公司質(zhì)量體系文件

1、25/251.目的為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件擬定、發(fā)行、分發(fā)、修改、廢止等作業(yè)，特制訂本程序。2.范圍適用于本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件、表單，以及顧客標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件和資料的操縱。3.權(quán)責(zé) 3.1本公司文件的制訂、審批、修改及廢止與收發(fā)操縱職責(zé)表如下： 項(xiàng)目序號(hào)文件階不制訂審查批準(zhǔn)操縱部門3.1.1一階文件ISO推委會(huì)治理者代表總經(jīng)理文控中心3.1.2二階文件各部門治理者代表總經(jīng)理文控中心3.1.3三階文件各部門各部門主管總經(jīng)理文控中心3.1.4四階文件各部門隨文件一并審核、批準(zhǔn)各制訂部門 3.2外來(lái)文件 3.2.1外來(lái)文件經(jīng)簽署后，由文件操縱中心統(tǒng)一操縱（登錄、發(fā)行

2、、回收、保存、銷毀等）。4.定義4.1受控文件：是指文件的制訂、發(fā)行、修改、使用、回收、廢止等作業(yè)必須經(jīng)權(quán)責(zé)部門審批，按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。保證使用的是有效版本。受控文件在本公司質(zhì)量活動(dòng)中具有法規(guī)性和強(qiáng)制性，不得隨意違背其規(guī)定或要求。受控文件必須加蓋藍(lán)色“受控文件章”，不得影印。 受控文件的范圍包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件、部分作為文件操縱的表單、部格外來(lái)文件。4.2非受控文件：僅用來(lái)作為學(xué)習(xí)、參考的文件，在質(zhì)量活動(dòng)中不產(chǎn)生法律效力。非受控文件能夠是經(jīng)權(quán)責(zé)人批準(zhǔn)后的受控文件的影印本，作廢版本。非受控文件必須加蓋藍(lán)色 “非受控文件章”。4.3三階文件

3、（廣義）：本公司的三階文件包括：治理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書和規(guī)范及它們的附件。還包括部分質(zhì)量記錄。4.4外來(lái)文件：指來(lái)源于公司外部用以指導(dǎo)、約束本公司某些作業(yè)的文件。（例如：顧客標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。）5.作業(yè)內(nèi)容 5.1流程圖（附件一） 5.2文件編寫原則質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與三階文件除以文字由左到右橫向書寫外，必要時(shí)輔以表格、圖片及流程圖作為附件。 5.3文件打印格式質(zhì)量手冊(cè)由ISO推委會(huì)依實(shí)際需要確定打印規(guī)格；程序文件由相關(guān)部門按5.6格式進(jìn)行編寫；三階文件按5.7由各部門自行依據(jù)實(shí)際編寫，但同部門同類三階文件格式須統(tǒng)一。紙張規(guī)格一般情況為A4。 5.4文件系統(tǒng)架構(gòu)文

4、件系統(tǒng)架構(gòu)分為：質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)程序、質(zhì)量打算、作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書、表單四階。文件系統(tǒng)的架構(gòu)見(jiàn)文件系統(tǒng)架構(gòu)圖(附件二)。 5.5質(zhì)量手冊(cè)的格式規(guī)范5.5.1質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)原則 SK QM 01 流水號(hào) 文件階不 公司英文第一個(gè)大寫字母5.5.2質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容5.5.2.1封面、文件變更履歷表、董事長(zhǎng)聲明、質(zhì)量手冊(cè)目錄，手冊(cè)講明；5.5.2.2公司簡(jiǎn)介,引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義，范圍和適用領(lǐng)域；5.5.2.3質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；5.5.2.4組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限；5.5.2.4.1公司組織結(jié)構(gòu)圖及部門職能；5.5.2.4.2品管部組織結(jié)構(gòu)圖及部門職能；5.5.2.5組織界面（接口）； 5.5.2.

