埃博拉病毒感染生物風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制課件

1、埃博拉病毒感染生物風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制梁米芳中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所埃博拉出血熱爆發(fā) 2014年3月以來，埃博拉（Ebola)出血熱疫情在西非包括幾內(nèi)亞、利比里亞和塞拉利昂三個(gè)國家爆發(fā)，截至2014年8月13日，共向WHO報(bào)告了2127例病例，其中1145例死亡，病死率為55-60%。這是在西非有史以來最大規(guī)模的埃博拉出血熱的疫情爆發(fā)流行。/vhf/ebola/hcp/interim-guidance-specimen-collection-submission-patients-suspected-infection-ebola.html世界衛(wèi)生組織發(fā)布公告WHO Statemen

2、t on the Meeting of the International Health Regulations Emergency Committee Regarding the 2014 Ebola Outbreak in West Africa （4/8/2014)西非埃博拉出血熱爆發(fā)構(gòu)成“突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，并對他國家的公共健康構(gòu)成威脅；鑒于埃博拉病毒毒力強(qiáng)，埃博拉疫區(qū)和周邊高危地區(qū)國家社區(qū)人口密集、衛(wèi)生設(shè)施和健康體系落后所形成的疾病傳播模式等因素，埃博拉出血熱形成國際傳播的可能性在增大，形勢嚴(yán)峻；為預(yù)防埃博拉出血熱國際傳播，協(xié)調(diào)一致的國際應(yīng)對措施是必要的 埃博拉病毒基因組結(jié)構(gòu) 埃博拉

3、病毒感染致病性和感染劑量 侵犯宿主的凝血系統(tǒng)和免疫防御系統(tǒng)，導(dǎo)致嚴(yán)重的免疫抑制。病毒可能在局部淋巴結(jié)首先感染單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和其他單核吞噬系統(tǒng)的細(xì)胞細(xì)胞因子風(fēng)暴，釋放大量細(xì)胞因子和趨化因子，導(dǎo)致血管內(nèi)皮細(xì)胞的通透性增強(qiáng) 埃博拉病毒自然宿主 埃博拉病毒自然宿主尚不明確，可能為非洲果蝠（狐蝠科的錘頭果蝠、富氏前肩頭果蝠和小領(lǐng)果蝠）、蝙蝠或豬等；病毒在自然界的循環(huán)方式尚不清楚，首發(fā)病例的傳染源也不清楚，一般認(rèn)為和死亡的黑猩猩、大猩猩、猴子等野生動物接觸有關(guān)。 埃博拉病毒傳播途徑 接觸傳播是本病最主要的傳播途徑?；颊咂つw、粘膜、體液（血液、唾液、嘔吐物、尿、便等）人感染后產(chǎn)生高滴度病毒血癥，病人血、

4、尿、體液、嘔吐物、排泄物及分泌物中均帶病毒，各臟器均能查出病毒家庭內(nèi)感染：護(hù)理、葬禮院內(nèi)感染：治療、護(hù)理、不安全注射其他可能：氣溶膠傳播？(動物實(shí)驗(yàn)）注射途徑（意外事故）、性傳播？ (精液中檢測到病毒，但無病例） 埃博拉病毒在環(huán)境中的穩(wěn)定性 自然環(huán)境中的穩(wěn)定性 埃博拉病毒在常溫下較穩(wěn)定，對熱有中度抵抗力，液體條件下，在4存放5周其感染性無明顯改變，干燥條件下體外存活數(shù)天，在尸體中可以存活數(shù)周，-70可以長期保存。滅活條件 60 1小時(shí)可滅活病毒。煮沸5分鐘可滅活病毒。病毒對含氯消毒劑、脂溶劑、酚類消毒劑、過氧乙酸、酯類、脫氧膽酸鈉、2% 戊二醛、福爾馬林等常用消毒劑，SDS、曲拉通X-100（

