輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認證工作審核表

1、輸美認證程序文件（7-3部分）輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認證工作調(diào)查/審核表 申請?zhí)枺?出口陶瓷質(zhì)量許可證號： 申請人名稱： 首次審核 復審（認證代號：T ）填表日期： 年 月 日編 制 講 明1編制依據(jù)和適用范圍本表是依據(jù)關(guān)于執(zhí)行輸美陶瓷諒解備忘錄的通知（國監(jiān)認函1999310號）和輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認證條件（2003版）制定的，供申請人內(nèi)審和指導審核員審核，不作為最終審核報告。表中的“審核要點”由評審人員填寫要緊評審內(nèi)容。2本表中的“對應文件及條款”欄由申請人填寫。3實施認證審核工作的要求和方法3.1文件審核的要求和方法直屬檢驗檢疫局受理工廠認證申請后，首先實施文件審核，審核文件是否滿足本認證條件

2、要求，對存在問題的應當退回工廠修改。文件審核通過后方進行現(xiàn)場審核。3.2現(xiàn)場審核結(jié)論審核結(jié)論分為“符合”和“不符合”。對審核結(jié)論判定為符合的，假如存在一般不符合項必須在規(guī)定的時刻內(nèi)糾正并經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)驗證合格。對判定為不符合的，檢驗檢疫機構(gòu)在六個月后方受理其認證申請。對有下列情況之一的，判為不符合：(a)發(fā)覺嚴峻不符合項；(b)發(fā)覺一般不符合項六個（含六個）以上； (c)發(fā)覺工廠違反法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)章。項目輸美日用陶瓷廠認證條件質(zhì)量治理文件審核情況現(xiàn)場審核對應文件及條款(申請人填寫)審核結(jié)果審核要點審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用1.鉛鎘操縱治理機構(gòu)1.1 鉛鎘操縱治理機構(gòu)的組成工廠應建立

3、鉛鎘操縱治理機構(gòu)，負責其產(chǎn)品的鉛鎘操縱。該機構(gòu)負責人應當由工廠最高治理者擔任。機構(gòu)成員應由鉛鎘操縱過程相關(guān)部門的人員組成。1.2 鉛鎘操縱治理機構(gòu)的職責和權(quán)限1.2.1工廠應明確該機構(gòu)成員涉及鉛鎘操縱過程的治理職責和權(quán)限。1.2.2該機構(gòu)應識不產(chǎn)品鉛鎘操縱所需的過程和方法，編制滿足本認證條件要求的質(zhì)量治理文件，并確保事實上施和持續(xù)改進。1.2.3該機構(gòu)在申請首次認證和復審前應當組織內(nèi)審并向檢驗檢疫機構(gòu)提交內(nèi)審報告。1.3 鉛鎘操縱機構(gòu)的質(zhì)量目標該機構(gòu)應當制定鉛鎘操縱質(zhì)量目標，確保工廠產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量符合輸美日用陶瓷的限量標準： (a)有嚴于美國FDA要求的鉛、鎘溶出量內(nèi)控標準；(b)工廠一年

4、內(nèi)鉛、鎘溶出量出廠檢驗批次合格率達到95%以上；(c)工廠出口產(chǎn)品一年內(nèi)經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗鉛、鎘溶出量一次檢驗批次合格率達到98%以上。(d)其他相關(guān)的質(zhì)量目標或指標2.文件治理2.1文件的編制和操縱2.1.1鉛鎘操縱機構(gòu)應當編制覆蓋本認證條件的質(zhì)量治理文件，其內(nèi)容至少應當包括：(a)采購操縱；(b)采購產(chǎn)品檢驗或驗證；(c)試燒及生產(chǎn)工藝要求的確定和治理；(d)窯爐和燒成操縱；(e)鉛鎘操縱關(guān)鍵點的確定和操縱； (f)產(chǎn)品鉛、鎘溶出量的檢測；(g)生產(chǎn)批次的治理；(h)工廠認證代號的使用和治理；(i)工廠認證標志的訂購、使用和治理。2.1.2工廠應編制文件操縱程序，操縱對文件的編制、審批、發(fā)