5、5.1質(zhì)量治理體系流程圖； 5.5.2.5.2質(zhì)量操縱流程圖； 5.5.2.5.3 ISO9001:2000程序展開(kāi)權(quán)責(zé)表；5.5.2.6質(zhì)量治理體系要求描述；5.6程序文件之格式規(guī)范 5.6.1程序文件編號(hào)原則： SK QP 程序文件流水號(hào)（0199） 文件階不 公司英文第一個(gè)大寫字母 5.6.2 程序文件分八段式編寫5.6.2.1目的：敘述制訂該作業(yè)程序的目的。5.6.2.2范圍：講明該作業(yè)程序適用的范圍。5.6.2.3權(quán)責(zé)：作業(yè)內(nèi)容中，牽涉到要緊部門或人員所須承擔(dān)的事項(xiàng)。5.6.2.4定義：解釋在本程序內(nèi)容中，涉及非國(guó)際公認(rèn)、專門事項(xiàng)、專業(yè)名稱或英文縮寫，若無(wú)需定義的名稱，可標(biāo)明“（無(wú)）

6、”。5.6.2.5作業(yè)內(nèi)容：講明該作業(yè)程序的流程。必要時(shí)，程序文件中5.1的附件即為此作業(yè)程序的流程圖，同時(shí)內(nèi)文須提及相關(guān)程序文件、三階文件的參考時(shí)機(jī)，與其附件或表單的使用時(shí)機(jī)，以及程序的簡(jiǎn)要描述。5.6.2.6相關(guān)文件：列舉與該作業(yè)程序相關(guān)的程序文件、三階文件。5.6.2.7使用表單：列舉并附上與該程序文件相關(guān)的表單。5.6.2.8附件：可包括流程圖、表單等。原始的表單大小不予規(guī)定，但作為程序文件的附件時(shí)，紙張規(guī)格（含首頁(yè)）為A4大小。 5.7作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/治理規(guī)定之格式5.7.1作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/治理規(guī)定編號(hào)原則 WI 三階文件類不 流水號(hào)文件階不 部門不（部門代碼一覽表）

7、（附件三） 三階文件類不：G：表示治理規(guī)定，Z：作業(yè)指導(dǎo)書，B：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書，Q：其他。5.7.2作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書的編寫格式參見(jiàn)（5.9.4）5.7.3治理規(guī)定的編寫格式可與程序文件相似，但編號(hào)原則與三階文件相同。編號(hào)原則參見(jiàn)（5.7.1）。 5.8受控表單的編碼原則： FM- - - 版本 表單流水號(hào)（001-999） 部門代碼（見(jiàn)附件三“部門代碼一覽表”） 版本：表單的版本從“A”開(kāi)始，修訂則更換為“B”，依次類推（但I(xiàn)、O、X字母則不予引用。） 表單流水號(hào)：以三個(gè)號(hào)碼顯示，從（001）開(kāi)始編碼，依次為（002）、（003）、以此類推，此編碼僅限于表單。 5.8.1 每頁(yè)表單都應(yīng)在其左

8、右下角分不編印編號(hào)和保存期限。 5.8.2 文控中心匯整表單后，填寫“質(zhì)量記錄總覽表”（見(jiàn)附件七），并于每季度分發(fā)至各相關(guān)部門核對(duì)版本。 5.8.3修改文件需刪去表單時(shí)，表單編號(hào)也隨之刪去，其余表單的編碼不予更改，需增加新表單時(shí)從后開(kāi)始編碼。 5.9文件的制訂 5.9.1由治理者代表協(xié)調(diào)各部門制訂文件。 5.9.2 ISO推委會(huì)負(fù)責(zé)收集資料撰寫質(zhì)量手冊(cè)，并與相關(guān)部門進(jìn)行研討。 5.9.2.1由文件操縱中心（文控中心）負(fù)責(zé)全公司一、二、三階文件之“文件一覽表”（見(jiàn)附件十）的制作，并每三個(gè)月分發(fā)至相關(guān)部門。 5.9.3 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、治理規(guī)定編有頁(yè)碼的每一頁(yè)均包含下列項(xiàng)目。 5.9.3.1文

