葉酸測定試劑盒直接化學(xué)發(fā)光法2.說明書

1、】06367974 【格】1 個測YZB/USA 1620-Sies lthcare 地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NewYork 10591,USA t sac】06367974 【格】1 個測YZB/USA 1620-Sies lthcare 地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NewYork 10591,USA t sacetts 02032USA【市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層 Q1 部位機(jī)【試劑中與順磁性顆粒共價結(jié)合。ADVIA Centaur 葉酸測試中， (150L 樣本和 50L 劑加入比色杯，在 加入 100L

2、 葉酸結(jié)合蛋白以及 200L 固相試劑， 并在37C下溫育 6.3 加入100L標(biāo)記試劑，37C3.0分鐘分離、吸出和用洗液 1沖洗比色杯加入酸性試劑（R1）和堿性試劑（R2）各 300L，激發(fā)，利用 ADVIACentaur CP 及維生素 B是進(jìn)行 DNA（脫氧核糖核酸所是正常紅細(xì)胞發(fā)育成熟所必需的物質(zhì)1 人從日常飲食肉獲取葉酸。2 樣本中的葉酸含量與系統(tǒng)所檢測的相對發(fā)后有關(guān)。 葉酸和維生素 B缺乏將影響試劑盒由標(biāo)記試、固相試、葉酸結(jié)合蛋、標(biāo)準(zhǔn)曲線、準(zhǔn)、準(zhǔn)條形碼準(zhǔn)卡組成。標(biāo)記試劑：10.0mL/ 盒，有吖啶酯標(biāo)記的葉酸 (9.8 ng/mL)，白蛋白、疊氮化鈉 (0.1%) 和防腐劑的緩沖

3、劑20.0mLDNA 因為葉酸和維生素 B當(dāng)?shù)闹委熑Q于對這種缺乏癥的鑒提供體內(nèi)葉酸狀態(tài)的早期指標(biāo)。2 但是，由于葉酸在紅細(xì)胞中的濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其在 中的濃度，因此紅細(xì)胞葉酸測定將更接近地反映組織中的葉酸蓄積數(shù)量。 生物素蛋白(20g/mL)，存的緩沖劑中。葉酸結(jié)合蛋白：10.0mL(1.0 g/mL) 與生物素共價結(jié)合，存在于含牛腐劑的緩沖液中。校準(zhǔn)液：3 0 mL/ 瓶復(fù)溶后低值或高值 N-ADVIA Centaur CP 葉酸分析法是一種采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)甲基 - %) 【用ADVIA Centaur CPADVIA 3瓶 33個Ready Pack輔助劑【要葉酸對光。樣品在處理和期，應(yīng)

4、免在因此不使用。在采用 ADVIA Centaur CP 葉酸檢測【用ADVIA Centaur CPADVIA 3瓶 33個Ready Pack輔助劑【要葉酸對光。樣品在處理和期，應(yīng)免在因此不使用。在采用 ADVIA Centaur CP 葉酸檢測法對紅細(xì)胞葉酸進(jìn)行檢測，需用到血（肝素或EDTA）。參（600個測試ADVIA 葉酸2ReadyPack輔助試劑盒，盒 10 mL。50 mL/ 抗血酸葉酸 / 430mL ：照的液樣本在過，使樣本結(jié)8小以上的樣如果在 8 小內(nèi)完成測試，將樣本并在 2 8C 如果 48 小內(nèi)進(jìn)試，將樣本在低于-20C下。 存 30 。如果樣本保存期于 30 的話，

