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文檔簡介

1、沙坪壩*醫(yī)療美容門診部麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度二0一九年五月 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度 1 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu) 1、管理機(jī)構(gòu) 1二、處方權(quán)及調(diào)劑權(quán)管理 1 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度 2 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 麻醉藥品、

2、精神藥品采購制度 2 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度 2 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度 3 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度 3 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度 3 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 麻醉

3、藥品、第一類精神藥品安全管理制度 4 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查管理制度 4 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀制度 4 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理辦法 5第一章 總則5第二章處方的一般管理規(guī)定 5第三章處方權(quán)的獲得6第四章處方的開具6第五章處方的調(diào)劑7第六章監(jiān)督管理8第七章法律責(zé)任9第八章附則9 HYPERLINK l book

4、mark24 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度 10 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度 10 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度 10 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 臨床科室責(zé)任人職責(zé) 11 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 藥劑科主任職責(zé) 11 HYPERLINK l b

5、ookmark34 o Current Document 藥庫保管人員職責(zé)11 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 調(diào)劑部門責(zé)任人員職責(zé) 11 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 調(diào)劑人員職責(zé)12 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 處方醫(yī)師職責(zé)12 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實(shí)施細(xì)則 13一、藥庫13二、臨床科室13三、罰則14 HYPERLINK l bo

6、okmark44 o Current Document 毒、麻、精神類藥品使用管理規(guī)定 14麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院頒布的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第442號)和衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號)和處方管理辦法(衛(wèi)生部令第 53號)等法規(guī),為嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品的管理,保證醫(yī)療安 全使用,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定沙坪壩*醫(yī)療美容門診部院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度。沙坪壩*醫(yī)療美容門診部 二。一九年五月麻醉藥品、第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)一、管理機(jī)構(gòu)(一)成立由主管業(yè)務(wù)院長負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、門診部、保衛(wèi)等部門

7、參加 的麻醉、精神藥品的管理小組。組長:石思銀副組長:石思美張益芳成員:石思艷 張永紅陳歡葉章波(二)麻醉藥品和第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)職責(zé)如下:1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本門診實(shí)際,制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項(xiàng)制度。2、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入門診部年度目標(biāo)責(zé)任制考核,日常管理工作由 藥劑科負(fù)責(zé)。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲備量及使用的部門(藥庫、藥房、手術(shù)室等)都要指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。3、建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查(每季檢查一 次),做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。4、根據(jù)國家的相關(guān)要求,制定和印制麻醉

8、藥品和第一類精神藥品專用處方格式;規(guī)定 和審批藥房、手術(shù)室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數(shù)。5、組織對有關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn),并 對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核;負(fù)責(zé)本門診麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)及調(diào)劑權(quán)資格管理。二、處方權(quán)及調(diào)劑權(quán)管理(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師(護(hù)士)經(jīng)門診部組織的麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn)和考 核合格后,分別授予院內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調(diào)劑資格。(二)將取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調(diào)劑資格人員名單報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生局備案,并抄送市食品藥品監(jiān)督管理局。同時(shí)將麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及變更情

9、況及時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科備案。(三)取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及簽名留樣,應(yīng)在調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥房、手術(shù)室等科室備案。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理,保證正常醫(yī)療需求,防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,制定本制定。二、印鑒卡由藥劑科負(fù)責(zé)人保管。三、藥品采購人員須經(jīng)過批準(zhǔn),憑印鑒卡向市內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。四、印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個(gè)月,應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。印鑒卡有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需提交原印鑒卡有效期 期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精

10、神藥品使用情況。五、當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部 門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、 采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度一、藥庫保管人員根據(jù)本門診醫(yī)療需要制定采購計(jì)劃,并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人、麻醉、精神藥品的管理小組和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核簽字,交由采購員訂單采購。二、藥品采購人員經(jīng)過批準(zhǔn),憑印鑒卡向市內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神 藥品,不得隨意購買。三、采購麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營企業(yè)送到藥庫,采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采

11、取銀行轉(zhuǎn)帳方式,嚴(yán)禁用現(xiàn)金采購。門診部購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。四、購買麻醉藥品和精神藥品必須按臨床用量有計(jì)劃報(bào)送,保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)賬手續(xù),不得有現(xiàn)金交易。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度一、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫,采購人員不能自行提貨。二、入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),須雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收至最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。三、入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù) 量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字等內(nèi) 容。四、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、 缺

