2021臺(tái)灣執(zhí)業(yè)藥師(西藥)考試考前沖刺卷

1、第 頁(yè)2021臺(tái)灣執(zhí)業(yè)藥師(西藥)考試考前沖刺卷本卷共分為1大題50小題，作答時(shí)間為180分鐘，總分100分，60分及格。一、單項(xiàng)選擇題（共50題，每題2分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意） 1.下列組織中藥物分布最慢的組織是A心B肝C脂肪D肌肉E肺 2.下列哪種藥物容易通過血腦屏障A硫噴妥B戊巴比妥鈉C青霉素D布洛芬E氨芐青霉素 3.藥物從血液向胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)的主要機(jī)制是A主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)B被動(dòng)擴(kuò)散C促進(jìn)擴(kuò)散D胞飲作用E離子對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn) 4.下列劑型，哪一種向淋巴液轉(zhuǎn)運(yùn)少A脂質(zhì)體B微球C毫微粒D溶液劑E復(fù)合乳劑 5.藥物從毛細(xì)血管向末梢組織淋巴液的轉(zhuǎn)運(yùn)速度依次為A肝腸頸部皮膚肌肉B肌肉頸部皮膚肝腸C腸肝皮膚

2、頸部肌肉D肌肉肝皮膚頸部腸E腸肝頸部皮膚肌肉 6.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的方列出藥品目錄的是A中藥材B血液制品C中成藥D中藥飲片E西藥 7.國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)必須向取得A藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購(gòu)藥品BGB/T19000-ISO/9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購(gòu)藥品C藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品D合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)藥品E藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購(gòu)藥品 8.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成人員為A主管院長(zhǎng)、藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人B主管院長(zhǎng)、人事科長(zhǎng)有

3、關(guān)科室負(fù)責(zé)人C藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人D主管院長(zhǎng)、藥劑科主任、人事科長(zhǎng)E藥劑科主任、人事科長(zhǎng)及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人 9.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，該規(guī)范適用于A為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究C為申請(qǐng)新藥而進(jìn)行的非臨床研究D為申請(qǐng)藥品證書注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究E為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究 10.按照關(guān)于我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知，購(gòu)買非處方藥品需A醫(yī)生處方B社區(qū)醫(yī)護(hù)人員處方C消費(fèi)者自行判斷D生產(chǎn)廠家銷售人員推薦E藥店銷售人員介紹 11.依據(jù)進(jìn)口藥品管理辦法，國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行A認(rèn)證管理制度B注冊(cè)審批制度C分類管理制度D資格認(rèn)

4、證制度E登記備案制度 12.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并A建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查B建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查C建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查D建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查E建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查 13.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是A藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）B中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法C藥品監(jiān)督行政處罰程序D中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法E中華人民共和國(guó)行政訴訟法 14.精神藥品管理辦法規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便

5、利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)A由其所在單位給予行政處分B由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任C由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)D由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款E由藥品監(jiān)督管理部門給予警告 15.中醫(yī)藥的發(fā)展應(yīng)A以化學(xué)藥品的研究方法為指導(dǎo)B遵循中醫(yī)藥理論體系為指導(dǎo)C以現(xiàn)代藥學(xué)的研究思路和方法為指導(dǎo)D與國(guó)際規(guī)范慣例接軌為方向E適應(yīng)國(guó)際上對(duì)中藥使用的要求 16.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過A二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天B二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天C三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天D三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天E五日常用量、連續(xù)使用不得超

6、過七天 17.國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的目的是A建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效B加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療C保障職工醫(yī)療用藥D加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理E加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理 18.依照中藥品種保護(hù)條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入A國(guó)家基本藥物目錄品種B國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種D國(guó)家第一批非處方藥目錄品種E公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷用藥目錄品種 19.與關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知規(guī)定不符合的是A對(duì)以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)必須依法予以取締B除國(guó)家主管部

7、門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，禁止開辦其它各種藥材市場(chǎng)C中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售國(guó)家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材D城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材E城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥飲片 20.藥品不良反應(yīng)主要是指A合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) 21.在1999年開始的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證換證工作中，暫不換證的是A生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)B生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)C血液制

8、品生產(chǎn)企業(yè)D近兩年來開辦的企業(yè)E近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè) 22.國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知中、對(duì)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是A處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓B通過新聞媒介公開曝光，并吊銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證C追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證D對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證E沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處 23.加強(qiáng)毒性中藥材飲片生產(chǎn)生產(chǎn)管理是為了保證A企業(yè)樹立市場(chǎng)觀念B企業(yè)積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)C促進(jìn)毒性中藥材的飲片加工D滿足市場(chǎng)需求E人民群眾用藥安全、有效 24.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)

