工廠良好操作規(guī)范分析

1、茂名龍海海蟄集團有限公司MAOMING LONGHAI JELLYFISH GROUP CO., LTD工廠良好操作規(guī)范GMP文件名稱工廠良好操作規(guī)范文件編號LH-GMP版本號A受控狀態(tài)受控號編制品管部日期20081220審核日期20081220批準日期20081220茂名龍海海蟄集團有限公司文件類不：程序文件文件編號LH-GMP 共 7頁 1 OF 7文件名稱：工廠良好操作規(guī)范GMP第 A 版第0次修改一.目的:確?！傲己貌僮饕?guī)范”在制造產(chǎn)品的過程，處理和儲存過程的執(zhí)行。同時確保產(chǎn)品是符合法規(guī)、法律的要求。二.范圍:適用于整個生產(chǎn)操作過程中的安全衛(wèi)生要求。三.程序1.個人衛(wèi)生1.1及時發(fā)放“

2、衛(wèi)生制度”給所有在工廠工作的職員（包括臨時工）。該制度規(guī)定了有關(guān)參與工作的所有雇員的個人清潔要求以及他們在食品生產(chǎn)環(huán)境中工作所應(yīng)持有的端正態(tài)度。2所有雇員必須同意正規(guī)培訓(xùn)，包括個人衛(wèi)生、GMP、清潔衛(wèi)生程序、個人安全和HACCP中崗位角色培訓(xùn)。3“衛(wèi)生制度”同時適用于所有的來訪者，貨車司機及商務(wù)洽談?wù)叩龋驗樗麄冇锌赡軙M入公司的食品加工區(qū)域或倉儲區(qū)域。所有人員包括維修人員和來訪者必須通過指定的入口進入食品加工區(qū)域或倉儲區(qū)域。同時必須穿白大衣戴發(fā)網(wǎng)。在進入生產(chǎn)或配料儲存區(qū)域時，還必須摘除所佩帶的珠寶戒指、項鏈、耳環(huán)等首飾。來訪者也必須由公司的職員陪同。1.4衛(wèi)生制度(不遵守制度將受到懲戒)1.

3、4.1在工廠的任何時刻，必須穿著由公司指定的相應(yīng)工種統(tǒng)一制服。而這些指定制服不同意在公司以外地點穿著。1.4.2必須在指定的區(qū)域穿著牢固及有防護性能的工作鞋1.4.3在生產(chǎn)區(qū)域和原料倉庫必須穿戴潔凈、清潔的工作帽。除餐廳、實驗室、生產(chǎn)車間、辦公室和更衣室外，工廠的其他地點與食品加工倉儲有關(guān)的區(qū)域都應(yīng)發(fā)網(wǎng)或工作帽。1.4.4胡子必須保持清潔。而且不同意延伸至嘴角以下.1.4.5所有珠寶、項鏈不同意戴入任何生產(chǎn)區(qū)域和原料倉庫，除結(jié)婚戒指外。在開始工作前，必須摘除手表、手鐲、項鏈耳環(huán)和帶有寶石的戒指.1.4.6不同意戴假指甲。指甲經(jīng)常修剪，保持無積垢。1.4.7在生產(chǎn)區(qū)域及原料、倉庫不同意涂指甲油、

4、噴香水。1.4.8在任何時刻，工廠的所有生產(chǎn)區(qū)域及儲存區(qū)域必須禁煙。香煙嚴禁帶入上述區(qū)域。只有在特不指定地點才同意吸煙。1.4.9不同意在工廠的任何區(qū)域包括微生物實驗室、洗手間、更衣室吃東西及喝飲料。1.4.10只同意將與工作有關(guān)的東西帶入生產(chǎn)區(qū)域。1.4.11在所有生產(chǎn)期間，必須保持手的清潔，手的清洗必須在： 開始工作前。 暫停工作前、后。 使用洗手間后。茂名龍海海蟄集團有限公司文件類不：程序文件文件編號LH-GMP 共 7頁 2 OF 7文件名稱：工廠良好操作規(guī)范GMP第 A 版第0次修改 吸煙后。 任何手臟的時候。4.1.12所有操作人員當直接接觸產(chǎn)品時必須帶清潔潔凈手套。1.4.13所

