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文檔簡介

1、SPF級動物實驗室動物寄養(yǎng)申請表(層)申請日期: 年 月 日注:請將該申請表附帶附表13打印完整后提交(申請表及附表1雙面打?。?。課題負責人姓名單位聯(lián)系電話電子郵箱申請人姓名聯(lián)系電話電子郵箱課題名稱(繳費所用課題全稱)經費來源(經費來源全稱)課題編號(繳費所用課題編號)動物來源維通利華斯貝福華阜康南模生物集萃藥康其他:動物品種(寫明實驗動物品系及是否需要特殊飼養(yǎng)條件)動物數(shù)量所需籠位數(shù)預計飼養(yǎng)時長自年月_日起至年月日止共計天(最長飼養(yǎng)時長為6個月)預計飼養(yǎng)費用(所需籠位數(shù)X單價X寄養(yǎng)天數(shù)=寄養(yǎng)費用)實驗目的實驗方法(需注明實驗所用試劑及實驗材料)項目負責人審 核情況簽字:SPF級實驗室 籠位安

2、排情況(到實驗動物中心A503安排籠位)簽字:醫(yī)藥研究中心 負責人(到實驗動物中心A503安排籠位后再簽字)簽字:2 .動物實驗倫理審查表申請日期: 年 月日項目負責人單位申請人聯(lián)系方式項目名稱動物品系動物數(shù)量共只0 只;3 只)實驗要點實驗要點:(包括疾病模型造模、手術方法、實驗結束后處死動物的方法 等)1造模、手術方法:2實驗動物的處死及尸體的處理:申請人簽字:項目負責人 承諾以上填寫內容屬實,本人對動物實驗的設計的科學性、合理性和可行性負全責。簽字:年 月 日審查依據(jù).該項目是否必須用實驗動物進行實驗,即能否用計算機模擬、細胞培 養(yǎng)等非生命方法替代動物或用低等動物替代高等動物進行實驗?.

3、表中所填申請人資格和所用動物的品種品系、質量等級、規(guī)格是否合 適,能否通過改良設計方案或用高質量的動物來減少所用動物的數(shù) 量?.能否通過改進實驗方法、調整實驗觀測指標、改良處死動物的方法,來 優(yōu)化實驗方案、善待動物?審查結果(是否同意 申請人的實驗方案)倫理委員會審核意見:簽字:年 月 日醫(yī)約研究中心負責人審核:簽章:年 月 日附表3.籠位信息變更表時間籠位變更情況負責人附表1.SPF級動物實驗室使用管理規(guī)定(暫行)醫(yī)藥研究中心SPF級動物實驗室是濱州醫(yī)學院重要的實驗動物公共服務平臺,為高層 次科研項B中轉基因動物和基因敲除動物的飼養(yǎng)和動物實驗提供支持,為各科研團隊中高級 別實驗動物的應用和需

4、求提高提供了硬件基礎。我校SPF級動物實驗室現(xiàn)位于動物實驗中心,包括三層:一層于2012年啟用,滿載籠 位為24?;\;二層實驗室于2019年10月啟用,滿載籠位為1500籠;五層于2020年11月 底啟用,現(xiàn)有籠位約2600籠,滿載籠位約4000籠。為保證SPF級動物實驗室的正常運轉,保障現(xiàn)有實驗動物的飼養(yǎng)環(huán)境,確??蒲袑嶒?的順利進行,減少科研浪費,需對寄養(yǎng)動物及實驗人員實行統(tǒng)一管理,制度如下:一、總則.為了加強SPF級動物實驗室的管理工作,確保實驗室的正常、安全運行和承擔實驗的質 量,制定本規(guī)定。.本規(guī)定適用范圍為SPF級動物實驗室工作人員和使用人員。.進人SPF級動物實驗室工作人員和使用

5、人員,必須嚴格遵守本規(guī)定。二、外購動物出入實驗區(qū)的全流程(一)外購動物出入實驗區(qū)流程圖(二)外購動物出入實驗區(qū)流程細則.提交實驗動物寄養(yǎng)申請及倫理方案實驗人員需根據(jù)濱州醫(yī)學院醫(yī)藥研究中心SPF動物實驗室收費管理辦法濱醫(yī)行發(fā) 2020) 122號中的規(guī)定,需在使用SPF級動物實驗室前1個月進行申請。由課題負責人向 實驗動物中心提交申請,在醫(yī)藥研究中心官網下載實驗動物寄養(yǎng)申請表SPF級動物實 驗室使用繳費單濱州醫(yī)學院SPF級動物實驗室收費校內轉賬記錄單及動物實驗倫理方 案,并嚴格按照預算金額進行填寫。將填寫好的申請表以及申請參加培訓的人員名單發(fā)送至 SPF級動物實驗室郵箱(郵箱地址:)。寄養(yǎng)申請郵

