醫(yī)學影像設備項目質量管理總結

1、醫(yī)學影像設備項目質量管理總結xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112110493 一、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112110493 h 4 HYPERLINK l _Toc112110494 二、 關鍵部件技術壁壘：超導磁體 PAGEREF _Toc112110494 h 5 HYPERLINK l _Toc112110495 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112110495 h 6 HYPERLINK l _Toc112110496 四、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112110496 h 6 HYPERL

2、INK l _Toc112110497 五、 六西格瑪管理的特點 PAGEREF _Toc112110497 h 13 HYPERLINK l _Toc112110498 六、 六西格瑪管理的實施 PAGEREF _Toc112110498 h 17 HYPERLINK l _Toc112110499 七、 質量改進工具概述 PAGEREF _Toc112110499 h 21 HYPERLINK l _Toc112110500 八、 常用的質量改進工具 PAGEREF _Toc112110500 h 24 HYPERLINK l _Toc112110501 九、 審核的原則與分類 PAGER

3、EF _Toc112110501 h 40 HYPERLINK l _Toc112110502 十、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112110502 h 43 HYPERLINK l _Toc112110503 十一、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc112110503 h 50 HYPERLINK l _Toc112110504 十二、 質量認證的相關概念 PAGEREF _Toc112110504 h 52 HYPERLINK l _Toc112110505 十三、 質量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF _Toc112110505 h 55 HYPERLI

4、NK l _Toc112110506 十四、 質量管理體系策劃內容 PAGEREF _Toc112110506 h 58 HYPERLINK l _Toc112110507 十五、 ISO9000族標準的發(fā)展 PAGEREF _Toc112110507 h 61 HYPERLINK l _Toc112110508 十六、 ISO9000族標準的結構 PAGEREF _Toc112110508 h 62 HYPERLINK l _Toc112110509 十七、 項目進度計劃 PAGEREF _Toc112110509 h 64 HYPERLINK l _Toc112110510 項目實施進度計

5、劃一覽表 PAGEREF _Toc112110510 h 64 HYPERLINK l _Toc112110511 十八、 經濟效益 PAGEREF _Toc112110511 h 66 HYPERLINK l _Toc112110512 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112110512 h 67 HYPERLINK l _Toc112110513 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc112110513 h 68 HYPERLINK l _Toc112110514 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc112110514 h 70 HYPERLINK

6、 l _Toc112110515 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc112110515 h 72 HYPERLINK l _Toc112110516 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc112110516 h 74 HYPERLINK l _Toc112110517 十九、 投資計劃方案 PAGEREF _Toc112110517 h 75 HYPERLINK l _Toc112110518 建設投資估算表 PAGEREF _Toc112110518 h 77 HYPERLINK l _Toc112110519 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc112110519 h

7、 78 HYPERLINK l _Toc112110520 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112110520 h 80 HYPERLINK l _Toc112110521 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc112110521 h 81 HYPERLINK l _Toc112110522 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112110522 h 82產業(yè)環(huán)境分析以“中國制造2025”和“互聯(lián)網+”行動計劃為引領，實施產業(yè)強縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的經濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產業(yè)基地為發(fā)展平臺，以

8、項目建設為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產業(yè)轉型升級和新興產業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%以上。（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標，助力產業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級“十三五”期間，配合產業(yè)轉型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動新興產業(yè)發(fā)展壯大堅持傳統(tǒng)產業(yè)與新興產業(yè)雙輪驅動，大力培育

9、壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產、數(shù)控設備生產等新興產業(yè)，為經濟發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重達到30%以上。關鍵部件技術壁壘：超導磁體核磁共振的技術壁壘主要體現(xiàn)在磁場技術、射頻技術、射頻技術、勻場技術、梯度技術以及成像技術五方面。其中超導磁體是超導磁共振的絕對核心，主磁場強度、磁場均勻度、磁場的時間穩(wěn)定性和邊緣場的空間范圍等核心指標對影像質量有重要影響，超導線將在不消耗能量的情況下提供強大穩(wěn)定均勻的磁場，勵磁的難度在于高精度大功率的勵磁電源以及勻場技術和繞線工藝。在磁共振應用中，對于磁場均勻度的要求是優(yōu)于1ppm，這意味著，如果把3T磁場強度比作珠穆朗

10、瑪峰的高度，那么1ppm磁場均勻度的偏差就不能超過1厘米。據MRI技術磁體與系統(tǒng)，1.5T磁共振超導磁體成本占比在30%40%，3.0T磁共振超導磁體的成本占比在50%60%。超導磁體：超導磁體主要由超導螺線管線圈（簡稱超導線圈）、高真空超低溫杜瓦容器、以及附屬部件構成。超導線圈須浸泡在高真空、全密封、超低溫、液氦杜瓦容器中方能工作，其磁體制造工藝比較復雜，定期補充液氦也給用戶帶來一定的消耗成本。超導磁體因設計特殊、制造工藝復雜，對生產商有很高的技術門檻及資金門檻。全球范圍內，具有超導磁體生產能力的，包括美國GE、英國牛津磁體(已被西門子完全收購)、美國IGC(已被飛利浦完全收購)、日本三菱等

