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1、 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)承諾書消毒產(chǎn)品關(guān)系公眾健康和生命安全,為確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量,保證使用的安全性和有效性,我單位特此作出如下承諾:1.按消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可的地址、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、有效期限進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中,自覺遵守并嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)傳染病防治法、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)。3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,保證檢驗(yàn)合格后上市,其中新消毒產(chǎn)品以外的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑符合消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定。4.產(chǎn)品標(biāo)簽說明書符合消毒產(chǎn)品

2、標(biāo)簽說明書管理規(guī)范。5.不合格產(chǎn)品立即停止生產(chǎn)、無條件召回,并承擔(dān)一切法律責(zé)任。以上承諾如有違反,我單位自愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,如整改后生產(chǎn)條件仍不符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,本單位主動(dòng)申請(qǐng)注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字: 承諾單位(公章): 承諾日期:201 年 月 日附件2 消毒產(chǎn)品目錄清單單位名稱(公章) 法人簽字:序號(hào)產(chǎn)品名稱劑型用途風(fēng)險(xiǎn)程度(第一類或第二類)是否有產(chǎn)品許可(消毒產(chǎn)品許可批件或安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒福┊a(chǎn)品許可或安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期填表人: 填表日期: 年 月 日附件3 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表生產(chǎn)企業(yè)名稱 生產(chǎn)企業(yè)地址 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址 法定代表人

3、聯(lián)系電話 職工總數(shù) 從業(yè)人員數(shù) 持健康合格證明人數(shù) 衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格人數(shù) 廠區(qū)面積 生產(chǎn)車間面積 生產(chǎn)車間環(huán)境 無凈化要求 10萬級(jí)凈化車間 30萬級(jí)凈化車間衛(wèi)生許可證號(hào) 生產(chǎn)方式 生產(chǎn) 分裝生產(chǎn)項(xiàng)目 消毒劑 消毒器械 衛(wèi)生用品 生產(chǎn)類別 生產(chǎn)產(chǎn)品目錄: 表3-1 生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查表項(xiàng) 目檢查內(nèi)容檢查情況備注許可資質(zhì)1.實(shí)際生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證一致*是 否2.生產(chǎn)項(xiàng)目和衛(wèi)生許可證一致*是 否3.生產(chǎn)類別和衛(wèi)生許可證一致*是 否4.衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi)*是 否廠區(qū)環(huán)境與布局1.廠區(qū)選址符合衛(wèi)生要求是 否2.總體布局合理,生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開*是 否3.生產(chǎn)車間使用面積符合規(guī)范要求*是 否生 產(chǎn)

4、區(qū)衛(wèi)生 要求1.各功能間(區(qū))布局合理,人流物流分開*是 否2.生產(chǎn)區(qū)設(shè)置的更衣室符合規(guī)范要求(消毒器械除外)*是 否3.隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝車間符合10萬級(jí) 空氣潔凈度要求*是 否4.皮膚粘膜消毒劑/抗(抑)菌制劑(用于洗手的除外)等產(chǎn)品 配料、混料、分裝車間符合30萬級(jí)空氣潔凈度要求*是 否5.有凈化要求的車間提供有資質(zhì)的、合格的、第三方檢測(cè)報(bào)告*是 否6.凈化車間能提供日常靜態(tài)檢測(cè)報(bào)告是 否設(shè)備要求1.具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)備*是 否2.具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)儀器設(shè)備*是 否3.用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器定期檢定是 否物料和倉(cāng)儲(chǔ)要求

5、1.生產(chǎn)所用物料有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料是 否2.是否使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料生產(chǎn)消毒產(chǎn)品*是 否3.生產(chǎn)用水符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要*是 否4.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)環(huán)境、設(shè)施、條件符合衛(wèi)生要求是 否5.倉(cāng)儲(chǔ)分區(qū)、分類存放,有明顯標(biāo)志是 否6.物料、成品有出入庫(kù)登記、驗(yàn)收記錄是 否衛(wèi)生質(zhì)量管理1.有衛(wèi)生質(zhì)量管理制度*是 否2.有生產(chǎn)過程記錄*是 否3.有原輔料、成品出入庫(kù)記錄*是 否4.有相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室*是 否5.產(chǎn)品檢驗(yàn)合格出廠* 是 否6.委托檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)能提供委托檢驗(yàn)協(xié)議*是 否7.委托檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)能提供委托檢驗(yàn)報(bào)告*是 否8.產(chǎn)品按委托檢驗(yàn)協(xié)議送檢*是 否人員要求1.有

