內(nèi)部質(zhì)量審核流程

1、內(nèi)部質(zhì)量審核流程步驟涉與部門步驟說(shuō)明系統(tǒng)操作技 術(shù) 質(zhì) 量1 部 質(zhì) 量 經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量經(jīng)理編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核年度理方案并報(bào)技術(shù)質(zhì)量部總經(jīng)理審批技 術(shù) 質(zhì) 量11 部 中 央 研年度審核方案由技術(shù)質(zhì)量部總經(jīng)理審核后報(bào)技術(shù)究院質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)技 術(shù) 質(zhì) 量12 部 質(zhì) 量 經(jīng)技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核方案,就由質(zhì)量經(jīng)理 技術(shù)質(zhì)理將方案發(fā)至內(nèi)部質(zhì)量審核經(jīng)理實(shí)施量總監(jiān)2 技 術(shù) 質(zhì) 量審核經(jīng)理依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核方案所需人員數(shù)量和部 審 核 經(jīng)資格挑選內(nèi)部質(zhì)量體系審核小組成員,并上質(zhì)量經(jīng)理理審核技 術(shù) 質(zhì) 量2.1 部 質(zhì) 量 經(jīng)假如質(zhì)量經(jīng)理確認(rèn)內(nèi)部質(zhì)量審核小組成員,就內(nèi)部理質(zhì)量審核小組成立步驟涉與部

2、門步驟說(shuō)明系統(tǒng)操作技 術(shù) 質(zhì) 量2.2 部 質(zhì) 量 經(jīng)假如質(zhì)量經(jīng)理審核不確認(rèn)審核員, 就返回審核經(jīng)理理重新挑選審核員技 術(shù) 質(zhì) 量3 部 質(zhì) 量 經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理組織經(jīng)審批合格的審核員成立審核小組理4 技 術(shù) 質(zhì) 量總經(jīng)理審查審核組成員資格是否符合內(nèi)部質(zhì)量審5 部總經(jīng)理核的要求技 術(shù) 質(zhì) 量總經(jīng)理布置內(nèi)部質(zhì)量審核小組相關(guān)質(zhì)量的工作要6 部總經(jīng)理求審核小組成員編制內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的工作方案和相關(guān)審核文件61 內(nèi) 審 核 小內(nèi)審小組編制具體的內(nèi)部質(zhì)量審核方案62 組內(nèi)審小組確定審核的方式和方法內(nèi) 審 組 組63 長(zhǎng)內(nèi)審小組編制審核用核查表64 內(nèi)審小組按具體的審核工作時(shí)間表實(shí)施審核65 假如需要分組時(shí)確

3、定每個(gè)小組的成員和組長(zhǎng)步驟涉與部門步驟說(shuō)明系統(tǒng)操作66 各小組成員和組長(zhǎng)由審核組組長(zhǎng)審批技 術(shù) 質(zhì) 量7 部 審 核 經(jīng)如審核經(jīng)理不同意,修訂工作方案理技 術(shù) 質(zhì) 量8 部 質(zhì) 量 經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理審批內(nèi)部質(zhì)量審核工作方案理技 術(shù) 質(zhì) 量81 部 質(zhì) 量 經(jīng)假如質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核工作方案,審核經(jīng)理理執(zhí)行該方案技 術(shù) 質(zhì) 量82 部 質(zhì) 量 經(jīng)假如質(zhì)量經(jīng)理不批準(zhǔn), 就返回審核經(jīng)理處重新編制9 理內(nèi)部質(zhì)量審核方案審核前一天將審核通知書面通知被審核部門,并確內(nèi)審小組認(rèn)被審核部門收到通知10 被 審 核 部被審核部門總經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理協(xié)作內(nèi)部質(zhì)量審核10 1 門被審核部門確定現(xiàn)場(chǎng)審核的伴隨審核人員 /

4、6 步驟涉與部門步驟說(shuō)明系統(tǒng)操作10 2 被審核部門向?qū)徍藛T供應(yīng)工作所需的工具與其他需求11 內(nèi)審小組審核員向?qū)徍瞬块T負(fù)責(zé)人介紹核查活動(dòng)的內(nèi)容和方法12 被審部門被審核部門協(xié)作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核13 審核員判定在內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程中是否發(fā)覺不符合項(xiàng)13 1 內(nèi)審小組審核員發(fā)覺不符合項(xiàng)時(shí), 要求被審核部門伴隨人員給于確認(rèn)13 1 當(dāng)被審核部門伴隨人員提出異議時(shí), 內(nèi)審小組與被審核部門對(duì)顯現(xiàn)不符合項(xiàng)區(qū)域進(jìn)行重新認(rèn)定14 內(nèi)審小組內(nèi)審小組完成對(duì)被審核部門的內(nèi)部質(zhì)量審核工作14 1 被審部門后完成審核匯報(bào)并上報(bào)至質(zhì)量經(jīng)理內(nèi)審小組將審核過(guò)程中所發(fā)覺的不符合項(xiàng)由被審核質(zhì)量經(jīng)15 被審部門理確認(rèn),并提出訂正和預(yù)

5、防措施要求被 審 核 部實(shí)行訂正和預(yù)防措施15 1 門分析產(chǎn)生不符合現(xiàn)象緣由,確認(rèn)主要緣由步驟涉與部門正步驟說(shuō)明系統(tǒng)操作15 2 針對(duì)主要緣由實(shí)行訂正和預(yù)防措施15 3 將訂正和預(yù)防措施報(bào)技術(shù)質(zhì)量部審核經(jīng)理15 4 實(shí)施訂正和預(yù)防措施訂正和預(yù)防措施完成后,質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)15 5 措施 的有效性評(píng)估16 審核小組組長(zhǎng)完成審核報(bào)告審核報(bào)告應(yīng)具有以下內(nèi)容：16 1 內(nèi)審小組-質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀態(tài)16 2 總經(jīng)辦-所發(fā)覺缺陷與其分布情形提出出訂正措施要求審核員在審核報(bào)告上簽字并報(bào)技術(shù)質(zhì)量部總經(jīng)理16 3 審核報(bào)告由技術(shù)質(zhì)量部總經(jīng)理審核17 技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)批預(yù)備審核報(bào)告技 術(shù) 質(zhì) 量18 部 質(zhì)量經(jīng)審核經(jīng)理跟蹤并監(jiān)督訂正和預(yù)防措施是否執(zhí)行,是否按規(guī)定時(shí)間完成,是否有效 理技 術(shù) 質(zhì) 量 經(jīng)技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)后的審核報(bào)告分發(fā)至各被審19 部 技術(shù)質(zhì) 核部門 量總監(jiān)技 術(shù) 質(zhì)