11、企業(yè)，隨著超導材料價格和低溫制冷費用的下降，GPS均已開發(fā)并向市場推出7.0T的超高場MRI設備。國內上海聯(lián)影、寧波健信等整機廠商或者上游廠商陸續(xù)實現(xiàn)1.5T及以上超導磁體產業(yè)化，突破國內超導磁體技術門檻，并降低研發(fā)成本。聯(lián)影醫(yī)療是國內第一家自主研發(fā)生產3.0T/5.0T的國產廠家。2017年，國產影像龍頭聯(lián)影成為我國第一家實現(xiàn)了超導磁共振的磁體、譜儀、梯度線圈、梯度放大器、射頻線圈、射頻放大器等所有核心部件的100%自主研發(fā)和生產的企業(yè)。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提

12、升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xxx有限公司（二）項目聯(lián)系人侯xx（三）項目建設單位概況未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產品及服務。經過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可

13、靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。（四）項目實施的可行性1、符合我國相關產業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來，我國為推進產業(yè)結構轉型升級，先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材

14、料、新工藝、新產品的研發(fā)，促進行業(yè)加快結構調整和轉型升級，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項目產品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產技術及管理經驗公司經過多年的技術改造和工藝研發(fā)，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業(yè)先進的染整設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調整，為公司穩(wěn)健、

15、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎，根據公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產品測試于一體的研發(fā)中心，項目各項建設條件已落實，工程技術方案切實可行，本項目的實施有利于全面提高公司的技術研發(fā)能力，具備實施的可行性。輸出功率、響應速度、穩(wěn)定性以及控制精度決定了高壓發(fā)生器的品質。最重要的功能是提供精確穩(wěn)定的kV和mA。GE、西門子、spellman、當立、萬睿視等均有高性能CT高壓發(fā)生器，其產品具有功率大(高達100kW)、高壓線性穩(wěn)定度高(0.5%)、燈絲電流穩(wěn)定度高(2%)等優(yōu)點。從KV、mA對比，當前最高端的

16、高壓發(fā)生器更多掌握在整機廠商（GE、西門子）。國內高端技術水平和產品性能與國際巨頭仍有較大差距：產品種類少、輸出功率不夠大、輸出紋波較大、輸出精確度低、可持續(xù)輸出時間短等。雖然已有部分廠家和獨立制造商實現(xiàn)50kW及以下CT高壓發(fā)生器的國產化工作，但100kW單極高壓發(fā)生器在國內尚屬空白。鑒于64排及以上CT通常采用80kW及以上發(fā)生器，因此我國亟需研制更大功率高壓發(fā)生器，才能更好提升國產中高端CT的市場競爭力。蘇州博思得提供X光影像系統(tǒng)核心部件整體解決方案，在CT高壓發(fā)生器領域，已推出42kW及50kW兩種，聯(lián)影醫(yī)療已成功研制出50kW高壓發(fā)生器，并應用在其40排CT（uCT530+）。（五）

17、項目建設選址及建設規(guī)模項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約31.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。項目建筑面積32818.22，其中：主體工程23550.97，倉儲工程3166.52，行政辦公及生活服務設施2835.27，公共工程3265.46。（六）項目總投資及資金構成1、項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資11436.05萬元，其中：建設投資8905.74萬元，占項目總投資的77.87%；建設期利息110.86萬元，占項目總投資的0.97%

18、；流動資金2419.45萬元，占項目總投資的21.16%。2、建設投資構成本期項目建設投資8905.74萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用7468.22萬元，工程建設其他費用1277.45萬元，預備費160.07萬元。（七）資金籌措方案本期項目總投資11436.05萬元，其中申請銀行長期貸款4524.74萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（八）項目預期經濟效益規(guī)劃目標1、營業(yè)收入（SP）：23300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：19591.39萬元。3、凈利潤（NP）：2704.87萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.22年。5、財務內部收益率：16.42%。6、

19、財務凈現(xiàn)值：2164.89萬元。（九）項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃12個月。（十）項目綜合評價主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積20667.00約31.00畝1.1總建筑面積32818.22容積率1.591.2基底面積11780.19建筑系數(shù)57.00%1.3投資強度萬元/畝267.042總投資萬元11436.052.1建設投資萬元8905.742.1.1工程費用萬元7468.222.1.2工程建設其他費用萬元1277.452.1.3預備費萬元160.072.2建設期利息萬元110.862.3流動資金萬元241

20、9.453資金籌措萬元11436.053.1自籌資金萬元6911.313.2銀行貸款萬元4524.744營業(yè)收入萬元23300.00正常運營年份5總成本費用萬元19591.396利潤總額萬元3606.507凈利潤萬元2704.878所得稅萬元901.639增值稅萬元850.8410稅金及附加萬元102.1111納稅總額萬元1854.5812工業(yè)增加值萬元6304.1213盈虧平衡點萬元10632.18產值14回收期年6.22含建設期12個月15財務內部收益率16.42%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元2164.89所得稅后六西格瑪管理的特點1、六西格瑪管理的概念（Sigma）一個反映數(shù)據特征的希臘字

21、母，從統(tǒng)計意義上講，代表標準差，反映了一個過程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據、一群項目或一個過程存在多少波動的統(tǒng)計量。正態(tài)分布曲線部分的面積，就是通常所說的合格率、落在此范圍之外部分的面積就是缺陷率或不合格品率。用值來衡量質量要求（規(guī)格界限）或過程作業(yè)狀況良好程度的話，值越高，則過程不良品率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時，以1為質量要求的合格率僅為68.27%，以3為質量要求的合格率為99.73%，而以六西格瑪為質量要求的合格率高達99，9999998%，即每100萬僅有0.002落入規(guī)格限以外（缺陷率或不合格率），由于種種隨機因素的影響，任何過程在實際運行中

