人防工程檢測公司質量管理總結

1、人防工程檢測公司質量管理總結目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113181030 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113181030 h 3 HYPERLINK l _Toc113181031 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc113181031 h 7 HYPERLINK l _Toc113181032 三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc113181032 h 8 HYPERLINK l _Toc113181033 四、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc113181033 h 10 HYPERLINK l _Toc

2、113181034 五、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc113181034 h 18 HYPERLINK l _Toc113181035 六、 產品質量認證 PAGEREF _Toc113181035 h 20 HYPERLINK l _Toc113181036 七、 工藝準備質量管理 PAGEREF _Toc113181036 h 27 HYPERLINK l _Toc113181037 八、 生產制造質量管理內容 PAGEREF _Toc113181037 h 36 HYPERLINK l _Toc113181038 九、 設計與開發(fā)的評審 PAGEREF _Toc113181

3、038 h 40 HYPERLINK l _Toc113181039 十、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc113181039 h 45 HYPERLINK l _Toc113181040 十一、 產品銷售的質量職能 PAGEREF _Toc113181040 h 48 HYPERLINK l _Toc113181041 十二、 顧客服務的質量管理 PAGEREF _Toc113181041 h 49 HYPERLINK l _Toc113181042 十三、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc113181042 h 52 HYPERLINK l _Toc113181

4、043 十四、 過程能力 PAGEREF _Toc113181043 h 54 HYPERLINK l _Toc113181044 十五、 控制圖應用的程序 PAGEREF _Toc113181044 h 55 HYPERLINK l _Toc113181045 十六、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc113181045 h 58 HYPERLINK l _Toc113181046 十七、 組織機構管理 PAGEREF _Toc113181046 h 60 HYPERLINK l _Toc113181047 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc113181047 h 60 HY

5、PERLINK l _Toc113181048 十八、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113181048 h 62 HYPERLINK l _Toc113181049 十九、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113181049 h 67 HYPERLINK l _Toc113181050 二十、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113181050 h 70 HYPERLINK l _Toc113181051 二十一、 法人治理結構 PAGEREF _Toc113181051 h 72項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xxx（集團）有限公司（二）項目聯(lián)系人孟xx（三）項目實施

6、的可行性1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產品結構，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理

7、基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網(wǎng)絡拓展具備可復制性。隨著行業(yè)政策的放開及市場需求升級，我國檢驗檢測服務行業(yè)規(guī)模也在持續(xù)增長。近年來，隨著國家認監(jiān)委逐步擴大對民營及外資檢驗檢測服務機構的開放，同時簡化認證機構資質認定程序，我國檢驗檢測服務行業(yè)市場活力增強。由于社會對產品質量要求的提升，國內檢驗檢測服務行業(yè)規(guī)模整體呈現(xiàn)持續(xù)、較快增長。根據(jù)國家認證認可監(jiān)督管理委員

8、會數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，我國共有檢驗檢測服務機構51,949家，較2020年增長6.19%，2021年全年實現(xiàn)營業(yè)收入4,090.22億元，同比增長14.06%。自2013年發(fā)展至2021年，我國檢驗檢測服務機構營收累計上升了192.47%，年均復合增長率高達14%以上。高速擴展的行業(yè)市場規(guī)模不僅體現(xiàn)了下游市場對行業(yè)需求持續(xù)提升，同時也體現(xiàn)了我國在各類基礎設施建設質量要求的提升，隨著社會主體對于高質量產品和服務要求的進一步提升，我國檢驗檢測行業(yè)市場規(guī)模有望持續(xù)沖擊新高。（四）項目選址項目選址位于xx（以選址意見書為準），區(qū)域設施條件完備，非常適宜項目建設。（五）項目總投資及資金構成1、項

