同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件08BN-100特定蛋白分析儀

1、同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科免疫組儀器操作指導書TJYYJYKMY/YQZ908第2版標題：BN-100特定蛋白分析儀標準操作程序第9章 第08號第 PAGE 4 頁 共 NUMPAGES 4 頁1. 目的：建立BN-100特定蛋白分析儀有關使用、維修和保養(yǎng)的操作規(guī)程，以利于儀器的日常管理與正確使用。2. 使用范圍：同濟醫(yī)院檢驗科免疫室。3. 原理：抗原與抗體在液相中相遇，立即形成抗原-抗體復合物，并形成濁度，該濁度的高低在一定抗體存在時與抗原含量成正比。4. 型號：BN-100型。5. 產(chǎn)地：德國德靈公司。6. 技術特性：每小時完成約100項測試，可同時檢測14個項目。7. 使用環(huán)境：電壓19

2、0/240V；電流50-60Hz；室溫15-30；波長840nm25nm。8. 責任人：單詠梅。9. 相關資料：本儀器各組成部件：Behring Nephelometer 100 Analyzer特定蛋白分析儀；Macintosh電腦；EPSON LQ-300K打印機。10. 程序內容：流程圖：開機 更換比色杯 定標 標本檢測 關機 維修與保養(yǎng)10.1 開機：10.1.1 打開BN-100分析儀主機電源開關。10.1.2 再打開電腦顯示器、主機電源開關。 10.1.3 按電腦屏幕提示檢查緩沖液、稀釋液、清洗液液量。將紅色標記吸管插入緩沖液瓶中，將藍色標記吸管插入稀釋液瓶中，按回車鍵確認進入主菜

3、單。10.1.4 儀器啟動后自動進行初始化、自檢、循環(huán)灌注、清洗反應杯、測量空白杯。如有五個反應杯空白值超過150bit須更換反應杯。10.2 更換比色杯：10.2.1 當屏幕出現(xiàn)cuvette blanks too high or not measured字樣時，提示本底過高，須更換比色杯。10.2.2 按6進入maintenance/user service菜單，回車。10.2.3 按1進入cuvettes菜單，回車。10.2.4 按1進入cuvettes blanks菜單，回車。屏幕顯示所有比色杯的本底數(shù)值。當本底超過規(guī)定的值（150 bit）時以白色形式表現(xiàn)；連續(xù)三孔的本底超過150

4、bit值時，該三只比色杯就要調換，否則機器不能進行工作。記下須調換的比色杯號碼。10.2.5 回車，回到上一級菜單，按3, 進入 change cuvettes 菜單。10.2.6 取下比色杯上蓋板，擰松固定螺絲，取下內蓋，取出欲更換的比色杯。10.2.7 換上新的比色杯，回車。按屏幕提示選擇yes（即比色杯已更換），儀器自行進行沖洗管路，測量比色杯本底。10.3 定標：10.3.1 打開主菜單，選擇3標準曲線，回車。10.3.2 再選3輸入試劑批號，回車。10.3.3 選擇預定標的項目代碼，如RF代碼為54，回車。10.3.4 據(jù)屏幕提示輸入試劑批號，如雙試劑者要輸入兩種試劑批號（試劑1，試

5、劑2）。10.3.5 再回車到上一級主菜單。10.3.6 選4 標準品批號，回車。10.3.7 據(jù)提示，輸入項目代碼（如RF代碼為54），回車，輸入標準品批號、靶值。注：尿IgG、尿ALB及自編項目，若指示定用1：10稀釋標準時，要將復合定標液1：10稀釋放在指定位置，其濃度（含量）也要輸入稀釋后的濃度，并注意換算。如IgG為8.64克/升，如1：10稀釋后則為0.864克/升。10.3.8 選擇1 參考曲線，回車，顯示已標定的曲線、據(jù)底部提示選擇C 多點定標，回車。10.3.9 選擇欲定標項目，如RF為54，輸入54，回車。10.3.10 據(jù)界面提示，將試劑及稀釋杯放在指定位置上。10.3.

6、11 回車，顯示正在標定的參考曲線；再回車，回到主菜單，屏幕顯示測試狀態(tài)。10.2.12 定標后曲線一周內有效，超過一周必須重新定標，但也可將曲線激活繼續(xù)使用。10.4 標本檢測：10.4.1 檢查標準曲線是否有效（定標后一周有效），否則需重新定標；也可將曲線激活，繼續(xù)使用。在主菜單界面下選3標準曲線，回車。10.4.2 選2激活 回車，此時顯示已定過標的各種標準曲線。整個項目名稱均呈白色者，為有效曲線，只有項目代碼呈白色，為已過期曲線，需重新定標或激活。10.4.3 選擇欲激活曲線項目的代碼（如RF為54）回車，則項目全稱均呈白色，曲線激活。10.4.4 繼續(xù)回車，回到主菜單。10.4.5

7、進入主菜單，選1工作單 ，回車。10.4.6 選1工作單輸入，回車。10.4.7 輸入樣本號及項目如1-9號樣本均做“抗O，RF”者，則輸1，9回車,可連續(xù)回車。輸入病人姓名，年齡、門診號等信息，如不輸入這些信息則連續(xù)回車，直接到PROFILE SYMBOL項（定義組合項），選4，則1-9號標本均做“抗O，RF”。10.4.8 若無定義組合項目，再回車，至所有檢測項目界面，據(jù)界面項目編號，輸入相應的項目代碼，如1為IgG，2為IgA，54為RF等，再回車。10.4.9 若出現(xiàn)質控提示（CONTROL），直接回車將質控項目當作標本處理。10.4.10 繼續(xù)回車，回到主界面,儀器開始檢測。結果自動記錄并可打印。10.5 質控：每月做質控，與樣本操作相同。10.6 關機：10.6.1 在主菜單選9 END退出，根據(jù)屏幕提示將紅色標記吸管、藍色標記吸管入蒸餾水瓶中，加足清洗液，按回車鍵確認。儀器開始沖洗管道、反應杯。10.6.2 根據(jù)屏幕提示按N鍵,選擇不儲存數(shù)據(jù)。10.6.3 當機器結束保養(yǎng)（約需6分鐘）停止運轉后即可關掉主機電源。10.7 維修與保養(yǎng)：10.7.1 凡上機操作人員需經(jīng)專業(yè)培訓，或在專業(yè)人員的指導下進行。10.7.2 血清或尿液標本離心一定要徹底，以防造成加樣針堵塞。每天執(zhí)行二次清洗程序，清洗加樣針和儀器管道系統(tǒng)。10.7.3