2022年檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全套質(zhì)量手冊(cè)體系程序文件

1、2022年檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全套質(zhì)量手冊(cè)體系程序文件/關(guān)于程序文件的換版說明0.1第0.1章：修訂頁0.2第0.2章：目錄0.3第0.3章：程序文件的管理1第01章：人員管理程序4.2.1-4.2.12第4.2章2第02章：人員培訓(xùn)控制程序4.2.4第4.2章3第03章：質(zhì)量監(jiān)督控制程序4.2.4第4.2章4第04章：安全與環(huán)境控制程序4.3.2-4.3.4第4.3章5第05章：測(cè)量設(shè)備管理程序4.4.1第 4.4章6第06章：期間核查控制程序4.4.7第 4.4章7第07章：修正因子控制程序4.4.7第 4.4章8第08章：量值溯源控制程序4.4.8第 4.4章9第09章：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序4.4.

2、9第 4.4章10第10章：保證誠信度控制程序4.5.3第4.5.3節(jié)11第11章：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.5.3第4.5.3節(jié)12第12章：文件控制程序4.5.4第4.5.4節(jié)13第13章：合同評(píng)審控制程序4.5.5第4.5.5節(jié)14第14章：服務(wù)和供應(yīng)品控制程序4.5.7第4.5.7節(jié)15第15章：服務(wù)客戶程序4.5.8第4.5.8節(jié)16第16章：處理投訴和申訴的程序4.5.9第4.5.9節(jié)*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*- QP-0.2-2018程序文件 目錄文件頁碼：共 2 頁，第 2 頁頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日序號(hào)程

3、序文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照條款手冊(cè)對(duì)照條款備注17第17章：不符合工作的控制程序4.5.10第4.5.10節(jié)18第18章：糾正措施控制程序4.5.11第4.5.11節(jié)19第19章：預(yù)防措施控制程序4.5.12第4.5.12節(jié)20第20章：記錄控制程序4.5.14第4.5.14節(jié)21第21章：內(nèi)部審核控制程序4.5.15第4.5.15節(jié)22第22章：管理評(píng)審控制程序4.5.16第4.5.16節(jié)23第23章：方法的選擇和確認(rèn)程序4.5.17第4.5.17節(jié)24第24章：非標(biāo)方法控制程序4.5.17.4第4.5.17節(jié)25第25章：測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序4.5.18第4.5.18節(jié)

4、26第26章：數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序4.5.18.b第4.5.18節(jié)27第27章：抽樣控制程序4.5.19第4.5.19節(jié)28第28章：樣品管理程序4.5.20第4.5.20節(jié)29第29章：質(zhì)量控制程序4.5.21第4.5.21節(jié)30第30章：能力驗(yàn)證控制程序4.5.22第4.5.22節(jié)31第31章：結(jié)果發(fā)布控制程序4.5.28第4.5.23節(jié)32第32章：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序4.5.31第4.5.24節(jié)2.1職責(zé)2.1.1程序文件（包括修訂本）由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。2.1.2程序文件由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會(huì)審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時(shí)有效性。2.1.3程序文件（包括修訂本）由綜

5、合部統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和回收。2.2 程序文件的說明2.2.1 主題內(nèi)容 程序文件是是指導(dǎo)體系活動(dòng)有效開展的支持性文件。2.2.2適用范圍 程序文件適用于本公司開展檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目及與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2.2.3編制依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 、質(zhì)量手冊(cè)2.2.4參考依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范（計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等）；浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；浙江省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5程序文件實(shí)施目的保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；指導(dǎo)管理和技

6、術(shù)工作的開展；提供實(shí)施管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。2.3程序文件的版本2.3.1程序文件均為受控版本。2.3.2受控本有統(tǒng)一編號(hào)并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證程序文件的現(xiàn)時(shí)有效性。2.4程序文件的發(fā)放與回收2.4.1程序文件由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.2程序文件換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。2.5程序文件的修訂和改版2.5.1下述情況下，一般需對(duì)程序文件進(jìn)行修訂和改版a) 國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時(shí)；b) 本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)

7、整時(shí)；c) 現(xiàn)行程序文件規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評(píng)審決定需修改或換版時(shí)；d) 體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)進(jìn)行改版。2.5.2一般在每年管理評(píng)審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認(rèn)為程序文件的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批。2.5.4程序文件為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改頁并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁次回收并注銷。2.6程序文件持有者責(zé)任2.6.1本公司的程序文件持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)程序文件的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定，有義務(wù)在自己的工作范疇

8、認(rèn)真執(zhí)行。2.6.2 任何個(gè)人無權(quán)擅自修改或增刪程序文件內(nèi)容和條款。2.6.3 程序文件是“受控”級(jí)文件，持有者應(yīng)妥善保管。2.6.4 未經(jīng)本公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，程序文件不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。2.6.5 若程序文件遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告。2.6.6 程序文件持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本公司負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7 程序文件宣貫程序文件修訂或改版，本公司內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工作，使全公司人員做到對(duì)程序文件熟悉和正確執(zhí)行。1目的規(guī)定了人員管理步驟，做好人員管理工作，保障各項(xiàng)工作開展的有效性。2適用范圍適用于進(jìn)入本

9、公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員活動(dòng)管理的控制。3 職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。 3.2綜合部是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn)實(shí)施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。 4程序4.1 人員招聘4.1.1 綜合部應(yīng)對(duì)本公司的所有崗位建立入職要求，入職要求見質(zhì)量手冊(cè)第4.2章節(jié)；4.1.2 在年度管理評(píng)審中或日常的內(nèi)部溝通活動(dòng)中，人員需求部門提出人力資源的引入要求；4.1.3 綜合部根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需求的人員；4.1.4 最高管理者負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。4.2 人員能力甄別4.