6、件標題格式統(tǒng)一為: 動物寄養(yǎng)申請-課題負責人-寄養(yǎng)申請樓層,否則不予接收。中心將對提交的相關材料進行初 審、復審兩輪審核。.交預付款中心將通知復審通過的課題組負責人,到實驗動物中心A503辦公室領取相關材料, 辦理手續(xù),并進行預繳費(寄養(yǎng)費實行預付制,寄養(yǎng)周期在4周內,課題組須先行全額支付 寄養(yǎng)費;寄養(yǎng)周期超過4周(含),課題組須先行支付60%寄養(yǎng)費):由課題組負責人將相關 材料簽字蓋章后,到財務處進行預繳費。繳費成功后開始排隊安排籠位。交款過程中如有問 題可聯(lián)系實驗動物中心A503辦公室相關老師進行咨詢。關于寄養(yǎng)費用請參見濱州醫(yī)學院 SPF級動物實驗室收費管理辦法濱醫(yī)行發(fā)(2020) 122

7、號。.籠位排期及動物訂購中心根據(jù)現(xiàn)有籠位情況和排隊先后順序安排各個課題組購買動物。中心會提前一至兩周與可以安排籠位的各個課題組聯(lián)系并確認以下兩項信息:人員 是否準備好(實驗人員是否參加培訓并通過考試、是否開通門禁卡);實驗(儀器、藥品、 試劑、細胞等)是否準備好,可以安排動物購買進入。準備好的課題組即可安排購買動物。需購買有實驗動物合格證的SPF級動物,動物運 輸要有相應的運輸條件及包裝,同時讓公司提供實驗動物合格證實驗動物生產許可證 及相關檢驗檢疫證明,不符合以上條件的動物禁止進入屏障環(huán)境內。課題組填寫實驗動物 使用許可證使用登記表后,中心將提供購買動物需要的實驗動物使用許可證等相關材 料。

8、課題組確定動物到貨日期,需提前通知中心工作人員準備動物接收。所有訂購的動物來 源、品系及數(shù)量需和實驗動物寄養(yǎng)申請表一致。若有指定來源的其他途徑SPF級動物如 需進駐,須按照附件三其他途徑SPF級動物進駐規(guī)定進行寄養(yǎng)申請,請?zhí)崆芭c本中心聯(lián) 系確定來源是否符合中心接收要求。.實驗人員培訓及門禁卡申請為保障屏障環(huán)境內秩序的維持,中心會定期安排需要進入SPF級動物實驗室的人員進 行培訓并考試(每學期四次培訓及考試)。培訓包括理論培訓及實踐培訓兩部分。培訓未通 過者禁止進入動物實驗室屏障內。使用人員拒絕接受培訓或培訓不合格者,實驗動物中心有 權拒絕承擔所申請的實驗。考試通過后,中心將為實驗人員辦理濱州醫(yī)

9、學院SPF級動物實 驗人員培訓合格證。合格證每注冊一次時長為6個月,超過6個月未進行過培訓的同學需要 重新參加培訓。通過SPF級動物實驗人員培訓的實驗人員需持SPF級動物實驗人員培訓合格證復印 件、門禁卡申請表及校園卡到實驗動物中心A503辦公室進行門禁卡申請。中心將核查門禁 卡申請人員所在課題組的寄養(yǎng)申請及繳費證明等相關材料,審查合格后,中心將根據(jù)課題組 寄養(yǎng)時長對實驗人員進行門禁卡開通。門禁卡最長使用時間為6個月,請各實驗人員根據(jù)需 求提前參加中心定期組織的實驗人員培訓。未提交寄養(yǎng)申請等材料或未繳費的課題組,中心 有權拒絕為相關實驗人員開通門禁卡。.接收動物動物接收時課題組實驗人員請檢查以