9、定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法的制定依據(jù)是A處方藥與非處方藥分類管理辦法B中華人民共和國(guó)藥品管理法C國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定D藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）E關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見 25.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下A使用安全的期限B療效保證的期限C性狀穩(wěn)定的期限D(zhuǎn)作用可靠的期限E能夠保持其質(zhì)量的期限 26.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B人事部C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D省、自治區(qū)、直轄市人事廳E省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局 27.依據(jù)新生物制品審批辦法，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中單位生產(chǎn)的是A第一類

10、新生物制品B第二類新生物制品C第三類新生物制品D第四類新生物制品E第五類新生物制品 28.戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是A衛(wèi)生部B公安部C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)E國(guó)家中醫(yī)藥管理局 29.調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)，并有A復(fù)核簽字手續(xù)B驗(yàn)收制度C報(bào)告制度D合格標(biāo)志E檢查記錄 30.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷售記錄，做到質(zhì)量跟蹤。銷售記錄內(nèi)容包括A藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格B發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)D購(gòu)貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號(hào)、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和

11、復(fù)核人 31.醫(yī)藥實(shí)用新型專利權(quán)期限自申請(qǐng)日起計(jì)算為A7年6個(gè)月B10年C20年D7年E12年 32.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司的職責(zé)之一是A擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)B擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)C核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證D審核臨床藥理基地E擬定、修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施 33.依據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法對(duì)責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷許可證等行為，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)與在行政機(jī)關(guān)告知后A十日內(nèi)提出B十五日內(nèi)提出C三日內(nèi)提出D五日內(nèi)提出E七日內(nèi)提出 34.醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)A醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使

12、用B藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用C科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用D藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用 35.藥品GMP認(rèn)證管理辦法規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)A對(duì)取得藥品GMP證書的企業(yè)進(jìn)行抽查B對(duì)取得藥品GMP證書的監(jiān)督檢查工作C對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任D全國(guó)藥品GMP認(rèn)證的具體工作E國(guó)際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作 36.中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，地方標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后A繼續(xù)使用B部分使用C參考使用D即行廢止E并行使用 37.換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（零售）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)為年零售額A20

13、00萬元以上，3002000萬元、300萬元以下B500萬元以上，75500萬元、75萬元以下C800萬元以上，1001000萬元、100萬元以下D1000萬元以上，5001000萬元、500萬元以下E20000萬元以上，300020000萬元、3000萬元以下 38.制定整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)目的是A整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理B整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)市場(chǎng)C加快推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化步伐D整頓并加強(qiáng)毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理E整頓和規(guī)范現(xiàn)有的中藥材專業(yè)市場(chǎng) 39.關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證的工作相結(jié)合，并分步驟A按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施B按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平

14、組織實(shí)施C按地區(qū)組織實(shí)施D按企業(yè)管理水平組織實(shí)施E按品種、按劑型組織實(shí)施 40.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種E頒布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N 41.公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向行政機(jī)關(guān)提出A協(xié)商執(zhí)行B進(jìn)行調(diào)解C暫緩執(zhí)行D行政復(fù)議申請(qǐng)E行政訴訟 42.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定適用于中國(guó)境內(nèi)A研究、開發(fā)、經(jīng)營(yíng)的新藥品種B開發(fā)、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的新藥品種C研究、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的新藥品種D研究、開發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種E研究、生產(chǎn)、使用的新藥

15、品種 43.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定的根據(jù)是A新藥審批辦法B進(jìn)口藥品管理辦法C醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范D藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）E城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法 44.批準(zhǔn)仿制藥品進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)的部門是A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B中國(guó)藥品生物制品檢定所C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D省級(jí)藥品檢驗(yàn)所E國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品市評(píng)中心 45.完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由何部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書_。A國(guó)家藥典委員會(huì)B中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部C國(guó)家中醫(yī)藥管理局D中華人民共和國(guó)專利局E國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 46.依據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，藥品標(biāo)簽上有效期具體

16、表述形式應(yīng)為_。A有效期至年月B有效期至月日年C失效期年月D失效期年月日E有效期3年批號(hào) 47.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是_。A藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好B藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量C藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)D藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格E即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性 48.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則，因?yàn)樗莀。A保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任B保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，