10、2.1引進(jìn)人員應(yīng)填寫人員基本情況登記表，并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料提交給綜合部，由需求部門、綜合部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行甄別和篩選符合要求的人員；4.2.2 需求部門和綜合部應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作、風(fēng)險(xiǎn)危害、權(quán)力和義務(wù)充分的告知擬入職人員；4.2.3 最高管理者或其授權(quán)管理人事工作的人員，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人員的入職工作；4.2.4 所有經(jīng)過批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前，必須根據(jù)不同特點(diǎn)通過本章4.2.5和4.2.6條款要求的培訓(xùn)，形成上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表；4.2.5 提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的，需要開展以

11、下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：(1)需求部門和綜合部應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)；(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(3)檢測(cè)部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.6 提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的，需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：(1)需求部門和人力資源部門應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)，(2)綜合部安排其接受至少兩個(gè)月崗位實(shí)習(xí)工作；(3)在完成兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作后進(jìn)行

12、至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(4)技術(shù)部門必須在實(shí)習(xí)滿三個(gè)月，到期后的一個(gè)星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.7 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)新入職人員的操作考核過程按質(zhì)量監(jiān)督控制程序和質(zhì)量手冊(cè)要求開展監(jiān)督活動(dòng)。4.2.8 最高管理者或其授權(quán)人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人）分別負(fù)責(zé)對(duì)從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證，填寫專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表，形成評(píng)價(jià)記錄；4.2.9 由最高管理者確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3 人員正式入職檔案、權(quán)

13、限的分配4.3.1 正式入職的人員應(yīng)填寫人員基本情況登記表由綜合部正式為其建立或更新人員檔案，其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊(cè)4.2章節(jié)的要求。4.3.2 正式入職由綜合部給其制作崗位工作證，標(biāo)明其姓名、部門、職務(wù)、崗位；4.3.3 所有檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán)，由各人員所在部門提出授權(quán)范圍，由綜合部匯總形成項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施；4.3.4 所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件，任命內(nèi)容由最高管理者批準(zhǔn)，綜合部負(fù)責(zé)任命文件的編寫和發(fā)布；4.3.5 公司應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員，使所有涉及人員或部門及時(shí)了解本公司的人員和崗位變化

14、。4.4 正式入職人員工作流程4.4.1正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對(duì)應(yīng)的相關(guān)程序文件要求開展工作；4.4.2各級(jí)管理層應(yīng)保障工作人員工作的正常開展；4.4.3最高管理者或其授權(quán)部門應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通途徑來收集處理工作人員的需求、投訴，并解決和分析這些需求，以到達(dá)改善工作環(huán)節(jié)或體系要求；4.4.4各部門應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的工作范圍、技術(shù)方向、人員能力需求在每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中提出下年度的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核需求。4.6 外來人員的管理4.6.1 外來人員應(yīng)在進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域前，項(xiàng)目操作人員應(yīng)對(duì)其身份得到確認(rèn)，并由獲得授權(quán)的人員進(jìn)行接待和陪同；4.6.2 所有外來人員均應(yīng)在外來人員出入登記表中登

15、記，寫明其進(jìn)入場(chǎng)所的事由、出入時(shí)間、陪同人員等信息；4.6.3 進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來人員在進(jìn)入場(chǎng)所前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行必要的安全防護(hù)、注意事項(xiàng)、禁止行為等充分的告知外來人員；4.6.4 陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所人員的精神狀態(tài)、目的，包括可能的疾病史，做好外來人員的安全防護(hù)告知，及不便帶入檢測(cè)區(qū)域的用品的安全保管告知；4.6.4.1 當(dāng)進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來人員不能遵守相關(guān)要求時(shí)，陪同人員可要求其離開，必要時(shí)可強(qiáng)制其離開，并報(bào)警！4.7人員活動(dòng)記錄的管理4.7.1 所有人員都需要根據(jù)要求將自己的工作活動(dòng)進(jìn)行記錄，并在規(guī)定的格式或軟件路徑中加以記錄，能夠追溯；4.7.2 人員的各項(xiàng)記錄應(yīng)能充分保證外

16、部組織、機(jī)構(gòu)、個(gè)人對(duì)本公司檢測(cè)能力的信任感。4.8人員管理活動(dòng)的應(yīng)用4.8.1 人員在體系中的表現(xiàn)應(yīng)作為對(duì)其能力的考評(píng)依據(jù)之一；4.8.2 年度內(nèi)部審核活動(dòng)中應(yīng)對(duì)人員的體系要求的實(shí)施情況進(jìn)行審核；4.8.3 年度管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)年度人員管理情況、培訓(xùn)情況、人力資源的需求等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并形成輸出要求。5 支持性文件*-QP-02-2018 人員培訓(xùn)控制程序*-QP-03-2018 質(zhì)量監(jiān)督控制程序6 相關(guān)記錄*-QR-01-01-2018 人員一覽表*-QR-01-02-2018 人員檔案目錄*-QR-01-03-2018 人員基本情況登記表*-QR-01-04-2018 專業(yè)人員上崗能力評(píng)

17、價(jià)表*-QR-01-05-2018 項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表*-QR-01-06-2018 外來人員出入登記表*-QR-02-04-2018 上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表1目的 對(duì)公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，使其掌握有關(guān)知識(shí)和技能，提高人員素質(zhì)。2適用范圍 適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動(dòng)。3職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計(jì)劃的批準(zhǔn)；3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和對(duì)人員體系管理培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作；3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作；3.4綜合部負(fù)責(zé)組織開展實(shí)施人員培訓(xùn)活動(dòng)及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作；3.5各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出

18、、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核活動(dòng)；3.6 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)過程中的操作考核活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。4 程序4.1人員培訓(xùn)計(jì)劃 各部門根據(jù)工作需求，各部門主管于每年年底，提出員工培訓(xùn)需求申請(qǐng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際需要和部門的培訓(xùn)需求，在年初編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。各部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要或上級(jí)要求提出臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃。臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃由提出部門將培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由綜合部組織好培訓(xùn)人員的培訓(xùn)和考核工作。4.2培訓(xùn)計(jì)劃包括下面內(nèi)容：a參加人員、時(shí)間、地點(diǎn)b培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方式4.3人員培訓(xùn)要求4.3.1 培訓(xùn)計(jì)

19、劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后由綜合部組織實(shí)施；4.3.2 每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中各部門上報(bào)培訓(xùn)需求，由綜合部負(fù)責(zé)匯總后編制年度（或臨時(shí)）培訓(xùn)計(jì)劃，作為管理評(píng)審的輸出；4.3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員培訓(xùn)考核過程開展監(jiān)督，來評(píng)價(jià)培訓(xùn)考核結(jié)果的有效性（特別對(duì)新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員）；4.3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；4.3.5 參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合部及時(shí)填寫人員培訓(xùn)記錄表，經(jīng)培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)活動(dòng)的評(píng)價(jià)人員寫明對(duì)培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目的的意見后，交行綜合部歸檔；4.3.6 培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個(gè)人培訓(xùn)證明/證書/證件歸入人員檔案。5 支持性文件*-QP-03-2018 質(zhì)量監(jiān)