22、都會產生偏離目標值或者偏離期望值的情況。美國學者本德和吉爾森研究了生產過程中的偏移，獲得的結果是1.5個。因此在計算過程缺陷率時，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動1.5o。通常所說的六西格瑪質量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西格瑪，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100萬次產品缺陷的機會中，實際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質量意味著管理過程的差錯率為百萬分之3.4（即3.4ppm）。根據美國學者Evans和Lindsay的統(tǒng)計，如果產品達到99.37%合格率，以下事件便會繼續(xù)在美國發(fā)生：每年有超過15000名嬰兒出生時會被拋落在地上；每年平均有9小時沒有水、電、暖氣供應；每小時有2

23、000封信郵寄錯誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含義標準差，被賦予更新的內容。對于每年要生產數(shù)以千萬件產品，或是提供上百萬次服務的大企業(yè)來說，這樣的合格率也不會讓顧客和公司滿意。作為一種衡量標準，的數(shù)量越多，質量就越好。由于企業(yè)的復雜性，過程問題往往與資金問題和技術問題混雜在一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對問題的預防更為重要，“忙碌的經理人也許并不是好的經理人”，把更多的資源投入到預防問題上，就會提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合格率更為重要，因為它是累計的。美國的統(tǒng)計資料表明，一個執(zhí)行3管理水平的公司直接由質量問題導致的質量成本占其銷售收入的1

24、0%15%，而六西格瑪管理水平的質量成本占其銷售收入的1%。每個組織和企業(yè)都有成本核算，從這個意義上說，只要想改進業(yè)績，不斷減少質量成本占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個務實、有效的途徑。因此，六西格瑪質量從經濟意義上講，六西格瑪管理是提高質量、穩(wěn)定業(yè)務流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進業(yè)績的根本要素。2、六西格瑪管理的特點（1）以顧客為關注焦點的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心，關注顧客的需求。它的出發(fā)點就是研究客戶最需要的是什么，最關心的是什么。比如改進一輛載貨車，可以讓它的動力增大一倍，載重量增大一倍，這在技術上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因為這樣做，成本就會增加，油耗就會增加，

25、顧客就不一定想要，什么是顧客最需要的呢？這就需要去調查和分析。假如顧客買一輛摩托車要考慮30個因素，這就需要去分析這30個因素中哪一個最重要，通過計算，找到最佳組合。因此，六西格瑪是根據顧客的需求來確定管理項目，將重點放在顧客最關心、對組織影響最大的方面。（2）通過提高顧客滿意度和降低資源成本促使組織的業(yè)績提升。六西格瑪項目瞄準的目標有兩個：一是提高顧客滿意度，通過提高顧客滿意度來占領市場，開拓市場，從而提高組織的效益；二是降低資源成本，通過降低資源成本，尤其是不良質量成本損失（COPQ）.從而增加組織的收入。因此，實施6管理方法能給一個組織帶來顯著的業(yè)績提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原

26、因。（3）注重數(shù)據和事實，使管理成為真正意義上數(shù)字科學。六西格瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據，依據數(shù)據進行決策的管理方法，強調“用數(shù)據說話”，“依據數(shù)據進行決策”，“改進一個過程所需要的所有信息，都包含在數(shù)據中”。另外，它通過定義“機會”與“缺陷”，通過計算DPO（每個機會中的缺陷數(shù)）、DPMO（每百萬機會中的缺陷數(shù)），不但可以測量和評價產品質量，還可以把一些難以測量和評價的工作質量和過程質量，變得像產品質量一樣可測量和用數(shù)據加以評價，從而有助于獲得改進機會，達到消除或減少工作差錯及產品缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計技術工具、使管理成為一種可測量、數(shù)字化的科學。（4）一種以

27、項目為驅動力的管理方法，六西格瑪管理方法的實施是以項目為基本單元，通過一個個項目的實施來實現(xiàn)。通常項目是以黑帶為負責人，牽頭組織項目團隊通過項目成功完成來實現(xiàn)一次六西格瑪改進。（5）實現(xiàn)對產品和流程的突破性質量改進。六西格瑪項目的一個顯著特點是項目的改進都是突破性的，旨在徹底解決問題產生的根源。通過這種改進能使產品質量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從而使組織獲得顯著的經濟利益。實現(xiàn)突破性改進是六西格瑪?shù)囊淮筇攸c，也是組織業(yè)績提升的源泉。（6）強調骨干隊伍的建設。六西格瑪管理方法比較強調骨干隊伍的建設，其中，執(zhí)行負責人、實施負責人、項目負責人、黑帶大師、黑帶和綠帶構成了整個六西格瑪隊伍的骨干

28、。對不同層次的骨干進行嚴格的資格認證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的培訓，并主持完成一項增產節(jié)約幅度較大的改進項目。六西格瑪管理的實施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎上，形成個性化的DMAIC改進模式。該模式從調查顧客需求開始，確定所要研究的關鍵特性，對其進行測量，以尋找改進空間，確定改進的質量目標，然后進行優(yōu)化，并對關鍵過程實施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關鍵問題：我們的顧客是誰、重點關注哪個問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現(xiàn)在改進這項工作將獲得什么益處等，其關鍵是明確過程中關鍵的質量特性。（1）識別顧客需求。

