醫(yī)院消毒消毒供應(yīng)中心消毒的質(zhì)量控制

1、醫(yī)院消毒消毒供給中心消毒的質(zhì)量控制中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境所消毒中心 張流波01083132123 第一頁，共六十四頁。內(nèi)容引言組織管理人員的控制設(shè)備的控制耗材的控制消毒滅菌方法與程序建筑布局與環(huán)境因素的控制記錄消毒效果評價與監(jiān)測、監(jiān)督第二頁，共六十四頁。引言第三頁，共六十四頁。消毒的分類疫源地消毒醫(yī)院消毒公共場所消毒家庭消毒個人消毒食品廠消毒實(shí)驗(yàn)室消毒石油工業(yè)的消毒農(nóng)業(yè)的消毒疫區(qū)消毒疫點(diǎn)消毒漁業(yè)種子工業(yè)消毒滅菌第四頁，共六十四頁。質(zhì)量控制可以強(qiáng)制執(zhí)行的種類與健康相關(guān)的產(chǎn)品與平安相關(guān)的產(chǎn)品第五頁，共六十四頁。關(guān)于“特殊過程 缺少評判量化指標(biāo)或在事后的工藝或操作中不易很快發(fā)現(xiàn)不合格的過程為特殊過

2、程。如油漆、焊接、消毒滅菌等過程為特殊過程，控制特殊過程的質(zhì)量需要采取特殊的控制方法。第六頁，共六十四頁。醫(yī)院消毒的特點(diǎn)是人命關(guān)天的大事需消毒的品種多、設(shè)備多，事前驗(yàn)證困難影響消毒效果的因素多需要多部門配合手工操作較多消毒效果的最終確認(rèn)需要較長時間有較高的科技含量，非專業(yè)人士不易明白第七頁，共六十四頁。醫(yī)院消毒的質(zhì)量控制體系醫(yī)院內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系 組織管理、人員的控制、設(shè)備的控制、耗材的控制、消毒滅菌方法與程序、建筑布局與環(huán)境因素的控制、記錄、消毒效果監(jiān)測、評價醫(yī)院外部建立合理有效的監(jiān)測、監(jiān)督體系 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、人員培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證、消毒滅菌藥械認(rèn)可，條件的考核驗(yàn)收、有關(guān)組織機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)、上級

3、檢查、執(zhí)法部門監(jiān)督病人的抱怨與投訴 也是質(zhì)量體系的重要一環(huán)第八頁，共六十四頁。組織管理第九頁，共六十四頁。消毒工作有法可依 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作必須符合： ?傳染病防治法? ?醫(yī)院感染管理方法? ?消毒管理方法? 其他相關(guān)法規(guī) 第十頁，共六十四頁。消毒應(yīng)納入醫(yī)院總體規(guī)劃 消毒工作應(yīng)納入醫(yī)院的總體規(guī)劃，消毒供給中心的建設(shè)規(guī)模和開展規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與其任務(wù)相適應(yīng)。第十一頁，共六十四頁。消毒工作應(yīng)納入醫(yī)療質(zhì)量管理 消毒工作應(yīng)作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成局部納入醫(yī)院管理工作，各部門在分管院長和醫(yī)院感染管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下履行職責(zé)。 第十二頁，共六十四頁。消毒供給需集中處理 按照集中管理的原那么，對需要清洗消毒、滅菌重

4、復(fù)使用的診療用品集中消毒處理。 有條件的醫(yī)院可以為附近基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有償消毒供給效勞。第十三頁，共六十四頁。管理任務(wù)建立各項制度、操作規(guī)程、質(zhì)量控制措施；建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)；做好人員培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)；密切科室間的聯(lián)系，了解各科室專業(yè)特點(diǎn)和常見醫(yī)院感染及其原因；有突發(fā)意外事件等緊急處理措施。停水、停電、設(shè)備出現(xiàn)故障、職業(yè)暴露等有應(yīng)對措施；建立檔案，完整保存相關(guān)資料。第十四頁，共六十四頁。人員的控制第十五頁，共六十四頁。人員的素質(zhì)身體素質(zhì)思想素質(zhì)業(yè)務(wù)水平第十六頁，共六十四頁。思想素質(zhì)敬業(yè)精神奉獻(xiàn)精神一絲不茍的作風(fēng)實(shí)事求是的作風(fēng)第十七頁，共六十四頁。身體素質(zhì)體力 視力精力抵抗力第十八頁，共六十四頁

