督管理部門B、工商行政管理部門C、新聞出版主管部門D、質(zhì)量監(jiān)督部門76、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范英文縮寫為 ( )。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP77、偽造藥品購銷記錄,藥品監(jiān)督管理部門可以依法給予( )或并處罰款。A、警告B、沒收違法所得C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、記過78、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照批準(zhǔn)的( )和( ),從事藥品經(jīng)營活動。 A、經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍B、合格證,許可證C、藥品經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照D、藥品經(jīng)營許可證,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書79、零售連鎖企業(yè)銷售二類精神藥品,應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)人員
19、復(fù)核,處方保存( )年備備查。A、2年B、1年C、18個月D、20個月80、藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品( )。A、本企業(yè)直接配送,不可以委托配送B、可以由本企業(yè)直接配送,也可以委托配送C、門店自行進(jìn)貨D、本企業(yè)直接配送或門店自行進(jìn)貨81、藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期后( ),但不得少于三年。A、三個月B、半年C、一年D、二年82、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有( )。A、否決權(quán)B、試驗(yàn)權(quán)C、裁決權(quán)D、建議權(quán)83、零售藥店銷售處方藥不應(yīng)采用( )的銷售方式。A、問病賣藥B、開架自選C、唱收唱付D、現(xiàn)金支付84、藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本
20、單位企業(yè)公章的證照復(fù)印件,法人委托書原件和( )。A、身份證B、工作證書C、銷售員證書D、戶口簿85、在庫養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛標(biāo)志,( )并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。A、重新驗(yàn)收B、挑選使用C、暫停發(fā)貨D、退廠86、藥品零售企業(yè)從事驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有( )以上文化程度。如為初中文化,須具有5 年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷。A、初中B、高中C、藥學(xué)中專D、藥士87、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起( )日內(nèi)申請GSP認(rèn)證。A、30日B、60日C、20日D、120日88、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的( )人員每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門
21、的繼續(xù)教育。A、質(zhì)量管理B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量驗(yàn)收D、藥品養(yǎng)護(hù)89、GSP認(rèn)證證書有效期為( )年,期滿( )個月前需重新提出認(rèn)證的申請。A、5,3B、3,5C、5,1D、3,190、不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(區(qū)),并有 ( )色標(biāo)志。A、紅B、黃C、綠D、藍(lán)91、企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為030,陰涼庫溫度不高于20;冷庫庫溫度為210;各庫房相對濕度應(yīng)保持在( )之間。A、4060%B、4565%C、5075%D、4575%92、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查通過條件 ( )。A、嚴(yán)重缺陷0項(xiàng);一般缺陷10%B、嚴(yán)重缺陷0項(xiàng);一般缺陷10%30%C、嚴(yán)重缺陷
22、2項(xiàng);一般缺陷10%D、嚴(yán)重缺陷2項(xiàng);一般缺陷10%30%93、銷售藥品發(fā)現(xiàn)不合格時,應(yīng)及時( )處理。A、立即停止銷售B、繼續(xù)銷售C、收回所售藥品D、A+C94、門店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的( )存放設(shè)備。A、保暖B、冷藏C、恒溫D、通風(fēng)95、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和( )應(yīng)符合規(guī)定。A、標(biāo)簽B、標(biāo)識C、包裝D、外型96、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列( )。A、代用品B、空包裝C、代用品或空包裝D、模擬品97、對陳列藥品應(yīng)按( )進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。 A、年B、季C、月98、銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹( )。A、藥品的性能、用途
23、、禁忌及注意事項(xiàng)B、不良反應(yīng)C、功能主治D、用法用量99、對處方所列藥品不得擅自( )。A、更改B、代用C、替換D、更改或代用100、門店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳,應(yīng)符合( )有關(guān)規(guī)定。A、國家B、生產(chǎn)單位C、本門店D、工商部門101、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)管理制度,注意收集由( )售出藥品的不良反應(yīng)情況。A、本行業(yè)B、本地區(qū)C、本門店D、本企業(yè)102、處方的( )人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。A、審核或銷售人員B、調(diào)配或銷售人員C、審核或調(diào)配人員D、審核、調(diào)配或銷售人員103、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例于( )起實(shí)施。A、2002年月1
24、5日B、2001年12月1日C、2000年12月1日104、藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是( )年。A、1年B、2年C、3年D、5年105、藥品零售連鎖企業(yè)門店是指在藥品零售連鎖企業(yè)集中統(tǒng)一管理下采取統(tǒng)一( )、統(tǒng)一( )、使用統(tǒng)一( )的藥品零售企業(yè)。A、采購、價(jià)格、商號B、進(jìn)貨、驗(yàn)收、保管C、采購配送、質(zhì)量管理、商號106、藥品經(jīng)營許可證有效期為( )年。A、5年B、7年C、10年107、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起30日內(nèi),向發(fā)給其藥品經(jīng)營許可證的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)
25、當(dāng)自收到申請之日起( )工作日內(nèi),將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。A、5個B、7個C、10個108、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的格式由( )統(tǒng)一規(guī)定。A、各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門109、處方藥,是指憑()處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師110、經(jīng)營處方藥、( )非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
26、。A、甲類B、乙類C、甲、乙兩類111、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售( )藥品。A、處方B、非處方C、處方和非處方112、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同( )制定。A、省、自治區(qū)、直轄市、人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門C、國務(wù)院有關(guān)部門正確答案:C113、國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的( )性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。A