10、下兩項信息:票證是否齊全(質量合格證、發(fā) 票、貨單等);籠盒是否完整(確定沒有被雨淋濕,也沒有在運輸途中暴力搬運導致籠盒 或空氣過濾膜破損),確定沒問題后方可接收動物。實驗人員攜帶外購動物到SPF級動物實驗室時,先提交動物質量合格證,再填寫實 驗動物進出登記表。然后在中心工作人員的指導下進行運輸籠盒傳遞:動物運輸籠盒在 接收室傳遞窗前使用酒精噴壺將籠盒表面全部噴灑酒精消毒后放入傳遞窗;表面消毒最 少15min后從傳遞窗取出;轉入檢疫觀察室。中心工作人員提前在潔存室準備籠盒等相關物品,實驗人員在工作人員的指導下取出 動物后放入籠盒并放置到指定籠位。實驗人員請詳細填寫籠位卡,并按要求將每個籠盒掛上

11、 籠位信息卡。.隔離檢疫所有進入中心的外購動物統(tǒng)一進入檢疫觀察室,先由中心按照國家標準要求進行隔離 檢疫(每批次動物要求自帶一到兩只哨兵鼠供中心檢測使用;免疫缺陷型小鼠需供應商提供 該批次同籠架的野型哨兵鼠,無法提供的將由中心設置臟料哨兵鼠飼養(yǎng)兩周后進行檢疫), 隔離檢疫符合要求后,方可轉入指定房間,課題組即可開始正常實驗。隔離檢疫周期一般為 兩周。.開始實驗為保障SPF級動物實驗室實驗環(huán)境的維護,控制實驗人員進出數(shù)量,中心規(guī)定屏障環(huán) 境開放時間為:工作日、雙休日期間為上午8: 30-17: 00,五層動物房每天中午13: 00-13: 30工作人員對屏障環(huán)境進行消毒,此時切勿入內;實驗人員如

12、需在非工作時間(法定節(jié)假 日、寒暑假期間)進入實驗室需在放假前提前3天進行預約,假期開放時間為9: 00-16: 30;鑒于SPF級動物實驗室需要控制進出人數(shù),每個課題組每天允許免費進入一人次,用于 觀察和進行實驗,若需多次進入,每人每次進入實驗室收費一次,計價5元;若因實驗需要, 在夜間進入或滯留實驗室的,請?zhí)崆?天提出申請,計費5元/人/次,批準后自覺遵守實驗 室規(guī)范,保持安靜,勿打擾其它動物,愛護儀器設施,保持實驗室整潔;若有籠位變更需提 前申請并簽字后方可進行籠位更改,申請時間為工作日9: 00-11: 00o五層SPF級動物實驗室由工作人員負責動物飼養(yǎng)及籠具更換、空調及IVC系統(tǒng)的維

13、 護、提供高壓滅菌及紫外滅菌服務、提供動物飲水墊料飼料等、定期進行環(huán)境的清潔及消殺、 提供一次性實驗耗材(包括口罩、手套、隔離衣)、動物實驗人員定期培訓、提供操作間及 相關儀器、動物尸體及醫(yī)療廢棄物的處理、特殊小鼠的管理、環(huán)境自檢及年檢等。一層、二 層SPF級動物實驗室的動物飼養(yǎng)及籠具更換、飼料墊料的購買均由各課題組實驗人員自行 負責,其余服務及實驗耗材(包括口罩、手套、隔離衣)由中心負責。實驗人員需嚴格按照平臺的操作規(guī)程進行實驗操作,應服從動物實驗室工作人員管理, 如有嚴重違章、不服從管理者,中心有權拒絕其進入,由此造成的后果由實驗者承擔。具體 要求詳見實驗動物工作區(qū)守則及SPF動物實驗室內

14、的行為規(guī)范。由于不可抗拒的事 故發(fā)生(如大范圍停電等)對實驗造成的影響,本中心概不負責。.動物轉出及尸體、實驗廢棄物處理實驗過程中,如實驗需求需要將動物帶出SPF動物屏障外實驗,需提前申請籠位變 更,并由負責人簽字。中心籠具不可擅自帶出SPF級動物實驗室,若因特殊情況需將籠具 帶出,需提前申請并提交承諾書并按時歸還。轉出屏障外的動物禁止重新進入屏障內。若實驗過程中存在動物廠體,或動物帶出做完實驗后立即取材或處死的,取材完剩下的 動物尸體必須進行回收,請用黑色生物垃圾袋裝好尸體(嚴禁在尸體袋中附帶醫(yī)療垃圾、銳 器、墊料或其他垃圾),填寫實驗動物尸體處理單,將尸體暫存至中心冰柜,待工作人 員統(tǒng)一無