20、督控制程序6 相關(guān)記錄*-QR-02-01-2018 年度培訓(xùn)計(jì)劃*-QR-02-02-2018 人員培訓(xùn)記錄表*-QR-02-03-2018 培訓(xùn)需求申請(qǐng)表*-QR-02-04-2018 上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表1目的 對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決相關(guān)過程控制中的弊病，確保檢測(cè)工作質(zhì)量。2適用范圍 適用于質(zhì)量手冊(cè)第4.2.4節(jié)中所描述的活動(dòng)開展的監(jiān)督。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動(dòng)的跟蹤驗(yàn)證。4程序4.1 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)4.1.1 除體系運(yùn)行之初，質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃需要按體系實(shí)際運(yùn)行時(shí)間編

21、制外，其它年份，質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評(píng)審的輸出之一（編制時(shí)間應(yīng)在本年度的年初）。4.1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況、本年度能力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃開展情況及一些預(yù)期的活動(dòng)（如：可能的新項(xiàng)目、新方法的開展和應(yīng)用情況）編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員，并組織落實(shí)。當(dāng)由制定人員編制計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核。4.1.3 最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施范圍 對(duì)各專業(yè)檢測(cè)活動(dòng)中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng)（覆蓋檢測(cè)全過程，包括檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)

22、果、數(shù)據(jù)處理及評(píng)價(jià)、檢測(cè)記錄、報(bào)告等）進(jìn)行充分地監(jiān)督，這些活動(dòng)包括（但不限于）：能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、參考比對(duì)、比對(duì)開展過程活動(dòng)；新項(xiàng)目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)、新設(shè)備投入使用前符合性評(píng)價(jià)活動(dòng)；發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動(dòng)的復(fù)檢和驗(yàn)證活動(dòng)；檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)；偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動(dòng)；關(guān)鍵人員、在培人員能力識(shí)別、上崗培訓(xùn)活動(dòng)；委托方對(duì)檢測(cè)活動(dòng)或樣品有保密要求的活動(dòng)；不符合工作糾正措施活動(dòng)（非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動(dòng)）。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度監(jiān)督計(jì)劃識(shí)別管理體系活動(dòng)中涉及的需要開展質(zhì)量監(jiān)督的活動(dòng)； 在確定開展監(jiān)督的范圍后，下達(dá)質(zhì)量監(jiān)督通知書給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)

23、相關(guān)活動(dòng)開展質(zhì)量監(jiān)督（該通知書可以是對(duì)每次活動(dòng)或人員的監(jiān)督通知，也可以是對(duì)某個(gè)時(shí)間段某項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督通知）；4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動(dòng)開展的背景資料（如：涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動(dòng)的內(nèi)容、活動(dòng)的指導(dǎo)或評(píng)價(jià)文件等）；4.2.4在通知書中應(yīng)對(duì)被監(jiān)督活動(dòng)過程要點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別，列出準(zhǔn)備開展監(jiān)督活動(dòng)中的監(jiān)督環(huán)節(jié)及其中的要求和關(guān)注點(diǎn)，這些監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括（但不限于）： 人員的資質(zhì)能力；檢測(cè)步驟；儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài)；檢測(cè)工作環(huán)境；標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。4.2.5 質(zhì)量監(jiān)

24、督員根據(jù)通知書要求對(duì)相關(guān)區(qū)域或活動(dòng)過程進(jìn)行監(jiān)督，識(shí)別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性，如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.2.6 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述，被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)在“被監(jiān)督對(duì)象意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述，并簽字。4.2.7 質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)后，應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動(dòng)的有效性。4.3 質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動(dòng)涉及人的權(quán)利和義務(wù) 4.3.1 被監(jiān)督部門不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開展，不得違背本公司保證誠信度控制程序和相關(guān)要求；4.3.2 被監(jiān)督工作的實(shí)施人或?qū)嵤?/p>

25、部門在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下，可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章4.2.3的要求；4.3.3 質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實(shí)施過程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實(shí)施；4.3.4 當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測(cè)結(jié)果的情況時(shí)，可有權(quán)利暫停被監(jiān)督的工作，結(jié)束監(jiān)督活動(dòng)，并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；4.3.5 被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人如對(duì)監(jiān)督的記錄描述有疑義時(shí)，交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不違背公正性要求的情況下，確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實(shí)的，則被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)無條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。4.4 質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改 4.4.1 在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)

26、督的描述后，被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描述中的不符合產(chǎn)生的原因，并提出糾正措施，并根據(jù)不符合工作的控制程序執(zhí)行糾正；4.4.2 識(shí)別出不符合活動(dòng)的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的有效性；4.4.3 另行指定的跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施有效性的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按本章4.2.3章節(jié)要求活動(dòng)糾正實(shí)施的背景資料；4.4.4 在確認(rèn)糾正措施的有效性后，質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開始被暫停的活動(dòng)。4.5 質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的應(yīng)用4.5.1 各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評(píng)審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)情況（監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)果匯總、糾正完成情況等），來改進(jìn)管

27、理體系；4.5.2 綜合部應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督記錄的保存和存檔。5引用文件*-QP-17-2018 不符合工作的控制程序*-QP-19-2018 預(yù)防措施控制程序6相關(guān)記錄*-QR-03-01-2018 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃*-QR-03-02-2018 質(zhì)量監(jiān)督通知書*-QR-03-03-2018 質(zhì)量監(jiān)督記錄1 目的 為保證本公司檢測(cè)設(shè)施，環(huán)境條件符合檢測(cè)工作，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效，同時(shí)保障公司人員的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)工作質(zhì)量，也為了保護(hù)環(huán)境，防止我公司的檢測(cè)工作對(duì)環(huán)境造成不利影響，本公司根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)要求并加以控制，對(duì)可能影響環(huán)境質(zhì)量的檢測(cè)工作進(jìn)行控制，以確保

