2022年質(zhì)量事故管理考核辦法

1、第PAGE6頁共NUMPAGES6頁2022年質(zhì)量事故管理考核辦法1.0目的為了維護(hù)本公司產(chǎn)品的信譽(yù)和形象，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少工序報(bào)廢及內(nèi)外部質(zhì)量損失，降低質(zhì)量成本，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，促使各級(jí)人員提高質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)工作責(zé)任感，特制定本辦法。2.0適用范圍本辦法適用于產(chǎn)品形成全過程及售后產(chǎn)品的批量質(zhì)量損失考核。3.0職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量事故調(diào)查處理的歸口管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量損失的判定、記錄和報(bào)告。3.2銷售部負(fù)責(zé)售后產(chǎn)品質(zhì)量投訴的記錄、與客戶的溝通、信息傳遞、客戶賠償?shù)霓k理。3.3技術(shù)部參與不合格品的評(píng)審，協(xié)助質(zhì)量事故的調(diào)查分析以及責(zé)任的確認(rèn)。3.4質(zhì)量事故責(zé)任部門報(bào)告并協(xié)助調(diào)

2、查質(zhì)量損失情況，落實(shí)責(zé)任人。3.5財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量損失金額的核定，考核的執(zhí)行。_分管副總核實(shí)并批準(zhǔn)事故調(diào)查處理報(bào)告，重大事故由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.0質(zhì)量事故定義及分級(jí)4.1質(zhì)量事故的界定由于以下原因造成產(chǎn)品批量不合格、生產(chǎn)過程非工藝性損耗、批量返工、不合格品出廠、客戶重大投訴及退貨等，給公司造成經(jīng)濟(jì)損失者：A、不按照公司規(guī)范進(jìn)行管理和工作；B、違反操作規(guī)程、工作程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝紀(jì)律等；C、不認(rèn)真履行檢驗(yàn)職責(zé)，工作失職；D、工作責(zé)任心差。4.2批量不合格的界定A、工序產(chǎn)品同批次不合格_%總量的；B、成品同批次不合格_%總量的。4.3質(zhì)量事故分級(jí)質(zhì)量事故的損失金額以截止出現(xiàn)質(zhì)量事故的工序所產(chǎn)生的總成

3、本為計(jì)算損失的標(biāo)準(zhǔn)，具體質(zhì)量事故按損失金額分級(jí)如下：一般質(zhì)量事故：_元；較大質(zhì)量事故：_元_元；重大質(zhì)量事故：_元。5.0質(zhì)量事故的管理程序5.1質(zhì)量事故處理流程見“質(zhì)量事故處理流程圖”(附件一)5.2質(zhì)量事故的信息報(bào)告5.2.1工序的質(zhì)量事故發(fā)生后，責(zé)任人員及責(zé)任部門必須在_小時(shí)內(nèi)報(bào)告質(zhì)量部，重大事故直接報(bào)告分管副總。5.2.2售出產(chǎn)品客戶投訴不合格時(shí)，銷售部得到信息經(jīng)確認(rèn)后在_小時(shí)內(nèi)報(bào)告質(zhì)量部和分管副總，重大批量質(zhì)量投訴直接報(bào)告分管副總。5.3質(zhì)量事故調(diào)查分析和處理5.3.1一般、較大質(zhì)量事故由質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查分析原因，并制定臨時(shí)應(yīng)急措施，提出不合格品的處理方案。重大質(zhì)量事故由分管副

4、總組織調(diào)查和處理。5.3.2生產(chǎn)過程中的零星不合格品，由車間判定和處理，質(zhì)量部現(xiàn)場檢驗(yàn)員確認(rèn)簽字。成品抽查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查和處理。5.3.3質(zhì)量事故的處理時(shí)限：一般事故、較大事故在兩個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查處理；重大事故在三個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查處理。5.3.4出現(xiàn)質(zhì)量事故后，對(duì)不在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)上報(bào)和處理，甚至隱瞞不報(bào)、弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)和查出，對(duì)責(zé)任人加倍處罰，屬于領(lǐng)導(dǎo)違規(guī)的，不再處罰直接責(zé)任人，由領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)賠償全部經(jīng)濟(jì)損失。5.3.5質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告由分管副總批準(zhǔn)后執(zhí)行(重大事故由總經(jīng)理批準(zhǔn))，公司辦予以通報(bào)公示。5.4質(zhì)量事故考核的執(zhí)行5.4.1質(zhì)量事故產(chǎn)生的損失必須追究

5、到直接責(zé)任人，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)損失的賠償；同時(shí)，還要追究上一級(jí)主管部門和車間管理人員的相關(guān)管理責(zé)任。詳見附表二質(zhì)量事故賠償考核標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2質(zhì)量事故損失金額由質(zhì)量部會(huì)同財(cái)務(wù)部進(jìn)行核定，并按附表二的考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處罰。5.4.3質(zhì)量事故處罰款由財(cái)務(wù)部在責(zé)任人工資中扣除，如賠償或處罰金額較大時(shí)，可分月扣除(每月留生活費(fèi)_元)直至扣完為止。5.4.4對(duì)質(zhì)量事故的判定、處罰存有異議的，可以在通報(bào)_日以內(nèi)逐級(jí)申訴或越級(jí)申訴，直至公司總經(jīng)理。受理申訴的部門和領(lǐng)導(dǎo)，必須在_日內(nèi)給予答復(fù)意見。5.4.5對(duì)事故責(zé)任和處理意見逾期不進(jìn)行申訴的，視為認(rèn)可處罰。5.4.6特殊情況下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)量事故處理不受質(zhì)量事故賠