12、損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,上報(bào)藥劑科主任和門診部主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并加蓋公章后再由藥品采購員向供貨單位查詢、處理。五、入庫驗(yàn)收專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。六、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫驗(yàn)收登記制度,做到帳、物、 批號相符。倉儲保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖(雙人雙鎖)、專用賬冊、專冊登記。 按季度盤點(diǎn),做到賬卡相符、帳物相符。對回收的過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保 管,每年集中登記造冊,由上級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度一、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品須設(shè)立專庫或者專柜儲存。專庫設(shè)有防盜設(shè)施

13、并安裝報(bào)警裝置;專柜使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。二、各相關(guān)科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專 庫(柜)的麻、一精藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部 門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽 字,做到帳、物、批號相符。三、藥房、手術(shù)室等科室應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊的保存應(yīng)當(dāng)不少于3年。麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度一、藥房、手術(shù)室等科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品的空安甑和專用處方,到藥庫領(lǐng) 取麻醉藥品、第一類精神藥

14、品。 麻醉藥品、第一類精神藥品的空安甑和專用處方由藥庫統(tǒng)一 保管。領(lǐng)取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量不得超過固定基數(shù)。二、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應(yīng)雙人復(fù)核,并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。三、對出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)建立專門賬冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括: 日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā) 藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。做到賬、物、批號相符。四、所購麻醉藥品和精神藥品一律不擅自調(diào)劑給其它單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰,構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度一、麻醉、精神藥品管理小組應(yīng)對藥房、

15、手術(shù)室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定,在藥劑科備案。當(dāng)固定基數(shù)需改變時(shí)應(yīng)經(jīng)麻醉、精神藥品管理小組批準(zhǔn)。二、藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào) 配。三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按照處方管 理辦法的規(guī)定。四、處方的調(diào)配人、核對人,應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,對不符合 規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對人在雙人完成處方調(diào)劑后, 應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名,并對其處方做好專冊登記。五、需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署鐘祥同

16、仁門診部麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書。并要 求患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:1、二級以上門診部開具的診斷證明;2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;3、為患者代辦人員身份證明文件。4、知情同意書(原件)用量按照處方管理辦法第二十四條的規(guī)定。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,注射劑劑型可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師出診至患者家中使用(哌替咤除外)。六、非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉藥品注射劑僅限于門診部內(nèi)使用。七、對于需要特別加強(qiáng)

17、管制的麻醉藥品,鹽酸哌替咤處方為一次常用量,僅限于在院內(nèi)使用。八、患者使用麻醉藥品、 第一類精神藥品注射劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安甑交回,并記錄收回的空安甑數(shù)量。九、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回門診部,由門診部按照規(guī)定銷毀處理;藥房、手術(shù)室、住院部各科剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度一、藥劑科應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。二、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤

18、,必 要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。三、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的,發(fā)現(xiàn) 騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的, 應(yīng)當(dāng)立即向門診部辦公室、衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。四、建立值班巡查等制度。麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查管理制度一、每日對門診部進(jìn)行值班巡查時(shí),把存放保管麻醉藥品、 第一類精神藥品的西藥庫房、藥房存放點(diǎn)的安全作為重點(diǎn)巡查,并認(rèn)真填寫值班巡查記錄;發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告保衛(wèi)部門。二、保衛(wèi)部門實(shí)行 24小時(shí)值班制和每日現(xiàn)場檢查交接班制,負(fù)責(zé)對保安值班巡查情況 進(jìn)行督促、檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告、處理。三、保安人員值班巡查時(shí),必須堅(jiān)持“

19、預(yù)防為主”的方針,積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),密切 觀察,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、制止、解決發(fā)現(xiàn)的不安全問題。麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀制度一、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品需要報(bào)殘損的,由藥庫 填寫報(bào)損單,報(bào)藥劑科主任審核,經(jīng)院麻醉藥品、精神藥品管理小組,主管領(lǐng)導(dǎo),門診部主 要負(fù)責(zé)人審批,方可作報(bào)損處理。并將報(bào)損單送市衛(wèi)生計(jì)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局備案。報(bào)殘損的麻醉藥品、 第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一銷毀處理,不得自行處理。二、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),要向院麻醉藥品、精神藥品管理小組, 主管領(lǐng)導(dǎo),門診部主要負(fù)責(zé)人提出銷毀申請,經(jīng)同意銷毀

20、申請后,再向市衛(wèi)生計(jì)生局提出申請, 在市衛(wèi)生計(jì)生局派出人員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀,并對銷毀進(jìn)行登記。三、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安甑或者貼劑,應(yīng)定期經(jīng)藥劑科主任審批后由藥庫負(fù)責(zé)銷毀。 銷毀時(shí),應(yīng)有藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科人員在場監(jiān)督, 并對銷毀進(jìn)行登記。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理辦法第一章總則第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)執(zhí)業(yè) 醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等 有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師) 在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職