5、放、更改，以確保機構(gòu)成員能得到相關(guān)的有效文件。2.2工廠應有認證產(chǎn)品涉及的鉛鎘操縱標準，包括美國FDA鉛、鎘溶出量限量標準、美國加州65準則（適用時）以及國家相關(guān)標準。3.記錄操縱工廠鉛鎘操縱記錄至少應包括以下方面的內(nèi)容：(a)釉料、顏料及花紙等原材料的進貨檢驗或驗收記錄；(b)試燒及試燒產(chǎn)品檢驗（含試燒樣品鉛、鎘溶出量項目）記錄;(c)釉漿濃度監(jiān)測記錄（適用時）;(d)燒成、彩烤記錄;(e) 產(chǎn)品檢驗（含最終產(chǎn)品鉛、鎘溶出量項目）記錄；(f)生產(chǎn)批次治理記錄;(g)檢驗檢疫認證標志的訂購、使用和治理記錄；(h)花紙/色釉檔案。4采購工廠應當選擇合格供方，以確保所采購的產(chǎn)品符合鉛鎘操縱要求。5

6、.生產(chǎn)工藝要求的確定5.1工廠應當對首次使用的顏料、花紙、釉料等進行試燒。5.2工廠應當依照試燒結(jié)果確定批量生產(chǎn)工藝要求，經(jīng)審批后方投入批量生產(chǎn)。5.3生產(chǎn)過程中工藝要求如有改變，應當經(jīng)鉛鎘操縱治理機構(gòu)重新驗證和審批。6.生產(chǎn)過程操縱6.1窯爐設備的選擇和操縱6.1.1燒成應具備符合工藝要求的窯爐設備。釉上裝飾的彩烤應當具備符合工藝要求的輥道窯。燒成應當具備符合工藝要求的輥道窯。6.1.2窯爐的工作儀表等儀器設備應按要求檢定或校準，并定期進行運行檢查。6.2燒成操縱6.2.1工廠應對裝窯方法、燒成時刻、燒成溫度、通風條件等按燒成制度進行有效操縱。6.2.2工廠應制定低鉛、鎘溶出量產(chǎn)品不得與高鉛

7、、鎘溶出量產(chǎn)品同窯燒制的制度并有效實施。6.3鉛鎘操縱關(guān)鍵點的確定工廠應當依照生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)識不、確定鉛鎘操縱關(guān)鍵點，編制相應的治理文件并有效實施。6.4對阻礙鉛鎘操縱的外包，工廠應評價、選擇符合本認證條件的外包方并有效實施；選擇的外包方應經(jīng)確認。7.鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品處理工廠應當對鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品有嚴格的標識、隔離措施，并進行緣故分析，采取相關(guān)糾正和預防措施。8.鉛、鎘溶出量檢測8.1檢測能力要求8.1.1對具備檢測能力的工廠，事實上驗室的儀器、設備、試劑、人員、環(huán)境、標準、方法等均能保證鉛、鎘溶出量檢測結(jié)果準確。8.1.2不具備檢測能力的工廠，應當托付具備鉛、鎘溶出量檢測能力的實驗室檢測。8.2工廠應當按規(guī)定對產(chǎn)品進行鉛、鎘溶出量檢測，確認最終產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量符合工廠的內(nèi)控標準。8.3 認證的產(chǎn)品鉛、鎘溶出量必須經(jīng)抽樣檢測合格。9.生產(chǎn)批次、工廠認證代號和認證標志的治理9.1生產(chǎn)批次治理工廠必須確保同一生產(chǎn)批號產(chǎn)品的瓷釉、成分、裝飾花型、燒成時刻、燒成溫度等方面保持一致。9.2工廠認證代號9.2.1工廠必須保證其認證代號不以任何理由轉(zhuǎn)讓給其