29、保證問題和目標始終圍繞著顧客需求展開，以確定問題的核心，也就是關鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在不影響顧客滿意的基礎之上，項目的制定和實施是為了保證顧客對公司產品和服務保持更多關注。為追求更高的回報，不得不進行有限的投入，在投入和回報之間做一個平衡。（2）編寫項目計劃。計劃內容包括問題說明、目標說明、假設條件和限制條件、有關問題的初步數(shù)據、小組成員及責任和規(guī)劃。問題說明：簡潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題，描述引起問題的癥狀，是對項目評估報告的潤色和補充。目標說明：問題說明描述的是“痛處”，目標說明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達成的預期收獲，注意目標要與項目計劃的時

30、間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實的局限性，以避免團隊小組誤入歧途或不切實際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對問題的進一步認識。規(guī)劃：明確制定項目進展的關鍵日期，有助于項目成員始終保持高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證項目按照預期規(guī)劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎。在這個階段開始描述過程，并將過程文件具體化，收集計劃數(shù)據，在驗證測量系統(tǒng)后，測量過程能力，以達到識別產品特性和過程參數(shù)，了解過程并測量其性能的目的。繪制過程流程圖，以說明產品（服務）形成全過程；了解過程中所有可能造成波動的原因，以明確連續(xù)過程的每個階段、過程中上下工序之間的關系、問題點或區(qū)域等。確定關鍵產品質量特

31、性和過程參數(shù)。這是提高質量降低成本的一個重要環(huán)節(jié)。產品和過程中的任何質量特性和過程參數(shù)都很重要。根據測量階段的實施要求，在測量業(yè)績并描述過程及計劃數(shù)據收集之后，需對測量系統(tǒng)進行驗證，并開始測量過程能力。3、分析階段分析階段需要對測量階段中收集的數(shù)據進行整理和分析，并在分析的基礎上，運用多種統(tǒng)計技術方法找出存在問題的根本原因，提出并驗證因素與關鍵質量特性之間因果關系的假設。在因果關系明確之后，確定影響的關鍵因素，這些關鍵因素將成為下一階段（改進階段）關注的重點。這一階段應完成的主要任務是把握要改進的問題，并找出改進的切入點，提出并驗證因果關系和確定關鍵因素。4、改進階段改進是實現(xiàn)目標的關鍵步驟。

32、分析階段是確定影響項目問題的主要原因，尋求影響關鍵質量特性的關鍵過程特性，確定關鍵輸入變量，然后尋找關鍵質量特性與關鍵過程特性之間的關系，提出改進方案，改進小組在頭腦風暴之后形成思路，經過篩選形成方案計劃，最后進入方案的實施階段。此時小組成員可能會比較關注實施的結果，看效果是否明顯，其實，為保證最后的成功，在實施改進措施的過程中也得注重預防，通過改進輸入變量而實現(xiàn)提高輸出變量的目標，同時對結果進行優(yōu)化。5、控制階段將改進階段所取得的成果一直保持下去，必須針對關鍵過程特性制訂一系列非常詳細的控制計劃，應用SPC技術將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項目的成功依賴于那些始終堅持如一的員工，控

33、制過程中，明確管理職責，過程管理的職責應同其個人/部門職責相一致；使工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程要定期進行測量、分析、改進及設計等，對于新方法及相關的改變都要文件化，并實施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點，也是企業(yè)成為六西格瑪組織的起點。一旦過程管理成熟，就會推動工作過程不斷提高質量水平，對顧客的要求作出最及時的反應。DMAIC模式作為實施六西格瑪?shù)牟僮鞣椒?，其運作程序與六西格瑪項目的周期及工作階段緊密結合，從界定到控制不是一次性的直線過程，在運用當中有些技術與方法被反復使用。DMAIC模型的應用是實現(xiàn)六西格瑪質量水準的一個循環(huán)過程，只有不滿足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，

34、不斷改進，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。質量改進工具概述所謂質量管理常用工具，就是在開展全面質量管理活動中，用于收集和分析質量數(shù)據，分析和確定質量問題，控制和改進質量水平的常用方法。這些方法不僅科學，而且實用，應該首先學習和掌握它們，并應用到實際中。有效質量改進活動會使質量成本得以改善。同時，質量改進活動并非企業(yè)內一個部門、一個人的工作，特別是企業(yè)推行系統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質量改進即六西格瑪管理，更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關方的參與。通過防差系統(tǒng)的設計將會杜絕人為操作，使得無缺陷過程得以實現(xiàn)，最后，通過顧客滿意度的調查，改進顧客關系，達到以顧客滿意為核心的現(xiàn)代企業(yè)的質量管理目的

35、。質量改進是一項系統(tǒng)工程，需要有精心的策劃、認真的實施和管理。實施質量改進必須以實際情況和數(shù)據分析為基礎進行決策和策劃并付諸實踐，才能取得成功。所以，正確、有效地應用各種有關的工具和統(tǒng)計方法是促進質量改進項目和活動取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計的觀點看待產品和過程質量則具有以下兩方面的觀念：產品和過程質量之所以存在變異性，是因為影響產品和過程質量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素均在無時無刻地變化著，因而造成產品和過程的變異性。即使完全相同的生產條件下所生產的若干產品，其質量特性也可能不完全一致。產品和過程質量的變異在一定范圍內，具有一定的數(shù)學規(guī)律，因此，質量改進的工作，應以掌握產品