21、務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥 醫(yī)囑單。本辦法適用于我院及處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員。第三條 院內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作必須遵從上級主管部門的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章處方的一般管理規(guī)定第五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方, 標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定, 處方格式由 衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定,我機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制 。第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷

22、記載相一致。(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體 書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。(六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑?中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。(七)開具西藥、中成藥處方,每一種

23、藥品應(yīng)當(dāng)另起一行, 每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品。(八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎 煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制 有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致, 不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。

24、 劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位: 重量以克(g)、 毫克(m。、微克(ig)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際 單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位; 軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單 位。第三章處方權(quán)的獲得第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè) 活動,可

25、以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。第十一條我單位應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品 使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處 方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后, 方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精 神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資 格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條 試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)我機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審

26、核、并簽名或加 蓋專用簽章后方有效。第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后 授予相應(yīng)的處方權(quán)。第四章處方的開具第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng) 證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十五條根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。第十六條 按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型

27、和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性 化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過 3天。第十九條 處方一般不得超過 7日用量;急診處方一般不得超過 3日用量;對于某些慢性病、 老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

28、。第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥 品、第一類精神藥品處方。第二H一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,

29、每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑, 每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用 量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí), 每張?zhí)幏?不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每弓處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏?/p>

30、不得超過7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限 于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替咤處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條 對要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算

31、機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。第五章處方的調(diào)劑第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本 機(jī)構(gòu)留樣備查。第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書 寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按 照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括

32、每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處 方的合法性。第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用藥不適宜情況。第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或 者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)

33、告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄, 按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥 品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對 臨床診斷。第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。第四十一條 我機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,不得限制門診就診人 員持處方到藥品零售

34、企業(yè)購藥。第六章監(jiān)督管理第四十三條 我院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。第四十四條 當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價(jià)表,對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第四十五條 對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù) 2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;(四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;(六)因開

35、具處方牟取私利。第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和 第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性 藥品處方。第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、 第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為 3年。處方保存期滿后,經(jīng)單位主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。第五十一條 根據(jù)麻醉藥品和精

36、神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格 對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。第五十二條接受上級主管部門對我院處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查??h級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng) 出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、 阻礙、隱瞞。第七章法律責(zé)任第五十四條有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定,責(zé)

37、令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊 登記的,按照麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政 部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán) 重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,

38、依法給予降級、撤職、 開除的處分。第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照麻醉藥品和 精神藥品管理?xiàng)l例第七十三條的規(guī)定予以處罰:(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥 品處方的;(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品 處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一 類精神藥品的;(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以

39、下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改 正、通報(bào)批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行 政部門責(zé)令改正。第八章附則第六十條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥土。麻醉藥品、第一類精神藥品

40、專項(xiàng)檢查制度一、麻醉藥品、精神藥品管理小組,每季定期進(jìn)行專項(xiàng)檢查。二、檢查內(nèi)容包括:1、麻醉藥品、精神藥品處方開具是否符合規(guī)定;2、藥庫、藥房、手術(shù)室等儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品管理是否規(guī)范;3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物是否相符;4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄是否規(guī)范;5、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理情況;6、其他麻醉藥品、第一類精神藥品管理事項(xiàng)。三、藥庫、藥房、手術(shù)室等要對麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期進(jìn)行自查。四、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)向麻醉、精神藥品管理小組負(fù)責(zé)人報(bào)告,并要求限期整改。麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度一、麻醉藥品、精神藥品管理小組負(fù)責(zé)組織麻醉

41、藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核。二、培訓(xùn)和考核對象為門診部內(nèi)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員及護(hù)理人員。三、培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:1、藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、處方管 理辦法、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第 一類精神藥品管理規(guī)定等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;2、門診部內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;3、麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;5、醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告;6、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。四、培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。五、培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)

42、行考核,考核方式為筆試。麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度一、門診癌痛患者和中、 重度慢性疼痛患者, 因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精 神藥品的,要建立病歷。二、辦理病歷的患者須提供下列材料:1、二級以上門診部開具的診斷證明;2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;3、為患者代辦人員身份證明文件;4、知情同意書(原件)。在病歷中留存上述證明材料的復(fù)印件。三、病歷的首頁必須由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師親自檢查患者 后填寫,并要求其簽署知情同意書。首頁及知情同意書填寫完整并收齊各項(xiàng)材料后,方 可由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。四、為方便病人,