28、環(huán)境保護(hù)的需要，制定本程序。2 適用范圍 本程序適用于本公司檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)環(huán)境、可能影響環(huán)境質(zhì)量的所有檢測(cè)工作與設(shè)施、安全作業(yè)場(chǎng)所的監(jiān)控和管理。3 職責(zé)3.1 公司每個(gè)工作人員，都應(yīng)該維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件；3.2 質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施與環(huán)境條件。3.3 檢測(cè)部根據(jù)各自的職責(zé)發(fā)現(xiàn)并提出可能對(duì)環(huán)境造成不利影響的檢測(cè)工作有關(guān)因素，提出相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)應(yīng)對(duì)方案。3.4 檢測(cè)部主任負(fù)責(zé)對(duì)提出的環(huán)境保護(hù)方案進(jìn)行評(píng)估，并確定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)實(shí)施方案。3.5 最高管理者批準(zhǔn)公司的環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)、改造方案、環(huán)境保護(hù)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求。3.6 各部門主任負(fù)責(zé)本部門安全防護(hù)等安全作業(yè)管理工作。

29、3.7 檢測(cè)人員遵守安全防護(hù)等管理規(guī)定，履行有關(guān)職責(zé)。3.8 綜合部負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)施的配置和維修。4 工作程序4.1 設(shè)施和環(huán)境條件4.1.1設(shè)施和環(huán)境要求的來源：檢測(cè)部應(yīng)識(shí)別儀器設(shè)備使用或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境和安全的要求，提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造方案，以及設(shè)施、裝備和環(huán)境配置要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)，并報(bào)給綜合部，由綜合部組織按服務(wù)和供應(yīng)品控制程序選擇合格服務(wù)方，組織實(shí)施環(huán)境和安全設(shè)施、安全防護(hù)裝備等的采購或改造。4.1.2 若環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果和設(shè)備精度有影響，應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要時(shí)配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、調(diào)節(jié)設(shè)備并記錄環(huán)境條件。設(shè)備管理員應(yīng)將監(jiān)控環(huán)境條件用的設(shè)備（溫濕度

30、計(jì)、溫度計(jì)等）與檢測(cè)用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃執(zhí)行量值溯源控制程序。4.1.3關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)區(qū)域、儀器室應(yīng)能與外界有效隔離，在相應(yīng)區(qū)域的入口處懸掛隔離標(biāo)識(shí)；4.1.4檢測(cè)區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，衛(wèi)生設(shè)施能滿足清洗和消毒要求。4.1.5檢測(cè)區(qū)域配備適當(dāng)?shù)南涝O(shè)施。4.1.6可能產(chǎn)生交叉污染的實(shí)驗(yàn)區(qū)之間應(yīng)有效隔離，若無條件隔離，實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)錯(cuò)開，不可同時(shí)進(jìn)行。4.2 環(huán)境保護(hù)要求4.2.1 各部門應(yīng)對(duì)部門相關(guān)工作進(jìn)行評(píng)估，確保在正常工作狀況條件下，所從事的各項(xiàng)工作不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。廢水、廢氣、噪聲排放符合國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)。各種可能造成環(huán)境污染的工作應(yīng)保證符合環(huán)境保護(hù)的要求，同時(shí)不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境造成不利影響。

31、4.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，并采取有利措施，防止產(chǎn)生污染環(huán)境的不利因素。4.2.3 實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施；有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)裝置，應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng)，并保證檢測(cè)工作不對(duì)檢測(cè)人員和環(huán)境造成影響。4.2.4 外場(chǎng)檢測(cè)工作時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員應(yīng)注意自身工作職責(zé)，并防止污染環(huán)境的行為。4.3 安全防護(hù)和措施4.3.1 公司全體工作人員，必須接受安全和防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。4.3.2 培訓(xùn)的內(nèi)容包括：對(duì)安全操作、消防知識(shí)、常用滅火器材的特性與使用方法等。4.3.3 各類培訓(xùn)和考核記錄定期歸檔。4.3.4 公司配備有合適的水、電、照明等設(shè)施。4.3.5 工作區(qū)必須配備

32、滅火器材，保持正常狀態(tài)。并擺放在明顯、便于使用的地方。4.3.6 各種儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場(chǎng)地，不得隨意擺放，以免錯(cuò)拿誤用，造成事故。4.3.7 公司應(yīng)配備緊急處理意外傷害的常用物品和藥品，如消毒液、清洗液、包扎用品等。4.3.8 非固定場(chǎng)所的檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)置隔離帶。當(dāng)需要進(jìn)入相對(duì)封閉的場(chǎng)所、高空作業(yè)場(chǎng)所、高溫作業(yè)場(chǎng)所開展檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需要，配備適當(dāng)?shù)陌踩拥?、屏蔽等設(shè)施，檢測(cè)人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保證檢測(cè)工作質(zhì)量和檢測(cè)人員的健康、人身安全和設(shè)備安全。4.3.9 檢測(cè)人員要注意用電安全，不能用濕布去擦帶電的電源開關(guān)、插座、電器以及儀器，未擦干水的手嚴(yán)禁觸摸帶電開關(guān)、插頭插座、儀器

33、、電爐與電器，以防止觸電事故。4.3.10 遇到突發(fā)性的停水、停電、著火或人員觸電、燒燙傷時(shí)，應(yīng)立即斷開電源開關(guān)，切斷氣源、水源、火源，保持人員和儀器的安全，并立即向所在的部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取有效措施，防止事故的進(jìn)一步擴(kuò)大。4.3.11 對(duì)于發(fā)生的安全事故的受傷人員（中毒、燒傷、觸電、外傷等），應(yīng)立即采取有效的急救措施進(jìn)行處理，并盡快送往醫(yī)院或請(qǐng)醫(yī)生來診治。4.4 管理4.4.1 在進(jìn)行檢測(cè)前，檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)保證符合 4.1 條的相應(yīng)要求。4.4.2 當(dāng)檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施出現(xiàn)異常，有可能危害檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)，并通知相關(guān)部門及時(shí)采取措施，同時(shí)啟動(dòng)程序不符合工作的控制程序。4.4.3

34、檢測(cè)區(qū)域內(nèi)禁止吸煙、餐飲、會(huì)客、喧嘩，不得帶入私人物品，不得處理私人事物。未經(jīng)許可，無關(guān)人員不得隨意入內(nèi)；客戶監(jiān)控對(duì)其產(chǎn)品的檢測(cè)或來人參觀需經(jīng)批準(zhǔn)并有專人陪同。4.4.4 加強(qiáng)治安、防盜工作，提高警惕，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向保衛(wèi)部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。4.4.5 下班后離開實(shí)驗(yàn)區(qū)時(shí)，需認(rèn)真檢查水、電、氣、門窗及實(shí)驗(yàn)設(shè)備等以保證安全。4.4.6 檢測(cè)人員要掌握滅火的基本知識(shí)，熟悉滅火器具的操作和存放地點(diǎn)，會(huì)正確使用滅火器，滅火器必須定期檢查、更換，做好內(nèi)務(wù)管理、文明衛(wèi)生、消防安全。4.4.7 檢驗(yàn)結(jié)束后，檢驗(yàn)人員要及時(shí)的清理工作場(chǎng)所，保持實(shí)驗(yàn)室清潔。5引用文件*-QP-17-2018 不符合工作的控制程