36、質量變異的規(guī)律性為前提?，F(xiàn)代質量管理活動中，需要應用各種數(shù)理統(tǒng)計技術方法。為此，統(tǒng)計技術成為質量管理及質量改進的一個重要因素。在市場分析、產品設計、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預測、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗方案的質量水平、數(shù)據分析、過程改進及安全性評價等質量活動領域應制定并堅持實施統(tǒng)計技術方法，能查明質量指標與哪些因素相關，其中哪些是主要因素，哪些是次要因素，從而為優(yōu)質生產獲取最佳生產條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質量改進活動過程中，利用數(shù)理統(tǒng)計技術與方法提高設計質量，開發(fā)優(yōu)質產品，以及優(yōu)化生產工藝，降低生產成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產品和過程質量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素

37、難以取得量化的數(shù)字數(shù)據。此時，應通過廣泛深入的調查研究，獲得大量定性的非數(shù)字數(shù)據的信息、意見，反映、設想、議題等，分析其原因，結果或目的之間的因果關系，以符合邏輯的定性方法，找出其彼此間的相互作用關系，來闡明問題所在的方法稱為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中，取得一致觀念與認同，并轉化成一種方式方法去實施，對解決問題有無限幫助。若運用得當，經過分類、分層、歸納、總結，獲得有條理的思路，對質量改進活動的成功也會發(fā)揮重要的作用。3、品質管理（QC）七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調查表和分層法被稱為質量管理的QC七種工具，重點在整理問題數(shù)值資料取得后的管理手法。關聯(lián)圖

38、、系統(tǒng)圖、親和圖（KJ法）、PDPC法（也稱過程決策程序圖法）、矩陣圖法、矩陣分割（矩陣數(shù)據分析法）被稱為質量管理的QC新七種工具，將散漫無章的語言資料和不利因素，通過運用系統(tǒng)化的圖形，呈現(xiàn)計劃的全貌，防止錯誤或疏漏發(fā)生，重點在整理問題數(shù)值數(shù)據取得前的管理手法。從20世紀60年代開始，日本的企業(yè)通過運用品質管理七大方法，收集工作現(xiàn)場的數(shù)據并進行分析，提升了日本產品的水平，是日本產品走向世界的關鍵因素。70年代初，日本人大力推行QCC活動，除了重視現(xiàn)場的數(shù)據分析外，對工作現(xiàn)場伙伴的情感表達和語言文字資料進行分析，并逐漸演繹成新的品質管理方法。1972年，日本科技聯(lián)盟之QC方法開發(fā)委員會正式發(fā)表了

39、“品質管理新七大方法”。區(qū)別：作為工具與方法是QC，而QCC是品管圈。經常用的質量改進工具當然不止新舊七種工具，常用的工具還有實驗設計、分布圖、推移圖、水平對比、流程圖、頭腦風暴法等。常用的質量改進工具1、調查表（1）調查表的含義。調查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據的一種表格形式，以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據并進行統(tǒng)計計算和分析，以獲得對事實的明確認識的一種表格。調查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調查表既適用于收集數(shù)字數(shù)據（定量分析），又適用于收集非數(shù)字數(shù)據（定性分析）。在質量管理和質量改進的工作過程中普遍應用各種統(tǒng)計方法，以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據，而所收集的數(shù)據是否具有代表性，將直接

40、關系到統(tǒng)計方法的應用效果。而且，數(shù)據往往具有一定的時效，過時的數(shù)據就會失去應有的價值。應用調查表就是為了能采用簡便的方法，迅速收集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據，這對于各種統(tǒng)計方法的應用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源，可為原因分析和質量改進決策提供依據。（2）制作步驟。調查表具體的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調查最終要達到的目的，據此來確定具體的產品或零件作為調，查的主要對象。設計表格。根據調查對象和調查目的的特點，設計形式多樣的調查表。記錄匯總。確定調查周期，在規(guī)定期限對調查對象進行調查、記錄，最后進行匯總整理。分析結果。分析調查記錄的結果，找出主要原因，制定改進措施。2、分

41、層法（1）分層法的含義，所謂分層法，就是把收集來的原始質量數(shù)據，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質量問題及其影響因素的一種方法。分層法又稱分類法，是質量管理和質量改進中常用來分析影響質量因素的重要方法。在實際生產中，影響質量變動的因素很多，這些因素往往交織在一起，如果不把它們區(qū)分開來，就很難得出變化的規(guī)律。有些分布，從整體看好像不存在相關關系，但如果把其中的各個因素區(qū)別開來，則可以看出，其中的某些因素存在著相關關系；有些分布，從整體看似乎存在相關關系，但如果把其中的各個因素區(qū)分開來，則可以看出，不存在相關關系?？梢娪梅謱臃?，可使數(shù)據更真實地反映實施的性質，有利于找出主要問題，分清責任

42、，及時加以解決。（2）分層法的依據和方法。根據分層的目的，按照一定的標志加以區(qū)分，把性質相同、在同一條件下收集的數(shù)據歸集在一起。分層時，應使同一層的數(shù)據波動幅度盡可能小，而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人，男、女不同工齡，操作技術水平高低進行分類。按機器設備分。如按不同型號、新舊程度進行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進料時間、不同的生產環(huán)境等標志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進行分層。按不同的時間分。如按不同的班次、不同的日期進行分層。按不同的檢驗手段分。如按不同的測量儀器、測量者進行分層。按生產廢品的缺陷項目分。如按鑄件的裂紋、