43、專用病歷原則由掛號室(收費(fèi)處)保存。五、復(fù)診時(shí)患者憑身份證到病歷保管處領(lǐng)取專用病歷。10六、患者(或代辦人) 需憑麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷、身份證及麻醉和第一類精神藥品處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回,藥房在24小時(shí)內(nèi)將專用病歷交回掛號室(收費(fèi)處)。臨床科室責(zé)任人職責(zé)一、臨床各科室應(yīng)指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責(zé)任人。二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行基數(shù)管理,固定基數(shù)應(yīng)經(jīng)過麻醉藥品、 精神藥品管理小組審批。三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行交接班制度,每班必須交接清點(diǎn), 交接班應(yīng)有記錄,并由交接人簽名。四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安甑應(yīng)妥善保存,退

44、交藥庫。五、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí),應(yīng)對未用完的最小包裝剩余藥液進(jìn)行銷毀,銷毀應(yīng)有兩人在場,并做好銷毀記錄。六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供院內(nèi)患者按醫(yī)囑使用,嚴(yán)禁外借,私自使用。七、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶、被騙 或被冒領(lǐng)時(shí),應(yīng)立即向麻醉藥品、精神藥品管理小組報(bào)告, 并按規(guī)定報(bào)告衛(wèi)生行政管理部門。藥劑科主任職責(zé)一、在門診部麻醉藥品、 精神藥品管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。二、負(fù)責(zé)定期檢查、監(jiān)督本門診麻醉藥品、精神藥品的采購、入庫驗(yàn)收、儲存、安全保管、使用、報(bào)損、銷毀等管理工作,并將檢查情況向

45、主管院長匯報(bào)。三、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗(yàn)收的審核及空安甑銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。四、負(fù)責(zé)合理、安全、有效應(yīng)用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題,負(fù)責(zé)向主管院長或藥品監(jiān)督部門匯報(bào)。七、負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡期滿重新提出申請、變更等手藥庫保管人員職責(zé)一、負(fù)責(zé)購回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗(yàn)收,認(rèn)真做好入庫驗(yàn)收記錄。二、負(fù)責(zé)出庫發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品,并逐筆記錄;對進(jìn)出專庫的麻醉、第 類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄。三、負(fù)責(zé)藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。調(diào)劑部

46、門責(zé)任人員職責(zé)、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數(shù)管理,當(dāng)固定基數(shù)需改變時(shí)應(yīng)經(jīng)麻醉11 藥品、第一類精神藥品管理小組批準(zhǔn)。二、負(fù)責(zé)對進(jìn)、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊,逐筆記錄,做到帳物相 符。三、檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定,檢查本部門藥劑人員填寫的各項(xiàng)記錄是否正確, 內(nèi)容是否完整。四、負(fù)責(zé)回收藥品及空安甑的保管并及時(shí)補(bǔ)充。五、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。六、對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題及時(shí)向科主任報(bào)告。調(diào)劑人員職責(zé)一、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)仔細(xì)核對麻醉藥品處方的醫(yī)師簽名,并仔細(xì)審查處方是否符合規(guī)定,對不符合規(guī)定的處方,調(diào)配人、核對人應(yīng)

47、當(dāng)拒絕調(diào)配發(fā)藥。二、負(fù)責(zé)填寫麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記。三、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí),負(fù)責(zé)收回與處方開具藥品名稱、規(guī)格、 數(shù)量相等的空安甑。四、回收患者剩余的麻醉藥品、 第一類精神藥品時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫 麻醉藥品、第一類精神 藥品回收記錄并雙人簽字,同時(shí)負(fù)責(zé)將回收藥品交部門負(fù)責(zé)人。五、凡有交接班的調(diào)劑部門,值班人員負(fù)責(zé)清點(diǎn)麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量,并填寫麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄。六、對發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人或藥劑科主任 反映。處方醫(yī)師職責(zé)一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。二、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要,按照麻醉藥品和精神藥品臨

48、床應(yīng)用指導(dǎo)原則及藥品說 明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。處 方書寫及用量應(yīng)當(dāng)符合處方管理辦法的規(guī)定。三、醫(yī)師開具麻醉藥品、 第一類精神藥品處方時(shí), 應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。 醫(yī)師不得為他人 開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。四、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品 的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng) 當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:1、二級以上門診部開具的診斷證明;2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;3、為患者代辦人員身份證明文件。4、知情同

