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1、吲哚布芬骨科吲哚布芬骨科目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性二、吲哚布芬產(chǎn)品介紹三、吲哚布芬預(yù)防DVT的有效性四、吲哚布芬預(yù)防DVT的安全性五、總結(jié)目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性www.eastchin目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性二、吲哚布芬產(chǎn)品介紹三、吲哚布芬預(yù)防DVT的有效性四、吲哚布芬預(yù)防DVT的安全性五、總結(jié)目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性www.eastchin 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用Caprini評(píng)分對(duì)血栓風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估每項(xiàng)評(píng)分可累加低危(01分)中危(2分)高危(34分)極高危(5分)骨科大手術(shù)患者評(píng)分均在5分以上,屬于極高危人群。推薦預(yù)防措施為藥物預(yù)防+物理預(yù)防。中國(guó)骨科
2、大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)制定,中華骨科雜志,2016,36(2):65-71 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用Caprini評(píng)分對(duì)血栓風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估中國(guó)骨科 近端深靜脈血栓 幗靜脈(含 幗靜脈)以上, 發(fā)病率較低遠(yuǎn)端深靜脈血栓 幗靜脈(不 含幗靜脈)以 下,發(fā)病率很高下肢DVT常見部位左髂靜脈股靜脈股深靜脈末端位于內(nèi)收肌管的幗靜脈腓腸肌肌內(nèi)靜脈脛骨后靜脈 近端深靜脈血栓下肢DVT常見部位左髂股預(yù)防DVT,如何選擇藥物?低分子肝素:注射給藥,院外使用不便患者依從性差需要監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)利伐沙班: 價(jià)格高昂預(yù)防DVT,如何選擇藥物?利伐沙班:目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性二、吲哚布芬產(chǎn)品介紹
3、三、吲哚布芬預(yù)防DVT的有效性四、吲哚布芬預(yù)防DVT的安全性五、總結(jié)目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性www.eastchin名稱吲哚布芬 /Indobufen類型選擇性、可逆性的環(huán)氧化酶抑制劑,抗血小板聚集藥物。劑型片劑,0.2g7s用法用量口服,每日2次,每次100200mg,飯后口服。65歲以上老年患者及腎功能不全患者每天以100200mg為宜。適應(yīng)癥動(dòng)脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成。也可用于血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成?;拘畔?)24(1氧代2異二氫吲哚基)苯基丁酸名稱吲哚布芬 /Indobufen類型選擇性、可逆性的環(huán)氧抗凝作用機(jī)制高劑量抑制血小板因子3、
4、4的釋放;顯著抑制凝血因子(凝血酶原)、(最新發(fā)現(xiàn)); 抗凝作用機(jī)制高劑量抑制血小板因子3、4的釋放;三、預(yù)防房顫卒中吲哚布芬更便捷抗凝吲哚布芬抑制PF3的活性和PF4的釋放Vinazzer H, Fuccella L M. Journal of Clinical Pharmacology, 1980, 20(5-6 Pt 1):316-325.三、預(yù)防房顫卒中吲哚布芬更便捷抗凝吲哚布芬抑制PF3抗凝吲哚布芬顯著減少血小板因子3的含量三、預(yù)防房顫卒中吲哚布芬更便捷結(jié)論:與空白對(duì)照組相比,吲哚布芬顯著降低血小板因子3的含量(P0.01)??鼓胚岵挤绎@著減少血小板因子3的含量三、預(yù)防房顫卒中抗凝
5、吲哚布芬降低血漿中凝血因子2、10的含量三、預(yù)防房顫卒中吲哚布芬更便捷結(jié)論:吲哚布芬顯著性地降低實(shí)驗(yàn)兔凝血因子2、10的含量, 與華法林相比無顯著差異??鼓胚岵挤医档脱獫{中凝血因子2、10的含量三、預(yù)防房顫抗凝吲哚布芬能顯著延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和凝血酶時(shí)間(TT)結(jié)論:與陰性對(duì)照組相比,華法林和吲哚布芬均可顯著性地延長(zhǎng)血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和凝血酶時(shí)間(TT)(P0.05,P0.01);與陽性藥華法林相比,吲哚布芬可極顯著性地延長(zhǎng)凝血酶時(shí)間(TT)(P99%75% 的藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式隨尿排泄,部分以原形排出。