5、有傳染病和與傳染病接觸的事件均必須向主管報告。1.4.14所有有關(guān)皮膚病、耳、鼻、喉和腸道疾病事件均必須及時報告相關(guān)經(jīng)理。1.4.15所有割傷或擦傷，不管是否在工作中受傷，都必須進行包扎，且須用防水的包扎帶包扎。1.4.16嚴禁隨地吐痰。1.4.17洗手間、更衣室、淋浴室和餐廳使用后都必須保持整潔潔凈。1.4.18非工作服應(yīng)保存在更衣柜。1.4.19廢棄的物品及包裝必須丟入標注有“垃圾桶”字樣的容器內(nèi)。1.4.20工廠的所有區(qū)域必須保持整潔潔凈，如發(fā)覺區(qū)域被污染，必須及時報告主管。1.4.21食品中發(fā)覺有外來異物將會是一件特不嚴峻的投訴事件。必須采取預(yù)防措施防止類似事件發(fā)生。1.4.22發(fā)覺害

6、蟲、嚙齒動物、鳥類出現(xiàn)在防范區(qū)域，必須及時報告主管。建筑物的維護與設(shè)施這一部分包括工廠和周圍環(huán)境的維護，解析了工廠設(shè)計的總原則以及建筑結(jié)構(gòu)須考慮預(yù)防對食品不衛(wèi)生的條件。該部分也包括了關(guān)于建立合適的工作空間、照明以及通風的指導(dǎo)方針。2.1工廠外部2.1.1垃圾傾倒區(qū):垃圾箱下面和周圍區(qū)域必須無雜物，而且是潔凈的。垃圾箱必須嚴實及上蓋，以防廢物漏出造成污染。2.1.2閑置設(shè)備的儲存:閑置設(shè)備、部件等必須妥善儲存，以幸免提供蟲害棲身場所。2.1.3外部照明:照明燈須特不注意既達到照明效果，又不致造成吸引蟲害進入廠房。2.1.4地面愛護:植物（雜草、樹木、草地）必須修剪整潔，而且與建筑物保持距離，以防

7、蟲害隱藏或進入廠房。連接廠房建筑地帶應(yīng)鋪設(shè)不固定的小碎石。2.1.5停車區(qū)域:停車場所鋪設(shè)水泥，并有良好的排水系統(tǒng)以防積水。地面應(yīng)與廠房有傾斜角度以防積水排入廠房內(nèi)。2.1.6周邊圍繞廠房應(yīng)建立綠化帶，防止塵土飛揚。2.1.7嚙齒動物誘捕裝置:確保外圍或過道每隔10至15米放置一個誘捕器。必須有誘捕器編號，監(jiān)視記錄及布置圖。2.1.8屋頂: 不同意有產(chǎn)品或油溢出而污染廠房屋頂現(xiàn)象。排氣孔或洞穴必須安裝紗網(wǎng)或防護罩，以防止飛蟲進入廠房。該區(qū)域為常規(guī)檢查的一部分。茂名龍海海蟄集團有限公司文件類不：程序文件文件編號LH-GMP 共 7頁 3OF 7文件名稱：工廠良好操作規(guī)范GMP第 A 版第0次修改

8、2.1.9結(jié)構(gòu)設(shè)計:廠房建筑外部建設(shè)及維護必須保證無洞、裂縫等以防止害蟲進入。電線孔排氣孔、空的環(huán)行管以及轉(zhuǎn)換器須裝上紗網(wǎng)預(yù)防蟲害進入。門必須能自動關(guān)閉且密封，所有門縫不同意有縫隙。2.2工廠內(nèi)部2.2.1天花板及上部結(jié)構(gòu)使用材料必須是專門滑的，不易吸濕且容易清洗。天花板及上部結(jié)構(gòu)的安裝必須修繕完好，不同意有油漆脫落、銹班、空洞、油漆結(jié)塊或其它可能導(dǎo)致蟲害藏匿或進入而導(dǎo)致污染產(chǎn)品。2.2.2地板 必須排水良好、平滑和易于清洗，不同意有裂縫、孔洞或破裂現(xiàn)象；不同意有超疊現(xiàn)象。與墻結(jié)合處必須密封完好以防止蟲害藏匿。所有地面排水口必須保持衛(wèi)生狀況及良好排水狀態(tài)，同時應(yīng)加擋鼠板以防止老鼠進入。2.2.