9、目總投資構成分析項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資26804.09萬元，其中：建設投資20649.40萬元，占項目總投資的77.04%；建設期利息221.13萬元，占項目總投資的0.82%；流動資金5933.56萬元，占項目總投資的22.14%。2、建設投資構成項目建設投資20649.40萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用17911.87萬元，工程建設其他費用2321.90萬元，預備費415.63萬元。（六）資金籌措方案項目總投資26804.09萬元，其中申請銀行長期貸款9025.65萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（七）項目預期經(jīng)濟

10、效益規(guī)劃目標1、營業(yè)收入（SP）：57700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：46268.54萬元。3、凈利潤（NP）：8360.53萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.44年。5、財務內部收益率：23.19%。6、財務凈現(xiàn)值：13542.22萬元。（八）項目綜合評價主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元26804.091.1建設投資萬元20649.401.1.1工程費用萬元17911.871.1.2其他費用萬元2321.901.1.3預備費萬元415.631.2建設期利息萬元221.131.3流動資金萬元5933.562資金籌措萬元26804.092.1自籌資金萬元177

11、78.442.2銀行貸款萬元9025.653營業(yè)收入萬元57700.00正常運營年份4總成本費用萬元46268.545利潤總額萬元11147.376凈利潤萬元8360.537所得稅萬元2786.848增值稅萬元2367.439稅金及附加萬元284.0910納稅總額萬元5438.3611盈虧平衡點萬元21797.78產值12回收期年5.4413內部收益率23.19%所得稅后14財務凈現(xiàn)值萬元13542.22所得稅后公司簡介（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團）有限公司2、法定代表人：孟xx3、注冊資本：590萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督

12、管理局6、成立日期：2010-3-137、營業(yè)期限：2010-3-13至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產品及服務。公司自成立以來，堅持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革，實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。審

13、核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。（1）道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。（2）公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（3）職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核

14、委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。（4）獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。（5）基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上，抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2

15、、審核分類質量審核可按照不同的標準進行分類，如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象，分為產品質量審核、過程（工序）質量審核和質量管理體系審核。（1）產品質量審核是對最終產品的質量特性進行評價的活動，用以確定產品質量的符合性。（2）過程（工序）質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動與質量特性間的關系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進質量控制的方法、提高過程能力。（3）質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要

16、求，同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核方案的管理總則指出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質和復雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)定的時間框架內有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應當對審核方案的

17、管理進行授權。負責管理審核方案的人員應當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核活動總則指出，作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度，取決于特定審核的范圍和復雜程度及審核結論的預期用途。（1）審核的啟動。負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權限達成一致，這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內，一次具體的審核應當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內容和界限，

18、例如，實際位置，組織單元，受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應當由審核委托方確定，審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結合審核時，重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結合審核的性質。確定審核的可行性，應當確定審核的可行性，同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時，應當在與受審核方協(xié)商后向審核委托方建議替代方案。選擇審核組

19、。當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時，審核員應承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道，確認實施審核的權限；提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則；對審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或審核組組長進行。（2）文件評審。在現(xiàn)場審核前應當評審受審核方的文件，

20、以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質和復雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下，為獲得對可獲得信息的適當了解，可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分，審核組組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。（3）現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應當編制一份審核計劃，為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應當便于審核活動的日程安

21、排和協(xié)調。審核計劃應當包括：審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限、審核組成員和向導的作用和職責，以及向審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應當經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。受審核方的任何異議應當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習審核員和技術專家的不同作

22、用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核結束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產權信息的工作文件。（4）現(xiàn)場審核的實施。應當與受審核方管理層，或者（適當時）與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是：確認審核計劃；簡要介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復雜程度，在審核中可能有必要對審核組內部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)

23、場審核的進展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應當經(jīng)審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。向導和觀察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應當影響或干擾審核的實施。一般來說，向導和觀察員的作用是引導和見證（審核發(fā)現(xiàn)）。在審核中，與審核目的、范圍和準則有關的信息，包括與職能、活動和過程間接口的有關信息，應當通過面談、對活動的觀察和文件評審，適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應當予以記錄。應當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應當匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的

24、場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對不符合進行分級。應當與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。準備審核結論。在末次會議前，審核組應當針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息，考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結論達成一致。如果審核目的有規(guī)定，準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應當由審核組組長主持，并以受審核方能夠理解和認同的方式