6、藥代動(dòng)力學(xué)吲哚布芬口服吸收快,2小時(shí)后血漿濃度達(dá)峰值藥代動(dòng)力學(xué)目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性二、吲哚布芬產(chǎn)品介紹三、吲哚布芬預(yù)防DVT的有效性四、吲哚布芬預(yù)防DVT的安全性五、總結(jié)目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性www.eastchin 有效預(yù)防骨科深靜脈血栓(n=1640)意大利博洛尼亞IRCCS骨科研究所全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后30天和例行隨訪記錄深靜脈血栓或肺栓塞形成Borghi B, et al. International orthopaedics, 2002, 26(1):44-47.結(jié)論:服用吲哚布芬(體重55kg,200mg,bid;體重55kg,100mg,bid )深靜脈
7、血栓形成率最低,僅為普通肝素的1/10,低分子肝素的1/5。吲哚布芬預(yù)防深靜脈血栓形成比普通肝素和低分子肝素更有效。 Borghi B, et al 有效預(yù)防骨科術(shù)后深靜脈血栓等并發(fā)癥(n=2300)意大利博洛尼亞IRCCS骨科研究所對(duì)2300例骨科大手術(shù)后患者隨訪記錄 深靜脈血栓等并發(fā)癥形成結(jié)論:骨科術(shù)后服用吲哚布芬并發(fā)癥(包括深靜脈血栓、血腫、心臟病發(fā)作等)發(fā)生率最低,尤其是深靜脈血栓形成發(fā)生率僅為依諾肝素的1/6。吲哚布芬預(yù)防深靜脈血栓形成比依諾肝素更有效。M. Montebugnoli, et al. Anaesthesia,1998,53(Suppl.2):55-56 有效預(yù)防骨科術(shù)
8、后深意大利心血管疾病研究所對(duì)224例下肢深靜脈血栓形成發(fā)作后患者進(jìn)行為期3年的隨訪研究,探索吲哚布芬在預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成中的作用。實(shí)驗(yàn)組別樣本數(shù)量DVT發(fā)生率對(duì)照組63例46%吲哚布芬治療60例5%*彈力襪53例9.43%*吲哚布芬+彈力襪48例2.08%*#Belcaro G, et al. Angiology, 1993, 44(9): 695-699.*P0.02(與對(duì)照組相比),#P0.05(與其他兩個(gè)治療組相比)結(jié)果:通過預(yù)防性使用吲哚布芬或使用梯度壓力彈力襪可有效預(yù)防其發(fā)生,而聯(lián)合使用這兩種方法效果更佳。結(jié)論:吲哚布芬可以有效預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成。有效預(yù)防深靜脈血栓復(fù)發(fā)形
9、成(n=224)意大利心血管疾病研究所對(duì)224例下肢深靜脈血栓形成發(fā)作后患者意大利臨床試驗(yàn)中心對(duì)123例下肢深靜脈血栓患者進(jìn)行彩色多普勒超聲掃描3年隨訪研究。結(jié)果:吲哚布芬組 200mg,bid,3年內(nèi)血栓形成發(fā)生率為5%,而空白對(duì)照組則為46%(p0.02)。結(jié)論:口服吲哚布芬可有效降低首次深靜脈血栓形成后3年復(fù)發(fā)率,減少病情惡化。Belcaro G, et al. Angiology, 1993,44(4):328-331.有效預(yù)防深靜脈血栓復(fù)發(fā)形成(n=123)意大利臨床試驗(yàn)中心對(duì)123例下肢深靜脈血栓患者進(jìn)行彩色多普勒服用方法骨科術(shù)后深靜脈血栓(DVT)預(yù)防:吲哚布芬:55kg,100
10、mg, bid; 55kg,200mg, bid; 用藥周期:1-2個(gè)月服用方法骨科術(shù)后目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性二、吲哚布芬產(chǎn)品介紹三、吲哚布芬預(yù)防DVT的有效性四、吲哚布芬預(yù)防DVT的安全性五、總結(jié)目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性www.eastchin安全性高,出血風(fēng)險(xiǎn)小(n=5560)意大利多中心臨床試驗(yàn)對(duì)吲哚布芬上市后5560例患者進(jìn)行了一項(xiàng)監(jiān)測(cè)研究。系統(tǒng)不良反應(yīng)不良反應(yīng)事件胃腸道反應(yīng)消化不良、腹痛、便秘、惡心、嘔吐210止血與凝血功能紊亂瘀點(diǎn)、牙齦出血、鼻紐、口咽出血、結(jié)膜出血、凝血酶原減少、血尿21皮膚蕁麻疹、瘙癢、皮炎19中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭疼、眩暈、顫抖、失眠、味覺喪失、嗜睡11其他8合計(jì)269Lavezzari M, et al. Current Therapeutic Research, 1989, 46(1):19-27.研究過程中患者出現(xiàn)不良反應(yīng)事件269例(3.9%),其中多為輕度胃腸道反應(yīng),出血風(fēng)險(xiǎn)小。不良反應(yīng)的發(fā)生率與患者性別、年齡或者藥物劑量無明顯關(guān)聯(lián)。僅3.9%(220例)的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)安全性高,出血風(fēng)險(xiǎn)小(n=5560)意大利多中心臨床試驗(yàn)對(duì)吲目 錄一、骨科術(shù)后預(yù)防DVT的重要性二、吲哚布芬產(chǎn)品介紹三、吲哚布
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