6、專、兼職衛(wèi)生管理人員,并經(jīng)培訓(xùn)合格*是 否2.檢驗(yàn)人員有相應(yīng)學(xué)歷、資質(zhì)*是 否3.從業(yè)人員有健康合格證明*是 否4.從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格是 否5.凈化車間操作人員潔凈服的穿戴符合規(guī)范要求*是 否注:標(biāo)*項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng),有一關(guān)鍵項(xiàng)不合格則判該即為不合格項(xiàng),如“有生產(chǎn)過程記錄*”為“否”,則衛(wèi)生管理項(xiàng)判為不合格。表3-2 消毒產(chǎn)品規(guī)范性檢查表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品種類批次檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)生許可批件/衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告標(biāo)簽說明書生產(chǎn)過程記錄原料出入庫(kù)記錄備注檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全檢驗(yàn)報(bào)告合格委托檢驗(yàn)協(xié)議有批件在有效期內(nèi)/齊全備案標(biāo)注夸大宣傳、明示或暗示療效內(nèi)容標(biāo)注禁止標(biāo)注內(nèi)容標(biāo)注不全有記錄記錄不全有出入庫(kù)記錄出入庫(kù)記錄不全注:

7、1、檢查項(xiàng)目有打,無打X。2、有標(biāo)記的,為開展委托檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)填;3、有標(biāo)記的,注明衛(wèi)生許可批件號(hào)和有效期。陪同檢查人: 檢查人: 檢查日期:表3-3 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢品種產(chǎn)品名稱規(guī)格批次質(zhì)量判定抽檢數(shù)量檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)/判定依據(jù)合格不合格抗抑菌制劑每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)不少于1個(gè)產(chǎn)品,總數(shù)不少于10個(gè),不足10個(gè)的,全部抽檢檢測(cè)有效成分含量、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物殺滅試驗(yàn)或抑菌試驗(yàn);判定依據(jù):消毒技術(shù)規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一類消毒劑每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)每個(gè)品種不少于1個(gè)產(chǎn)品,總數(shù)不少于20個(gè),不足20個(gè)的,全部抽檢有效成分含量,其中戊二醛消毒劑還要進(jìn)行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH測(cè)定

8、、枯草桿菌黑色變種芽孢載體定量殺滅試驗(yàn);判定依據(jù):消毒技術(shù)規(guī)范、戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 26372-2010)、醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求(GB/T 27949-2011)、皮膚消毒劑衛(wèi)生要求(GB 27951-2011)、粘膜消毒劑通用要求(GB 27954-2011)、胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 26367-2010)、含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 26368-2010)、季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 26369-2010)、乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 26373-2010)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)陪同抽檢人員: 抽檢人員: 附件4 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表 市(行署) 單位(蓋章): 專項(xiàng)

9、監(jiān)督檢查期間共出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員 人次,衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員 人次,出動(dòng)車輛 車次。職工總數(shù) 從業(yè)人員數(shù) 持健康合格證明人數(shù) 衛(wèi)生知識(shí)合格人數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)(家)不合格企業(yè)情況(家)不合格企業(yè)處理情況(家)類別檢查數(shù)不合格數(shù)不合格率(%)許可資質(zhì)廠區(qū)環(huán)境與布局生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求設(shè)備要求物料和倉(cāng)儲(chǔ)要求衛(wèi)生質(zhì)量管理人員要求下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書份數(shù)限期整改情況公告不合格企業(yè)數(shù)立案處罰情況限期整改數(shù)整改到位數(shù)立案數(shù)吊證數(shù)有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)有凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)無凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)無凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期: 審核人: 單位負(fù)責(zé)人(簽字):附件5 消毒

10、產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況匯總表 市(行署) 單位(蓋章): 檢查情況違法行為處理消毒產(chǎn)品下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書份數(shù)限期整改情況立案處罰情況公示不合格產(chǎn)品數(shù)種類檢查數(shù)(件)不合格數(shù)(%)限期整改數(shù)(件)整改到位數(shù)(件)立案數(shù)(件)罰款單位數(shù)(家)罰款金額(元)消毒劑消毒器械抗(抑)菌制劑其他衛(wèi)生用品合計(jì)填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期: 審核人: 單位負(fù)責(zé)人(簽字)附件6 注銷吊銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單匯總表 市(行署) 單位(蓋章)序號(hào)生產(chǎn)企業(yè)名稱法定代表(負(fù)責(zé)人)生產(chǎn)企業(yè)地址生產(chǎn)項(xiàng)目生產(chǎn)類別衛(wèi)生許可證號(hào)聯(lián)系電話有效期發(fā)證日期注銷吊銷注銷吊銷的原因填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期: 審核人: 單位負(fù)責(zé)人(簽字)

