專門管理藥品質(zhì)量培訓(xùn)試題V20211208附有答案

1、專門管理藥品質(zhì)量培訓(xùn)試題V20211208復(fù)制姓名： 填空題 *_部門： 填空題 *_一、是非題：每題5分1、國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴(yán)格管理，任何單位和個人不得非法生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口。 判斷題 *對(正確答案)錯2、生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號。 判斷題 *對(正確答案)錯3、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。 判斷題 *對(正確答案)錯4、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)，驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存

2、至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期5年。 判斷題 *對錯(正確答案)5、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者肽類激素。 判斷題 *對錯(正確答案)6、進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實(shí)施條例的規(guī)定取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。 判斷題 *對(正確答案)錯7、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營胰島素。 判斷題 *對(正確答案)錯8 含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格，麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg ，口服液體制劑不得超過800mg 。 判斷題 *對(正確答案)錯9 含麻黃的中成藥制劑，也按含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)行管理。 判斷題 *對

3、錯(正確答案)10 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，可以現(xiàn)金交易，銷售人員可以自行提貨 判斷題 *對錯(正確答案)11 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，必須規(guī)范購銷渠道及票據(jù)管理，嚴(yán)格按照票據(jù)管理有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票。 判斷題 *對(正確答案)錯12、藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運(yùn)動員慎用”字樣。 判斷題 *對(正確答案)錯13、需要冷藏的藥品，須隨到隨驗(yàn)。 判斷題 *對(正確答案)錯14、 蛋白同化制劑、肽類激素出庫應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核。 判斷題 *對(正確答案)錯15、接觸藥品的員工每年須體檢一次，并建立健康檔案。 判斷題 *對(正確答案)錯二、多項(xiàng)選

4、擇題：每題5分1、生產(chǎn)企業(yè)只能向以下機(jī)構(gòu)或企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素（ ） *A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)B、具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C、具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)(正確答案)2、批發(fā)企業(yè)只能向以下機(jī)構(gòu)或企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素（ ） *A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)B、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C、其他具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)(正確答案)3、在藥品標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是必要的（ ） *A、藥品的通用名稱(正確答案)B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)(正確答案)C、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(正確答案)D、含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的“運(yùn)動員慎用”(正確答案)4、藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素 （） *A、有專門的管理人員(正確答案)B、有專儲倉庫或者專儲藥柜(正確答案)C、有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度(正確答案)D、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件(正確答案)5、專