5、 -80C ADVIA Centaur CP葉酸測試源到采用高純度（N-5【將試劑 2-8C，并保直入系統(tǒng)前試劑盒。肉檢試劑盒部以保所有顆粒分并處于狀態(tài)。有關(guān)試作的 在系統(tǒng)上的樣本前，保證樣本有以下特征：樣本應(yīng)如果在 24 個小內(nèi)不進(jìn)行血樣本檢測，將測定血細(xì)胞比 和血樣本或溶血產(chǎn)物。血樣本最可以在 -20C2個。用葉酸抗血酸釋過的樣本最可以-20C中保存 3個。樣本一，并標(biāo)記 包盒上的失效日期。關(guān)于機(jī)內(nèi)定性， 參見上機(jī)包盒上的失效日期。關(guān)于機(jī)內(nèi)定性， 參見上機(jī)包盒上的失效日期。關(guān)于機(jī)內(nèi)定性， 參見上機(jī)固相 葉酸 校準(zhǔn) 2-液直到瓶上的失效日期為或72- & 28機(jī) 8 小將一瓶葉酸抗血酸釋液加

6、入抗血酸將復(fù)溶后的化合物在室溫下15 分鐘，并將小瓶樣品中加入1mL 預(yù)復(fù)溶的葉酸抗葉酸抗50L上試并試數(shù)以到，將溶血產(chǎn)物在室溫光的條件下90分鐘以上，但不 過 3 小。定機(jī)287此外，下下，ADVIA Centaur CP 不釋紅細(xì)胞溶血樣本。不在準(zhǔn)4小 內(nèi)完成檢測，應(yīng)-20C中。溶血樣本最-20C或以下溫度的，樣本并將試數(shù)以到合的目的。測試前將溶血樣本室溫30 分鐘。溶血樣本 有關(guān)如在系統(tǒng)上進(jìn)行 ADVIA Centaur CP 葉酸測試的操作， 品進(jìn)行該項目的一單項測定需50 不釋紅細(xì)胞溶血樣本。不在準(zhǔn)4小 內(nèi)完成檢測，應(yīng)-20C中。溶血樣本最-20C或以下溫度的，樣本并將試數(shù)以到合的目

7、的。測試前將溶血樣本室溫30 分鐘。溶血樣本 有關(guān)如在系統(tǒng)上進(jìn)行 ADVIA Centaur CP 葉酸測試的操作， 品進(jìn)行該項目的一單項測定需50 L 樣品器的 當(dāng)使用 批號的標(biāo)記試劑和固相試劑， 需 對 ADVIA 可以通過條形碼器或?qū)?shù)值入系統(tǒng)中。校準(zhǔn)曲線數(shù)值記將 校準(zhǔn)液在室溫條件下保 15 到 20 分鐘，以3. 和校準(zhǔn)液瓶，直為于2-8度或 度用【檢驗 DTT/ 當(dāng)行葉酸檢測細(xì)準(zhǔn) 劑以獲準(zhǔn)一致的結(jié)果。入的 DTT對數(shù)量對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。準(zhǔn)的 劑必108個小 更有關(guān)如入脫機(jī)檢測和血細(xì)胞比檢測的說明，參1. 小地將劑加入 DTT 瓶中。為起見，可以劑加入 DTT 瓶中。12 200 入

8、血比的脫機(jī)檢測名稱。HCTHCRIT入血細(xì)胞比檢測的名稱，rbcFOL使用以下量入血細(xì)胞比檢測定，如 FOLATE x 2730/HCT：a檢測，F(xiàn)OL b = 量，0c檢測，HCT d作為監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)和質(zhì)的最基本劑的量符合個一性輔助試劑盒的量。如果進(jìn)行過 200 個測試量的檢測，的 一個輔助試劑盒中。對于個輔助試劑盒，系統(tǒng)的吸樣過 2002. DTT，瓶子數(shù)DTT或吸取到提供的一性輔助試 用劑條形碼有特定的批號。DTT試劑裝保系統(tǒng)中有的試劑和輔助試劑。關(guān)于系統(tǒng)準(zhǔn)的品測定的一對個水的質(zhì)定。當(dāng)進(jìn)行檢試劑盒的部，保證部粒子分和。將 ReadyPack 試劑盒入試劑室內(nèi)。標(biāo)上的可以 ，因為在 ADVI