27、、有效性B、安全性C、經(jīng)濟(jì)性114、進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得進(jìn)口藥品注冊證,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得( )后,方可進(jìn)口。A、進(jìn)口藥品注冊證B、進(jìn)口藥品通關(guān)單C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證115、非藥品不得在其( )及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。A、說明書B、包裝、標(biāo)簽C、包裝、標(biāo)簽、說明書116、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照藥品管理法和( )部門的規(guī)定印制。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化管理部門117、中藥飲片的標(biāo)簽必須
28、注明( ),實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。A、產(chǎn)地、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、有效期118、國家對藥品價(jià)格實(shí)行( )或者市場調(diào)節(jié)價(jià)。A、政府定價(jià)B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)C、政府指導(dǎo)價(jià)119、列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有( )性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià);對其他藥品,實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。A、壟斷性B、非壟斷性C、普遍性120、實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格,政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時,應(yīng)當(dāng)組織( )等方面專家進(jìn)行評審和論證。A、藥學(xué)、
29、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)B、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)C、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)121、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門( )。A、重新申請B、報(bào)送材料C、備案122、經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間不得發(fā)布( )藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止。A、該品種B、有關(guān)品種C、所有品種123、藥品抽樣必須由( )以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得
30、拒絕。A、兩名B、三名C、四名124、藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位( )的藥品上市銷售和使用。A、拒絕抽檢品種B、有關(guān)品種C、全部生產(chǎn)125、藥品監(jiān)督管理部門依法對有( )可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)做出是否立案的決定。A、媒體曝光B、病人舉報(bào)C、證據(jù)證明126、藥品抽查檢驗(yàn),不得收取任何費(fèi)用。當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定,向復(fù)
31、驗(yàn)機(jī)構(gòu)( )支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。 A、預(yù)先B、事后C、部分127、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的,由( )責(zé)令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布。A、新聞出版管理部門B、工商行政管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門128、藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號后,應(yīng)當(dāng)自做出行政處理決定之日起( )工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。A、3個B、5個C、10個129、發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告,未按照規(guī)定向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門( )的,由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布
32、活動。A、注冊B、登記C、備案130、未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),擅自發(fā)布藥品廣告的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后,應(yīng)當(dāng)通知廣告監(jiān)督管理部門( )。A、責(zé)令整改B、予以罰款C、依法查處131、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)( )做出藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。A、無權(quán)B、授權(quán)C、有權(quán)132、藥品經(jīng)營企業(yè)未違反藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,并有( )證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。A、充分證據(jù)B、書面證據(jù)C、旁人證據(jù)133、藥品認(rèn)證,是指
33、藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行( )并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。A、檢查、評價(jià)B、驗(yàn)收、評定C、檢查、驗(yàn)收134、依照藥品管理法及其實(shí)施條例的規(guī)定沒收的物品,由()部門按照規(guī)定監(jiān)督處理。A、工商行政管理B、衛(wèi)生行政C、藥品監(jiān)督管理135、藥品管理法規(guī)定“禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以( )名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益?!盇、個人B、單位C、任何136、藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責(zé)令改正,并
34、處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,處( )的罰款。A、一萬元以上三萬元以下B、兩萬元以上三萬元以下C、五千元以上一萬元以下D、一萬元以上兩萬元以下137、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以( )的罰款。A、一千元以下B、兩千元以下C、五百元以下D、一千五百元以下138、藥品流通監(jiān)督管理辦法自( )起施行。A、2007年5月1日B、2007年6月1日C、2006年12月31日D、2007年1月1日139、藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有( )文化程度。A、高中(含)以上B、初
35、中(含)以上C、大專(含)以上140、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理(含質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員,應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)( )藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。A、市級(含)以上B、縣級(含)以上C、省級(含)以上141、藥品零售企業(yè)營業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有( )年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。A、1年B、2年C、3年D、5年142、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為( )。A、藥品通用名稱B、藥品商品名稱C、藥品化學(xué)名稱143、處方藥可以在( )指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指
36、定C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定144、藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前( )月,應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)。A、6個月B、12個月C、三個月145、認(rèn)證企業(yè)被要求限期整改的,應(yīng)在接到通知的( )個月內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送整改報(bào)告,提出復(fù)查申請。A、1個月B、2個月C、3個月146、( )是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。A、藥品經(jīng)營許可證B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書C、藥品生產(chǎn)許可證147、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后( )日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品經(jīng)營許可證變更登