25、提出審核發(fā)現(xiàn)和結論，適當時，雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應當就有關審核發(fā)現(xiàn)和結論的不同意見進行討論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定，應當提出改進的建議，并強調該建議沒有約束性。（5）審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應當對審核報告的編制和內容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄，并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長和成員，現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點，以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動

26、計劃（如果審核目的中有規(guī)定）。審核報告應當在商定的時間期限內提交。如果不能完成，應當向審核委托方通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。（6）審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時，審核即告結束。審核的相關文件應當根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求，審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和（適當時

27、）受審核方明確批準，不應當向任何其他方泄露文件內容及審核中獲得的其他信息或審核報告。如果需要披露審核文件的內容，應當盡快通知審核委托方和受審核方。（7）審核后續(xù)活動的實施。適用時，審核結論可以指出采取糾正、預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施，不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。質量管理體系認證質量管理體系認證是依據(jù)質量體系標準，經(jīng)過認證機構評審，并通過質量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的

28、質量體系，符合相應的質量體系標準的活動。根據(jù)不同的產品和領域，質量管理體系認證包括GB/T19001（ISO9001）認證，電信行業(yè)質量體系標準TL.9000認證，食品行業(yè)的危害分析與關鍵控制點HACCP認證，藥品生產質量管理規(guī)范GMP認證，航空航天質量管理體系標準AS9000認證，汽車行業(yè)的ISO/TS16949：2009認證等。截至2010年12月31日，經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質量管理體系認證機構有101家，我國所有認證機構發(fā)放質量管理體系認證證書共計249964份，證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質量管理體系認證與產品質量認證的區(qū)別質量管理體系認證與產品質量認證不同。2、質

29、量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質量體系認證實施程序規(guī)則，各管理體系認證機構都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構對于獲準認證的組織在其質量管理體系認證證書有效期（3年）內實施監(jiān)督審核，按照規(guī)定每年不少于一次。質量管理體系監(jiān)督審核與質量體系初次認證的程序基本相同，但在審核關注重點上和審核時間上有區(qū)別，一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關注的重點如下。（1）審核影響產品質量的主要部門或要素。（2）確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。（3）調查從上次審核結束后組織的質量管理體系的變化情況及其對產品質量的

30、影響程度。（4）審核組織的內部審核和管理評審，確認體系運行的適宜性和有效性。（5）了解顧客反饋情況，尤其是對于顧客投訴的處理情況。（6）審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質量管理體系存在嚴重不合格情況，認證機構可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結論。產品質量認證產品質量認證是依據(jù)產品標準和相應技術要求，經(jīng)認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產品質量認證的性質按照產品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。（1）自愿性認證。由產品生產企業(yè)自愿申請，絕大多數(shù)工業(yè)、農業(yè)、節(jié)能產品

31、都實行自愿性合格認證。（2）強制性認證。強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證是通過制定強制性產品認證目錄和實施強制性產品認證程序，凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證，獲得認證的產品可以在產品外包裝上施加認證標志。在境內生產并獲得認證的產品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日，由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和

32、CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產品認證的19類產品目錄，至今已達到22類產品。2、產品認證的范圍區(qū)分按產品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。（1）國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質量認證。（2）區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前，在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）的認證。（3）國家認證。國家認

33、證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產品認證標志，這些認證標志，多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產品質量認證的模式20世紀70年代以來，為了適應產品認證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會（ISO/CERTICO）組織編寫的認證的原則與實踐，第一次依據(jù)質量認證的要素，總結了下列八種產品質量認證模式。第5種產品認證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質量認證指南（如：ISO/IEC指南28）均以這種方式為基本依據(jù)