5、Triton X-100）等常見去污劑，紫外線、射線等敏感，可滅活病毒。埃博拉病毒感染風(fēng)險(xiǎn)因素特性概括 本次西非爆發(fā)流行為扎伊爾型(Zare型)埃博拉出血熱，病死率55-60%； 潛伏期可長達(dá)21天，血中病毒抗原可維持2-3周； 病人出血癥狀明顯，血中病毒載量高，可達(dá)每毫升107以上； 病毒侵犯宿主的凝血系統(tǒng)和免疫防御系統(tǒng)，導(dǎo)致嚴(yán)重的免疫抑制和出血； 病人血液及其他體液、嘔吐物、分泌物、排泄物等均具有高度的傳染性； 本病發(fā)生人人傳播。接觸傳播是本病最主要的傳播途徑； 我國無埃博拉出血熱病例，人群普遍易感，缺乏處理經(jīng)驗(yàn)及可能的誤導(dǎo)； 人口流動性和口岸風(fēng)險(xiǎn)，本次西非流行發(fā)生省會城市幾代人-人傳播；

6、 醫(yī)務(wù)人員成為醫(yī)院設(shè)施和防護(hù)不夠或不當(dāng)時(shí)人-人傳播高危人群； 實(shí)驗(yàn)室感染意外事故多發(fā)生于個(gè)人防護(hù)或操作不當(dāng)。 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制- 生物安全管理要素。埃博拉病毒實(shí)驗(yàn)活動生物風(fēng)險(xiǎn)評估埃博拉病毒實(shí)驗(yàn)活動分類分級管理埃博拉病毒實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)操作程序臨床標(biāo)本采集、包裝、運(yùn)輸和保藏管理實(shí)驗(yàn)室和臨床廢棄物處理、消毒與管理實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急反應(yīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)培訓(xùn)和健康計(jì)劃埃博拉出血熱生物安全和專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)安全和安保計(jì)劃審核、檢查及不斷改進(jìn)文件記錄、存檔和資料控制數(shù)據(jù)分析系統(tǒng) 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-人員素質(zhì)要求和培訓(xùn)健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏生物安全知識培訓(xùn)和操作技

7、能埃博拉病毒專業(yè)知識和操作技能設(shè)施設(shè)備了解和操作技能各類標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行狀況和能力個(gè)人防護(hù)裝備及選擇相關(guān)的健康監(jiān)測和醫(yī)療控制手段事故和其他應(yīng)急處理能力所有的實(shí)驗(yàn)人員和相關(guān)醫(yī)護(hù)人員在處理疑似病人血液標(biāo)本或其他標(biāo)本時(shí)，無論被認(rèn)為是否具有傳染性，均應(yīng)嚴(yán)格遵守國家生物安全法律法規(guī)，穿戴正確的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），全面部防護(hù)或護(hù)目鏡、面罩覆蓋口鼻，佩戴手套，穿防液體噴濺及液體滲透的防護(hù)服。必要時(shí)，帶正壓頭盔。埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-標(biāo)本采集院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，標(biāo)本應(yīng)該放置在耐用的、防滲透的二級容器中進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。為減少任何標(biāo)本破、漏的風(fēng)險(xiǎn)，不要使用任何氣動傳輸系統(tǒng)來轉(zhuǎn)運(yùn)任何可能疑似的患者標(biāo)本。轉(zhuǎn)運(yùn)至CDC的E

8、bola標(biāo)本應(yīng)該充分包裹，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)不能開蓋或是分裝標(biāo)本。標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)該是符合三重包裝系統(tǒng)要求：內(nèi)層是主要的容器（一個(gè)可密封的標(biāo)本袋纏繞以可吸收材料），二層是是防水、防滲漏的容器；另外是外層用于轉(zhuǎn)運(yùn)的包裝。埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-標(biāo)本采包裝和運(yùn)輸 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-實(shí)驗(yàn)活動分級 凡涉及埃博拉病毒的分離、培養(yǎng)，和動物實(shí)驗(yàn)需在生物安全4級（BSL-4/ABSL-4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料需在生物安全3級（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。建議進(jìn)行血清學(xué)檢測時(shí)，所有材料需在60,1小時(shí)滅活，后續(xù)檢測應(yīng)在生物安全3級（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。進(jìn)行核酸檢測時(shí)，需在生物安全3級（BSL-3