37、記。A、30日B、20日C、15日148、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)的,應(yīng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更( )日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品經(jīng)營許可證變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。A、30日B、20日C、15日149、企業(yè)遺失藥品經(jīng)營許可證,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿( )后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營許可證。A、1個月B、2個月C、15日150、藥品零售企業(yè)中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有( )以上的專業(yè)技術(shù)職稱。A、藥士B、藥師C、醫(yī)師151、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的相對濕度標(biāo)應(yīng)控制在( )之間。A、45%-75%B、40
38、%-65%C、50%-65%152、藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知( ),并按要求及時使用修改后的說明書和標(biāo)簽。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、使用單位C、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位153、因藥品包裝尺寸過小,藥品的內(nèi)標(biāo)簽無法全部標(biāo)明所有規(guī)定內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注( )內(nèi)容。A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期C、藥品通用名稱、規(guī)格、有效期154、藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由( )制定并發(fā)布。A、國家質(zhì)量監(jiān)督總局B、國家衛(wèi)生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、國家科學(xué)技術(shù)委員會155、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。(
39、 )藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。A、處方藥B、特殊管理藥品C、注射劑和非處方藥156、藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的( )。A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍157、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的( )。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一158、藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合( )公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家衛(wèi)生部C、國家質(zhì)量監(jiān)督總局D、國家科學(xué)技術(shù)委員會159、藥品通用名稱應(yīng)
40、當(dāng)顯著、突出,橫版標(biāo)簽必須在( )范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一160、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,字體顏色應(yīng)當(dāng)使用( )色。A、紅色或藍(lán)色B、黑色或者白色C、綠色或青色D、黃色或橙色161、藥品經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處( )罰款。A、二千元以上一萬元以下B、五千元以上二萬元以下C、一萬元以上三萬元以下162、藥品零售企業(yè)銷售藥品,未開具銷售憑證的,責(zé)令改正,給予警告;逾期不改正的,處以( )元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元163、藥品零售企業(yè)未
41、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以( )元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元164、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以( )元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元165、按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時,必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品( )復(fù)印件。A、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書B、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件C、生產(chǎn)許可證D、生物制品批簽發(fā)合格證166、銷售未獲得生物制品批簽發(fā)合格證的
42、生物制品,按照生產(chǎn)、銷售( )的規(guī)定予以處罰。A、假藥B、劣藥C、假劣藥品D、不合格藥品167、關(guān)于我國現(xiàn)行藥品管理法的描述,不正確的是( )。A、由第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過B、共有八章一百零六條C、以中華人民共和國主席第四十五號令發(fā)布D、自2001年12月1日起施行168、國家對( )的流通實(shí)行特殊管理。A、終止妊娠藥品B、生物制品C、預(yù)防性生物制品D、治療性生物制品169、國家發(fā)展( )藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。A、中藥材B、中成藥C、新藥D、現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥170、國家保護(hù)( )資源,鼓勵培育中藥材。A、藥用植物資源B、藥用
43、動物資源C、野生藥材資源D、新藥資源171、除( )外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。A、中藥材的種植和產(chǎn)地加工B、中成藥的生產(chǎn)C、中藥飲片的炮制D、新藥的研制172、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行( )。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。A、質(zhì)量檢驗(yàn)B、質(zhì)量把關(guān)C、質(zhì)量檢查173、開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)( )批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。A、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門174、藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和( ),到期重新審查發(fā)證。A、生產(chǎn)范圍B、經(jīng)營范圍C、生產(chǎn)類別D、經(jīng)營類別175、藥品
44、經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的( )經(jīng)營藥品。A、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范176、國家對生物制品實(shí)行( )管理。A、屬地B、備案C、批簽發(fā)177、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在( )下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、正常的用法用量B、超劑量使用C、不正確使用178、下列哪些藥品零售藥店不準(zhǔn)銷售( )。A、白蛋白B、復(fù)方磷酸可待因糖漿C、鹽酸克倫特羅D、胰島素179、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員( )內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A、五年B、十年