11、附件7 不合格消毒產(chǎn)品名單匯總表 市(行署) 單位(蓋章): 檢查情況不合格產(chǎn)品原因消毒產(chǎn)品無衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告不合格衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)不合格夸大宣傳、明示或暗示療效標(biāo)注禁止標(biāo)注內(nèi)容標(biāo)注不全非法添加抗生素和激素其它種類名稱規(guī)格批次生產(chǎn)企業(yè)名稱消毒劑消毒器械抗抑菌制劑其他衛(wèi)生用品注:1. 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格包括第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿未重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的;出具虛假衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告;有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進(jìn)行檢驗(yàn)的;產(chǎn)品上市后如有改變(配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝)或未按消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新

12、的。2.檢驗(yàn)包括抽檢和批檢。填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期: 審核人: 單位負(fù)責(zé)人(簽字):黑龍江省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作方案為貫徹落實(shí)職業(yè)病防治法、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法等法律法規(guī),切實(shí)加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于開展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作的通知(國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函201557號(hào))要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。 一、工作目標(biāo)通過開展全省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,摸清底數(shù),掌握情況。清理、整頓不符合法律法規(guī)要求的單位,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,督促放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任。加大宣傳力度,建立健全工作機(jī)制,強(qiáng)化

13、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理。促進(jìn)落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查制度(2012版),完善“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生信息報(bào)告系統(tǒng)”中的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檔案。二、工作對(duì)象黑龍江省轄區(qū)內(nèi)全部乙級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),在黑龍江省轄區(qū)內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)的全部甲級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。三、工作內(nèi)容 (一)機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況。核實(shí)是否取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì),并在資質(zhì)批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作(見附件2)。(二)開展技術(shù)服務(wù)工作情況。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)報(bào)告是否真實(shí)、規(guī)范;專業(yè)技術(shù)人員是否具備相應(yīng)條件;儀器設(shè)備是否滿足放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)要求;是否建立和完善技術(shù)服務(wù)檔案;質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況。具體內(nèi)容如下:1、機(jī)構(gòu)基本

14、情況。(名稱、地址、法人代表變更情況、資質(zhì)有效期等);2、機(jī)構(gòu)人員情況(是否持有有效的相應(yīng)評(píng)價(jià)與檢測(cè)資質(zhì)證書);3、本年度開展工作情況;4、儀器設(shè)備使用狀態(tài)及變動(dòng)情況;5、專業(yè)技術(shù)檔案情況(職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)(控)評(píng)價(jià)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告等);6、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;7、查看現(xiàn)場(chǎng),核對(duì)人員資質(zhì)、核對(duì)儀器設(shè)備;8、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)是否按照要求及時(shí)上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)情況。(見附件2) 四、職責(zé)分工(一) 各地負(fù)責(zé)組織開展當(dāng)?shù)剌爡^(qū)內(nèi)乙級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查。(二)省衛(wèi)生計(jì)生委委托省衛(wèi)生監(jiān)督局對(duì)在省內(nèi)開展工作的甲級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。開展全省工作情況督導(dǎo)檢查。五、工作步驟 (一)動(dòng)員部署

15、階段(2月-3月)。各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門結(jié)合實(shí)際制訂具體實(shí)施方案,明確工作任務(wù),建立工作機(jī)制,進(jìn)行全面部署。同時(shí)要做好宣傳工作,設(shè)立專項(xiàng)整治工作投訴舉報(bào)電話,由省衛(wèi)生監(jiān)督局匯總后在網(wǎng)站上統(tǒng)一公示,鼓勵(lì)社會(huì)各界提供違法違規(guī)案件線索。(二)自查整改階段(4月-5月)。組織轄區(qū)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及專項(xiàng)整治工作的檢查內(nèi)容進(jìn)行自查自糾。(三)監(jiān)督檢查階段(6月-10月)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。完善“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生信息報(bào)告系統(tǒng)”中的放射衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檔案。省衛(wèi)生計(jì)生委將適時(shí)對(duì)部分地市工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。(四)總結(jié)上報(bào)階段(