34、。（1）一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規(guī)定的試驗方法，對從企業(yè)或市場隨機抽取的產品樣本進行型式試驗，從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產品質量認證方式，只經(jīng)過一次試驗，不能完全證明企業(yè)生產的產品都符合標準要求，有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托，對某企業(yè)產品抽樣進行ROHS檢測，然后出具檢測報告。（2）型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式，是一種以型式試驗為基礎，隨后又對產品生產企業(yè)的產品進行監(jiān)督檢驗，監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認

35、證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求，這種形式使用產品認證標志，可以提供可靠的產品質量信任程度。（3）型式試驗+生產企業(yè)產品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠抽樣檢驗）。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產品中隨機抽樣進行檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求，也可以使用產品認證標志，還可以提供可靠的產品質量信任程度。（4）型式試驗+對市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠和市場抽樣檢驗）。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是第二和第三兩種形式的結合。認證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又來自工廠

36、的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產品可以使用認證標志，提供產品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。（5）型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式，是目前很多國家采取的產品認證方式。它既要求產品依據(jù)標準進行型式試驗合格，又要求生產企業(yè)有一個完善的質量體系確保具有持續(xù)生產合格品的能力，它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產品質量認證的典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認

37、證的產品可以使用認證標志。（6）工廠質量體系評審。工廠質量體系評審認證模式，是對產品生產企業(yè)的質量體系進行評定，從而證實生產企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產品的質量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質量體系而不是產品，因此，通過這種形式認證的企業(yè)，不能在出廠的產品上使用產品認證標志，而是由認證機構給予生產該產品的企業(yè)質量體系注冊登記，發(fā)給注冊證書，表明該體系符合標準的要求，如企業(yè)進行ISO9001：2008認證，這是典型的工廠質量體系評審。（7）批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式，是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產的一批產品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產品是否符合

38、技術規(guī)范。這種認證形式，只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產品而言，能提供相當高的質量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產品發(fā)放認證證書，而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產品，委托某國外認證機構按照某標準對該批產品進行檢查（驗貨）。（8）全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式，是對認證產品做100%的檢驗，這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產品結構復雜，性能要求高、批量少的高、精、尖產品（如飛機、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關的產品。例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)

39、政府指定的檢驗機構對每件產品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產品質量認證的管理產品質量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。（1）產品質量認證流程。國內外產品認證機構，盡管都有自己的產品認證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式，即通過對產品的試驗和對產品生產企業(yè)的質量體系的評審來確定產品是否符合標準，然后頒發(fā)認證證書和標志，并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產品認證意向。申請產品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時，向多家已被認可的產品認證機構表述申請認證意向，索取有關文件和申請表，了解認證機構經(jīng)授權的業(yè)務范圍、工作流程或程序

40、、收費標準（尤其涉及單元的劃分）。*咨詢。必要時，申請者可邀請有關產品認證專家或咨詢公司進行咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產品認證。依據(jù)產品認證機構的授權范圍、其權威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構，并向其正式提出認證申請，填寫申請表，遞交相關資料。*審查申請材料。產品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查，決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請，則應該與申請者簽訂認證合同，明確各自的責任和義務。如果不受理，則應該通知申請者，并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后，產品認證機構應該從產品試驗與產品生產企業(yè)質量管理體系評審兩個方面進行評

41、審和檢驗。*產品試驗。認證機構應開具產品質量檢測委托書，委托已認可的實驗室進行產品質量檢測或型式試驗，試驗要根據(jù)產品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產品檢驗機構依據(jù)委托書，安排產品抽樣計劃，并按計劃抽樣，進行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質量管理體系評審。一般在產品試驗合格后，產品認證機構指派審核組或委托有關質量體系認證機構選配審核組，在對其質量體系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質量體系標準及企業(yè)質量體系文件進行現(xiàn)場評審，并在評審后編制質量管理體系評審報告。有時候，也可以在現(xiàn)場評審合格后，進行產品抽樣，交產品檢測機構進行產品試驗。批準與發(fā)證。如果產品檢測與體系評審都