35、序*-QP-14-2018 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序*-QP-08-2018 量值溯源控制程序6相關(guān)記錄*-QR-04-01-2018 環(huán)境監(jiān)控記錄1目的 對(duì)檢測(cè)公司檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行有效的控制與管理，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2適用范圍 適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、降級(jí)、報(bào)廢的技術(shù)性審核，設(shè)備的采購、報(bào)廢由最高管理者批準(zhǔn)；3.2檢測(cè)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置申請(qǐng)、使用、日常維護(hù)以及儀器設(shè)備操作規(guī)程的編寫；3.3綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)管理和檔案管理。4程序4.1購置4.1.1檢測(cè)部需購置儀器設(shè)備，應(yīng)填儀

36、器設(shè)備申購表，描述清楚儀器設(shè)備性能及主要技術(shù)指標(biāo)，部門負(fù)責(zé)人簽署審核意見后，報(bào)綜合部。4.1.2綜合部在合格供應(yīng)商名錄中查詢出價(jià)格后，報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.1.3批準(zhǔn)后的由綜合部采購，購置合同由綜合部歸檔。4.2驗(yàn)收4.2.1儀器設(shè)備購入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格，檢測(cè)設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用，由綜合部會(huì)同檢測(cè)部驗(yàn)收，儀器使用人在儀器設(shè)備使用記錄中的儀器啟用驗(yàn)收記錄中填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括：(1)檢查包裝是否完好工程，整機(jī)完整性與外觀檢查，檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單是否一致，使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。(2)根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對(duì)儀器設(shè)備的性能及技術(shù)

37、指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。(3)由設(shè)備安裝、調(diào)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收，驗(yàn)收、調(diào)試記錄需復(fù)印后保留。(4)由獲得檢定授權(quán)的校準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或公司對(duì)設(shè)備按照國家檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或約定要求進(jìn)行性能檢定或確認(rèn)，提供有效的檢定、校準(zhǔn)證書。4.2.2驗(yàn)收后處理(1)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序4.3條款建檔。(2)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由綜合部與供方進(jìn)一步協(xié)商處理。4.3建檔4.3.1綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號(hào)并登記，儀器設(shè)備編號(hào)由IE-順序號(hào)4.3.2檢測(cè)部協(xié)助綜合部做好儀器設(shè)備檔案資料的收集與歸檔，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：檔案目錄，申購表，購置合同及購置調(diào)研報(bào)告，出廠合格證，使用說明書，儀器設(shè)備操作規(guī)程或比對(duì)規(guī)范，維護(hù)方法，

38、校準(zhǔn)、檢定證書或比對(duì)記錄、設(shè)備調(diào)整和驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期、比對(duì)報(bào)告，功能檢查記錄，使用維護(hù)記錄，比對(duì)儀器量值溯源圖以及儀器設(shè)備檔案中包含的所有信息。4.3.3儀器設(shè)備檔案按“設(shè)備管理控制程序”進(jìn)行管理，確保儀器設(shè)備檔案的完整性。4.4使用4.4.1凡對(duì)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，明確保管人和放置地點(diǎn)，保管人或放置地點(diǎn)有變化時(shí)應(yīng)及時(shí)通知綜合部，并在儀器設(shè)備檔案中記錄。4.4.3當(dāng)使用說明書不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作，或會(huì)對(duì)檢測(cè)工作帶來危害時(shí)，由檢測(cè)部

39、負(fù)責(zé)編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程。儀器設(shè)備操作規(guī)程的主要內(nèi)容為：(1)設(shè)備開機(jī)前要求：包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。(2)接通電源開機(jī)后要求：包括開機(jī)步驟，預(yù)熱時(shí)間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。(3)設(shè)備狀態(tài)檢查及比對(duì)操作要求：包括設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查，與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對(duì)及數(shù)據(jù)記錄等。(4)正常檢測(cè)時(shí)的具體操作步驟。(5)檢測(cè)結(jié)束后設(shè)備的操作要求：包括設(shè)備及配件的復(fù)位，相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等。(6)設(shè)備使用完畢后操作要求：按順序關(guān)閉電源，電源插頭的連接及必要的后處理等。(7)設(shè)備操作過程中的注意事項(xiàng)。(8)操作過程中出現(xiàn)故障的處理。(9)必要時(shí)，儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)和期間核查要

40、求的內(nèi)容。4.4.4儀器使用者應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并經(jīng)過授權(quán)，熟悉使用最新版說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)程的內(nèi)容，不得隨意對(duì)設(shè)備固有的連接和設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，拆解，防止操作不當(dāng)造成人員和設(shè)備事故。4.4.5使用儀器前，必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi)，并檢查環(huán)境條件是否符合使用要求，使用后應(yīng)在儀器設(shè)備使用登記本中作好登記。儀器設(shè)備使用登記本用完后應(yīng)交綜合部存檔。4.4.6凡發(fā)生儀器設(shè)備曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可以結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備時(shí)，應(yīng)立即停止使用，貼上“停用”標(biāo)志，必要時(shí)進(jìn)行有效隔離。4.4.7檢測(cè)部應(yīng)檢查由于上述缺陷對(duì)以前所進(jìn)行檢測(cè)工作的影響。如果有影響，則運(yùn)行程序不符合檢測(cè)工作的控

41、制。檢測(cè)部應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)該儀器所出具的數(shù)據(jù)加以追溯，如發(fā)現(xiàn)所出具數(shù)據(jù)影響所發(fā)出的報(bào)告時(shí)應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)通知客戶，并加以糾正。4.4.8外單位借用儀器應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時(shí)的檢查和驗(yàn)收工作，并做好記錄。4.4.9盡可能對(duì)所有儀器設(shè)備和計(jì)量?jī)x器編制維護(hù)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施。計(jì)劃和實(shí)施記錄由綜合部歸檔。4.4.10必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行儀器設(shè)備的期間核查，詳見“期間核查控制程序”。4.5標(biāo)識(shí)管理4.5.1由設(shè)備管理員根據(jù)溯源溯源信息，按手冊(cè)第4.4章4.4.5.1節(jié)條款要求，填寫相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽，分別貼在設(shè)備的醒目位置上。4.5.2設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備

