《2014年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》全文

1、2014年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)全文第一頁(yè)，共238頁(yè)。了全年影響行業(yè)發(fā)展的最為重要的文件。02第一章2014年中國(guó)醫(yī)療器械政策綜述2014年，是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的名符其實(shí)的“第二頁(yè)，共238頁(yè)。政策法規(guī)年”，完成了歷時(shí)多年懸而未決的行業(yè)母法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的修訂，同時(shí)還先后出臺(tái)了4部部門(mén)規(guī)章，這些成為了全年影響行業(yè)發(fā)展的最為重要的文件。從行業(yè)監(jiān)第三頁(yè)，共238頁(yè)。管上看，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范與監(jiān)管提升了一個(gè)大的臺(tái)階，為行業(yè)未來(lái)數(shù)年甚至10年的未來(lái)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。一、20第四頁(yè)，共238頁(yè)。14年中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)匯總行政法規(guī)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例2

2、014部門(mén)規(guī)章醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法201430第五頁(yè)，共238頁(yè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法201430醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定201430體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法201430第六頁(yè)，共238頁(yè)。醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法201430醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2014醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范201429規(guī)范性第七頁(yè)，共238頁(yè)。文件食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知201413食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于基因分析儀等3個(gè)產(chǎn)品分第八頁(yè)，共238頁(yè)。類界定的通知201414食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于生物電導(dǎo)掃描儀等11個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知201421食品藥品監(jiān)管總

3、局辦公廳國(guó)第九頁(yè)，共238頁(yè)。家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知2014創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）2014食品藥品監(jiān)管總第十頁(yè)，共238頁(yè)。局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知201413食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知20第十一頁(yè)，共238頁(yè)。14食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的通知2014關(guān)于收集報(bào)送醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)資料的通知2第十二頁(yè)，共238頁(yè)。01422食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械召回信息公開(kāi)工作的通知201429食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于角膜

4、治療儀等個(gè)產(chǎn)品分類第十三頁(yè)，共238頁(yè)。界定的通知201422關(guān)于2014年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品抽樣方案和檢驗(yàn)方案的通知201426食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注第十四頁(yè)，共238頁(yè)。冊(cè)管理辦法和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知2014食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法第十五頁(yè)，共238頁(yè)。有關(guān)事項(xiàng)的通知2014食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于電子宮腔觀察鏡等30個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知2014食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器第十六頁(yè)，共238頁(yè)。械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定的通知201421食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注

5、冊(cè)審批操作規(guī)范的通知201第十七頁(yè)，共238頁(yè)。4食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知2014食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)第十八頁(yè)，共238頁(yè)。的通知201415食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)的通知201426醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管第十九頁(yè)，共238頁(yè)。理規(guī)定201430食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知201430關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查第二十頁(yè)，共238頁(yè)。的通知2014食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于腹腔鏡手術(shù)用內(nèi)窺鏡自動(dòng)調(diào)控定位裝置等61個(gè)產(chǎn)品分類界定

6、的通知201424表1：2014涉第二十一頁(yè)，共238頁(yè)。及醫(yī)療器械的部分重要政策法規(guī)二、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例解析三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法解析四、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法解析第二十二頁(yè)，共238頁(yè)。五、體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法解析六、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法解析七、2014年，政策重點(diǎn)支持優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備（微信空間有限，以上第二十三頁(yè)，共238頁(yè)。內(nèi)容從略）八、2014醫(yī)療器械“五整治”回顧為解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行第二十四頁(yè)，共238頁(yè)。為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自3月中旬開(kāi)始，在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五

7、整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳第二十五頁(yè)，共238頁(yè)。、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。截止6月30日，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)共核查注冊(cè)申請(qǐng)真實(shí)性品種3318個(gè)，發(fā)現(xiàn)虛假申報(bào)品種11個(gè)；檢查企業(yè)單位273632家（次第二十六頁(yè)，共238頁(yè)。），其中生產(chǎn)企業(yè)7904家（次），經(jīng)營(yíng)企業(yè)130434家（次），使用單位135294家（次）；警告、責(zé)令改正26736家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)319家，撤銷證件250張第二十七頁(yè)，共238頁(yè)。九、2014醫(yī)療器械/高值耗材招標(biāo)政策分析據(jù)鯨彩醫(yī)療器械商統(tǒng)計(jì)，2014年，醫(yī)療器械招標(biāo)區(qū)域集中于華南和華東地區(qū)，廣東、福建、廣西、浙第二十八

8、頁(yè)，共238頁(yè)。江、北京、山東、河北、云南、上海、重慶位列前10位。鯨彩醫(yī)療器械商統(tǒng)計(jì)，2014年醫(yī)療器械招標(biāo)主要還是以醫(yī)療設(shè)備為主，占83%，但醫(yī)用耗材的比例較2第二十九頁(yè)，共238頁(yè)。013年上升了4個(gè)點(diǎn)。這是由于2014年，全國(guó)各地陸續(xù)開(kāi)始以省為單位的高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，如江蘇、浙江、遼寧、福建、安徽等，而在2013年只是開(kāi)展市為單位第三十頁(yè)，共238頁(yè)。的試點(diǎn)；河南省也已在2015年1月1日起開(kāi)始網(wǎng)上集中采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，預(yù)計(jì)2015年，醫(yī)用耗材的比例會(huì)進(jìn)一步上升。根據(jù)2014年醫(yī)療器械主要產(chǎn)品的招標(biāo)頻次，我們第三十一頁(yè)，共238頁(yè)。可以看出彩色多普勒超聲診斷儀、DR、病床、全自

9、動(dòng)生化分析儀、CT、監(jiān)護(hù)儀、口腔設(shè)備、呼吸機(jī)、血液透析系統(tǒng)、x光機(jī)、眼科設(shè)備是前十名招標(biāo)頻次最高的產(chǎn)品，但相比較2第三十二頁(yè)，共238頁(yè)。013年，部分產(chǎn)品招標(biāo)頻次下降明顯，比如病床、呼吸機(jī)和監(jiān)護(hù)儀。2014年3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用正變得越來(lái)越普遍，北醫(yī)三院完成世界首例3D打印椎第三十三頁(yè)，共238頁(yè)。體植入術(shù)、北醫(yī)三院完成世界首例3D打印樞椎椎體置換手術(shù)、江蘇省人民醫(yī)院成功利用3D打印輔助先天馬蹄足矯治手術(shù)、湖南首家3D打印臨床應(yīng)用研究所在湘雅醫(yī)院成立.第三十四頁(yè)，共238頁(yè)。2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)3D打印技術(shù)的科研需求和臨床運(yùn)用大為增加，這也導(dǎo)致2014年3D打印系統(tǒng)的招標(biāo)頻次較201

10、3年增長(zhǎng)近8倍！據(jù)鯨彩醫(yī)療統(tǒng)計(jì)，2014年第三十五頁(yè)，共238頁(yè)。光療設(shè)備的招標(biāo)頻次增長(zhǎng)率位列第二，光療設(shè)備即利用光線的輻射能治療疾病的理療設(shè)備。光療主要有紫外線療法、可見(jiàn)光療法、紅外線療法和激光療法。光療設(shè)備由于其安全有效，第三十六頁(yè)，共238頁(yè)。逐漸受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚科、婦科、外科等科室的青睞。熏蒸治療機(jī)是根據(jù)中醫(yī)理論，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽，借熱力和藥力的雙向作用實(shí)現(xiàn)“皮膚吃第三十七頁(yè)，共238頁(yè)。藥”的治療設(shè)備,臨床上常用于外科、皮膚科、婦科、理療科以及肛腸科疾病的輔助治療。熏蒸設(shè)備主要分熏蒸治療機(jī)和熏蒸床兩類。作為中醫(yī)藥特色設(shè)備，熏蒸治療機(jī)被廣泛中醫(yī)醫(yī)第三十八頁(yè)，共