9、件編號(hào)：填寫該質(zhì)量手冊(cè)或程序文件之編號(hào)。 5.9.3.2 版本 ：以英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字表示（A0、A1A5、B0、B1） 5.9.3.3頁(yè)碼5.9.3.3.1頁(yè)碼格式為P/N。p為頁(yè)次；N為文件內(nèi)容總頁(yè)數(shù)。5.9.3.3.2由文件內(nèi)容首頁(yè)編列?？傢?yè)數(shù)為頁(yè)次編列的最大數(shù)字，文件內(nèi)容總頁(yè)數(shù)不等于文件總頁(yè)數(shù)（包括封面和“變更履歷表”（見(jiàn)附件八）的頁(yè)數(shù)）。5.9.3.3.3文件改版時(shí)，所有頁(yè)次須重編。 5.9.3.4文件標(biāo)題：即為該手冊(cè)或程序文件的名稱。 5.9.3.5內(nèi)容：則依階梯式編碼如： 1. 1.1 1.1.1 1.1.1.1 5.9.4作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書若單頁(yè)，編寫項(xiàng)目包括：文件標(biāo)題、

10、文件編號(hào)、制訂部門、制訂日期、版本、頁(yè)碼、制訂、審核、批準(zhǔn)；若多頁(yè),須每頁(yè)加蓋文件受控章。 5.10文件的審核、批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書完成后，需經(jīng)3.1權(quán)責(zé)人員審核、批準(zhǔn)后發(fā)行。 5.11文件分發(fā)與回收 5.11.1各部門接到文件時(shí)，應(yīng)核對(duì)文件編號(hào)、版本、頁(yè)碼。 5.11.2所有經(jīng)文件操縱中心發(fā)行的文件，必須蓋藍(lán)色“受控文件章”或“非受控文件章”，收文部門于“文件分發(fā)、回收記錄表”（見(jiàn)附件四）上簽收。若為修訂或廢止這份文件需如數(shù)收回原發(fā)行之文件直接由文控進(jìn)行銷毀，作為知識(shí)經(jīng)驗(yàn)積存之用的回收之舊版文件和作廢的原版本應(yīng)加蓋紅色“作廢章”。對(duì)外發(fā)行之文件（如提供顧客、供方）

11、可不收回。 5.11.3有遺失文件情形或因工作需要，須請(qǐng)額外補(bǔ)發(fā)的文件時(shí)，應(yīng)填寫“文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表”（見(jiàn)附件六）經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后，向文控中心申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 5.11.4因顧客需要或教育訓(xùn)練所需的文件，須由所需部門填寫“文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表”經(jīng)相關(guān)部門主管批準(zhǔn)后，才可辦理發(fā)放。影印的資料加蓋藍(lán)色“非受控文件章”后，方可發(fā)放使用。 5.11.5各部門在摘抄文件的內(nèi)容作為學(xué)習(xí)、看板或宣傳資料時(shí)，需經(jīng)文控批準(zhǔn)后，方可使用。 5.12外來(lái)文件發(fā)行 5.12.1外來(lái)文件須用于制造、檢驗(yàn)時(shí)，由相關(guān)部門/接收人在“外來(lái)文件接收登記表”上簽名確認(rèn)接收，然后由文控中心蓋“受控文件章”或“非受控文件章”后生效。 5.12.2

12、文控中心應(yīng)每季度將最新“外來(lái)文件接收登記表”和“文件一覽表”送呈各部門核對(duì)文件版本。 5.12.3外來(lái)文件編號(hào)原則 - 流水號(hào) 接收年月（如：0302=2003年2月）接收部門代號(hào) 類不代號(hào) 5.12.2.1類不代號(hào)：A、質(zhì)量、技術(shù)資料 B、政府法規(guī)資料 C、其他資料 5.13文件的修訂、廢止 5.13.1所有文件得依照需要隨時(shí)申請(qǐng)修改。5.13.2文件修訂、廢止，可由相關(guān)部門提出，填寫“文件變更申請(qǐng)表”，（見(jiàn)附件五）經(jīng)原文件制訂部門或相關(guān)部門主管審查，治理者代表批準(zhǔn)，方可進(jìn)行文件的修訂、廢止作業(yè)。必要時(shí)邀集有關(guān)部門召開(kāi)文件修改檢討會(huì)，商量文件修改事宜。 5.13.3文件修改意見(jiàn)通過(guò)批準(zhǔn)后，原