42、合格，則可批準頒發(fā)產品認證證書，允許在認證證書有效期內使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產品認證證書的企業(yè)，認證機構應按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后，申請者應按照規(guī)定的時間重新申請認證。（2）產品質量認證證書與認證標志。產品質量認證證書。產品質量認證證書是認證機構證明產品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后，應按國家的法規(guī)和認證機構的規(guī)定加以使用，未經(jīng)認證機構許可，不得復制、轉讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產品推銷活動中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。產品質量認證標志。產品質量認證標志是由認證機構設計并發(fā)布的一種專用質量標志。它由認證機構

43、代表國家認證授權機構來頒發(fā)。產品質量認證標志經(jīng)認證機構批準，可以使用在認證產品、產品銘牌、包裝物、產品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產品符合特定標準或技術規(guī)范。工藝準備質量管理當產品設計定型之后，工藝準備工作的質量對確保產品質量、提高工作效率、降低成本、增加經(jīng)濟效益將起到?jīng)Q定性的作用。尤其是在市場競爭機制下，新產品從開始設計到正式投產的周期越來越短，因此，如何在確保質量的前提下縮短工藝準備的周期，已經(jīng)成為十分重要與現(xiàn)實的課題。1、工藝準備工作的任務產品設計與開發(fā)解決了生產什么樣產品的問題，而生產工藝則是解決怎樣制造的問題。工藝準備工作的任務就是根據(jù)產品的設計要求和生產規(guī)模，選擇適宜的工藝

44、技術和管理方法，將材料、設備、工裝、操作工藝、測量技術、勞動力和生產設施等資源，系統(tǒng)合理地組織起來，形成一整套用于指導操作和控制的工藝文件，確保產品的制造質量穩(wěn)定地符合設計規(guī)格和內控標準的要求。使產品達到預定的質量標準。2、工藝準備工作的質量職責工藝準備工作的總體策劃由工藝部門（生產技術部）負責，生產、品管、采購、倉庫等部門參加，策劃的結果應形成必要的產品制造質量控制計劃。產品制造質量控制計劃實際上是一系列文件的組合，包括工藝規(guī)程、檢驗文件、培訓計劃、設施和設備計劃等。在總的產品制造質量控制計劃的基礎上，可根據(jù)需要，編制各類分計劃，如工序質量控制計劃、質量檢驗計劃、采購控制質量計劃等。（1）工

45、序質量控制計劃。工序質量控制的目的是使工作人員在各道工序里正常工作并加以調節(jié)，以便達到各項標準要求。一般只針對關鍵工序編制工序質量控制計劃。工序質量控制計劃的內容包括：確定應控制的質量特性；確定工序質量控制點；明確工序質量控制點的控制要求；編制工序質量控制點文件，包括工序質量控制點明細表、工序質量因素分析表和作業(yè)及檢驗指導書等。工序質量控制計劃可作為制造質量計劃的一部分，不必單獨編寫。（2）質量檢驗計劃。對于比較復雜或質量要求較高的產品，一般要編制質量檢驗計劃。其內容包括：編制必要的檢驗流程圖（說明檢驗程序、檢驗站或點的設置、采用的檢驗方式等），合理設置檢驗站（點），編寫檢驗用質量缺陷嚴重性分

46、級表，編寫檢驗作業(yè)指導書，確定測量和試驗設備的配置，人員調配、培訓、資格認可事項的安排，其他需要做特殊安排的事宜。質量檢驗計劃可并入制造質量計劃中，質量檢驗計劃的具體內容見第5章。3、工藝準備過程的質量管理內容工藝準備的主要活動范圍是在產品投產之前的生產技術準備階段，但并不局限于這一階段。工藝準備幾乎涉及產品生命周期的全過程。向前可延伸至新產品設計調研過程的工藝調。研和產品設計后的工藝會簽活動：向后可延伸至生產過程的現(xiàn)場技術服務、工藝更改控制和工藝改進等活動。（1）工藝調研及先行試驗。工藝調研及先行試驗可以放在產品的設計過程中進行（如在設計調研過程中進行）。工藝調研的目的是為了了解國內外同類產