9、3照明 必須使用正常且安裝防護罩或選擇合適的安裝地點以防止燈的突然破裂時污染產(chǎn)品或容器。燈必須便于檢查及清洗。2.2.4墻必須平滑，材料必須無毒且易于清洗。不同意有裂縫和孔洞，以防止蟲害藏匿及保證清洗效果。不同意浮塵、臟、產(chǎn)品積塊和現(xiàn)象。2.2.5窗 必須裝修完好,不同意有打破或窗框縫隙.須有完好的紗窗,以防止蟲害進入;窗戶必須潔凈、無塵及無霉斑。2.2.6所有內(nèi)部區(qū)域必須保持在潔凈整潔狀態(tài)下，操作工應(yīng)留意，當產(chǎn)品被溢出時應(yīng)立即清潔潔凈。溢出的產(chǎn)品不同意返工，必須立即作廢品處理。2.2.7所有廢棄物料必須投入有明顯標簽的垃圾箱內(nèi)。不同意有用包裝箱或纖維桶作垃圾箱的現(xiàn)象。2.2.8所有物料必須儲

10、存于完好的墊倉板上，并整齊有序的放置，以便有足夠的地點作走道和相應(yīng)的檢查。2.2.9原料、包裝材料等的儲存必須考慮留有相應(yīng)的空間供蟲害操縱設(shè)施及相應(yīng)的檢查所需。周邊沿所有的墻與地面接洽處需設(shè)一寬45厘米的衛(wèi)生周邊，周邊須涂上白色油漆。2.2.10為了預(yù)防外來異物污染，所有進入車間的電線、操作所需物件須降致最少限度妥善治理。須防止其與人員、機器及產(chǎn)品、原料或部件接觸。2.2.11必須保持所有金屬或其他設(shè)施表面、尤其是接觸食品面無污染。茂名龍海海蟄集團有限公司文件類不：程序文件文件編號LH-GMP 共 7頁 4 OF 7文件名稱：工廠良好操作規(guī)范GMP第 A 版第0次修改2.2.12所有集塵系統(tǒng)、

11、排風系統(tǒng)極其導(dǎo)線工作部分都必須通過檢查，清潔而且制定定期檢查打算，以防止蟲害出沒。在塵埃捕集系統(tǒng)的適當?shù)攸c，檢查組應(yīng)保證足夠的檢查和清潔。2.3建筑物的完整2.3.1所有建筑物的裝修須保持完好，以便足以抵抗惡劣天氣的阻礙。2.3.2所有建筑物必須保證杜絕一切老鼠和鳥的進入渠道所有門縫不論是上面依舊下面均必須保證小于0.5厘米。在不用時，門通常保持關(guān)閉狀態(tài)。經(jīng)常使用的門須裝上PVC膠簾，膠簾應(yīng)能夠抵擋風吹入車間或倉庫。2.3.3所有在生產(chǎn)區(qū)域向外開啟的窗和門必須裝上網(wǎng)眼不超過0.1MM（18目）的防蠅紗網(wǎng)2.3.4所有頂蓋的倉庫必須裝上2厘米以下的篩網(wǎng)，以杜絕小鳥棲身之處。2.3.5所有建筑結(jié)構(gòu)