11、238頁(yè)。院引進(jìn)，2014年的招標(biāo)頻次超過(guò)2013年的2倍！第二章2014年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展綜述一、2014中國(guó)醫(yī)療器械10件焦點(diǎn)事件1、醫(yī)第三十九頁(yè)，共238頁(yè)。療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施（）2、醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)（）3、習(xí)近平考察上海聯(lián)影醫(yī)療（）第四十頁(yè)，共238頁(yè)。4、商務(wù)部決定對(duì)歐日進(jìn)口血液透析機(jī)進(jìn)行反傾銷調(diào)查（）5、CFDA頒布0項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（）6、CFDA第四十一頁(yè)，共238頁(yè)。公布查處的10起重大醫(yī)療器械典型案件（）7、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等五部規(guī)章同期發(fā)布（）8、中美就醫(yī)療器械進(jìn)第四十二頁(yè)，共238頁(yè)?？谂c注冊(cè)問(wèn)題達(dá)成共識(shí)（2014.16）9、東盟10億美元訂單投

12、給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械（2014.9）10、魚(yú)躍科技11億入主華潤(rùn)萬(wàn)東（第四十三頁(yè)，共238頁(yè)。6）二、2014中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)1、2014中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模分析過(guò)去13年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001第四十四頁(yè)，共238頁(yè)。年的179億元增長(zhǎng)到2013年的20億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了11.84倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療第四十五頁(yè)，共238頁(yè)。器械銷售規(guī)模約2556億元，比上年度的20億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.06%。圖1：20012014中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模統(tǒng)計(jì)（第四十六頁(yè)，共238頁(yè)。單位：億元）2、醫(yī)療器

13、械市場(chǎng)集中度分析國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度相對(duì)都比較低。2014年，20家上市公司全年銷售收入第四十七頁(yè)，共238頁(yè)。預(yù)估為372億元，占到行業(yè)總銷售的14.55%，而在醫(yī)療器械零售市場(chǎng)上，目前還沒(méi)有一家上市企業(yè)。統(tǒng)計(jì)顯示，世界排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)分別是強(qiáng)生、西門(mén)第四十八頁(yè)，共238頁(yè)。子、GE醫(yī)療、美敦力、百特醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、波斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫(yī)療。2014，中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療第四十九頁(yè)，共238頁(yè)。、東軟股份、樂(lè)普醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、長(zhǎng)峰股份、威達(dá)醫(yī)用、新華醫(yī)療、萬(wàn)杰高科、中國(guó)醫(yī)療、上海

14、醫(yī)療等是相對(duì)領(lǐng)先的企業(yè)品牌。全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械第五十頁(yè)，共238頁(yè)。的消費(fèi)比例約為1：0.7,而歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到11.02,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%,并有擴(kuò)大之勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模201第五十一頁(yè)，共238頁(yè)。4年約為2556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19。比2013年的1：0.2還略低一點(diǎn)?？梢耘袛?，醫(yī)療器械仍然還有較廣闊的第五十二頁(yè)，共238頁(yè)。成長(zhǎng)空間。中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)多、小、高、弱的特點(diǎn)。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013第五十三頁(yè)，共23

15、8頁(yè)。年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為20億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1350萬(wàn)元，比上一年度增加了150萬(wàn)元；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十第五十四頁(yè)，共238頁(yè)。多個(gè)注冊(cè)證。從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額,顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。第五十五頁(yè)，共238頁(yè)。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。長(zhǎng)江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕第五十六頁(yè)，共238頁(yè)。對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以GE公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)

16、；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像第五十七頁(yè)，共238頁(yè)。、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。3、2014中國(guó)醫(yī)療器械終端銷售渠道分析在國(guó)內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道第五十八頁(yè)，共238頁(yè)。是醫(yī)院、藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。2014年我國(guó)的醫(yī)療器械終端銷售渠道中，零售銷售渠道分散的情況出現(xiàn)了很大的轉(zhuǎn)變。就血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)來(lái)看，在2014年出現(xiàn)了首個(gè)血糖監(jiān)第五十九頁(yè)，共238頁(yè)。測(cè)產(chǎn)品單品類銷售額過(guò)億的企業(yè)“康復(fù)之家”，其銷售業(yè)績(jī)?yōu)槠浜笕齻€(gè)渠道的總和。很大的打破了醫(yī)療器械零售終端區(qū)域性強(qiáng)，銷售過(guò)

17、于分散的特點(diǎn)，做到國(guó)內(nèi)首家全國(guó)性醫(yī)療器械零第六十頁(yè)，共238頁(yè)。售商的全國(guó)性的渠道布局。在2014年我國(guó)醫(yī)療器械約為2556的市場(chǎng)銷售規(guī)模中，醫(yī)院市場(chǎng)約為1944億元，占76.09%；零售市場(chǎng)約為6億元，占23.第六十一頁(yè)，共238頁(yè)。91%。在零售市場(chǎng)中，傳統(tǒng)零售業(yè)銷售額約為454億元，占74.18%；電商渠道銷售約為158億元，占25.82%。圖2：2014中國(guó)醫(yī)療第六十二頁(yè)，共238頁(yè)。器械銷售渠道統(tǒng)計(jì)圖3：2014中國(guó)醫(yī)療器械零售渠道統(tǒng)計(jì)2014年是醫(yī)療器械電子商務(wù)快速發(fā)展的一年，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)牌照的數(shù)量比過(guò)去翻了一番第六十三頁(yè)，共238頁(yè)。還多，傳統(tǒng)零售門(mén)店的銷售額在2014年幾乎沒(méi)

18、有增長(zhǎng)，整個(gè)家用醫(yī)療器械零售市場(chǎng)的增量幾乎全部被電商占據(jù)。依據(jù)天貓醫(yī)藥館發(fā)布的數(shù)據(jù)，僅2014年雙11當(dāng)?shù)诹捻?yè)，共238頁(yè)。天，天貓醫(yī)藥館前10名門(mén)店的銷售額就高達(dá)1.3億元。按照淘寶數(shù)據(jù)魔方的算法統(tǒng)計(jì)，2014年天貓醫(yī)藥館全年的銷售額在7580億人民幣左右，占據(jù)了醫(yī)療器械電子商務(wù)的第六十五頁(yè)，共238頁(yè)。半壁江山。魚(yú)躍醫(yī)療在2014年實(shí)現(xiàn)線上交易額2億元，這一數(shù)字在2013年僅為3000萬(wàn)。歐姆龍、羅氏、強(qiáng)生等跨國(guó)公司也在2014年成立獨(dú)立線上部門(mén)，第六十六頁(yè)，共238頁(yè)。發(fā)力電子商務(wù)。另?yè)?jù)資料顯示，目前通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行銷售的助聽(tīng)器，在銷售數(shù)量上達(dá)20萬(wàn)臺(tái)，占到了行業(yè)的20%；制氧機(jī)方面，