42、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的完好性，并通過其來直觀識(shí)別設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。4.5.3 沒有有效的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的檢測(cè)設(shè)備、輔助設(shè)備不允許使用。4.6停用4.6.1 發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或校準(zhǔn)/計(jì)量顯示有缺陷時(shí)，應(yīng)立即暫停使用,并立即告知設(shè)備管理員。由設(shè)備使用部門填寫設(shè)備停用審核，說明設(shè)備停用的理由、停用后的處理措施、對(duì)停用前檢測(cè)數(shù)據(jù)的影響等內(nèi)容，經(jīng)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、綜合部備案，在停用的儀器設(shè)備貼上紅色“停用”標(biāo)識(shí)。4.6.2一般小型設(shè)備、可移動(dòng)設(shè)備應(yīng)放在專用的區(qū)域內(nèi)與在用檢測(cè)設(shè)備予以隔離以防誤用，停用后準(zhǔn)備啟用的大型設(shè)備、固定式設(shè)備、移動(dòng)后可能造成設(shè)備參數(shù)改變的設(shè)備應(yīng)原地停用加貼紅

43、色標(biāo)簽，并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。4.6.2停用后重新啟用的儀器設(shè)備填寫應(yīng)停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表向技術(shù)負(fù)責(zé)人申報(bào)，經(jīng)檢定合格表明能正常工作并貼上合格標(biāo)識(shí)后方可使用。4.7修理4.7.1經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格或檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設(shè)備，由使用部門填寫儀器設(shè)備停用（報(bào)廢）申請(qǐng)審批表報(bào)綜合部備案，并由綜合部負(fù)責(zé)組織修理。4.7.2修復(fù)的儀器必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作，證明滿足要求后方可投入使用。4.7.3修理情況需登入儀器設(shè)備檔案中。4.8報(bào)廢4.8.1對(duì)因故無法滿足檢測(cè)要求并無法修復(fù)的儀器設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢。由使用部門填寫儀器設(shè)備停用報(bào)廢審批表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)

44、負(fù)責(zé)人審核、最高管理者批準(zhǔn)。報(bào)廢的儀器設(shè)備由綜合部組織處理。4.8.2報(bào)廢后的儀器設(shè)備檔案仍由綜合部保存。4.9利用外部設(shè)備的管理4.9.1當(dāng)儀器設(shè)備突然損壞、而工作又急需時(shí)，或?qū)κ褂妙l率低且價(jià)值昂貴、檢測(cè)公司尚未配置的儀器設(shè)備，可租借外部設(shè)備。4.9.2租借外部設(shè)備必須先填寫使用外部設(shè)備登記表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。必要時(shí)，相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)與對(duì)方簽訂協(xié)議并留檔。4.9.3利用外部設(shè)備必須符合以下條件：量程、準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)符合檢測(cè)工作的需要；具備有效的合格證明，計(jì)量器具必須具備有效檢定證書；(3)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足相應(yīng)檢測(cè)工作要求；(4)機(jī)構(gòu)對(duì)租借的儀器設(shè)備有使用權(quán)和

45、支配權(quán)，且租賃期限至少一個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期。4.9.4 保存有關(guān)證據(jù)如：設(shè)備檢定證書、操作規(guī)程、及儀器設(shè)備所處環(huán)境條件、說明書等復(fù)印件。借用、租用儀器按照本公司設(shè)備要求進(jìn)行管理。4.10 設(shè)備因故脫離本公司的直接控制，在設(shè)備送回后，設(shè)備管理員和設(shè)備保管員應(yīng)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查確?？梢哉Ｊ褂?。5引用文件*-QP-14-2018 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序*-QP-06-2018 期間核查控制程序*-QP-08-2018 量值溯源控制程序6相關(guān)記錄*-QR-05-01-2018 儀器設(shè)備管理臺(tái)帳*-QR-05-02-2018 輔助設(shè)備管理臺(tái)帳*-QR-05-03-2018 儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表*-QR

46、-05-04-2018 小型（輔助）設(shè)備購置申請(qǐng)表*-QR-05-05-2018 儀器設(shè)備驗(yàn)收單 *-QR-05-06-2018 儀器設(shè)備使用記錄*-QR-05-07-2018 儀器設(shè)備檔案目錄*-QR-05-08-2018 儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃*-QR-05-09-2018 儀器設(shè)備維護(hù)記錄表*-QR-05-10-2018 大型設(shè)備配套零部件登記表*-QR-05-11-2018 儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄*-QR-05-12-2018 儀器設(shè)備維修記錄*-QR-05-13-2018 儀器設(shè)備停用（報(bào)廢）申請(qǐng)審批表*-QR-05-14-2018 停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表*-QR-05-15-20

47、18 租借設(shè)備登記審批表1 目的確保公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值準(zhǔn)確性和可溯源性，以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，制定的期間核查程序并實(shí)施。2 適用范圍適用于公司使用頻率較高、關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的控制管理。3 職責(zé)3.1 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃。3.2 檢測(cè)部負(fù)責(zé)實(shí)施檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)期間核查的有效性。4 程序4.1 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)條件對(duì)哪些檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要進(jìn)行期間核查進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。4.1.1 公司使用頻率較高、關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀

48、器設(shè)備需要做期間核查。4.1.2 有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不用做期間核查，只用核查其有效期、適用范圍、存儲(chǔ)條件是否滿足證書要求；非有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)務(wù)必要做期間核查，通過有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、機(jī)構(gòu)間的比對(duì)、能力驗(yàn)證中得到滿意結(jié)果而留樣的穩(wěn)定物質(zhì)等方法來進(jìn)行核查。4.2 由設(shè)備使用人員根據(jù)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用書或校準(zhǔn)規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的設(shè)備核查的方式并按文件控制程序要求編寫期間核查規(guī)程，明確期間核查規(guī)程的：目的、使用范圍、編制依據(jù)、核查設(shè)備、核查項(xiàng)目和評(píng)判指標(biāo)、核查實(shí)施周期、核查方法、編制人、審核人、批準(zhǔn)人等信息，編寫好后由部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3 由設(shè)備管理員根據(jù)期間核查規(guī)程編制設(shè)備期間核查計(jì)劃，并