5、。業(yè)務(wù)水平學(xué)歷崗前培訓(xùn)與消毒員證崗位培訓(xùn)與學(xué)分 掌握各類診療用品清洗、消毒的理論知識 和操作技術(shù)； 掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原那么和方法； 掌握各項規(guī)章制度。 第十九頁，共六十四頁。設(shè)備的控制第二十頁，共六十四頁。常用設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備：污物回收車箱、下送車箱清洗消毒設(shè)備：自動機(jī)械清洗消毒設(shè)備、超聲清洗機(jī)、烘干機(jī) 手工清洗槽、壓力水槍、壓力氣槍、控水臺 清洗消毒設(shè)備應(yīng)符合ISO15883的要求。檢查與包裝設(shè)備：照明裝置、放大鏡、包裝臺、器械柜、敷料柜、切割機(jī)、封口機(jī)滅菌設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。 各類滅菌器應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。儲存設(shè)備： 滅菌物品存放架水處理設(shè)備：軟化水、去離子水或蒸餾水生成裝

6、置防護(hù)用品與設(shè)備：護(hù)目鏡、口罩、面罩、帽子、防護(hù)手套、防水衣圍裙及防護(hù)鞋等。第二十一頁，共六十四頁。保證設(shè)備質(zhì)量的措施確定設(shè)備的質(zhì)量指標(biāo)選擇合格的供給商按合同進(jìn)貨驗(yàn)收正確安裝調(diào)試使用前進(jìn)行必要的測試正確使用設(shè)備、合理的維護(hù)保養(yǎng)定期監(jiān)測設(shè)備質(zhì)量及時更換更新設(shè)備第二十二頁，共六十四頁。耗材的控制第二十三頁，共六十四頁。常用耗材 清潔劑、洗滌用水、潤滑劑、消毒劑、包裝材料含封閉式儲物盒、硬質(zhì)容器、特殊包裝材料、監(jiān)測材料第二十四頁，共六十四頁。清潔劑 以去污為目的，由外表活性劑和輔助助劑、抗沉淀劑、酶、潤滑劑成分組成的化學(xué)制品。堿性清潔劑 pH值7.5中性清潔劑 pH值在6.5至7.5酸性清潔劑 pH

7、值6.5 多酶洗液 在清潔劑中參加多種酶，有較強(qiáng)的去污能力第二十五頁，共六十四頁。洗滌用水自來水應(yīng)符合?生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GB5749。軟化水、去離子水或蒸餾水，應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中國國家實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)GB6682-92中的三級標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率應(yīng)小于5 s/cm 25。每年應(yīng)對洗滌用水的化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測，確定其是否符合軟化水和去離子水或蒸餾水的標(biāo)準(zhǔn)。第二十六頁，共六十四頁。潤滑劑應(yīng)為水溶性，其成分符合藥典的要求，與人體組織有較好的相容性；不會破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。優(yōu)質(zhì)的潤滑劑應(yīng)具有很低的外表張力，較高的外表活性、高度的疏水性和較好的抗剪切力性能。第二十七頁，共六十四頁。消毒劑必須

8、取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件說明書中標(biāo)明可用于醫(yī)療器械消毒或滅菌在有效期內(nèi)使用按說明書標(biāo)示的作用時間和消毒濃度使用第二十八頁，共六十四頁。包裝材料一次性包裝材料：應(yīng)符合?GB/T-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝?的要求棉布包裝材料：最好使用120140支紗的非漂白棉布，初次使用前應(yīng)浸沒于高溫洗滌劑水中，煮沸30min作進(jìn)行脫脂去漿處理，使用次數(shù)不得超過50 次，或時間不得超過半年；無破損，不得補(bǔ)綴后使用。第二十九頁，共六十四頁。硬質(zhì)容器1、封閉式硬質(zhì)容器形狀和結(jié)構(gòu)便于清洗、消毒、滅菌不使用帶有靜電感應(yīng)的材料可平安堆疊裝載，在滅菌時，容器之間蒸汽和/或空氣可自由流通不會發(fā)生永久性的

