小型壓力蒸汽滅菌器滅菌質(zhì)量監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、小型壓力蒸汽滅菌器滅菌質(zhì)量監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程持有部門:文件編號:制訂者:審核者:版次:制訂日期:審核日期:執(zhí)行日期:定義：小型壓力蒸汽滅菌器是指體積小于60L的壓力蒸汽滅菌器。適用范圍：小型壓力蒸汽滅菌器滅菌質(zhì)量監(jiān)測包括日常監(jiān)測，年度驗證，大修、新安裝、移位后設(shè)置。日常監(jiān)測方法包括滅菌周期物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測（化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示卡和B-D測試）及生物監(jiān)測。監(jiān)測類別監(jiān)測項目內(nèi)容關(guān)鍵控制點說明時間、溫1.監(jiān)測頻次：每鍋次。時間、溫度、壓滅菌時間、溫度、壓力2.監(jiān)測方法：連續(xù)監(jiān)測力任何一項監(jiān)測度、壓力正常并記錄滅菌時的溫度、不合格，該批次值參考壓力和時間等參數(shù)。滅菌物品不得發(fā)WS310.2-2013

2、.結(jié)果判讀：溫度波動放，并應(yīng)分析原6.在設(shè)定溫度+3內(nèi)，時因進行改進，直物理監(jiān)測間滿足最低滅菌時間至監(jiān)測結(jié)果符合要求，所有臨界點的時要求。間、溫度與壓力值符合滅菌要求并在設(shè)定的時間、溫度合理波動范圍內(nèi)則為合格，反之為不合格。B-D測試1.監(jiān)測頻次：一般不需1.B-D測試如未要。通過，應(yīng)檢查B-D2.監(jiān)測方法：滅菌器空測試失敗原因，載條件下將B-D測試無直至B-D測試通放于滅菌器內(nèi)前底層，過后，該滅菌器化學(xué)監(jiān)測靠近柜門與排氣口，經(jīng)方能再次使用。B-D測試循環(huán)后取出。2.B-D測試時滅3.結(jié)果判斷；觀察B-D菌器柜內(nèi)除測試測試紙顏色變化，均勻無外不得有任何一致（完全均勻）變色物品。為合格，否則不合

3、格。化學(xué)知識1.監(jiān)測頻次：每包。1.注意指示膠帶微生物實驗?zāi)z帶2.監(jiān)測方法：每一待滅本身在滅菌后是室在滅菌醫(yī)菌物品表面均應(yīng)粘貼否完整，是否存療廢物時，可化學(xué)指示膠帶（包裝袋在濕包的現(xiàn)象。不采用化學(xué)有化學(xué)指示色塊的除2.化學(xué)指示膠帶知識膠帶。外），經(jīng)一個滅菌周期變色不合格，本后，觀察其顏色變化。批滅菌物品不能3.結(jié)果判斷：化學(xué)指示使用，應(yīng)重新滅膠帶均變色達標(biāo)，則為菌，且重新檢測合格；變色不達標(biāo)，則或?qū)缇鬟M行為不合格。檢修?；瘜W(xué)指示1.監(jiān)測頻次:每包.化學(xué)指示卡變色微生物實驗化學(xué)監(jiān)測卡2.監(jiān)測方法：將化學(xué)指不合格，本批滅室在滅菌醫(yī)示卡放入每一個待滅菌物品不能使療廢物時，可菌包中心，若無物品包用

4、，應(yīng)重新滅菌，不放置化學(xué)則放入滅菌器較難滅且重新檢測或?qū)χ甘究?。菌部位，采用快速滅菌滅菌器進行檢程序時，直接將化學(xué)指修。示卡放置于待滅菌物品旁。經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示卡，觀察其顏色及性狀變化。3.結(jié)果判斷：化學(xué)指示卡均變色達標(biāo)，則為合格；變色不達標(biāo)，則為不合格。生物監(jiān)測1.監(jiān)測頻次：每月或每1.生物監(jiān)測時滅監(jiān)測頻次：檢周（重點部門）。2.監(jiān)測方法：菌器應(yīng)處于滿載驗科（微生物狀態(tài)。生物測試室）用于消毒生物監(jiān)測(1)B類滅菌周期：將生包或生物PCD應(yīng)病原微生物物指示物放入最難滅側(cè)放，體積大時培養(yǎng)基的滅菌的物品包中央，物品可平放。菌器、口腔門包放入滅菌器最難滅2.生物監(jiān)測不合診用于滅菌菌部位，經(jīng)

5、一個滅菌周格時，應(yīng)盡快召非頜面外科期后取出指示物，培養(yǎng)回前次生物監(jiān)測手術(shù)器械的后觀察期顏色變化；合格以來所有尚滅菌器至少1(1)N類滅菌周期：宜采未使用的滅菌物次/月；手術(shù)用自含式生物指示物，品，重新處理；室、消毒供應(yīng)將自含式生物指示物并應(yīng)分析不合格中心等部門放入滅菌器最難滅菌的原因，改進后，用于高度危部位；若使用菌片，則生物監(jiān)測連續(xù)三險性物品滅應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌次合格后方可使菌的小型壓專用紙塑包裝袋進行用滅菌器。包裝后，放入滅菌器最難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后取出指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化；(2)S類滅菌周期：根據(jù)其滅菌負(fù)載類型，將生力蒸汽滅菌器應(yīng)1次/周。生物監(jiān)測物指示物放入相應(yīng)的負(fù)載中，然后放入滅菌器最難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后取出指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。3.結(jié)果判讀：(1)自含式生物指示物按要求培養(yǎng)至規(guī)定時間后，實驗組、陽性對照組和陰性對照組顏色變化均符合產(chǎn)品說明書規(guī)定，則本次滅菌合格；反之則不合格；(2)菌片培養(yǎng)7天后，陽性對照組由紫色變成黃色，實驗組和陰性對照組不變色，則本次其他監(jiān)測要求滅菌合格，反之則不合格。滅菌器新安裝、移位和所有監(jiān)測合格大修后應(yīng)進行物理、化后，滅菌器方可學(xué)和生物監(jiān)測。物理、使用。化學(xué)監(jiān)測合格后，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次。具體監(jiān)測方法及結(jié)果判讀同上。每年對滅菌器的