12、在任何時候都必須保持在良好狀態(tài)，發(fā)覺有任何的防蠅紗窗和門簾的損壞等，應(yīng)立即報告維修部主管或品管部主管。2.4衛(wèi)生操作 2.4.1所有職員每時每刻有責任保持他們的工作區(qū)域及生產(chǎn)線清潔且必須注意預(yù)防在生產(chǎn)期間清洗造成的產(chǎn)品污染。須有熱水清洗能力且熱水清洗溫度至少在82。清洗之生產(chǎn)用水必須符合國家標準有關(guān)要求。2.4.2生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)區(qū)域、倉庫區(qū)域及外圍區(qū)域的具體清潔打算和清潔頻率須建立、而且實施。2.4.3天花板和頂部裝置保持潔凈，沒有塵土、油污、積垢或其他臟物。地板、墻壁、周邊和角落必須保持潔凈、沒有任何的垃圾或臟物。2.4.4生產(chǎn)線清洗必須使用可飲用水和濃度不超過200PPM氯的消毒水。 2.

13、4.5生產(chǎn)容器不可移作他用。2.4.6不可使用的容器必須妥善區(qū)不開來。假如尚可使用的容器必須用已獲準的清洗劑及熱水清洗。至少每周一次。2.4.7掉在地面上的包裝材料不同意用于產(chǎn)品包裝，而且立即報廢。紙箱、白色桶、纖維桶和所有被認可包裝容器在儲存、待用時都不同意打開（檢驗除外）。假如包裝產(chǎn)品內(nèi)層與地面接觸過則必須丟去。2.4.8所有成品都必須妥善放置在潔凈的地臺板上，并整齊堆疊起來。 凡破損的包裝必須及時返回生產(chǎn)區(qū)域 ,重新包裝或處理。溢出污染的須立即清除潔凈。并須堆疊整齊。2.4.9所有食品產(chǎn)品、配料和包裝材料的運輸必須遵循食品運輸?shù)囊蟆?設(shè)施及器具3.1所有設(shè)施必須保持潔凈而且有一正確清洗

14、方法，以保證產(chǎn)品衛(wèi)生。閑置設(shè)備妥善存放。3.2設(shè)備必須表面光滑、不滲漏，材料無毒、不吸水，排水順暢，直接接觸產(chǎn)品部分必須具有抗腐蝕作用的材料。必須防止金屬間相互摩擦現(xiàn)象。設(shè)備安裝必須便于清洗、檢查和維修。茂名龍海海蟄集團有限公司文件類不：程序文件文件編號LH-GMP 共 7頁 5 OF 7文件名稱：工廠良好操作規(guī)范GMP第 A 版第0次修改3.3電線、帶子、塑料、紙板等不同意用作臨時維修材料。設(shè)備不同意出現(xiàn)表面粗糙或有裂縫與便造成設(shè)備清洗的困難。不同意有過多的流體機油滴漏或潤滑油從軸承馬達等其他地點溢出，以防止產(chǎn)品因此被污染。3.4所有設(shè)備不同意有生銹及油漆剝落現(xiàn)象。3.5所有鋪助設(shè)備、工具、

15、器皿必須保持在潔凈狀態(tài)下妥善放置，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生，減少微生物量及消除其它可能的污染。3.6直接與食品接觸表面用的刷子或工具和不直接與食品接觸表面的工具必須以顏色號碼區(qū)分，幸免相混而造成污染。布和纏帶不同意用于工具或工具處理上。木和玻璃皿等不同意用于生產(chǎn)。3.7 直接與產(chǎn)品接觸的物品必須有標識且不能用于其他用途。3.8 掃把、拖把等必須掛在架子上、且離地。小物件如鉛筆、刀、保險絲、工具的不同意留在生產(chǎn)區(qū)域或留在電閘開關(guān)箱和加工設(shè)備上。閑置設(shè)備必須移出加工區(qū)以外及妥善放置，并進行常規(guī)檢查。4生產(chǎn)和過程衛(wèi)生操縱4.1原料、成品、加工過程4.1.1外包裝必須清潔以防止帶入可能的污染。4.1.2批號的