9、變形，性能參數(shù)不會發(fā)生改變密封性能符合有關(guān)要求。 2、非封閉式硬質(zhì)容器 除密封性能無要求外，其余同封閉式硬質(zhì)容器第三十頁，共六十四頁。監(jiān)測材料有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件在有效期內(nèi)使用詳細(xì)使用方法見衛(wèi)生部批準(zhǔn)的使用說明書自制B-D測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?有關(guān)要求第三十一頁，共六十四頁。消毒滅菌方法與程序第三十二頁，共六十四頁。依物品的危害程度選擇消毒方法 關(guān)鍵器材 滅菌 半關(guān)鍵器材 中水平或高水平消毒， 內(nèi)窺鏡、體溫表等需采 用高水平消毒法消毒非關(guān)鍵器材 低水平消毒或只作清潔 處理第三十三頁，共六十四頁。依據(jù)污染微生物(抗力、危害性) 選擇消毒、滅菌的方法芽孢、孢子、分枝桿菌污染： 高

10、水平消毒法 經(jīng)血傳播病原體乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒 、艾滋病病毒等污染：高水平消毒法真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染： 中水平消毒法一般細(xì)菌和親脂病毒污染：低水平消毒法較多有機(jī)物的物品：增加消毒劑量微生物污染嚴(yán)重時：增加消毒劑量 第三十四頁，共六十四頁。根據(jù)物品性質(zhì)選擇消毒方法耐高溫、耐濕度的物品和器材：壓力蒸汽滅菌耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉：干熱滅菌不耐熱、不耐濕物品：環(huán)氧乙烷、甲醛蒸汽、等離子體等金屬器械：選擇對金屬腐蝕性小的消毒方法 光滑外表：紫外線、液體消毒劑擦拭多孔材料外表：噴霧、浸泡消毒第三十五頁，共六十四頁。 供給室根本工作流程 回收 分類 清洗 消毒 檢查 包裝

11、 滅菌 儲存與發(fā)放第三十六頁，共六十四頁。正確的操作正確、操作性好的作業(yè)指導(dǎo)書嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作控制人、機(jī)、料、法、環(huán)平安操作并做好個人防護(hù)第三十七頁，共六十四頁。建筑布局與環(huán)境因素的控制第三十八頁，共六十四頁。建筑環(huán)境： 清潔、無污染源 區(qū)域相對獨(dú)立 鄰近臨床科室 通風(fēng)、采光良好 符合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)布局： 分為辦公區(qū)域和工作區(qū)域 工作區(qū)域：去污區(qū)、檢查包裝區(qū)、滅菌物品存放區(qū)第三十九頁，共六十四頁。環(huán)境因素溫度：2025 濕度：60% 光照強(qiáng)度與反光：滿足器械檢查的需要 空氣流向：“由潔到污 空氣潔凈度：10萬級第四十頁，共六十四頁。記錄第四十一頁，共六十四頁。建立質(zhì)量記錄體系記錄的完整性記錄

12、的可追溯性記錄的信息化管理記錄應(yīng)保持清晰記錄應(yīng)易于識別第四十二頁，共六十四頁。醫(yī)療器械、物品得記錄內(nèi)容接收、清點(diǎn)、核對記錄，包括物品名稱、數(shù)量、科室、接收人、日期手術(shù)器械包外應(yīng)貼有信息卡。信息卡內(nèi)容包括滅菌日期、滅菌鍋號、鍋次、打包人姓名或編號，滅菌包的名稱或代號、失效日期。使用者在核對后將其貼于手術(shù)護(hù)理記錄上。第四十三頁，共六十四頁。清洗、消毒、滅菌設(shè)備的記錄內(nèi)容設(shè)備的根本信息：購置、維修，定期檢測記錄運(yùn)行狀況與運(yùn)行參數(shù)：滅菌日期、滅菌器號碼、滅菌程序號碼、該次裝載的主要物品如織物包、器材包、數(shù)量、操作員等信息第四十四頁，共六十四頁。滅菌效果監(jiān)測結(jié)果記錄BD測試批量化學(xué)監(jiān)測生物測試的結(jié)果第四