13、制訂部門依照修改意見(jiàn)予以修正，送文控中心打印，進(jìn)行后續(xù)發(fā)行作業(yè)。5.13.4質(zhì)量手冊(cè)、程序文件/治理規(guī)定的修改，應(yīng)將修訂狀況記錄于“變更履歷表”中，若該文件不合時(shí)宜時(shí)應(yīng)予以廢止。文件廢止時(shí)原始文件編號(hào)須予以保留，但不得接著沿用。已廢止的原件，由文控中心依據(jù)實(shí)際需要予以保留或銷毀。 5.13.5文件的修訂，其版本的操縱參見(jiàn)5.9.3.2。 5.13.6各部門(文控除外)和個(gè)人都不得保留已失效或過(guò)時(shí)的文件。 5.13.7 經(jīng)填注內(nèi)容后之表單，得依質(zhì)量記錄治理程序進(jìn)行保存與治理。 5.14外來(lái)文件的治理。 5.14.1外來(lái)文件要經(jīng)審核才發(fā)出，外來(lái)文件發(fā)出時(shí)要簽收。 5.14.2外來(lái)文件可用目錄式治理

14、。 5.14.3外來(lái)文件不可隨便更改，如有更改，必須經(jīng)權(quán)責(zé)人員簽名認(rèn)可6.相關(guān)文件6.1質(zhì)量記錄治理程序7.使用表單 7.1文件一覽表（FM-100-001-A）7.2質(zhì)量記錄總覽表 (FM-100-006-A)7.3文件分發(fā)、回收記錄表 (FM-100-002-B)7.4文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表 (FM-100-004-A)7.5文件變更申請(qǐng)表 (FM-100-003-A) 7.6文件變更履歷表 (FM-100-005-A)7.7外來(lái)文件接收登記表(FM-100-007-A)附件一文 件 控 制 流 程 圖流程圖權(quán)責(zé)部門相關(guān)文件使用表單描述文件制訂/修改/廢止/接收收 審查NG OK 編 號(hào) 批準(zhǔn) N

15、G OK分 發(fā)回收資料OK建檔保存銷 毀各權(quán)責(zé)部門文控中心各部門主管文控中心治理者代表文控中心文控中心治理者代表質(zhì)量記錄治理程序文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表，文件變更申請(qǐng)表，變更履歷表，外來(lái)文件接收登記表質(zhì)量記錄總覽表文件一覽表，文件分發(fā)、回收記錄表，各權(quán)責(zé)部門負(fù)責(zé)制訂和申請(qǐng)文件變更，經(jīng)各權(quán)責(zé)部門主管審批后，文控中心負(fù)責(zé)執(zhí)行修改打印工作。文控中心負(fù)責(zé)文件編號(hào)。文件必須經(jīng)權(quán)責(zé)人批準(zhǔn)后才能發(fā)行。文控中心負(fù)責(zé)文件和資料的分發(fā)，回收和歸檔。附件二文 件 系 統(tǒng) 架 構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件/質(zhì)量打算 作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/治理規(guī)定等 表單 附件三部 門 代 碼 一 覽 表董事長(zhǎng)/總經(jīng)理ISO推委會(huì)010100行政部

16、人事部采購(gòu)部制造部一制造部二新樣品制作組020030040050060070技術(shù)部后勤部品管部貨倉(cāng)部裝配A部裝配B部080090110120051052裝配C部噴印部車間QC組啤鏈部合金部打磨部053056058061062063車床部塑膠部沖床部工模部打算部電子部064065066081130054附件四崇基五金塑膠（深圳）有限公司 文件分發(fā)、回收記錄表版本文件編號(hào)部門簽收回收備注日期份數(shù)簽收人日期份數(shù)簽收人制表：FM-100-002-B 保存期限：1年附件五文 件 變 更 申 請(qǐng) 表修訂 廢止文件編號(hào)申請(qǐng)日期文件名稱申請(qǐng)部門申 請(qǐng) 人組 長(zhǎng)條款變更前（版本： ）條款變更后（版本： ）審查： 批準(zhǔn)：FM-100-003-A 保存期限：1年附件六文 件 補(bǔ) 發(fā) 申 請(qǐng) 表文件編號(hào)版本文件名稱份數(shù)備注申請(qǐng)緣故 日期：申請(qǐng)人：文控中心：部門主管：治理者代表：FM-100-004-A 保存期限：