19、江航醫(yī)療的制氧機(jī)業(yè)務(wù)從2010年的40臺(tái)成長(zhǎng)第六十七頁(yè)，共238頁(yè)。到2014年的近16萬(wàn)臺(tái)，其中傳統(tǒng)的電視廣告和媒體渠道只占到總量的20%，線下經(jīng)銷商渠道占到40%，而電商平臺(tái)已經(jīng)占到40%。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)率第六十八頁(yè)，共238頁(yè)。約20%，傳統(tǒng)零售企業(yè)的利潤(rùn)率約22%，電商企業(yè)由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，已幾乎沒(méi)有利潤(rùn)。電子商務(wù)的發(fā)展也在一定程度上沖擊了實(shí)體店的獲利能力，特別是在電子血壓計(jì)、血糖儀第六十九頁(yè)，共238頁(yè)。等互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢(shì)品類上，實(shí)體店的利潤(rùn)率已被腰斬。4、中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)：類、類再注冊(cè)陡增，競(jìng)爭(zhēng)壓力大截至2013年月，國(guó)內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的第七十頁(yè)，共238頁(yè)。企業(yè)1.57萬(wàn)

20、家，其中在國(guó)內(nèi)外上市的醫(yī)療器械公司超過(guò)35家。國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊(cè)證的醫(yī)療器械品種93592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械3第七十一頁(yè)，共238頁(yè)。4655種。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今年11月公布的2013年度“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，當(dāng)年類、類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅驚人。其中，第七十二頁(yè)，共238頁(yè)。類再注冊(cè)數(shù)量為3738個(gè)，比上一年度的2739個(gè)增長(zhǎng)了36.47%；類再注冊(cè)達(dá)到了5801個(gè)，比上一年的3300個(gè)增長(zhǎng)了75.79%。該統(tǒng)計(jì)對(duì)醫(yī)療器第七十三頁(yè)，共238頁(yè)。械產(chǎn)品的首次注冊(cè)情況和再注冊(cè)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)這些注冊(cè)的器械分為類、類、類、港澳臺(tái)和進(jìn)

21、口五種情況。中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)結(jié)合“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”對(duì)2007年第七十四頁(yè)，共238頁(yè)。2013年的醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析（如表1）。表2：20072013中國(guó)醫(yī)藥器械注冊(cè)統(tǒng)計(jì)（數(shù)據(jù)CFDA）從統(tǒng)計(jì)表可以出，第七十五頁(yè)，共238頁(yè)。2007年至2013年，我國(guó)醫(yī)療器械類產(chǎn)品注冊(cè)總量上升趨勢(shì)較為明顯，由2007年的3452件上升到了2013年的7990件，增幅超過(guò)1倍。類在2009年2第七十六頁(yè)，共238頁(yè)。0年間注冊(cè)總量變化不大，總體在每年7000件左右，但2013年首次注冊(cè)及再注冊(cè)均有大幅增長(zhǎng)，總量達(dá)到了10192種，是2007年的2.62倍；類產(chǎn)品注冊(cè)在20第七十七頁(yè)，共238

22、頁(yè)。年有大幅增長(zhǎng)后，2013年趨于平穩(wěn)。港澳臺(tái)醫(yī)療器械的注冊(cè)增長(zhǎng)緩慢；進(jìn)口醫(yī)療器械的首次注冊(cè)和再注冊(cè)，20年均有了大幅度的增長(zhǎng)，2013年進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)有緩慢第七十八頁(yè)，共238頁(yè)。增長(zhǎng)，但再注冊(cè)方面，在20年250%的增速后，2013年已經(jīng)變成了負(fù)增長(zhǎng)。從表2可以看出，類、類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅驚人，表明醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)第七十九頁(yè)，共238頁(yè)。在面臨新版GMP認(rèn)證背景下，企業(yè)變化、產(chǎn)品變化正在加速，但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上并沒(méi)有發(fā)生變化，未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境將更為激烈。5、中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量分第八十頁(yè)，共238頁(yè)。析據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)，自2007年以來(lái)，我國(guó)歷年來(lái)醫(yī)療器

23、械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論是類、類還是類都在緩慢增長(zhǎng)，6年間總量也由1.26萬(wàn)家增長(zhǎng)到了第八十一頁(yè)，共238頁(yè)。近1.57萬(wàn)家。與之相對(duì)應(yīng)的是，持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)6年來(lái)也在緩慢增長(zhǎng)，從2007年的16.10萬(wàn)家增長(zhǎng)到了2013年的18.38萬(wàn)家（如表2）。第八十二頁(yè)，共238頁(yè)。表3：20072013中國(guó)醫(yī)藥器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量變化（數(shù)據(jù)CFDA）對(duì)比一下，2014年醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模約為1.33萬(wàn)億元，生產(chǎn)企業(yè)第八十三頁(yè)，共238頁(yè)。約為4700家，平均每家為2.83億元；而醫(yī)療器械2014年市場(chǎng)總規(guī)模約為2556億元，但生產(chǎn)企業(yè)1.57萬(wàn)家，平均每家才1350萬(wàn)元，僅為藥品平均數(shù)的4.6%第

24、八十四頁(yè)，共238頁(yè)。可見(jiàn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)集中度之低，多、小、散、低附加值的情況還是普遍存在。6、醫(yī)療器械進(jìn)出口市場(chǎng)分析據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年第八十五頁(yè)，共238頁(yè)。上半年，我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總體表現(xiàn)平穩(wěn)，進(jìn)出口總額167.9億美元，同比增長(zhǎng)6.1%。其中，出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng)3.15%，出口增勢(shì)明顯放緩；醫(yī)療器械進(jìn)第八十六頁(yè)，共238頁(yè)?？陬~74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%。醫(yī)院診斷與治療用品是我醫(yī)療器械貿(mào)易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿(mào)易份額。表4：2014上半年醫(yī)療器械進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)（中第八十七頁(yè)，共238頁(yè)。國(guó)醫(yī)保商會(huì)）醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2014上半年，我國(guó)共向214個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口

25、醫(yī)療器械，出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng)3.15%，較之前幾年的同期增速明顯放緩第八十八頁(yè)，共238頁(yè)。從單一市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)、日本、德國(guó)是我主要出口市場(chǎng)，出口額37.1億美元，占我出口總額的40%。出口前十大市場(chǎng)中，除了俄羅斯和印度市場(chǎng)出現(xiàn)下滑，俄羅斯市場(chǎng)尤為明第八十九頁(yè)，共238頁(yè)。顯，其他出口市場(chǎng)略有增幅。從具體產(chǎn)品看，出口額過(guò)億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無(wú)紡布物服裝、X光檢查第九十頁(yè)，共238頁(yè)。造影劑、助聽(tīng)器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械上（表2、3）。主要出口公司是泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司、枝江奧美醫(yī)療用品有限公

26、司、穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深第九十一頁(yè)，共238頁(yè)。圳)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等。上半年，進(jìn)口醫(yī)療器械74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%，以美國(guó)、德國(guó)、日本為主，占到進(jìn)口總額的6第九十二頁(yè)，共238頁(yè)。0%。除日本和韓國(guó)進(jìn)口有下降外，其他國(guó)別均表現(xiàn)出良好增勢(shì)，其中從馬來(lái)西亞進(jìn)口同比增長(zhǎng)194%，達(dá)到了2.01億美元。診療設(shè)備產(chǎn)品是最大進(jìn)口品種，其中使用光學(xué)射線第九十三頁(yè)，共238頁(yè)。儀器、彩超、醫(yī)用導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、CT等是主要產(chǎn)品（表4、5）。強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司、上海東松國(guó)際貿(mào)易有限公司、奧林第九十四頁(yè)，共238頁(yè)。巴斯貿(mào)易(上海)有限