9、A Centaur CP系統(tǒng)中有一種試劑。 校準(zhǔn)應(yīng)該進(jìn)行質(zhì)品測定。將所有質(zhì)品Healthcare Diagnostics 使用有高低的化質(zhì)。如果測定結(jié)果在系統(tǒng)可接受的質(zhì)不報值。采取下質(zhì)量如果自動釋試劑，將 ADVIA Centaur 葉酸釋液測定有關(guān)自動釋的細(xì)，參系統(tǒng)操作說明書或當(dāng)使用自動釋法患者的樣本檢測結(jié)果出分析線性有關(guān)測定步驟的體，參見系統(tǒng)操作指或系統(tǒng)。規(guī)定使用人釋 法，應(yīng)采用人使用通用釋液 3 進(jìn)行患者樣本的人釋，后將釋保對檢測結(jié)果進(jìn)行釋校正。如果在編測試入測定有關(guān)自動釋的細(xì)，參系統(tǒng)操作說明書或當(dāng)使用自動釋法患者的樣本檢測結(jié)果出分析線性有關(guān)測定步驟的體，參見系統(tǒng)操作指或系統(tǒng)。規(guī)定使用人

10、釋 法，應(yīng)采用人使用通用釋液 3 進(jìn)行患者樣本的人釋，后將釋保對檢測結(jié)果進(jìn)行釋校正。如果在編測試入葉酸檢測結(jié)果用 ng/mL（質(zhì)量系統(tǒng)）或者nmol/L（國標(biāo)），可在進(jìn)行分析定選定。的公為：1ng/mL=2.265nmol/L利用本人處系統(tǒng)中的描述內(nèi)進(jìn)行系統(tǒng)編，使系統(tǒng)【 )為定 ADVIA Centaur 273 法因數(shù)是結(jié)合 1釋（紅細(xì)胞溶血樣本所采用的）和校準(zhǔn)品和紅細(xì)胞溶血樣本的本地異的 .3 用血細(xì)胞比上述結(jié)果，后100 進(jìn)行血細(xì)胞比 測結(jié)果，ng/mL)27.3 / 血細(xì)胞比 1005.7血細(xì)胞比 = 5.7葉酸胞葉酸的參，分別通過 370 和 286 缺乏癥見值。對于樣本的不定 3.

11、38 - 5.38 (764 - 12.19 nmol/L)，結(jié)果和其中位數(shù) 檢測 中位數(shù) 檢測檢測種 數(shù)量不定 0.35-3 3.38 - 0.79- 7.64- -634 - 通過骨和 / 或外血病理檢，以及其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診中的葉酸值有高的中的葉酸值高而紅細(xì)胞中的葉酸濃度低，應(yīng)按照以下紅細(xì)胞葉酸校正值：葉酸值（ng/mL）（100 血細(xì)胞比）如：210 葉酸值 = 22 患者的血細(xì)胞比 上 述 結(jié) 果 是 經(jīng) 對 243 葉 酸 含 量在 0 66-23.79 ng/mL (1 50-53.89 nmol/L) 的血樣和 302 葉 酸 含 量在 729.79 ng/mL (51.99-165

12、2.98nmol/L) 的紅細(xì) 胞 樣品進(jìn)行ADVIA Centaur CP 葉酸分析認(rèn)。參21032=這些參24 ng/mL（54.36 nmol/L）樣本必如果采用自動 釋， 應(yīng) 保在機(jī)內(nèi) ADVIA Centaur通用3，并按照如下所 釋 QJ P（5436nmol/L）【檢驗法 。葉酸檢測受氨甲 樣品 影響檢測結(jié)果不過 5%的最高樣品 釋 測值 期值 測值 期值 收（ng/mL) （ng/mL)（pmol/L)（pmol/L) 1 2 3 紅素：20mg/dL4 （CLSI）的 EP7-A2 樣品 影響檢測結(jié)果不過 5%的最高樣品 釋 測值 期值 測值 期值 收（ng/mL) （ng/