47、品的工藝水平，新工藝、新材料的使用情況，用戶意見及本企業(yè)在制造過程中存在的問題。在此基礎上，進行必要的先行試驗，預先掌握新工藝的關鍵，為提高工藝水平創(chuàng)造條件。（2）產品工藝性審查。產品工藝性審查，是指新設計的產品（包括改進的產品）在滿足使用功能的前提下，應符合工藝性指標要求，以便在現(xiàn)有生產條件下能用比較經(jīng)濟、合理的方法將其制造出來并便于使用和維修。產品工藝性審查在設計的各階段都要進行，產品工藝性審查是生產技術準備和產品開發(fā)設計兩個職能的接口，并有一定程度的交叉。工藝性審查的內容如下。材料選擇是否符合標準規(guī)定，選用是否合適，是否經(jīng)濟。零件的結構形狀是否合理和便于加工。零件的精度及技術要求是否符合

48、產品功能要求，是否經(jīng)濟合理。零件設計是否考慮工藝技術的選擇。裝配、拆卸是否方便。是否可利用現(xiàn)有設備、工具及儀表進行加工和檢測。產品的結構和零件的通用化、標準化程度是否高。質量特性值是否便于測量和判別。結構的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標是繼承性系數(shù)，即舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。（3）編制工藝方案。產品工藝方案是指導產品工藝準備工作的依據(jù)，它是提出工藝技術準備工作具體任務和措施的指導性文件，除單件小批量生產的簡單產品外，一般都應編制工藝方案。新產品樣機試制的工藝方案。提出樣機試制所需的各項工藝技術準備工作。包括：對產品結構工藝性的評價和對工藝工作量的大體估計；提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意

49、見；提出必需的特殊設備的購置或設計、改裝意見；必備的專用工藝裝備設計、制造意見；關鍵零（部）件的工藝規(guī)程設計意見；有關新材料、新工藝試驗意見；主要材料和工時的估算。新產品小批試制的工藝方案。新產品小批試制的工藝方案指在總結樣機試制工作的基礎上，提出批試前所需的各項工藝技術準備。內容包括：對樣機試制階段工藝工作的小結，對自制件和外協(xié)件的調整意見，自制件的工藝路線調整意見，提出應設計的全部工藝文件及要求，對專用工藝裝備的設計意見，對專用設備的設計或購置意見，對特殊毛坯或原材料的要求，對工藝、工裝的驗證要求，對有關工藝關鍵件的制造周期或生產節(jié)拍的安排意見，根據(jù)產品復雜程度和技術要求所需的其他內容。批

50、量生產的工藝方案。批量生產的工藝方案應在總結小批試制情況的基礎上，提出批量投產前需進一步改進、完善工藝、工裝和生產組織措施的意見和建議。內容包括：對小批試制階段工藝、工裝驗證情況的總結，工藝關鍵部件和零件質量攻關措施意見和關鍵工序質量控制點設置意見，工藝文件和工藝裝備的進一步修改、完善意見，專用設備或自動化生產線的設計制造意見；有關新材料、新工藝的采用意見，對生產進度的安排和投產方式的建議，裝配方案和車間平面布置的調整意見。老產品改進的工藝方案。老產品改進的工藝方案主要是提出老產品改進設計后的工藝組織措施，老產品改進工藝方案的內容可參照新產品的有關工藝方案辦理。（4）編制工藝文件。工藝文件是指

51、導工人操作和用于生產、檢驗、工藝管理的技術文件，是企業(yè)安排生產計劃、實施生產調度、勞動組織、材料供應、設備管理、質量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。常用的工藝文件有以下四種類型。綜合型工藝文件。包括工藝方案，產品工藝性審查記錄，工藝路線表。工藝路線表，是用來描述產品全部零（部）件（外購件除外）在整個生產過程中所經(jīng)過部門（科室、車間、班組）的工藝流程，供工藝部門、生產計劃調度部門使用。工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過程卡（工藝路線卡）、工藝卡、工序卡、檢驗卡、工藝守則等形式。工藝過程卡規(guī)定了零件（或產品）在整個制造過程中所要經(jīng)過的車間、工序等總的路線，所使用的設備和工藝裝備等。工藝路線是指從零件的加工