43、氣孔、縮孔、砂眼等缺陷項目分層。（3）制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計表形式，也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對象。收集有關質量方面的數(shù)據。對有待于解決的問題，采用分層法分析，收集與此相關的數(shù)據，通常用的辦法是抽樣調查。根據分析研究的目的不同，選擇分層的標志。按分層標志對數(shù)據資料進行分層。分層時注意使同一層內數(shù)據在性質上差異盡可能小，而不同層的數(shù)據間差異盡可能大，便于分析、找出原因。畫出分層歸類圖（或表）。分析分層結果，找出主要問題產生的原因，并制定改進措施。3、排列圖（1）排列圖的含義。排列圖是為了對從最關鍵的到較次要的要素或項目依次進行排列而采用的簡單的圖示技術。排列圖是用

44、來描述項目重要度的工具。在任何工作中要想取得顯著效果，必須抓住主要矛盾解決重點問題，排列圖就是用來尋求主要矛盾的工具。在質量改進活動中，針對現(xiàn)場存在的諸多質量問題，可以應用排列圖確定哪些是關鍵的項目；針對影響質量問題的諸多原因，可以應用排列圖確定哪些是主要原因。（2）應用原理。排列圖最早是由意大利經濟學家帕累托用來分析社會財富分布狀況的。他發(fā)現(xiàn)，少數(shù)人占有著社會上的大量財富，而絕大多數(shù)人則處于貧苦的狀態(tài)，而這少數(shù)人卻左右著整個社會經濟發(fā)展動向的現(xiàn)象，即所謂“關鍵的少數(shù)和無關緊要的多數(shù)”的關系。后來，美國質量管理學家朱蘭博士，把它應用于質量管理，ISO9000標準也將其作為質量統(tǒng)計常用工具。因此

45、，排列圖在質量管理中就成了改善質量活動，尋找影響質量主要因素的一種主要工具。排列圖由兩個縱坐標和一個橫坐標，若干個直方形和一條折線構成。左側縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻數(shù)（出現(xiàn)次數(shù)或金額等），表示影響程度；右側縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻率（百分比）；橫坐標表示影響質量的各種因素，按影響大小順序排列；直方形高度表示相應的因素的影響程度（即出現(xiàn)頻率為多少）；折線表示累計頻率（也稱帕洛特曲線）。應該注意，分類方法不同，所制作的排列圖不同。應通過不同的角度觀察問題，把握住問題的實質，針對不同性質的問題采用不同的分類方法進行分類，以確定“關鍵的少數(shù)”，這也是排列圖應用的目的。為了確認“關鍵的少數(shù)”，在排列

46、圖上通常按累積百分數(shù)分為三個區(qū)域：在080%間的項目為“A類項目”，即關鍵的少數(shù)；在80%90%間的項目為“B類項目”，即次要項目；在90%100%間的項目為“C類項目”，即一般項目。B類項目和C類項目的總和是次要的多數(shù)；若所取數(shù)據為“質量損失（金額）”，畫排列圖時應將質量損失在左縱坐標軸上表示出來。排列圖分析時采用的是“二八原則”，但并不是絕對的，應根據具體情況確定關鍵的少數(shù)。（3）制作步驟。確定排列項目，收集數(shù)據。存在的諸多質量問題或影響質量問題的諸多原因都可以成為排列項目，以便從中確定哪些項目為“關鍵的少數(shù)”。當排列項目較多時，應將含有最小項內的若干類別合并為“其他”項，以便簡化分析過程

47、，這一“其他”項的頻數(shù)無論多大都應當排列在最后。選擇度量單位，作成缺陷數(shù)統(tǒng)計表或頻數(shù)分布表。在排列圖中，排列項目的度量單位可以是頻數(shù)、件數(shù)、成本等。但是，所有的排列項目的度量單位必須是相同的、等價的，否則將不具有可比性。作直方圖。按頻數(shù)大小從左到右用直方圖表示，使圖形呈逐個下降的趨勢。描線。注明必要事項。分析關鍵的少數(shù)要因，作為解決問題的基礎。排列圖的畫法中大致有三種：朱蘭畫法；ISO9000標準畫法；帕累托畫法。4、因果圍（1）因果圖的含義。因果圖又稱魚刺圖、石川圖，是日本質量管理先驅者石川馨所創(chuàng)，它是整理和分析質量問題與其影響因素之間關系的一種方法，運用因果圖有利于找到問題的癥結所在，然后

48、對癥下藥來解決質量問題。因果圖在使用時，因果分析圖形象地表示了探討問題的思維過程，利用因果分析圖可以首先找出影響質量問題的大原因，然后尋找到大原因背后的中原因，再從中原因找到小原因和更小的原因，最終查明主要的直接原因。這樣有條理地逐層分析，可以清楚地看出“原因一結果”“手段一目標”的關系，使問題的脈絡完全顯示出來，最終找出影響質量問題的根本原因。因此在質量管理活動中，尤其在質量分析和質量改進活動中得到廣泛的應用。（2）制作步驟。確定要分析的質量問題，畫出主干線。找出影響結果的因素。采用“頭腦風暴法”等方法，集思廣益，盡可能地找出可能影響結果的所有因素。確定原因的類別，畫出分支線。大原因數(shù)目一般