15、害化處理。實驗廢棄物品需按SPF動物實驗室內的行為規(guī)范規(guī)定分類處理,廢棄的銳利物品 (針尖、玻璃碎片、刀片等)應裝入利器盒。.實驗結束動物處理完畢或飼養(yǎng)時長達到6個月,中心即視為在SPF級動物實驗室的該次動物實 驗結束。課題組請第一時間與管理負責人員上報實驗結束時間,中心將對該項實驗進行費用 核算,并通過郵件發(fā)送給課題組負責人,課題組相關人員審核無誤后,于郵件發(fā)送日起2周 內持濱州醫(yī)學院SPF級動物實驗室動物實驗費結算單及濱州醫(yī)學院SPF級動物實驗 室收費校內轉賬記錄單到財務處進行結算,多退少補(校外實驗人員可持預繳費回執(zhí)及結 算回執(zhí)到財務換取發(fā)票)。如課題組有疑問,或者需要盡快獲得詳細費用清

16、單的,請直接與 相關老師聯(lián)系。請各課題組務必在一個月內繳納清尾款,逾期即視為無主動物。若出現(xiàn)欠費 情況,中心將拒絕接收該課題組的下一次寄養(yǎng)申請。本規(guī)定最終解釋權歸醫(yī)藥研究中心SPF級動物實驗室所有。三、違反SPF動物實驗室安全運行管理制度處罰辦法(試行).目的為保障實驗動物的質量,落實動物實驗室安全管理責任,維護課題組科研過程的正當權 益,促進動物實驗室的標準化、規(guī)范化運行,督促實驗人員的良好行為,有效地杜絕違規(guī)事 件發(fā)生,特制定本辦法。.引用文件(1)實驗動物國家標準GB14925-2010(2)關于善待實驗動物的指導性意見國科發(fā)財字(2006) 398號(3)實驗動物福利倫理審查指南GB/

17、T 35892-2018(4)濱州醫(yī)學院醫(yī)藥研究中心SPF級動物實驗室管理手冊(5)濱州醫(yī)學院SPF級動物實驗室收費管理辦法濱醫(yī)行發(fā)2020 122號(6)濱州醫(yī)學院醫(yī)藥研究中心SPF級動物實驗動物工作區(qū)守則(7)濱州醫(yī)學院醫(yī)藥研究中心實驗動物生物安全管理制度.處罰范圍在實驗動物中心屏障環(huán)境、普通環(huán)境進行動物實驗的所有相關人員。.處罰項目(1)口頭警告,書面簽字備案;(2)暫停門禁,清潔屏障內衛(wèi)生1次。(3)課題組所有人員暫停門禁,待重新參加培訓合格后方可開通門禁卡。(4)三倍收費。.處罰細則(1)違反以下任一條款實驗人員予以口頭警告并書面簽字備案:a)應將廢棄的銳利物品(針尖、玻璃碎片、刀片

18、等)放入利器盒中;b)嚴格按照分區(qū)存放、清洗籠具;c)按要求進行登記;d)禁止使用手機撥打電話、語音、視頻;e)禁止將雙層工作推車移出本區(qū)域;f)按要求更換衣物、處置廢棄物品;g)動物實驗過程中應盡臨床觀察及術后護理義務;h)必須及時清除小鼠尸體;i)留長發(fā)者禁止將頭發(fā)裸露于屏障環(huán)境,可將長發(fā)盤起或戴頭套;j)離開屏障環(huán)境動物飼養(yǎng)室或操作間時必須將日光燈(白色)關掉(淡黃色為定時 自動開關的動物照度燈);k)禁止將各房間拖把等清潔工具帶出本區(qū)間;1)進入屏障環(huán)境實驗室后應隨手關好每道門,同間兩側門不能同時打開,避免破壞 壓差梯度;m)屏障環(huán)境飼養(yǎng)間地面不得飼養(yǎng)動物,嚴禁在地板上進行操作或者坐、

19、躺;n)實驗人員如需在非工作時間(法定節(jié)假日、寒暑假期間)進入實驗室需在放假前 提前3天進行預約;o)其它違反操作規(guī)程的行為。(2)違反以下任一條款實驗人員予以暫停門禁,清潔屏障內衛(wèi)生1次:a)應按規(guī)定的路徑進出動物房,屏障環(huán)境中人員及物品流向嚴格按照“附件二”要求執(zhí)行;b)無提前申請延長實驗時間且超過中心規(guī)定的開放時間后,沒有離開屏障內的實驗 人員;C)手機等產品應按規(guī)定放于自封袋,遵循傳遞流程經由傳遞窗進入;d)禁止將手機等電子產品暴露于屏障環(huán)境中;e)自行飼養(yǎng)小鼠的課題組需及時加食加水,并按時更換鼠籠墊料(更換周期為7天), 經提醒之后3天內須進行處理;f)禁止將污染物留在屏障內,需及時