45、C、二十年D、終生180、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送( )A、處方藥B、處方藥與非處方藥C、非處方藥D、處方藥與甲類非處方藥181、藥品連鎖門店應(yīng)從具備合法資質(zhì)的( )購進(jìn)藥品。A、本連鎖企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)182、新開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起( ),申請GSP認(rèn)證。A、3個月內(nèi)B、6個月內(nèi)C、30天內(nèi)D、60天內(nèi)183、零售藥店對陳列的藥品應(yīng)按( )進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。A、每年B、每季C、每星期D、每月184、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,藥品陰涼庫,溫度應(yīng)控制在( )。A、0-30度B、1
46、0-25度以下C、25度以下D、20度以下185、對銷售假藥行為進(jìn)行行政處罰的罰款幅度是( )。A、3-5倍B、1-3倍C、2-4倍D、2-5倍186、生物制品的藥品批準(zhǔn)文號格式是( )。A、國藥準(zhǔn)字H;B、國藥準(zhǔn)字S;C、國藥準(zhǔn)字Z;D、國藥準(zhǔn)字B;187、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,未注明有效期的藥品( )。A、按假藥處理B、按劣藥處理C、按合格藥處理D、按待驗(yàn)藥品處理188、處方中表示用法的外文編寫t.i.d的意思是( )。A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D、每日一次;189、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于( )。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
47、;B、藥品零售企業(yè);C、藥品專營企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu);190、處方中表示用法的外文編寫b.i.d的意思是( )。A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D、每日一次;191、處方中表示用法的外文編寫q.d的意思是( )。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次192、藥品廣告的監(jiān)督機(jī)關(guān)是( )。A、藥品監(jiān)督管理部門B、工商行政管理部門C、新聞出版主管部門193、藥品廣告不得含有( )內(nèi)容。A、功能主治B、虛假的C、藥品批準(zhǔn)文號194、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起30日內(nèi)申請( )認(rèn)證。A、GMPB、GSPC、GUPD、GCP195、( )應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、
48、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品研制機(jī)構(gòu)C、藥品審批機(jī)構(gòu)196、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)( )部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。A、工商行政管理部門B、經(jīng)濟(jì)綜合主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、藥業(yè)發(fā)展部門197、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售( )的藥品。A、合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品198、藥品銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容,正確的是( )。A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、注冊商標(biāo)B、藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、有效期C、藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號199、藥品銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于( )年。A、
49、1年B、2年C、3年200、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以( )方式現(xiàn)貨銷售藥品。A、向客戶介紹產(chǎn)品B、展示會、博覽會、交易會、訂貨會C、宣傳藥品療效201、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售( )。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、保健品C、興奮劑202、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售( )藥。A、處方藥B、非處方藥C、處方藥和非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥203、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送( )藥。A、處方藥B、非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、處方藥和乙類非處方藥204、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾
50、銷售( )藥。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥205、藥品說明書和標(biāo)簽由( )予以核準(zhǔn)。A、省級食品藥品監(jiān)督管理局B、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局C、國家食品藥品監(jiān)督管理局206、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定規(guī)定,藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出( )的范圍。A、說明書B、許可C、批準(zhǔn)207、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有( )。A、說明書B、合格證C、檢驗(yàn)報(bào)告書208、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明( );不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。A、藥品合格證B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C、藥品合格證明和其他標(biāo)識D、藥品批準(zhǔn)證明文件209、藥
51、品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須( ),并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)。A、憑處方銷售B、準(zhǔn)確無誤C、進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)210、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明( )。A、規(guī)格B、價(jià)格C、功能主治D、產(chǎn)地211、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )制度。A、檢查B、驗(yàn)收C、復(fù)核D、核對212、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售( ),國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、保健藥品213、藥品必須符合( )標(biāo)準(zhǔn)。A、中華人民共和國藥典B、藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)214、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品( )資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。A、藥品生產(chǎn)資格B、藥品經(jīng)營資格C、藥品生產(chǎn)或
52、經(jīng)營資格D、藥品批發(fā)資格215、國家對藥品實(shí)行( )分類管理制度。A、處方藥與非處方藥B、甲類非處方藥與乙類非處方藥C、中藥與西藥D、一般藥品與特殊管理藥品216、國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口( )藥品。A、特殊管理藥品B、興奮劑C、醫(yī)療用毒性藥品D、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品217、按假藥論處的情形是( )。A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B、超過有效期的C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D、變質(zhì)的218、按劣藥論處的情形是( )。A、被污染的B、變質(zhì)的C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的219、( )名稱為藥品通用名稱。A、藥品的化學(xué)名