49、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.1 期間核查的時(shí)間間隔在該儀器設(shè)備的兩次校準(zhǔn)/檢定之間，或根據(jù)需要定期或不定期進(jìn)行。期間核查的覆蓋面應(yīng)比較足夠；4.4 由設(shè)備使用人員根據(jù)批準(zhǔn)的核查方法和計(jì)劃要求對(duì)相關(guān)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查，形成期間核查記錄，記錄應(yīng)包括：儀器設(shè)備期間核查表、原始數(shù)據(jù)、可能的質(zhì)量控制記錄等。4.4.1 不同設(shè)備的期間核查程序可以寫入儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書中，也可以另行做出專門計(jì)劃，還可以寫入補(bǔ)充細(xì)則中，形式不限；4.5 綜合部或質(zhì)量監(jiān)督員必要時(shí)應(yīng)對(duì)核查過程進(jìn)行監(jiān)督。4.6 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在期間核查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即停用，并根據(jù)測(cè)量設(shè)備管理程序中對(duì)停用設(shè)備的處理規(guī)定展開相關(guān)工

50、作。4.7 期間核查記錄應(yīng)交綜合部歸入設(shè)備檔案中。4.8 每年的管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)進(jìn)行期間核查的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類別、方法可行性等內(nèi)容是否需要增加或改進(jìn)加以評(píng)審，以做出可能及必要的更改，期間核查規(guī)程編寫人員應(yīng)根據(jù)要求及時(shí)對(duì)規(guī)程進(jìn)行調(diào)整，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)期間核查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。5 引用文件*-QP-05-2018 測(cè)量設(shè)備管理程序6 相關(guān)記錄*-QR-06-01-2018 儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃*-QR-06-02-2018 儀器設(shè)備期間核查表1 目的 規(guī)定設(shè)備修正因子的保管和使用，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2 適用范圍 適用于本公司所有與結(jié)果有關(guān)的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源過程形成的修正因子的使用。3 職責(zé)3

51、.1綜合部負(fù)責(zé)修正因子存檔的管理；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別修正因子；3.4檢測(cè)人員負(fù)責(zé)修正因子的取得和使用。4 程序4.1設(shè)備管理員將設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整得到的修正因子進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并提交給綜合部。4.2綜合部復(fù)制1份，正本存檔在設(shè)備檔案中，副本蓋受控章后放入設(shè)備隨機(jī)檔案中或貼于設(shè)備顯眼處。4.3當(dāng)檢測(cè)人員收到修正因子副本后，應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正，并將修正因子（溯源證書）反映在原始記錄中，部門負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告批準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)審核修正因子的使用情況。4.4經(jīng)新的檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整產(chǎn)生新的修正因子，或修正因子超過使用期限時(shí)，文件管理員應(yīng)及時(shí)收回修正因子副本（溯源證書），發(fā)給新的修正因子副本（溯源證

52、書）。4.5當(dāng)人員不能確定修正因子是否對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果發(fā)生影響時(shí)，應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員分析，當(dāng)確定修正因子對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果的結(jié)論發(fā)生影響時(shí)，結(jié)果發(fā)布控制程序應(yīng)將修正因子運(yùn)用到樣品檢測(cè)后的數(shù)據(jù)處理中。4.6當(dāng)修正因子涉及到設(shè)備檢定/校準(zhǔn)或計(jì)算軟件改變時(shí)，由檢測(cè)部負(fù)責(zé)與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)整設(shè)備以保證修正因子得到正確使用。5 引用文件*-QP-05-2018 測(cè)量設(shè)備管理程序*-QP-08-2018 量值溯源控制程序1 目的 確保本公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。2 適用范圍 適用于本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源。3 職責(zé)3.1 設(shè)

53、備管理員負(fù)責(zé)本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源周期計(jì)劃的編制和組織實(shí)施；3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)溯源周期計(jì)劃；3.3 檢測(cè)部負(fù)責(zé)配合綜合部實(shí)施量值溯源計(jì)劃；3.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)設(shè)備的量值溯源的監(jiān)督。4 程序4.1 溯源計(jì)劃的編制和審批4.1.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)本公司使用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特點(diǎn)，編寫設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表，明確本公司哪些設(shè)備應(yīng)檢定、校準(zhǔn)（關(guān)鍵量和值是哪些），哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過比對(duì)（可能時(shí)），哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，哪些設(shè)備需要進(jìn)行功能性檢查。以保證相關(guān)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源；4.1.2 設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表和質(zhì)

54、量手冊(cè)第4.5.7章中要求，選擇合格的支持服務(wù)方；4.1.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)備溯源（檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證/比對(duì)）計(jì)劃進(jìn)行審批。4.2 溯源計(jì)劃的調(diào)整和公告4.2.1不論何種原因若需對(duì)計(jì)劃中的周期和溯源單位進(jìn)行變更，應(yīng)由變更提出的部門做出書面申請(qǐng)，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。同時(shí)執(zhí)行服務(wù)和供應(yīng)品控制程序?qū)π逻x擇的溯源單位進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.2.2 當(dāng)上述調(diào)整影響到設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源時(shí)間的銜接時(shí)，造成設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源脫節(jié)，必要時(shí)可先進(jìn)行例外允許偏離活動(dòng)，當(dāng)完成后再執(zhí)行不符合工作的控制程序。4.3 溯源計(jì)劃的實(shí)施4.3.1 設(shè)備管理員至少提前1個(gè)月與有關(guān)溯源機(jī)構(gòu)聯(lián)系，確定設(shè)備送檢時(shí)間。并將時(shí)間安排通過內(nèi)部溝通渠道

