卡馬西平測定試劑盒直接化學發(fā)光法2.說明書carb cp

1、卡馬西平測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）【產(chǎn)品】 05163003【規(guī)格】 250 測試【證號】 國食藥監(jiān)械（進）字 2013 第 2403074 號【產(chǎn)品標準】 YZB/USA 3672-2013【失效期、批號、條件】見盒上相應標注【符號說明】參見說明書【警告及注意事項】參見說明書【銷售及【】西門子醫(yī)學產(chǎn)品（）Healthcare Diagnostics Inc.機構(gòu)地址】市外高橋保稅區(qū)加太路 78 號第一幢第一層 Q1 部位機構(gòu)】【生產(chǎn)廠家】【地址】 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA【生產(chǎn)地址】 333 Coney Stre

2、et, East Walpole, Massachusetts 02032, USA10322035_05163003(CP)【產(chǎn)品質(zhì)量】合格卡馬西平測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱 ：卡馬西平測定試劑盒（直接化學發(fā)光法）卡馬西平血藥濃度的監(jiān)測能幫助醫(yī)師根據(jù)患者對藥物反應的個體差異來確定治療劑量，調(diào)整藥物劑量以減少毒副作用，從而控制癲癇發(fā)作，確?；颊吣苓_到較好的依從性。1,英文名稱 ：Carbamazne (CARB)【包裝規(guī)格】貨號【檢驗原理】ADVIA Centaur CP 卡馬西平測定法是一種采用直接化學發(fā)光技術(shù)進行的競爭免疫測定方法。患者樣品中的卡馬西平與標記試劑

3、中吖啶酯標記的卡馬西平衍生物競爭性結(jié)合固相試劑中與順磁性顆粒共價結(jié)合的有限量的鼠單克隆抗卡馬西平抗體。系統(tǒng)自動按如下步驟進 定：測試數(shù)05163003或0516272425050【預期用途】用于體外，用 ADVIA Centaur CP 系統(tǒng)定量測定人血漿中的卡馬西平濃度。將 15 L 樣品加入反應杯中。再加入100 L 標記試劑和 400 L 固相試劑，在 37C 下孵育 9.7 分鐘 。和卡馬西平是一種亞氨基 1,2- 二苯乙烯的衍生物，通常單獨或與其它抗癲癇藥物聯(lián)合運用于精神運動性發(fā)作 ( 癲癇大發(fā)作 ), 局限性 , 局限性 - 混合型大發(fā)作的治療。其同時可用于治療三叉神經(jīng)痛 1- 。

4、卡馬西平有時也用于治療鋰治療無效的躁狂抑郁癥患者。反應杯 5。然后進行分離、吸取，并用洗液 1繼而分別加入 300 L 酸性試劑 (R1) 和堿性試劑 (R2)，激發(fā)化學發(fā)光反應。最后根據(jù)事先設置的選項線幫助系統(tǒng)中所述。結(jié)果，如系統(tǒng)操作指南或在由于吸收和新陳代謝之間的不同，對卡馬西平的反應存在患者樣品中存在卡馬西平的濃度與系統(tǒng)檢測所得的相對光學信號（RLUs）數(shù)量呈反比。著巨大的差異?？R西平蛋白結(jié)合率較高，可達 75-80%。其在長期治療期間的半衰期為 10-20 小時。若同時給予苯妥英或比妥，其半衰期會下降至 9-10 小時。1卡馬西平在肝臟內(nèi)經(jīng)由肝氧化酶系統(tǒng)代謝。1,2 其活性代謝產(chǎn)物為

5、 10,11- 環(huán)氧卡馬西平，也具有治療作用和毒性反應，尤見于兒童。1-3 對于肝臟功能受損和同時給予例如紅霉素、其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及丙氧芬的患者，其卡馬西平血藥濃度會升高。1 苯【主要組成成份】試劑盒組成貨號組成05163003 5 個 ReadyPack 主試劑盒，含 ADVIA Centaur卡馬西平標記試劑和固相試劑ADVIA Centaur 和 ADVIA Centaur CP 卡馬西平標準曲線卡或05162724 1 個ReadyPack 主試劑盒，含 ADVIA Centaur卡馬西平標記試劑和固相試劑ADVIA Centaur 和 ADVIA Centaur CP 卡馬西平標準

6、曲線卡妥英和比妥可以降低卡馬西平的血藥濃度，從而使其活性代謝產(chǎn)物的濃度升高。1-卡馬西平的治療范圍較窄，為 4-10 g/mL（16.9-42.3 mol/L），當患者同時接受其它抗驚厥藥物治療時，卡馬西平血藥濃度在 9 g/mL（38.1 mol/L）也可能產(chǎn)生毒性反應?？R西平的副作用包括嗜睡、眩暈、視覺模糊或重影、共濟失調(diào)、胃腸道反應和驚厥發(fā)作頻率增加。1- 急性毒性作用可能表現(xiàn)為、昏睡、應激性過度、和呼吸減弱。1除此之外，下列情況下，ADVIA Centaur CP 卡馬西平測定項目需要進行兩點校準 ：組成試劑成份試劑盒試劑容量 成份ADVIACentaur 卡馬西平 ReadyPack主試劑盒5 0mL/ 吖啶酯標記的卡馬西平衍生試劑盒 物 ( 0 26ng/mL)，置 于含有疊氮鈉 (0.1%) 和防腐劑的生理鹽水緩沖溶液中標記試劑當主試劑盒的批號更改后當系統(tǒng)更換后質(zhì)控結(jié)果經(jīng)重復測定后仍然超出范圍在 28 天的校準時限結(jié)束后重新裝載新的主試劑盒固相 20.0mL/ 與順磁性顆粒共價結(jié)合的 注意：試劑試劑盒 鼠單克隆抗卡馬西平抗體（ 15.25g/mL），置于含有疊氮鈉 (0C）溫度