52、、裝配、檢驗、試驗、包裝、入庫的全部工藝過程的先后順序和制造部門、小組的分工。工藝卡是針對某一工藝階段編制的一種工藝文件，它規(guī)定了零件在這一階段的各道工序，以及使用的設備、工藝裝備和加工規(guī)范。如冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。工序是一個或一組工人，在一個工作地點對同一個或同時對幾個工件進行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過程。工序卡規(guī)定某一工序內具體要求的工藝文件。工序卡的主要內容有；操作步驟，質量要求，所選擇的作業(yè)（工藝）參數(shù)，使用的設備、工裝，必要的簡圖等。檢驗卡（檢驗作業(yè)指導書）是根據(jù)產品標準、圖樣、技術要求和工藝規(guī)范對產品及其零部件的質量特性、檢測內容、要求、手段作出規(guī)定的工藝文件。主要用

53、于關鍵工序的檢查。工藝守則是某一專業(yè)應共同遵守的通用操作要求。如切削加工工藝守則。工藝卡、工序卡、檢驗卡、工藝守則等統(tǒng)稱為“作業(yè)指導書”。工藝裝備文件。含專用工藝裝備圖樣的設計文件。工藝管理類文件。包括工藝文件更改、材料代用通知單、材料消耗工藝定額表、外協(xié)件、工藝裝備等明細表、工藝文件標準化審查記錄、工藝驗證書、工藝文件目錄等。（5）工裝的設計、制造和試驗。工裝（工藝裝備）是指按工藝規(guī)程制造產品所需的各種工具、夾具、模具、工位器具、輔助工具的總稱。使用工藝裝備的程度，對保證產品質量、提高勞動生產率、改善勞動條件具有重要作用。工裝分為通用工裝、專用工裝。通用工裝一般通過外購獲得，專用工裝由企業(yè)自

54、行設計制造。工裝購買或制造完成后，要進行檢驗，合格后進行現(xiàn)場驗證。（6）檢測手段的配備和檢測方法的確定。檢測手段包括各種計量器具、理化設備、測試儀器和設備。檢測手段的配備一般由質量管理部（質檢部）工程師負責。質量管理部（質檢部）QE工程師還應編制檢驗作業(yè)指導書，明確檢驗方法和要求。（7）設置工序質量控制點。工序質量控制點是指產品生產過程中必須重點控制的質量特性、關鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)和主導因素。可以以質量特性值、影響工序因素（5MIE）等為對象來設置工序質量控制點。工序質量控制點的設置原則。全部的關鍵質量特性和少數(shù)的重要質量特性及關鍵部位；工藝上有特殊要求，對下道工序的加工、裝配有重大影響的項目；

55、內外部質量信息反饋中出現(xiàn)質量問題多的薄弱環(huán)節(jié)；關鍵工序、特殊工序。質量控制點的實施要求。用文件形式明確質量控制點：用工藝流程圖或質量控制點明細表等文件形式明確質量控制點，確定需要控制的質量特性和主導因素。編制質量控制點作業(yè)指導書和多種技術文件：作業(yè)指導書、設備操作及維護保養(yǎng)規(guī)程、設備定期檢查記錄卡、設備日點檢記錄卡；工裝維護保養(yǎng)規(guī)程；工裝定期檢查記錄表；質量檢查工具調整與維護保養(yǎng)規(guī)定，量檢具周期校準記錄卡；檢驗作業(yè)指導書；控制圖等。在對工序質量控制點進行工序能力調查和分析的基礎上，組織實施和驗收。質量工序表中影響產品質量的因素都納入有關部門進行控制。應有質量控制點管理制度。生產制造質量管理內容