27、公司等為主要進(jìn)口公司。第三章中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展分析一、行業(yè)發(fā)展繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度改革開(kāi)放以來(lái)，中第九十五頁(yè)，共238頁(yè)。國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年預(yù)計(jì)的2556億元，增長(zhǎng)發(fā)14第九十六頁(yè)，共238頁(yè)。.28倍，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門(mén)類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)第九十七頁(yè)，共238頁(yè)。體系，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。近六年來(lái)，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長(zhǎng)，而且這種趨勢(shì)的具有一定穩(wěn)定

28、性，未來(lái)幾年將帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)第九十八頁(yè)，共238頁(yè)。施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來(lái)的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅第九十九頁(yè)，共238頁(yè)。猛，但仍無(wú)法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在不小差距。二、規(guī)范發(fā)展、政策促進(jìn)、市場(chǎng)拉動(dòng)、前景樂(lè)觀第一百頁(yè)，共238頁(yè)。2014年，是中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域真正的“政策大年”，全年不但完成了行業(yè)母法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例重新修訂，還完成了5部部門(mén)規(guī)章的發(fā)布，以及幾十個(gè)規(guī)范性文第一百零一頁(yè)，共238頁(yè)。件。政策文件將力促行業(yè)規(guī)范發(fā)展

29、，保護(hù)遵紀(jì)守法的企業(yè)公民，雖然可能帶來(lái)短暫的行業(yè)陣痛，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，無(wú)疑將是對(duì)行業(yè)的極大推動(dòng)。國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人到醫(yī)療器械企業(yè)考第一百零二頁(yè)，共238頁(yè)。察調(diào)研，并提出支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。同時(shí)，優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作貫穿全年始終，這樣的政策拉動(dòng)力在歷年來(lái)都不曾多見(jiàn)。國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到201第一百零三頁(yè)，共238頁(yè)。5年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴(kuò)大的背景下，民營(yíng)醫(yī)療對(duì)醫(yī)療器械的添加購(gòu)置，也將很好地拉動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。2014年，第一百零四頁(yè)，共238頁(yè)。我國(guó)還極積推動(dòng)社會(huì)辦醫(yī)，重點(diǎn)解決社會(huì)辦醫(yī)在準(zhǔn)入、人才、土地、投融資、服務(wù)能力等方面政策落實(shí)不到位

30、和支持不足的問(wèn)題。優(yōu)先支持社會(huì)資本舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，努力形成第一百零五頁(yè)，共238頁(yè)。以非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的社會(huì)辦醫(yī)體系。以往公立醫(yī)院購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備，需要層層報(bào)批，但作為社會(huì)資本辦醫(yī)，購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備無(wú)需再進(jìn)行申報(bào)、審批，第一百零六頁(yè)，共238頁(yè)。這將有效刺激醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用。衛(wèi)計(jì)委于2013年發(fā)布的健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告，提到未來(lái)8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的七大醫(yī)療體系重大專第一百零七頁(yè)，共238頁(yè)。項(xiàng)一事，當(dāng)中有1090億元被明確用在了縣醫(yī)院建設(shè)?？h醫(yī)院建設(shè)規(guī)劃，與全國(guó)“城鎮(zhèn)化”也相輔相成。城鎮(zhèn)化過(guò)程中自然要涉及到醫(yī)療體系的構(gòu)建和升級(jí)，醫(yī)療器械第一百

31、零八頁(yè)，共238頁(yè)。受益在情理之中。另外，醫(yī)療、教育、住房，一直是三大民生話題。而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)越來(lái)越受到關(guān)注。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)第一百零九頁(yè)，共238頁(yè)。藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%相比，我國(guó)醫(yī)療器械的占比僅19.21%。老齡化趨勢(shì)對(duì)一些特定醫(yī)療器械如供氧機(jī)、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，保證了不斷擴(kuò)張的市場(chǎng)。三、中低端第一百一十頁(yè)，共238頁(yè)。醫(yī)療器械放量基層醫(yī)療市場(chǎng)截至2014年11月底，我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92.2萬(wàn)個(gè)，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.4萬(wàn)個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室6第一百一十一頁(yè)，共238頁(yè)。4.9萬(wàn)個(gè)，診所(醫(yī)務(wù)室)19.0萬(wàn)個(gè)。與2

32、013年11月底比較，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和診所增加，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室減少。根據(jù)新醫(yī)改的相關(guān)方案,第一百一十二頁(yè)，共238頁(yè)。衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)改委將投資1000億元,支持建設(shè)全國(guó)約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,并對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的裝備配置開(kāi)展醫(yī)第一百一十三頁(yè)，共238頁(yè)。療器械集中采購(gòu)工作。目前，全國(guó)有7.1萬(wàn)家政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)改推動(dòng)了各級(jí)政府把更多的財(cái)力、物力投向基層，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系第一百一十四頁(yè)，共238頁(yè)。在健康管理、常見(jiàn)病、多發(fā)病診療中應(yīng)發(fā)揮主體作用。基層醫(yī)改的方向是回歸公益性、立足?；荆S著醫(yī)保覆蓋面的

33、擴(kuò)大和基層看病報(bào)銷比例的提高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)空間將迎第一百一十五頁(yè)，共238頁(yè)。來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。在目前國(guó)內(nèi)中低端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中，本土企業(yè)高居榜首，這是因?yàn)檎诨鶎俞t(yī)療市場(chǎng)上優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，而醫(yī)療設(shè)備8年的更新周期，也保證了第一百一十六頁(yè)，共238頁(yè)。醫(yī)療器械企業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。值得關(guān)注的動(dòng)向是，以前我國(guó)中低端基層醫(yī)療市場(chǎng)主要是國(guó)內(nèi)企業(yè)在做，現(xiàn)在的情況是，外資企業(yè)在保證高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的情況下開(kāi)始向低第一百一十七頁(yè)，共238頁(yè)。端市場(chǎng)滲透，甚至三、四線城市，進(jìn)入基層醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。以飛利浦為例，公司基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)主要關(guān)注二級(jí)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。四、家用醫(yī)療器械蓬勃興起第一百一十八

34、頁(yè)，共238頁(yè)。，智能化成為趨勢(shì)我國(guó)正處在老齡化進(jìn)程加速階段，到2020年，60歲以上老年人的數(shù)量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對(duì)數(shù)最大的國(guó)家。第一百一十九頁(yè)，共238頁(yè)。家用醫(yī)療保健器械產(chǎn)品實(shí)際上是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定預(yù)防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復(fù)等作用，老百姓平時(shí)所理解的“保健器械”基本屬此范疇。適合第一百二十頁(yè)，共238頁(yè)。于家庭及老年人家居使用。這些簡(jiǎn)單的家用醫(yī)療器械操作方便簡(jiǎn)單、安全可控，方便實(shí)用，特別是對(duì)于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。巨大的人口和家庭基第一百二十一頁(yè)，共238頁(yè)。數(shù)、快速增長(zhǎng)的老年人群體和以社區(qū)家庭為主的養(yǎng)老模式及老