16、10月下旬)。各市(行署)衛(wèi)生行政部門于2015年10月15日前完成轄區(qū)專項(xiàng)整治數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)填報(bào),10月20日前將專項(xiàng)整治工作總結(jié)和附表報(bào)(附件1、3、4、5)(紙質(zhì)版和電子版)送至黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督局放射衛(wèi)生監(jiān)督科。省衛(wèi)生監(jiān)督局放射衛(wèi)生監(jiān)督科審查、匯總后,于11月8日前報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委。重大案件及重要情況隨時(shí)報(bào)送。 六、具體要求。 (一)認(rèn)真做好衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告工作。各地要在專項(xiàng)整治過程中,嚴(yán)格落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查制度(2012版)和衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告管理規(guī)定要求,在監(jiān)督后5日內(nèi)完成“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生信息報(bào)告系統(tǒng)”中職業(yè)(放射)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)被監(jiān)督單位信息卡的更新、核對(duì),防止“遲報(bào)、漏報(bào)、突擊填報(bào)”等情況發(fā)

17、生。(二)加大監(jiān)督檢查力度。各地對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要依法查處。對(duì)問題嚴(yán)重的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可分別采取責(zé)令整改、給予暫停技術(shù)服務(wù)工作、撤銷資質(zhì)等處理,并向全省通報(bào)。(三)認(rèn)真完成專項(xiàng)整治工作總結(jié)。各地上報(bào)的專項(xiàng)工作總結(jié)應(yīng)包括如下內(nèi)容:安排部署和組織實(shí)施情況、轄區(qū)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本情況、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況、下步工作計(jì)劃和意見建議等。(四)本方案附件2由各地市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)存檔備查。(五)各地應(yīng)于2015年3月19日前,將專項(xiàng)整治工作投訴舉報(bào)電話報(bào)省衛(wèi)生監(jiān)督局放射衛(wèi)生監(jiān)督科。 聯(lián) 系 人:萬路遠(yuǎn) 聯(lián)系電話通訊地址:哈爾濱市香坊區(qū)農(nóng)場(chǎng)街3

18、0號(hào) 郵 編:150030 電子郵箱: HYPERLINK mailto: 附件:1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本信息匯總表 2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查表 3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查匯總表 4.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)查處情況匯總表 5.吊銷放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書信息匯 總表附件1 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本信息匯總表 市(行署)(公章) 序號(hào)單位名稱注冊(cè)地址法定代表人批準(zhǔn)服務(wù)范圍資質(zhì)等級(jí)資質(zhì)證書編號(hào)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備臺(tái)數(shù) 填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期: 審核人: 單位負(fù)責(zé)人(簽字)附件2 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查表一、機(jī)構(gòu)基本情況機(jī)構(gòu)名稱: 法定代表人: 機(jī)構(gòu)性質(zhì)

19、: 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 二、機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況資質(zhì)類別: 取得資質(zhì)時(shí)間: 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍: 三、技術(shù)服務(wù)工作開展情況 1.取得資質(zhì)以來是否開展技術(shù)服務(wù)工作。 是 否 2.2013-2014年建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告數(shù) 。2013-2014年建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告數(shù) 。 3. 2013-2014年放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)報(bào)告數(shù) ,個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)人數(shù) 。 四、專業(yè)技術(shù)人員情況 1.專業(yè)技術(shù)人員(包括評(píng)價(jià)、檢測(cè)):高級(jí) 人;中級(jí) 人; 其他 人;管理人員:高級(jí) 人;中級(jí) 人; 其他 人; 2.專業(yè)技術(shù)人員總數(shù) 人,其中取得培訓(xùn)合格證 人。 3.人員配置是否符合要求。 是 否五

20、、儀器設(shè)備情況 1.技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備臺(tái)數(shù) 。 2.是否符合配置要求。 是 否 3.儀器設(shè)備使用記錄是否完整。 是 否六、技術(shù)報(bào)告情況 1.抽查評(píng)價(jià)、檢測(cè)和監(jiān)測(cè)報(bào)告,是否存在出具虛假報(bào)告的情形。 是 否 2.技術(shù)報(bào)告的內(nèi)容和格式是否規(guī)范。 是 否 抽查評(píng)價(jià)報(bào)告 份,評(píng)價(jià)報(bào)告格式和內(nèi)容基本符合要求的 份,格式和內(nèi)容不符合要求的 份,其中引用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤的 份,數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的 份,評(píng)價(jià)內(nèi)容、危害因素識(shí)別分析與項(xiàng)目不相符的 份,評(píng)價(jià)結(jié)論錯(cuò)誤的 份。 抽查檢測(cè)報(bào)告 份,其中檢測(cè)方法不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的 份,原始記錄不完整的 份,原始記錄不規(guī)范的 份,檢測(cè)報(bào)告不規(guī)范的 份,檢測(cè)布點(diǎn)不規(guī)范的 份。 抽查監(jiān)測(cè)報(bào)告 份,其中監(jiān)測(cè)方法不符合現(xiàn)行法規(guī)

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