49、不少于2個，不多于6個；然后分析尋找影響質量的中原因、小原因等，直至每個分支都找出了潛在的根本原因。檢查每個因果鏈的邏輯合理性，畫出因果分析圖。制定解決的措施。找出主要原因后，應擬定適當?shù)拇胧?，到現(xiàn)場去解決問題。5、直方圖（1）直方圖的含義。直方圖法是從總體中隨機抽取樣本，將從樣本中獲得的數(shù)據進行整理，從而找出數(shù)據變化的規(guī)律，以便測量工序質量的好壞。直方圖的應用主要顯示數(shù)據的波動形態(tài)，即樣本數(shù)據的分布。直觀地傳達有關過程的情況和信息。根據直方圖所提供的信息，可以推算出數(shù)據分布的特征值、過程能力指數(shù)及過程的不合格品率等。這種推算一般要比控制圖的推算更加準確，決定在何處集中力量進行改進，即為質量改

50、進提供機會。（2）制作步驟。收集數(shù)據。數(shù)據個數(shù)一般為50個以上，最少不少于30個。求極差R。在原始數(shù)據中找出最大值和最小值，計算兩者的差就是極差。確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據究竟分多少組，通常根據數(shù)據個數(shù)的多少來定。確定各組界限。制作頻數(shù)分布表，將測得的原始數(shù)據分別歸入相應的組中，統(tǒng)計各組的數(shù)據個數(shù)，各組頻數(shù)填好以后檢查一下總數(shù)是否與數(shù)據總數(shù)相符，避免重復或遺漏。畫直方圖。以橫坐標表示質量特性，縱坐標為頻數(shù)，在橫軸上標明各組組界，以組距為底，頻數(shù)為高，畫出一系列的直方柱，就成了直方圖。在直方圖的空白區(qū)域，記上有關數(shù)據的資料。如樣本數(shù)、平均值、標準差等。（3）直方圖的觀察與分析。直方圖可以直觀

51、地觀察出質量特性的分布形態(tài)，便于判斷過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，以決定是否采取相應對策措施。直方圖的觀察主要是看兩個方面，一是觀察圖形的形狀，二是將直方圖的位置和規(guī)格標準進行比較，從而得出結論。直方圖圖形形狀分析。一般情況下，作直方圖的目的是為了研究工序質量的分布狀況，判斷工序是否處于正常狀態(tài)。因此，在畫出直方圖后要進一步對其圖形進行分析。在正常生產條件下，所得到的直方圖如果不是標準形狀的，就要分析其產生的原因，采取措施。*正常型。又稱對稱型，特點是中間高、兩邊低、左右基本對稱，這是理想狀態(tài)的圖形，說明工序穩(wěn)定。*平頂型。直方的高度差不多，頻數(shù)分布詳盡。這是由緩慢的因素起作用所造成的，如車輛老舊

52、，保修質量下降，人員素質逐步下降等。*雙峰型。直方圖中出現(xiàn)兩個高峰，這是把兩種不同類型的數(shù)據混在一起造成的。如兩種不同的車型混合抽樣，或兩種不同營運方式的車輛混合抽樣所致。*鋸齒型。直方參差不齊形如鋸齒，可能是數(shù)據分組過多或計算有誤，應重新分組計算。*偏向型。直方的頂峰不在中間位置，偏向一邊，有時是數(shù)據分組不當所致，有時質量分布本身就是這種規(guī)律，如春節(jié)運輸期間的日運量就是偏向型的分布。*孤島型。在直方群以外又出現(xiàn)小的直方群，像孤島一樣。說明有異常質量波動，如原料發(fā)生變化、在短期內由不熟練工人替班、測量有錯誤等，都會造成孤島型分布。此時應查明原因，采取措施。直方圖數(shù)據范圍與質量標準間的關系。當工

53、序處于穩(wěn)定狀態(tài)后，還需要進一步與質量標準（通常是公差T）進行比較，以判斷工序能力能否滿足質量標準的要求。公差通常是尺寸公差的簡稱，指允許尺寸的變動量，等于最大極限尺寸與最小極限尺寸代數(shù)差的絕對值。直方圖數(shù)據范圍與質量標準間的關系主要看直方圖是否都在公差要求之內，其次還要分析在公差之內的位置如何，這種對比大體上有6種典型的情況。（B為直方圖的數(shù)據分布范圍，T為公差范圍）*理想型。TB，且直方圖數(shù)據平均值也正好與公差中心重合，兩邊有一定的余地，工序處于受控狀態(tài)，產品全部合格，這樣的工序質量狀態(tài)比較理想。*能力富裕型。TB，它的分布中心基本上無偏移，且工序能力過大，雖然無產生廢品之虞，但工藝過程的經

54、濟性較差。*能力不足型。BT，直方圖數(shù)據范圍分布范圍太大，造成很多不合格品，應立即采取措施糾正。*無富余型。B=T，它的分布中心雖然無偏移，但完全沒有余地，此時，應采取措施提高工序能力，必須縮小分布范圍。*偏心型。B雖然在T內，但因偏向一邊，其分布中心偏移，達到標準下限，工序極易產生不合格品，應立即采取措施消除偏移量。*能力嚴重不足型。BT，表明會產生大量的廢品，這種工序的工序能力太差。應立即停產檢查。6、流程圖（1）流程圖的含義。所謂流程圖是表示工作步驟所遵循順序的一種圖形。它能使人們對整個工作過程有一個全面的、完整的了解。流程圖使人們對整個過程十分了解，可透徹地理解、分析這個主過程。在全面