35、年人常見(jiàn)病、慢性病的社區(qū)健康管理的推廣，為我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商機(jī)。第一百二十二頁(yè)，共238頁(yè)。目前中國(guó)是全球最大的家庭醫(yī)療保健消費(fèi)市場(chǎng)，家用老年醫(yī)療保健器械需求量以每年兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，近年來(lái)約為GDP增長(zhǎng)速度的兩倍多，家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正成長(zhǎng)為最具投第一百二十三頁(yè)，共238頁(yè)。資吸引力的市場(chǎng)之一，已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本之后的世界第三醫(yī)療市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到200億，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將以每年20%以上的速度增長(zhǎng)。目前，家用醫(yī)療器械中，第一百二十四頁(yè)，共238頁(yè)。家用治療儀、家用檢測(cè)器械、家庭護(hù)理器具、家庭保健器械、健康遠(yuǎn)程監(jiān)控預(yù)警、家庭醫(yī)療康復(fù)器具等各種自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家

36、用醫(yī)療器械已經(jīng)成為普通居民家庭消費(fèi)的新時(shí)尚。第一百二十五頁(yè)，共238頁(yè)。居民收入水平提高后對(duì)健康調(diào)理的關(guān)注度提升，家用康復(fù)類健康器械需求量增大是行業(yè)得以快速發(fā)展的根本原因。除了市場(chǎng)增溫以外，行業(yè)的發(fā)展也離不開(kāi)政策支持。在去第一百二十六頁(yè)，共238頁(yè)。年國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)中明確提出要發(fā)展健康服務(wù)業(yè)，其中就包含醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。今年6月1日，新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例正式實(shí)施，家用第一百二十七頁(yè)，共238頁(yè)。醫(yī)療器械主要集中為第一類和第二類醫(yī)療器械，審批流程更加簡(jiǎn)化。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因?qū)е挛覈?guó)醫(yī)療器械家庭化的步伐并不是第一百二十八頁(yè)，共23

37、8頁(yè)。很快。但隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向小型化、無(wú)人化發(fā)展，我國(guó)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入普通家庭的夢(mèng)想已經(jīng)不那么遙遠(yuǎn)。目前已有各種各樣的醫(yī)療器械走進(jìn)了千家萬(wàn)戶，但器械的智能化第一百二十九頁(yè)，共238頁(yè)。程度往往停留在單機(jī)水平，很少可以聯(lián)網(wǎng)，即使是能夠聯(lián)網(wǎng)，也缺乏相關(guān)服務(wù)；家庭化缺乏有資質(zhì)的組織和機(jī)構(gòu)運(yùn)作。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家在遠(yuǎn)程照顧、遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程看護(hù)、遠(yuǎn)第一百三十頁(yè)，共238頁(yè)。程病人監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程健康、智慧家庭等醫(yī)療器械已經(jīng)比較成熟，有些已經(jīng)被很多醫(yī)院廣泛采用。伴隨著智能硬件朝代的來(lái)臨，家用醫(yī)療器械的智能也必將成為未來(lái)市場(chǎng)爭(zhēng)奪的熱點(diǎn)。第一百三十一頁(yè)，共238頁(yè)。五、健康可穿戴設(shè)備開(kāi)啟“大元年”時(shí)代中國(guó)健康

38、可穿戴設(shè)備起步于2013年，但到了2014年才是市場(chǎng)大爆發(fā)。2014年全年，健康可穿戴設(shè)備在中國(guó)醫(yī)療第一百三十二頁(yè)，共238頁(yè)?；ヂ?lián)網(wǎng)融資項(xiàng)目中，每個(gè)季度都排在前列，資本對(duì)該市場(chǎng)極度追捧。如2014年3月，移動(dòng)健康創(chuàng)業(yè)公司“37健康”首輪融資獲千萬(wàn)元，主要與多家血壓計(jì)廠商合作，研發(fā)血壓管第一百三十三頁(yè)，共238頁(yè)。家APP。同月，咕咚網(wǎng)獲得A輪6000萬(wàn)元投資，主要產(chǎn)品則是咕咚運(yùn)動(dòng)手環(huán)和藍(lán)牙秤等，用戶可以用來(lái)監(jiān)測(cè)自己的睡眠、運(yùn)動(dòng)狀況并建立云端個(gè)人健康檔案。跟智第一百三十四頁(yè)，共238頁(yè)。能手機(jī)，平板電腦和PC功能相似所不同的是，可穿戴設(shè)備可以覆蓋我們身體的不同部分，基于不同的配對(duì)設(shè)備而完成不同

39、的功能?？纱┐髟O(shè)備首先在醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)力乃是順勢(shì)而為第一百三十五頁(yè)，共238頁(yè)。，心臟起搏器就是最早的可穿戴設(shè)備?？纱┐髟O(shè)備對(duì)健康數(shù)據(jù)的收集，被認(rèn)為是互聯(lián)網(wǎng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的一大顛覆。在國(guó)內(nèi)，基于可穿戴設(shè)備的信息采集、傳輸和分析體系，更被視為第一百三十六頁(yè)，共238頁(yè)。未來(lái)家庭醫(yī)生制度的技術(shù)基礎(chǔ)。2014年，全球健康可穿戴設(shè)備中，作為可穿戴設(shè)備的先行者健康手環(huán)滿足了用戶的早期場(chǎng)景需求，而隨著市場(chǎng)認(rèn)知度的提升，目前手環(huán)已第一百三十七頁(yè)，共238頁(yè)。面臨緩慢甚至倒退的增長(zhǎng)，市場(chǎng)即將迎來(lái)像蘋(píng)果的AppleWatch這樣的智能手表時(shí)代。僅憑借手表、手環(huán)兩類穿戴玩家，想要做到銷量持續(xù)增長(zhǎng)肯定比較難，想要最

40、終引爆穿第一百三十八頁(yè)，共238頁(yè)。戴設(shè)備市場(chǎng)，還是要看智能眼鏡這個(gè)后起之秀助力。目前可穿戴產(chǎn)品是否會(huì)對(duì)人體健康造成影響還不得而知，主要原因是缺乏長(zhǎng)期調(diào)查研究。但不管如何，可穿戴設(shè)備要比手第一百三十九頁(yè)，共238頁(yè)。機(jī)更加貼近我們身體，既然目前它們的輻射是否有害尚無(wú)定論，那么人們應(yīng)該對(duì)可穿戴設(shè)備潛在健康風(fēng)險(xiǎn)引起足夠重視。2014年底發(fā)布的2014智能可穿戴市場(chǎng)第一百四十頁(yè)，共238頁(yè)。白皮書(shū)顯示，可穿戴設(shè)備在3個(gè)月內(nèi)的流失率高達(dá)87%。用戶黏性差、難以堅(jiān)持使用成為目前健康可穿戴設(shè)備發(fā)展最大的瓶頸。同時(shí)由于不同品牌的智能硬件設(shè)備所采集的數(shù)據(jù)不第一百四十一頁(yè)，共238頁(yè)。統(tǒng)一、樣本量不足，目前尚無(wú)