9、）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)加入核酸提取裂解液完成病毒RNA提取，后續(xù)檢測可在生物安全2級（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-設(shè)施設(shè)備保障 病原學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施要求 要求有生物安全三級實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)及其相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包 括氣流、壓力、生物安全柜、高壓設(shè)施、離心機(jī)等；設(shè)施設(shè) 備管理、維護(hù)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)；要求實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境、工作區(qū)域 的整潔有序；實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出控制設(shè)施等。 臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查（非病原學(xué))生物安全設(shè)施要求 要求具備獨(dú)立負(fù)壓區(qū)域及相應(yīng)的臨床檢驗(yàn)設(shè)施施設(shè)備， 尤其是II級生物安全柜。 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-實(shí)驗(yàn)室檢測方法核酸檢測：為目前早期診斷早期發(fā)現(xiàn)埃博拉出血熱病

10、例主要檢測方法：采用Real-time PCR 進(jìn)行病毒核酸檢測和診斷，患者血清或血液中擴(kuò)增到特異性核酸，可確診埃博拉病毒感染 。傳統(tǒng)RT-PCR因易出現(xiàn)污染使用受限，但可以獲得病毒基因序列。病毒抗原檢測：用酶聯(lián)免疫法檢測埃博拉病毒核蛋白抗原。病毒抗原檢測陽性可確診。IgM捕獲法ELISA檢測血清特異性IgM抗體間接法ELISA或免疫熒光方法檢測IgG抗體 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制-應(yīng)急預(yù)案要求病原微生物實(shí)驗(yàn)活動意外事故處理： 實(shí)驗(yàn)人員的損傷（意外注射、割傷和擦傷）、手套破損，感染皮膚、容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出、離心機(jī)內(nèi)裝有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂等實(shí)驗(yàn)室感染事故, 實(shí)驗(yàn)室操作人員

11、出現(xiàn)發(fā)熱等的臨床癥狀、體征或者疾病尚不能排除實(shí)驗(yàn)室感染的；實(shí)驗(yàn)操作不當(dāng)或者其他原因造成非實(shí)驗(yàn)室人員感染或突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生等實(shí)驗(yàn)室病原微生物泄漏的;自然災(zāi)害和其他人為因素 需要有所有應(yīng)對預(yù)案和措施，并應(yīng)該有指定醫(yī)院及指定聯(lián)系電話或聯(lián)系人埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制- 臨床救治生物安全要求 病房設(shè)施需求 臨床醫(yī)生救治埃博拉出血熱病人應(yīng)當(dāng)在負(fù)壓病房進(jìn)行，負(fù)壓病房應(yīng)該具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備醫(yī)務(wù)人員個(gè)人防護(hù)需求 要求全面部防護(hù)包括護(hù)目鏡和面罩、戴N95口罩，面罩覆蓋口鼻，佩戴手套，穿防液體噴濺及液體滲透的防護(hù)服，必要時(shí)，帶正壓頭盔臨床常規(guī)檢驗(yàn) 要求有獨(dú)立的負(fù)壓區(qū)域及相應(yīng)的血液分析和生化分析等臨床檢驗(yàn)設(shè)施

12、施設(shè)備及II級生物安全柜。臨床廢棄物處理 埃博拉病毒病是病毒性出血熱的一種。可通過直接與血液以及其他分泌物（尿、便、精液、乳汁等）或接觸了被這些分泌物污染的物品而感染。所有廢棄物均因及時(shí)高壓滅活，特殊處理。臨床醫(yī)院生物安保問題 埃博拉病毒感染實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制- 生物安保要求生物安全保障計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全保障物理安全保障信息安全保障人員管理安全保障生物安全保障活動管理（訓(xùn)練和演習(xí)TestSelection檢測選擇ReportTransport報(bào)告發(fā)放ResultInterpretation結(jié)果解釋SampleCollection樣本采集Sample Transport樣本運(yùn)輸Laboratory Analysis實(shí)驗(yàn)室分析Re