56、生產制造過程的質量管理，一般分為兩個階段，生產技術準備階段和生產制造階段。1、生產技術準備階段生產技術準備階段是指企業(yè)為了保證日常生產的正常進行，為順利實現(xiàn)生產作業(yè)計劃所從事的各項準備工作。（1）工藝準備。工藝是生產者利用生產工具對各種原材料、半成品進行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準備是根據(jù)產品設計要求和企業(yè)生產規(guī)模，把材料、設備、工裝、能源，測量技術、操作人員、專業(yè)技術與生產設施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來，進行過程策劃，規(guī)定工藝方法和程序，分析影響質量的因素，采取有效措施，確保生產，正常進行，使產品質量穩(wěn)定地符合設計要求和控制標準的全部活動。工藝準備是生產技術準備工作

57、的核心，是直接影響產品質量的因素。工藝準備的技術文件包括：工藝規(guī)程、產品圖、工藝流程圖、工藝卡片、工裝圖；以及檢驗指導書、試驗規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、各類作業(yè)指導書等。（2）設備、工裝卡具、計量器具的配備和管理。設備通常是一批中大型機具器材的集合體，皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺座，使用電源之類動力運作而非人力。如自動化設備，自動化是指機器或裝置在無人干預的情況下按規(guī)定的程序或指令自動進行操作或控制的過程。自動化設備即實現(xiàn)這一過程的設備。包裝設備如啤酒行業(yè)，從啤酒的罐裝機，到自動壓蓋機，到貼標紙機，到裝箱機，都屬于包裝設備。簡單來說，就是用來包裝產品的機器。設備的管理包括設備檢修與校準。

58、在生產與檢驗中使用的設備與工具，必須得到適當?shù)木S修與校準，失修的機器可能生產出不合格的產品，而未得到校正的檢驗設備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導致了產品的質量問題。工裝卡具包括各種外購的標準工具和自制的非標準工具等，例如各種刃具、量具、模具、夾具等。對于量具，企業(yè)應有專門的部門負責量具的驗收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對于模具和夾具，由倉庫統(tǒng)一管理，要建立工具卡片。對于大量消耗的刃具，要采取集中制造加工的辦法，以保證刃具的質量。貴重的、使用時間長的復雜刃具，更要重視采取上述工具管理辦法，以保證其質量。計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的

59、標準物質。計量器具要進行調整、校準及搬運、維護、儲存的防護和失準時的處理等方面的管理工作。（3）原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、零部件的采購與接收。質量合格的原材料、零部件的采購及保證及時交付，對企業(yè)來說是相當關鍵的。采購部門承擔著相當重要的質量職責。選擇可靠的供應商；確保采購合同符合設計開發(fā)部門確定的原材料質量要求；與供應商建立基于信任的長期關系，并保持密切溝通以應對各種設計與生產的變化；向供應商提供持續(xù)質量改進培訓，高質量的原材料采購還可以減少對接受檢驗的需求。而原材料的接收則要求確保接收材料是合格的。特別是對于現(xiàn)今快速多變的生產系統(tǒng)，許多企業(yè)減少了庫存，對原材料的質

60、量提出了更高的要求。（4）工序能力分析與驗證、工序能力是體現(xiàn)過程質量保證能力的重要參數(shù)，是指工序能穩(wěn)定地生產出合格產品的能力，也即工序處于受控狀態(tài)下的實際生產能力。工序是產品質量形成的基本環(huán)節(jié)。因此，在工藝準備中應對工序具備生產符合產品質量要求的能力進行驗證。2、生產制造過程生產制造過程這一環(huán)節(jié)的主要任務是生產出合格的產品。作為設計與工藝部門的下一流程，一旦進入生產環(huán)節(jié)，任何缺陷都是不可接受的。因為事后的檢驗和糾正措施都是要花費成本的。如果出現(xiàn)問題，就要通過檢驗來發(fā)現(xiàn)并消除問題產生的原因。為了保證生產系統(tǒng)的穩(wěn)定性，精密的檢驗儀器、設備與熟練掌握檢驗技術工具的員工都是不可缺少的。在每一個生產環(huán)節(jié)