41、法做到真正意義上的大數(shù)據(jù)分析。六、區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶目前，深圳共有600多家醫(yī)療器第一百四十二頁(yè)，共238頁(yè)。械企業(yè)，近2000家經(jīng)營(yíng)性企業(yè)，擁有專利近3000項(xiàng)，其中發(fā)明專利超過(guò)1000項(xiàng)。深圳醫(yī)療器械企業(yè)憑借先進(jìn)的技術(shù)和高質(zhì)量的產(chǎn)品，全力拓展海內(nèi)外市場(chǎng)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)保持第一百四十三頁(yè)，共238頁(yè)。高速發(fā)展。近幾年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值保持著20%以上的平均增長(zhǎng)幅度，2013年產(chǎn)值達(dá)250億元，涌現(xiàn)出邁瑞、理邦、先健、開(kāi)立、穩(wěn)健等優(yōu)秀企業(yè)，其中近40家企第一百四十四頁(yè)，共238頁(yè)。業(yè)進(jìn)入“億元俱樂(lè)部”，年產(chǎn)值超億元。外銷市場(chǎng)是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品的主攻方向。在邁瑞、藍(lán)韻、開(kāi)立、

42、理邦等龍頭企業(yè)的帶領(lǐng)下，自主品牌與貼牌加工“雙渠道”進(jìn)軍歐美、東盟第一百四十五頁(yè)，共238頁(yè)。、拉美、非洲等國(guó)際市場(chǎng)。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品基本覆蓋全球，出口額約占總產(chǎn)值的6成。常州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶據(jù)統(tǒng)計(jì)，常州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企第一百四十六頁(yè)，共238頁(yè)。業(yè)約為270家，該市武進(jìn)區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到156家，占常州市的58%。目前，常州在醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)劃上，已經(jīng)重點(diǎn)打造了西太湖國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園的“一城”(常州第一百四十七頁(yè)，共238頁(yè)。國(guó)際醫(yī)療器械城)和“三園”(西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園、亞邦生命科技園、福隆醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園)。西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園主要是以骨科器械、外科手術(shù)器材、高分子耗材、康

43、復(fù)器材等醫(yī)第一百四十八頁(yè)，共238頁(yè)。療器械研發(fā)、孵化及制造為主的產(chǎn)業(yè)園區(qū)；亞邦生命科技園致力于打造新型醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地；福隆醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園總投資2.5億美元，主要研發(fā)生產(chǎn)種植牙、口腔植入物、生物材第一百四十九頁(yè)，共238頁(yè)。料、體外診斷試劑、醫(yī)用手術(shù)器械、膠囊胃鏡等產(chǎn)品。目前，常州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景良好，發(fā)展迅猛，2014全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值將突破90億元，創(chuàng)歷史新高。第一百五十頁(yè)，共238頁(yè)。南昌進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是南昌進(jìn)賢縣傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)、特色產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)達(dá)115家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)527家。進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比重占全省的70第一百五十一頁(yè)，共238頁(yè)。%，一次性輸液器產(chǎn)品

44、占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的31%。進(jìn)賢縣發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一大核心優(yōu)勢(shì)，就是在醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)上占所優(yōu)勢(shì)地位，該縣遍布全國(guó)各地的銷售大軍達(dá)6萬(wàn)余人。第一百五十二頁(yè)，共238頁(yè)。蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶魚(yú)躍醫(yī)療、中生北控、法蘭克曼、凱迪泰、卡瓦齒科在江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，這些業(yè)內(nèi)的上市公司、行業(yè)龍頭紛紛進(jìn)駐。截至目前，第一百五十三頁(yè)，共238頁(yè)。已有86家國(guó)內(nèi)外公司投資的項(xiàng)目入駐，注冊(cè)資金20億元，總投資60億。江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園坐落于蘇州科技城內(nèi)，先后被批準(zhǔn)為國(guó)家火炬特色產(chǎn)業(yè)基地、首批國(guó)家創(chuàng)新型產(chǎn)第一百五十四頁(yè)，共238頁(yè)。業(yè)集群試點(diǎn)、國(guó)家“十百千萬(wàn)工程”示范產(chǎn)品基地等，并于2013年獲批國(guó)家級(jí)科技企業(yè)

45、孵化器。此外，江蘇丹陽(yáng)市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家，丹陽(yáng)生產(chǎn)的隱形眼鏡、第一百五十五頁(yè)，共238頁(yè)。制氧機(jī)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、輪椅和血糖儀試紙的產(chǎn)量和市場(chǎng)占有率均為國(guó)內(nèi)第一。地處泰州的中國(guó)醫(yī)藥城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)近期正式推出，已完工的醫(yī)療器械一期總投資4億多第一百五十六頁(yè)，共238頁(yè)。元，總用地面積約1畝，可容納40至50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐。七、高端醫(yī)療設(shè)備融資租賃興起，風(fēng)險(xiǎn)相伴融資租賃是指出租人對(duì)承租人所選定的租第一百五十七頁(yè)，共238頁(yè)。賃物件，進(jìn)行以融資為目的的購(gòu)買，以收取租金為條件，將租賃物件中長(zhǎng)期出租給承租人使用。商務(wù)部、銀監(jiān)會(huì)、國(guó)家稅務(wù)總局等部門(mén)對(duì)開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)有相關(guān)

46、資質(zhì)要求。融第一百五十八頁(yè)，共238頁(yè)。資租賃出租方靠收取固定利息獲利。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)，其本質(zhì)是一種貸款融資行為。國(guó)家相關(guān)政策文件均明確要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得貸款購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備。國(guó)際領(lǐng)先第一百五十九頁(yè)，共238頁(yè)。的商業(yè)貸款和租賃服務(wù)提供商美國(guó)CIT集團(tuán)和上海市租賃行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的融資租賃：醫(yī)療器械銷售模式創(chuàng)新的助推器報(bào)告，報(bào)告分析認(rèn)為國(guó)內(nèi)逾70%的醫(yī)療器械廠商有意第一百六十頁(yè)，共238頁(yè)。進(jìn)行銷售模式創(chuàng)新，未來(lái)計(jì)劃深入了解融資租賃服務(wù)，借助創(chuàng)新金融工具幫助客戶緩解高昂設(shè)備采購(gòu)成本帶來(lái)的資金難題。2013年全國(guó)醫(yī)療融資租賃業(yè)務(wù)量已達(dá)到510億元左右第一百六十一頁(yè)，共238頁(yè)。，租賃前景

47、廣闊。但是，融資租賃模式與衛(wèi)計(jì)委現(xiàn)行的政策沖突頗多。2014年6月初，衛(wèi)計(jì)委發(fā)文嚴(yán)控公立醫(yī)院規(guī)模過(guò)快擴(kuò)張。文件要求，為進(jìn)一步控制公立醫(yī)院規(guī)模過(guò)第一百六十二頁(yè)，共238頁(yè)?？鞌U(kuò)張，禁止公立醫(yī)院舉債新建醫(yī)院或舉債新購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。在面臨資金瓶頸的情況下，一些公立醫(yī)院正通過(guò)醫(yī)療器械融資租賃來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)擴(kuò)張。第四章2014年醫(yī)第一百六十三頁(yè)，共238頁(yè)。療器械行業(yè)投資并購(gòu)分析2014年，無(wú)論國(guó)內(nèi)外，醫(yī)療器械行業(yè)均成為健康領(lǐng)域投資的主要領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域披露的投資并購(gòu)案例為19起。但第一百六十四頁(yè)，共238頁(yè)。2014年，被披露的投資并購(gòu)案例達(dá)到了30起以上。在由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)主