49、意書原件。五、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于門診部內(nèi)使用。六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具。12七、鹽酸哌替咤處方為一次常用量,僅限于院內(nèi)使用。八、應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。九、除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的,及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師,未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的

50、麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,給予相應(yīng)的處罰。十一、妥善保存領(lǐng)取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方,對領(lǐng)取編號范圍內(nèi)的處方丟失負(fù)責(zé)。麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實(shí)施細(xì)則為進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作,加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品使 用和安全監(jiān)管,根據(jù)處方管理辦法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定等法律法規(guī),制定本實(shí)施細(xì)則。一、藥庫1、根據(jù)庫存情況及臨床使用情況做好采購計(jì)劃;采購人員按本門診采購程序及時(shí)向市 內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行采購,以保證臨床需求。2、對麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行

51、雙人雙鎖保管。3、對麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn)、二人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)驗(yàn) 收到最小包裝、驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收采用專薄記錄,內(nèi)容包括日期、品名、劑型、 規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收和保管簽字等。4、對進(jìn)出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出庫做到逐筆登記。出庫 記錄內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、 生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字等,做到帳、物、批號相符。5、對回收的空安甑及專用處方進(jìn)行專薄登記,按專用處方開具的藥品數(shù)量及空安甑的 實(shí)際數(shù)量進(jìn)行出庫調(diào)撥。二、臨床科室1、有麻醉藥

52、品、一類精神藥品儲存基數(shù)的,要根據(jù)消耗情況及時(shí)補(bǔ)充庫存基數(shù)。2、對麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖保管。3、由麻醉藥品、第一類精神藥品保管責(zé)任人憑空安甑及麻醉藥品、第一類精神藥品專 用處方到藥庫領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品補(bǔ)充庫存基數(shù)。4、當(dāng)從藥庫領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品回來后,要即時(shí)在麻醉藥品、精神藥品 使用登記簿中的“領(lǐng)進(jìn)”行下填寫相關(guān)記錄。5、當(dāng)使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),要及時(shí)填寫麻醉藥品、精神藥品使用登記 簿,最遲不超2天。6、使用注射劑型的麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),要留存空安甑,不得丟棄。7、當(dāng)使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),使用劑量不足1支或1片的,剩余藥液(或殘片

53、)要即時(shí)銷毀。銷毀時(shí)要2人在場,并作記錄、簽名。8、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),要向患者(或代辦人)索取居民身份證或 其他相關(guān)有效身份證明文件、診斷證明復(fù)印件。9、麻醉藥品、第一類精神藥品保管責(zé)任人要憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方調(diào) 配發(fā)出麻醉藥品、第一類精神藥品。搶救時(shí)可以先調(diào)配發(fā)出, 用后要及時(shí)補(bǔ)開專用處方,最13 遲不超一天。10、調(diào)配發(fā)出麻醉藥品、 第一類精神藥品時(shí), 要仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品專 用處方,審查專用處方各項(xiàng)目是否填寫齊全、清晰,用量、書寫是否符合規(guī)定。缺項(xiàng)、書寫 和用量不符合規(guī)定的,不得調(diào)配。三、罰則1、未按規(guī)定對麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫

54、、調(diào)撥出庫并作驗(yàn)收、出庫記 錄但未造成嚴(yán)重后果的,初次扣罰50元并限期改正;第二次扣罰100元并限期改正;三次扣罰200元及調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī)處理。2、未按規(guī)定對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方進(jìn)行專冊登記但未造成嚴(yán)重后果的, 初次扣罰30元并限期改正;第二次扣罰50元并限期改正;三次扣罰100元及調(diào)離崗位并按 有關(guān)法規(guī)處理。3、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品未按規(guī)定使用專用處方但未造成嚴(yán)重后果的,初次扣罰50元并限期改正;第二次扣罰100元并限期改正;三次扣罰200元及取消麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)并按有關(guān)法規(guī)處理。4、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的調(diào)配人、核對人,未按規(guī)定對處方進(jìn)行核對但未造成嚴(yán)重后果的,初次扣罰 30元并限期改正;第二次扣罰 50元并限期改正;三次扣罰 100 元及調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī)處理。5、未按規(guī)定登記麻醉藥品、精神藥品使用登記簿但未造成嚴(yán)重后果的,初次扣罰30元并限期改正;第二次扣罰 50元并限期改正;三次扣罰 100元及調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī) 處理。6、對造成麻醉藥品、第一類精神藥品空安甑丟失但未造成嚴(yán)重后果的,初次對直接責(zé) 任人扣罰50元,科室負(fù)責(zé)人扣罰30元,并責(zé)令改

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