13、十五頁，共六十四頁。效果評價與監(jiān)測、監(jiān)督第四十六頁，共六十四頁。醫(yī)院自身的監(jiān)測、驗(yàn)證建立消毒滅菌物品過程質(zhì)量控制的監(jiān)測與檢查制度用于消毒滅菌效果監(jiān)測的指示物應(yīng)取得衛(wèi)生部許可清洗、消毒、滅菌設(shè)備、水處理設(shè)備等應(yīng)進(jìn)行定期的驗(yàn)證，安裝及大修后須進(jìn)行測試有專人負(fù)責(zé)清洗、消毒、滅菌的質(zhì)量監(jiān)測第四十七頁，共六十四頁。清洗效果的檢查、監(jiān)測日常檢查在包裝前進(jìn)行清洗消毒機(jī)應(yīng)進(jìn)行裝載、溫度、時間等工藝監(jiān)測定期或不定期抽查待滅菌包內(nèi)物品的清洗效果調(diào)試、大修后應(yīng)對清洗機(jī)的效果進(jìn)行科學(xué)的評價第四十八頁，共六十四頁。清洗效果的評價方法裸眼目測法放大鏡目測法潛血實(shí)驗(yàn)法生物膜法模擬污染物法IFP法藍(lán)光法熒光法第四十九頁，共六

14、十四頁。消毒效果的監(jiān)測熱力消毒： 1、溫度與時間、A0值 2、每年應(yīng)對清洗消毒設(shè)備的溫度、時間檢測和控制裝置進(jìn)行一次檢測 3、新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行檢測化學(xué)消毒： 1、應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行濃度監(jiān)測 2、每月不定期對消毒效果進(jìn)行抽查 3、檢查是否按照說明書進(jìn)行操作第五十頁，共六十四頁。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測干熱滅菌效果質(zhì)量的監(jiān)測 環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量的監(jiān)測過氧化氫等離子體滅菌質(zhì)量的監(jiān)測低溫甲醛蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測過氧乙酸低溫滅菌質(zhì)量的監(jiān)測第五十一頁，共六十四頁。壓力蒸汽滅菌效果質(zhì)量的監(jiān)測物理監(jiān)測法 化學(xué)監(jiān)測法生物監(jiān)測法 B-D 試驗(yàn) PCD快速壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測第五十二頁，共

15、六十四頁。物理監(jiān)測法 連續(xù)監(jiān)測每次滅菌時的： 溫度 壓力 時間第五十三頁，共六十四頁。化學(xué)監(jiān)測法包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測：每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測：高危險性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物批量化學(xué)指示物監(jiān)測：代替包內(nèi)卡，指示每鍋物品的滅菌效果第五十四頁，共六十四頁。生物監(jiān)測法每周一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設(shè)陰性和陽性對照。滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB

16、18278-2000 的有關(guān)要求。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗(yàn)，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，那么需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品， 重新滅菌。第五十五頁，共六十四頁。B-D 試驗(yàn)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格前方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)。新安裝和大修后的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行B-D試驗(yàn)并重復(fù)3次，合格前方可使用。第五十六頁，共六十四頁。PCD裝置 對滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物，用于滅菌物品的批量監(jiān)測、B-D測試、腔體器材的滅菌監(jiān)測等。 對滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測 空腔器械

17、的滅菌質(zhì)量監(jiān)測第五十七頁，共六十四頁?？焖賶毫φ羝麥缇|(zhì)量的監(jiān)測必須使用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測監(jiān)測方法按照生產(chǎn)廠家的使用說明書進(jìn)行第五十八頁，共六十四頁。干熱滅菌效果質(zhì)量的監(jiān)測每鍋進(jìn)行溫度監(jiān)測每包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測每周采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測每年進(jìn)行一次物理監(jiān)測。監(jiān)測時將多點(diǎn)溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)好柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。假設(shè)所示溫度在設(shè)定時間內(nèi)均到達(dá)預(yù)置溫度，那么滅菌溫度合格新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備也應(yīng)該使用物理監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測，合格前方可使用第五十九頁，共六十四頁。低溫滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子體滅菌法、低溫甲醛蒸汽滅菌法、過氧乙酸低溫滅菌法等，其滅菌質(zhì)量按照生產(chǎn)廠家的使用說明書使用效果的監(jiān)測 環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測。第六十頁，共六十四頁。醫(yī)院外部的檢查、指導(dǎo)、監(jiān)測、監(jiān)督衛(wèi)生行政部門：組織管理衛(wèi)生監(jiān)督部門：衛(wèi)生執(zhí)法疾病預(yù)防控制部門：檢查、指導(dǎo)、監(jiān)測行業(yè)協(xié)會：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程挑戰(zhàn)：分工不明確、技術(shù)水平低、濫收費(fèi)、力度不夠、缺