48、辦的第六屆中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上，透露了20132014年共53起醫(yī)療器械的投資并第一百六十五頁(yè)，共238頁(yè)。購(gòu)案例，具體如下：收購(gòu)方被投方領(lǐng)域備注新華醫(yī)療威士達(dá)醫(yī)療臨床檢測(cè)2013年月全資子公司華佗國(guó)際發(fā)第一百六十六頁(yè)，共238頁(yè)。展擬3.843億元收購(gòu)?fù)窟_(dá)醫(yī)療有限公司60%的股權(quán)。新華醫(yī)療遠(yuǎn)躍制機(jī)制藥設(shè)備2013年6月，3.53億收購(gòu)上海遠(yuǎn)躍制藥機(jī)械90第一百六十七頁(yè)，共238頁(yè)。%股權(quán)東富龍建中醫(yī)療滅菌包裝及其材料2013年11月,4000萬(wàn)元參與上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司定向增發(fā)并收購(gòu)部分股權(quán)，持股比例不第一百六十八頁(yè)，共238頁(yè)。低于20%東富龍上海典范生物醫(yī)用材料201

49、3年11月,出資不超過(guò)3500萬(wàn)，收購(gòu)上海典范醫(yī)療科技部分股份并增資，持股不低于51%的股第一百六十九頁(yè)，共238頁(yè)。權(quán)凱利泰易生科技心血管支架2013年7月，1.397億收購(gòu)易生科技（北京）29.73%股權(quán)，并計(jì)劃在2014年逐步收購(gòu)剩余股權(quán)，第一百七十頁(yè)，共238頁(yè)。直至持有100%股權(quán)凱利泰艾迪爾骨科2013年11月，通過(guò)增發(fā)和現(xiàn)金方式收購(gòu)艾迪爾醫(yī)療器械有限公司80%股權(quán)，收購(gòu)對(duì)價(jià)為5.28第一百七十一頁(yè)，共238頁(yè)。億元蒙發(fā)利OGAWA按摩產(chǎn)品2013年11月,2.7億收購(gòu)馬來(lái)西亞證券交易所主板上市公司OGAWA科新生物中山瑞第一百七十二頁(yè)，共238頁(yè)。福采血針寶萊特多泰醫(yī)用透析機(jī)寶萊

50、特恒信生物血液透析濃縮液、血液透析干粉2013年6月,以超募資金1456萬(wàn)元收購(gòu)遼寧恒信第一百七十三頁(yè)，共238頁(yè)。生物100%股權(quán)并增資00萬(wàn)元，合計(jì)2656萬(wàn)元.樂(lè)普醫(yī)療新帥克氯吡格雷等2013年6月,3.9億人民幣收購(gòu)河南新帥克60%股權(quán)人福醫(yī)藥第一百七十四頁(yè)，共238頁(yè)。北京醫(yī)療診斷試劑尚榮醫(yī)療普爾德醫(yī)療衛(wèi)生材料2013年8月合計(jì)9000萬(wàn)。5000萬(wàn)元用于對(duì)普爾德醫(yī)療增資，取得其30.56%的股權(quán)；40第一百七十五頁(yè)，共238頁(yè)。00萬(wàn)元用于收購(gòu)普爾德控股持有的普爾德醫(yī)療24.44%的股權(quán).華潤(rùn)萬(wàn)東上海華潤(rùn)醫(yī)器影像史賽克創(chuàng)生控股骨科2013年1月，史賽克收購(gòu)5第一百七十六頁(yè)，共238

51、頁(yè)。9億港幣創(chuàng)生100%股權(quán)成為本年度最大的并購(gòu)活動(dòng)。創(chuàng)生控股創(chuàng)億醫(yī)器手術(shù)器械和佳股份四川思訊醫(yī)療信息化2013年5月，子公司收購(gòu)四川思第一百七十七頁(yè)，共238頁(yè)。訊的9項(xiàng)軟件著作權(quán)資產(chǎn)，涵蓋醫(yī)院管理信息系統(tǒng)（HIS）、臨床管理信息系統(tǒng)（CIS）及區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（GMIS）嘉事堂廣州吉健器械經(jīng)銷佰金醫(yī)第一百七十八頁(yè)，共238頁(yè)。療醫(yī)療設(shè)備戴維醫(yī)療甬星醫(yī)療輸液泵2013年11月，擬440萬(wàn)元人民幣收購(gòu)寧波甬星醫(yī)療儀器100%股權(quán)，并500萬(wàn)元增資。交易第一百七十九頁(yè)，共238頁(yè)。完成后，甬星醫(yī)療注冊(cè)資本為800萬(wàn)元，公司持有甬星醫(yī)療100%的股權(quán)。中元華電廣州埃克森診斷試劑2014年1月，

52、中元華電572萬(wàn)元收購(gòu)大千生第一百八十頁(yè)，共238頁(yè)。物40%股權(quán)，成第一大股東2014年8月6日，公司現(xiàn)金方式分三期、有條件地對(duì)?？松鲑Y人民幣2853萬(wàn)元，成為控股股東，持有?？松?1%的股權(quán)。第一百八十一頁(yè)，共238頁(yè)。西隴化工新大陸腫瘤診斷試劑2014年1月，擬9225萬(wàn)元收購(gòu)的福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司75%股權(quán)。批文40多個(gè)，其中腫瘤標(biāo)志物的3個(gè)西隴化第一百八十二頁(yè)，共238頁(yè)。工永和陽(yáng)光診斷試劑2014年9月，公司出資額占比95.14%的嘉興清石西隴股權(quán)投資基金擬向永和陽(yáng)光（湖南）生物科技有限公司增資6046.5萬(wàn)元，第一百八十三頁(yè)，共238頁(yè)。增資后將持有永和陽(yáng)光53.18

53、%的股權(quán)。亞寶藥業(yè)泰億格電子助聽(tīng)2014年1月，全資子公司北京亞寶投資擬出資3500萬(wàn)受讓自然人黃昭鳴持有的泰億格第一百八十四頁(yè)，共238頁(yè)。電子8.64%的股權(quán)，1500萬(wàn)元增資3.16%的股權(quán)，完成后，共持有10.52%的股權(quán)。三諾生物華廣生技診斷試劑2014年2月，三諾生物2.6第一百八十五頁(yè)，共238頁(yè)。4持有不超過(guò)20%的華廣生技股份，成為第一大股東。復(fù)星平耀CML遠(yuǎn)程醫(yī)療2014年2月，復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星實(shí)業(yè)(香港):參與美中互利私有化及第一百八十六頁(yè)，共238頁(yè)。受讓CML30%股權(quán),拓展醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。千山藥機(jī)宏灝基因基因芯片2014年3月13日，收購(gòu)湖南宏灝基因生

54、物科技有限公司部分股權(quán)并對(duì)其增第一百八十七頁(yè)，共238頁(yè)。資。本次投資擬以3818萬(wàn)元。冠昊生物優(yōu)得清人工角膜研發(fā)2014年3月，擬分階段向優(yōu)得清投資共人民幣4,000萬(wàn)元，投資完成后冠昊生物占注冊(cè)資本第一百八十八頁(yè)，共238頁(yè)。33.3%。海南海藥美國(guó)仿生眼公司生物材料2014年3月，控股子公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司以不超過(guò)300萬(wàn)美元參股美國(guó)仿生眼公司并取得其16第一百八十九頁(yè)，共238頁(yè)。%股權(quán)。魚(yú)躍科技華潤(rùn)萬(wàn)東影像設(shè)備、手術(shù)器械、衛(wèi)生材料等2014年4月，收購(gòu)華潤(rùn)萬(wàn)東51%股權(quán)和上海醫(yī)療器械集團(tuán)100%股權(quán)新第一百九十頁(yè)，共238頁(yè)。華醫(yī)療英德公司生物制藥裝備2014年4月，擬3.