53、稱B、藥品的漢語拼音名稱C、藥品的拉丁名稱D、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱220、已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為( )使用。A、藥品企業(yè)名稱B、藥品商標(biāo)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱D、藥品注冊名稱221、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須( )進(jìn)行健康檢查。A、每年B、每月C、每季度D、每半年222、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有( )標(biāo)志。A、企業(yè)標(biāo)志B、產(chǎn)地標(biāo)志C、質(zhì)量合格標(biāo)志D、GAP標(biāo)志223、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有( )并附有說明書。A、商標(biāo)B、注冊商標(biāo)C、標(biāo)簽D、合格證224、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企
54、業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)( )價(jià),不得以任何形式擅自提高價(jià)格。A、市場調(diào)節(jié)價(jià)B、政府定價(jià)C、政府指導(dǎo)價(jià)D、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)225、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地( )批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府B、省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市新聞出版主管部門226、處方藥不得在( )發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。A、醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物B、藥學(xué)專業(yè)刊物C、大眾傳播媒介D、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)刊物227、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押
55、的行政強(qiáng)制措施,并在( )日內(nèi)作出行政處理決定。A、五日B、七日C、十日D、十五日228、關(guān)于中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例的描述,不正確的是( )。A、以國務(wù)院第360號令發(fā)布B、自2002年10月1日起施行C、共有十章八十六條D、根據(jù)根據(jù)中華人民共和國藥品管理法制定229、開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地( )提出申請。A、設(shè)區(qū)的市級工商行政管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級工商行政管理部門230、藥品抽樣必須由( )名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。A、兩名B、三名C、四名D、五名231、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)
56、發(fā)生變更( )日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品經(jīng)營許可證變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。A、30日B、60日C、90日D、180日232、藥品經(jīng)營許可證有效期為( )年。A、二年B、三年C、四年D、五年233、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為( )年。A、二年B、三年C、四年D、五年234、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議申請復(fù)驗(yàn)的,復(fù)驗(yàn)的樣品( )抽取。A、應(yīng)當(dāng)重新抽取B、應(yīng)當(dāng)加倍抽取C、從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取235、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品抽查檢驗(yàn),( )費(fèi)用。A、應(yīng)當(dāng)收取費(fèi)用B、可以收取
57、費(fèi)用C、不得收取任何費(fèi)用236、依據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例的規(guī)定核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊、藥品認(rèn)證和實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)及其強(qiáng)制性檢驗(yàn),( )費(fèi)用。A、應(yīng)當(dāng)收取費(fèi)用B、可以收取費(fèi)用C、不得收取任何費(fèi)用237、將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是( )。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品零售企業(yè)238、將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的是( )。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品零售企業(yè)239、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是( )。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥240、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)
58、助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品是( )。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥241、( )應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,對企業(yè)經(jīng)營藥的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。A、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D、企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人242、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)的是( )。A、企業(yè)法定代表人B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)243、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)( )單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。A、藥品的生產(chǎn)單位B、藥品使用單位C、藥品經(jīng)營單位D、藥品檢驗(yàn)所244、購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確( )條款。A、發(fā)貨條款B、收貨條款C
59、、質(zhì)量條款D、價(jià)格條款245、驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定( )驗(yàn)收并記錄。A、分批驗(yàn)收B、逐批驗(yàn)收C、抽查驗(yàn)收D、定期驗(yàn)收246、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的( )。A、合格證B、說明書C、標(biāo)簽D、封簽247、庫存藥品應(yīng)實(shí)行( )管理。A、動態(tài)管理B、標(biāo)識管理C、色標(biāo)管理D、效期管理248、根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為( )類。A、一類、二類B、一類、二類、三類C、甲、乙兩類D、甲、乙、丙三類249、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售( )藥。A、處方藥與非處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥2
60、50、( )藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥多選題:251、有下列哪種情形的藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)予以注銷( )。A、藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未換證的B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C、藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D、不可抗力導(dǎo)致藥品經(jīng)營許可證的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的252、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是( )。A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2
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