20、消毒清理實驗室、工作臺、超凈臺等;g)鼠盒操作應規(guī)范,離開視線范圍應立刻蓋好籠蓋以防小鼠逃逸。若發(fā)現(xiàn)小鼠逃逸, 應立即抓捕,如未抓捕到,應立即告知工作人員;i)進入屏障應按“附件一”的步驟一次性穿戴整齊;禁止在屏障內摘下帽子、口罩、 手套等有損安全的行為;j)不耐高壓滅菌的實驗物品應遵循傳遞流程經傳遞窗送入;k)耐高壓滅菌的物品應遵循傳遞流程經高壓滅菌送入;1)禁止損壞動物房儀器設施;m)未經允許禁止實驗人員進入潔存室;使用完純水應關閉水龍頭;n)禁止私自取用非本飼養(yǎng)間物品、他人動物;o)若有籠位變更需提前申請并簽字后方可進行籠位更改,申請時間為工作日9:。0- 11: 00o禁止擅自改變飼養(yǎng)

21、籠位置;P)實行一人一卡制度,禁止多人共用門禁卡,禁止私自帶未培訓人員進入屏障內。 (3)違反以下任一條款,課題組所有人員予以暫停門禁,待重新參加培訓合格后方可開通 門禁卡:a)禁止將已出屏障且開放包裝的動物重新帶入屏障內;b)禁止將已經死亡的動物在屏障環(huán)境中解剖;c)禁止將不合規(guī)格的實驗動物帶入屏障設施;d)禁止將傳染性、劇毒、易燃、易爆、放射性物品帶入屏障設施。如須用火必須提 前通知,經動物實驗室批準同意后,在指定范圍內使用;e)禁止違反實驗動物福利倫理的行為;f)違反處罰細則(1) (2) (3)中任意條款3條(或同一條款3次)及以上。(4)違反以下條款將三倍收費a)成熟小鼠小籠不得超過

22、5只/籠,中籠不得超過10只/籠;成熟大鼠不得超過5只/ 籠。經提醒分籠后3天仍未進行分籠,按照原籠位費三倍收費;b)若需要在夜間進入SPF級動物實驗室屏障,須提前一天向工作人員申請(計費5 元/人/次)。嚴禁私自在夜間進入SPF級動物實驗室屏障環(huán)境內,若發(fā)現(xiàn)將按人員進 入費用(5元/人/次)的三倍進行計費。.附件補充說明附件一:手部消毒一戴口罩一手消毒一穿隔離衣(穿的過程中無菌服的外側盡量不要 接觸到 人和地面,保證無菌服外側的潔凈度,拉鏈拉到頂部)一戴口罩、手套(盡量只接觸 手套的內部,保證外側的潔凈度)一手部消毒一鏡子前檢查有無穿戴整齊。附件二:屏障環(huán)境人員流向:填寫人員進出屏障設施登記

23、表一緩沖間一男(女)更衣室一男(女)更衣室二一緩沖 間一潔凈走廊一潔存室一飼養(yǎng)間一污物走廊一緩沖室一外區(qū)。屏障環(huán)境物品流向:填寫物品進出屏障設施登記表一紫外傳遞窗(不耐高溫物品)/高壓鍋(耐高壓物 品)一潔凈走廊飼養(yǎng)間一污物走廊一緩沖間一外區(qū)屏障環(huán)境動物流向:填寫動物進出屏障設施登記表一接收室一傳遞窗一檢疫觀察室- 潔凈走廊一飼養(yǎng) 間一污物走廊一緩沖間一外區(qū) 附件三:其他途徑SPF級動物進駐規(guī)定經由醫(yī)藥研究中心SPF級動物實驗室審定,針對動物實驗室實驗動物轉移和特殊動物 進駐的問題,特制定如下規(guī)定,請各課題組嚴格遵守:.按照國家相關政策規(guī)定,從外單位實驗動物中心轉入本中心動物實驗室內的特殊動物, 需要提供能證明原飼養(yǎng)環(huán)境級別的材料(實驗動物生產或使用許可證)和實驗動物質量合格 證。.課題組需要從其他實驗動物中心引入特殊動物,需要

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