16、區(qū)分：所有的產(chǎn)品須有生產(chǎn)日期和批號準確區(qū)分。編號必須完整及清晰。所有產(chǎn)品配料可通過生產(chǎn)配料批號記錄得以追蹤。所有原料必須要有標簽、寫明供應(yīng)商的名稱、生產(chǎn)名稱、產(chǎn)品名稱、配料、生產(chǎn)日期。做好接收記錄以確保正常運轉(zhuǎn)4.1.3地面：所有原料、半成品、成品均不可直接與地面接觸。4.1.4包裝袋開啟:配料前須先除去原料外層包裝袋或先將外包裝妥善清理后配料，用刀開啟外包裝袋時須注意以防止袋子碎片造成污染。4.1.5外包裝前處理技巧:妥善拆除清潔外包裝，而又不污染、弄臟環(huán)境和產(chǎn)品。4.2加工流程操縱4.2.1生產(chǎn)部須確保原料與成品分開儲存，必須有成文的程序同時現(xiàn)場運作與文件相一致。4.2.2外來異物預(yù)防裝置

17、4.2.3該裝置必須有效的預(yù)防外來物、金屬等對產(chǎn)品的污染（如金屬探測儀、磁棒、篩網(wǎng)、檔板等）必須有這些裝置定期檢查的規(guī)定，以確保裝置是正常運作及無外來物的產(chǎn)品的污染。4.2.4容器4.2.4.1用于產(chǎn)品的容器不同意移作他用。4.2.4.2不能夠使用的容器必須妥善區(qū)分開來，假如尚可使用的容器必須獲準的清洗劑及熱水清洗潔凈，至少每周一次。茂名龍海海蟄集團有限公司文件類不：程序文件文件編號LH-GMP 共 7頁 6 OF 7文件名稱：工廠良好操作規(guī)范GMP第 A 版第0次修改4.3執(zhí)行所有職員必須遵守GMP的操作規(guī)程。須提供足夠的洗手槽，所有的洗手槽必須保持潔凈。使用一次性的擦手紙或烘干機，提供足夠

18、的熱水，洗手液或肥皂和垃圾箱。5設(shè)施清洗及操縱5.1餐廳、休息室5.1.1清潔的執(zhí)行：必須帶有熱水的洗手槽，并有相應(yīng)的清洗。該區(qū)域可使用非紙造的器皿，如瓷器或玻璃的盤子、壺等。5.1.2設(shè)計和地點：餐廳必須與生產(chǎn)、儲存區(qū)域和產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)區(qū)域完全分開，而且有獨立的常閉門。5.1.3排水道：所有的排水道必須開啟且暢通。5.1.4地板、墻、天花：須選用易于清洗的材料并保持良好，天花、墻壁、地板與地板間結(jié)合處不同意有裂縫。5.1.5日常清潔：在餐廳和所有更衣室、休息室、須保持良好的衛(wèi)生適應(yīng)，從而預(yù)防蟲害的出現(xiàn)。5.1.6燈光：必須提供足夠的光線。5.1.7蟲害操縱:必須有一個蟲害操縱打算，且不同意有蟲

19、害出沒的痕跡。5.1.8妥善儲存、貼標:所有設(shè)施、器皿、化學(xué)洗滌劑和食品必須分開儲存在相應(yīng)的櫥柜或掛起來。閑置設(shè)備必須正確及清潔地儲存。所有設(shè)備和器皿不用時以最衛(wèi)生的方法予以儲存。所有化學(xué)清洗劑和溶劑必須貼上相應(yīng)的標簽,單獨存放,嚴格操縱其使用. 5.1.9所有不用的容器必須予以相應(yīng)的識不標記或予以充分的清洗。5.1.10通風：須有充足的通風。5.2更衣室5.2.1排水道：所有的排水道必須開啟且暢通。5.2.2地板、墻、天花:必須用易于清洗的材料并保養(yǎng)良好。不同意出現(xiàn)天花、墻壁與地板間結(jié)合裂縫。5.2.3燈光：必須提供足夠的燈光。5.2.4更衣室的維護:更衣室必須得到相應(yīng)的維護和清潔，每個月至少對所有更衣柜例行檢查一次。5.2.5個人執(zhí)行：所有職員必須通過GMP培訓(xùn)，且遵守GMP條例。5.2.6蟲害操縱:必須有一個符合