6、償考核標(biāo)準(zhǔn)的限制。5.4.7新產(chǎn)品試產(chǎn)或新設(shè)備調(diào)試期間產(chǎn)生的報(bào)廢、返工質(zhì)量損失不作考核。但生產(chǎn)車間、巡檢人員必須作好標(biāo)識(shí)和記錄。5.5事故處理資料保存5.5.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量事故處理過程形成的所有記錄、資料的收集，事故處理結(jié)束后，匯總歸檔保存。6.0附則6.1本質(zhì)量事故處理辦法的解釋權(quán)，歸屬生產(chǎn)部。6.2本辦法自_年_月_日起實(shí)行。本辦法中規(guī)定的內(nèi)容與公司其他文件內(nèi)容不相一致的地方，以本辦法規(guī)定的內(nèi)容為準(zhǔn)。2022年質(zhì)量事故管理考核辦法（二）1、組織制訂并完善檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度與流程;2、標(biāo)準(zhǔn)與制度實(shí)施，根據(jù)公司已有的制度與流程與職能部門的實(shí)際情況，組織制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并組織監(jiān)督檢驗(yàn)人

7、員按照要求實(shí)施;3、分析與改進(jìn)，根據(jù)對(duì)各檢測實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，組織人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析;4、質(zhì)量體系的維護(hù)，根據(jù)質(zhì)量管理體系和公司的要求，組織年度的內(nèi)審，配合外審，保證公司質(zhì)量體系的有效性;5、檢測儀器和設(shè)備的管理，按照國家計(jì)量法和實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性并確保試驗(yàn)操作的安全性;6、對(duì)新項(xiàng)目開拓驗(yàn)證，并準(zhǔn)備CMA、CNAS評(píng)審材料，CMA、CNAS授權(quán)簽字;7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、環(huán)境及安全管理工作等;8、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，熟悉最新版CNAS管理體系。2022年質(zhì)量事故管理考核辦法（三）1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品從試產(chǎn)打樣到量產(chǎn)全過程質(zhì)量，及現(xiàn)場品質(zhì)管理提升;2.負(fù)責(zé)客戶審核質(zhì)量投

8、訴，廠內(nèi)制程質(zhì)量和成本改善;3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)改善方案制定及實(shí)施推動(dòng);4.客戶要求PPAP資料提出、資料對(duì)應(yīng);5.做好全流程風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和防呆，提高客戶滿意度;6.質(zhì)量體系維護(hù)及推動(dòng)。2022年質(zhì)量事故管理考核辦法（四）1、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;3、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，及時(shí)更新和維護(hù);5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，到貨以及調(diào)庫的系統(tǒng)操作(nc、spd);2022年質(zhì)量事故管

9、理考核辦法（五）1.合規(guī)事務(wù)1.1根據(jù)客戶的合規(guī)需求，協(xié)助主管參與項(xiàng)目調(diào)研;1.2協(xié)助主管實(shí)施和推進(jìn)合規(guī)項(xiàng)目，包括文件編寫、培訓(xùn)、跟進(jìn)檢查及取證等;1.3與客戶保持聯(lián)絡(luò)跟進(jìn)、維護(hù)。2.質(zhì)量管理2.1負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴(yán)格的文件控制程序，確保各部門使用的文件是現(xiàn)行版本;2.2協(xié)助主管實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、充分性與適宜性;2.3對(duì)各業(yè)務(wù)服務(wù)的過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，適時(shí)啟動(dòng)糾正措施并跟進(jìn)驗(yàn)證效果;2.4協(xié)助人力資源部對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)及考核;2.5負(fù)責(zé)接收客戶關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調(diào)處理;2022年質(zhì)量事故管理考核辦法（六）1.負(fù)責(zé)公司軟件研發(fā)、質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)。2.負(fù)責(zé)公司軟件過程改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)過程改進(jìn)小組的建設(shè)與調(diào)整。3.負(fù)責(zé)組織軟件過程改進(jìn)和質(zhì)量管理相關(guān)的各類評(píng)估、評(píng)審工作。_部門安排的質(zhì)量體系其他相關(guān)工作。2022年質(zhì)量事故管理考核辦法（七）充分理解交付戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，與運(yùn)營團(tuán)隊(duì)緊密配合，制定或迭代業(yè)務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升業(yè)務(wù)效率和質(zhì)量;基于業(yè)務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，梳理系統(tǒng)需求和數(shù)據(jù)需求，確保滿足用戶的真實(shí)需求，并協(xié)調(diào)和推動(dòng)系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)需求;