55、7億收購(gòu)英德公司85%股權(quán)寶萊特博奧天盛血液透析2014第一百九十一頁(yè)，共238頁(yè)。年6月，以自有資金1,800萬(wàn)元對(duì)天津市博奧天盛塑材有限公司進(jìn)行增資，占標(biāo)的公司70%的股權(quán)，北大醫(yī)藥一體醫(yī)療腫瘤消融2014年第一百九十二頁(yè)，共238頁(yè)。6月18日，,擬14.02億元購(gòu)買深圳一體醫(yī)療100%股權(quán),全部以發(fā)行股份的方式支付。翰宇藥業(yè)成紀(jì)生物注射器2014年8月20日，擬第一百九十三頁(yè)，共238頁(yè)。通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式收購(gòu)甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司100%股權(quán)，13億。普華和順天新福硬腦膜2014年8月普華和順集團(tuán)（01第一百九十四頁(yè)，共238頁(yè)。358），8億人民幣收購(gòu)北京天新福醫(yī)療公司全

56、部股權(quán)。神經(jīng)外科手術(shù)的再生醫(yī)用生物材料人工硬腦膜，行業(yè)的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者樂(lè)普醫(yī)療雅聯(lián)百得診斷試劑第一百九十五頁(yè)，共238頁(yè)。2014年8月，擬使用自籌資金15,381.82萬(wàn)元投資北京雅聯(lián)百得科貿(mào)有限公42.11%的股權(quán)，成為第二大股東。1.25億投資北京海合天科技開(kāi)第一百九十六頁(yè)，共238頁(yè)。發(fā)有限公司71.39%的股權(quán),3642萬(wàn)投資北京金衛(wèi)捷科技發(fā)展(家庭醫(yī)療健康綜合服務(wù)平臺(tái))，51%股權(quán)。1400萬(wàn)與由擬成立公司的核心管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)第一百九十七頁(yè)，共238頁(yè)。共同投資組建的寧波美聯(lián)通投資管理中心,持股70%;梁滿初京柏醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀2014年8月，天目藥業(yè)以729萬(wàn)元的價(jià)格將所持深圳京柏醫(yī)第一

57、百九十八頁(yè)，共238頁(yè)。療設(shè)備有限公司60%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給該公司股東梁滿初。北陸藥業(yè)世和基因基因測(cè)序2014年8月，擬向南京世和基因生物技術(shù)有限公司增資3,第一百九十九頁(yè)，共238頁(yè)。000萬(wàn)元，增資后參股20%的股權(quán)楚天科技新華通制藥用水設(shè)備2014年8月，擬以發(fā)行股份和支付現(xiàn)金相結(jié)合的方式購(gòu)買新華通100%第二百頁(yè)，共238頁(yè)。股權(quán)長(zhǎng)春高新愛(ài)德萬(wàn)思可降解金屬冠脈支架和骨科植入物2014年8月，3,344.07萬(wàn)分布增資愛(ài)德萬(wàn)思44.5%尚榮醫(yī)療錦洲醫(yī)械骨第二百零一頁(yè)，共238頁(yè)。科骨接合植入物2014年9月，擬用現(xiàn)金10140萬(wàn)元收購(gòu)張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司66.21%股權(quán)。華平股份北京康

58、瑞德醫(yī)療質(zhì)量檢測(cè)及數(shù)字信息系第二百零二頁(yè)，共238頁(yè)。統(tǒng)2014年9月，2000萬(wàn)增資北京康瑞德獲得40%股權(quán)，利德曼德賽診斷診斷試劑2014年9月，利德曼1.8億與3家共同投資方購(gòu)買德賽診斷系第二百零三頁(yè)，共238頁(yè)。統(tǒng)（上海）有限公司及其持有的德賽產(chǎn)品部分股權(quán)。本次交易完成后，利德曼將持有德賽系統(tǒng)、德賽產(chǎn)品各25%、31%的股權(quán)。維梧凱雷基金海爾特種電器第二百零四頁(yè)，共238頁(yè)。醫(yī)療設(shè)備2014年9月，凱雷投資集團(tuán)以4.億元獲青島海爾特種電器有限公司30%股權(quán)，維梧資本將持有特種電器8%，海爾創(chuàng)投將持有40%的股權(quán)。嘉事堂馨第二百零五頁(yè)，共238頁(yè)。順和器械經(jīng)銷2014年9月，擬以2.5億

59、元收購(gòu)四川馨順和貿(mào)易有限公司等23家公司部分股權(quán)，收購(gòu)?fù)瓿珊?，?1%的股權(quán)，成為第一大股東及實(shí)際控制人。藍(lán)第二百零六頁(yè)，共238頁(yè)。帆醫(yī)療利明醫(yī)療血液透析2014年10月，全資子公司藍(lán)帆（上海）資產(chǎn)管理有限公司聯(lián)合公司關(guān)聯(lián)方福州東澤醫(yī)療器械以864.5萬(wàn)元和435.5萬(wàn)元分別收購(gòu)第二百零七頁(yè)，共238頁(yè)。利明醫(yī)療66.5%和33.5%的的股權(quán)。表5：近年來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域投資并購(gòu)案例一覽表（醫(yī)藥投資并購(gòu)俱樂(lè)部）2014醫(yī)療器械行業(yè)投資并購(gòu)活躍，主第二百零八頁(yè)，共238頁(yè)。要原因：一是細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司已經(jīng)誕生但數(shù)量較少，中小型公司數(shù)量多、創(chuàng)業(yè)型公司多，能順利壯大的公司數(shù)量少，存在較多的并購(gòu)標(biāo)的。二

60、是在市場(chǎng)環(huán)境方第二百零九頁(yè)，共238頁(yè)。面，一二級(jí)市場(chǎng)的估值溢價(jià)有利于上市公司的發(fā)展，大量中小型公司成為并購(gòu)標(biāo)的，大量風(fēng)投催生企業(yè)成長(zhǎng)并促進(jìn)并購(gòu)。三是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多、跨度較大，研發(fā)和銷售第二百一十頁(yè)，共238頁(yè)。較難；細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)空間較低，能長(zhǎng)成的巨頭有限，平臺(tái)型多產(chǎn)品線更可能長(zhǎng)大，并購(gòu)是最有力有效的擴(kuò)展途徑。當(dāng)企業(yè)有一定品牌和渠道優(yōu)勢(shì)以后，通過(guò)并購(gòu)的外延式拓展市場(chǎng)，第二百一十一頁(yè)，共238頁(yè)。豐富產(chǎn)品線，不斷地增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力和提高行業(yè)進(jìn)入壁壘。四是醫(yī)療器械板塊大多數(shù)公司在2009年之后在創(chuàng)業(yè)板上市，202014是創(chuàng)業(yè)板解禁高峰期，這些上市公司第二百一十二頁(yè)，共238頁(yè)。上市后需要一定時(shí)間