55、了解的基礎上，通過對流程圖的分析，檢查工作過程是否符合邏輯，能夠充分識別問題，發(fā)現(xiàn)問題，從而標明了改進的機會。通過對一個過程中各個步驟之間的關系進行研究，并對實際狀況進行詳細的調查，再將其結果與所預期的運作進行比較，人們便可以發(fā)現(xiàn)并推斷造成問題的潛在原因，從而找出需要改進的關鍵環(huán)節(jié)。流程圖一般可用來描述現(xiàn)有過程，也可以用來設計一個新過程。不論在解決問題的哪一個階段，流程圖都是質量管理和質量改進過程中最為重要的圖示技術之一。（2）制作步驟。流程圖由一系列容易識別的標志構成，用概圓或圓表示過程開始和結束用矩形或方形表示活動的說明、用菱形表示決策或選擇、用箭頭表示流向。一般流程圖的具體制作步驟如下。

56、界定過程的開始和結束。用流程圖符號表示過程的第一步和最后一步，把第一步放在最上端或最左端，把最后一步結束放在底部或最右邊。觀察從開始到結束的整個過程。規(guī)定在該過程中的步驟。包括有關的重要輸入、導出重要的輸出，過程中有哪些活動需要作出判斷和決定。畫出表示該過程的流程圖草案。與該過程中涉及的相關人員共同評審已完成的流程圖，視其是否遺漏任何決策點、是否可能引起某些工作按另一個不同的過程運行的特殊情況。根據評審結果改進流程圖草圖。與實際過程比較，驗證改進后的流程圖。注明正式流程圖形成的日期。以備將來使用和參考，既可用作過程實際運行的記錄，也可用來判別質量改進的程度和時機。流程圖有很多模式，首先應學會讀

57、懂流程圖，根據節(jié)點和節(jié)點間的相互關系，還原業(yè)務流程。在繪制流程圖時，注意完整性、簡明性和便于計算機操作原則，學習利用流程圖的標準圖示，按照層次將流程描繪清晰。在確定最終流程之前，有必要反復試用，根據反饋及時修改和調整流程。7、系統(tǒng)圖（1）系統(tǒng)圖的含義。系統(tǒng)圖就是為了達成目標或解決問題，以目的一方法或結果一原因層層展開分析，以尋找最恰當?shù)姆椒ê妥罡镜脑?。系統(tǒng)圖在質量管理中主要用來針對企業(yè)目標、方針、實施措施手段而展開。用于新產品開發(fā)研制過程中設計質量的展開，用于解決企業(yè)產品質量、成本和測量標準等問題展開，也可作為因果圖分析質量問題的展開。系統(tǒng)圖目前在企業(yè)界被廣泛應用。（2）系統(tǒng)圖的模式。系統(tǒng)

58、圖可根據其使用目的分為對策型系統(tǒng)圖和原因型系統(tǒng)圖，前者是將目的、決策手段或措施手段展開，后者是將構成系統(tǒng)的原因層次展開，兩者繪制手法基本相同。對策型系統(tǒng)圖，以目的一方法方式展開，例如，問題是“如何提升品質”，則開始發(fā)問“如何達成此目的，方法有哪些？”，經研究發(fā)現(xiàn)有推行零缺點運動、推行品質績效獎勵制度等（以上為一次方法）；“推行零缺點運動有哪些方法？”（二次方法）；后續(xù)同樣就每項二次方法轉換成目的，展開成三次方法，最后建立對策系統(tǒng)圖。原因型系統(tǒng)圖：以結果一原因方式展開，例如，問題是“為何品質降低？”則開始發(fā)問“為何形成此結果，原因有哪些？”經研究發(fā)現(xiàn)原因是人力不足、新進人員多等（以上為一次原因）

59、；接著以“人力不足、新進人員多”等為結果，分別追問“為何形成此結果，原因有哪些？”，其中“人力不足”的原因有招聘困難，人員素質不夠等（二次原因）；后續(xù)同樣就每項二次原因展開成三次原因等，最后建立原因型系統(tǒng)圖。（3）制作步驟。系統(tǒng)圖一般是單一目標的，按自上而下或自左至右展開作圖，可以把某個質量問題細分成符合邏輯關系、順序關系、因果關系的許多要素。諸如可以將因果圖、分層法等形成的內容轉換成系統(tǒng)圖，使之更有條理，邏輯性更強。其制作步驟如下。確定具體的目標或主題。在確定目標時，要考慮為什么要達到此目標、如何達到及應注意的事項。提出手段、措施和方法或確定該目的的主要層次。針對目標提出具體的方法，或針對每

60、個主要層次確定其組成要素和子要素。進行評價和驗證。對找出的措施和手段，評價或驗證其技術的可行性和經濟的合理性。對找出的原因，應分析是否能有效解決。制作實施方法的評價表，經過全體人員討論同意后，將最后一次展開的各種方法依其重要性、可行性、急迫性、經濟性進行評價，評價結果最好用分數(shù)表示。評審畫出的系統(tǒng)圖。對制作的系統(tǒng)圖進行評審，以確保邏輯順序上無差錯。8、過程決策程序圖法（1）過程決策程序圖法的含義。過程決策程序圖法又稱過程決定計劃圖。所謂PDPC法是針對為了達成目標的計劃，盡量導向預期理想狀態(tài)的一種手法。任何一件事情的完成，它必定有一個過程，有的過程簡單，有的過程復雜，簡單的過程較容易控制，但有