55、傳達(dá)到送檢設(shè)備所在的部門。對(duì)于比對(duì)或功能檢查的檢測(cè)設(shè)備，也應(yīng)提前1個(gè)月通知相關(guān)人員和相關(guān)部門，以做好準(zhǔn)備。4.3.2 由外部機(jī)構(gòu)到本公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程：(1) 設(shè)備管理員應(yīng)提前1天告知設(shè)備所在的檢測(cè)部溯源工作安排，綜合部應(yīng)做好外來人員的接待和后勤保障工作；(2) 綜合部應(yīng)根據(jù)保密措施做好外來溯源機(jī)構(gòu)人員的引導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作，在進(jìn)入本公司檢測(cè)區(qū)域時(shí)做好必要的安全事項(xiàng)和注意事項(xiàng)的告知，及其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。(3) 在對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行溯源時(shí)，設(shè)備使用部門應(yīng)提供溯源設(shè)備的關(guān)鍵量或值，保障使校準(zhǔn)活動(dòng)的有效性。(4) 設(shè)備使用部門應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)協(xié)調(diào)和溯源人員的操作監(jiān)督工作，當(dāng)溯源人員違背技術(shù)要求

56、或原理操作設(shè)備時(shí)，設(shè)備使用部門的陪同人員有權(quán)要求其暫停工作。(5) 必要時(shí)可用音像記錄來固定溯源的過程，形成影像記錄。4.3.3 送到外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程：(1) 綜合部根據(jù)本章4.4要求提前通知溯源設(shè)備所在使用部門，設(shè)備使用部門應(yīng)按約定的時(shí)間將設(shè)備提交給綜合部，綜合部在接收設(shè)備送檢前應(yīng)與使用部門對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，避免將失效設(shè)備送外溯源；(2) 綜合部應(yīng)安排車輛投送和領(lǐng)取溯源設(shè)備，送到外部的設(shè)備應(yīng)詳細(xì)登記送出溯源的設(shè)備信息，包括隨設(shè)備送出的附件或部件或技術(shù)資料；(3) 設(shè)備管理員在按約定的時(shí)間領(lǐng)取設(shè)備及所有隨附資料或部件時(shí)，應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備外觀，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)和溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)和

57、溝通。4.4 溯源計(jì)劃實(shí)施后的驗(yàn)收4.4.1 設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)將溯源設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源證書復(fù)印件和設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)標(biāo)簽提交給設(shè)備使用部門。4.4.2 當(dāng)溯源機(jī)構(gòu)明確告知送檢的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效時(shí)，使用部門應(yīng)立即停止使用，并執(zhí)行測(cè)量設(shè)備管理程序中有關(guān)要求；4.4.3 所有脫離了使用部門直接控制的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)回后，應(yīng)由設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門進(jìn)行狀態(tài)和功能確認(rèn)，以確保設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)和功能正常開展工作并形成儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收，若發(fā)現(xiàn)有異常，外送設(shè)備由設(shè)備管理員與溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，并執(zhí)行測(cè)量設(shè)備管理程序。4.4.4 只要獲得了溯源證書（檢定證書、校準(zhǔn)證書），設(shè)備使用部門應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)根

58、據(jù)質(zhì)量手冊(cè)4.4章中的4.4.12節(jié)要求完成對(duì)證書內(nèi)容的有效性核查。(1) 當(dāng)證書有效，則填寫綠色標(biāo)簽，寫明上次溯源日期和再校準(zhǔn)或失效日期，并加貼在對(duì)應(yīng)的設(shè)備上，注意所有設(shè)備上只能有一個(gè)狀態(tài)標(biāo)簽，老的標(biāo)簽必須覆蓋或清除；(2) 當(dāng)因溯源機(jī)構(gòu)原因?qū)⒈緳C(jī)構(gòu)信息或設(shè)備信息或數(shù)據(jù)或結(jié)論寫錯(cuò)時(shí)，應(yīng)要求溯源機(jī)構(gòu)出新的證書；(3) 當(dāng)溯源數(shù)據(jù)顯示設(shè)備異常時(shí)應(yīng)執(zhí)行設(shè)備停用手續(xù)，分析原因后再按測(cè)量設(shè)備管理程序要求進(jìn)行。4.5 無法溯源設(shè)備的控制4.5.1 當(dāng)存在無法溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備（即沒有相應(yīng)的國家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)程），且該設(shè)備對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，應(yīng)由綜合部統(tǒng)計(jì)清單或在設(shè)備一覽表中標(biāo)注；4.5.2

59、 由相關(guān)部門或人員根據(jù)服務(wù)和供應(yīng)品控制程序選擇合格的比對(duì)機(jī)構(gòu)；4.5.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織設(shè)備使用部門，根據(jù)設(shè)備提供的說明書信息和檢測(cè)目的及檢測(cè)數(shù)據(jù)要求，制定比對(duì)實(shí)施方案，明確比對(duì)的方式何時(shí)進(jìn)行、檢測(cè)步驟如何開展、檢測(cè)哪些參數(shù)、評(píng)判指標(biāo)等內(nèi)容；4.5.4 綜合部應(yīng)優(yōu)先選擇合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄中的比對(duì)機(jī)構(gòu)，將比對(duì)方案提供給比對(duì)機(jī)構(gòu)，獲得比對(duì)方認(rèn)可，當(dāng)需要對(duì)比對(duì)方案進(jìn)行修訂時(shí)，由需要比對(duì)的部門直接與提供比對(duì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系和溝通；4.5.5 當(dāng)比對(duì)方案雙方認(rèn)可后，檢測(cè)部與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室按方案實(shí)施比對(duì)；4.5.6 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)指派質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)本公司相關(guān)部門實(shí)施的檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督；4.5.7 必要

60、時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)向提供比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室提出觀察對(duì)方的檢測(cè)過程的要求；4.5.8 綜合部應(yīng)積極與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通，保證按約定時(shí)間獲得比對(duì)數(shù)據(jù)或報(bào)告，并上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人；4.5.9 本公司實(shí)施比對(duì)的部門應(yīng)根據(jù)比對(duì)實(shí)施方案要求按時(shí)的將比對(duì)數(shù)據(jù)（如：原始記錄、計(jì)算過程記錄等）整理后上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人；4.5.10 由技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參考手冊(cè)4.5.23節(jié)核查相關(guān)報(bào)告和數(shù)據(jù)，并根據(jù)比對(duì)實(shí)施方案中的評(píng)判指標(biāo)識(shí)別雙方的數(shù)據(jù)是否在約定的室間質(zhì)控范圍內(nèi)，以識(shí)別比對(duì)活動(dòng)的有效性；4.5.11 當(dāng)比對(duì)無效時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢，必要時(shí)更新設(shè)備或增加外部比對(duì)方的數(shù)量或重新選擇比對(duì)實(shí)驗(yàn)室，直至比對(duì)結(jié)果顯示設(shè)備性能正常，檢測(cè)結(jié)果滿意；4.5