13、mL)（pmol/L)（pmol/L) 1 2 3 紅素：20mg/dL4 （CLSI）的 EP7-A2 試驗國家5 測定ADVIA Centaur CP 葉酸分析 可測量葉酸的濃度高 ng/L 5 個內(nèi)源性葉酸含量3.39 6.83 ng/mL(7.68 15.47 nmol/L) 的不樣本中加入不量的 N-5- 甲基四氫葉酸。收在 81.5% - 115.3%，收97.2%ng/L對應(yīng)的葉酸濃度定的，比 20 葉酸標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)測試的樣品 加測加測（ng/mL) （ng/mL) （pmol/L) 243 RLUs）低個標(biāo)準(zhǔn)117葉酸濃度在 0.66 23.79 ng/mL (1 1112 53.

14、89nmol/L) 樣本，AVDIA Centaur 葉酸檢測與AVDIA Centaur CP葉酸檢測結(jié)果的關(guān)系可以用下的 ADVIACentaurCP0 97（ADVIACentaur葉酸檢測結(jié)果）- 0.18 ng/mL 對 于 233 個 葉 酸 濃 度 在 0.73-21.17 ng/mL (1.66- 47.95nmol/L) 血樣，AVDIA Centaur CP 葉酸檢測與 ACS：180 葉酸檢測結(jié)果的關(guān)系可以用下的 ADVIA Centaur CP紅細(xì)胞葉酸檢測結(jié)果 = 108（ACS：180葉酸檢測結(jié)果）0.61ng/mL272個葉酸濃度在 60.491014.78 ng

15、/mL (137 2298.47nmol/L) 的紅細(xì)胞樣品，AVDIA Centaur CP 紅細(xì)胞葉酸檢測與AVDIA Centaur 紅細(xì)胞葉酸檢測的關(guān)系可以用 Passing&Bablok 來 ：ADVIA Centaur CP 紅細(xì)胞葉酸檢測結(jié)果 = 103（ADVIA Centaur 紅細(xì)胞葉酸檢測結(jié)果）- 40.07ng/mL對于 302 個葉酸濃度22.96-729.79ng/mL (51.99- 1652.98nmol/L) 的血 樣，AVDIA Centaur CP 葉 酸 檢測與 ACS：180 葉酸檢測結(jié)果的關(guān)系可以用 ADVIA Centaur CP 紅細(xì)胞葉酸檢測結(jié)

16、果 = 1.24（ACS相關(guān)系數(shù)（r）0.85 用葉酸釋液分別將 5 個葉酸濃度在 8.36 18.69 290 89 396 92 41796 93 95 598 ADVIA Centaur FOL分析的加樣收前期mL(18 9542.32 nmol/L的樣本釋 1:2，進(jìn)行國家（CLSI）文件 EP5-A2 精收和行度的檢測。收在 91.7% - 116.6% 為 13。此1個試劑批5 2 個紅細(xì)胞分析系統(tǒng)上分析檢測 2 ，進(jìn)行 10 一進(jìn)行檢測標(biāo)定的：【MialeJB.Laboratorymedicine:hematology.St.Louis:CV Mosby, 1982. p.416

17、40.Brewster MA. Vitamins. In: Kaplan LA, Pesce AJ, （ng/mL) Clinical chemistry: ysis, and correlation. Stein p RC. Vitamin B12 and folic acid: clinical and pathophysiologicalconsiderations.In:BrewsterMA,Naito HK,editors.Nutritionalelementsandclinicalbiochemistry. New York: Plenum Publishing Corp., 19

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21、s for Disease Control. Update: Universal【precautions for prevention of of and 醫(yī)生。使用應(yīng)適當(dāng)?shù)暮筒?/有所不適，應(yīng)醫(yī)生（如果需, hepatitis bloodborne pathogens in healthcare settings. MMWR, 1988;3737782, 3878.Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Protection of Laboratory Workers From OccupationallyA

22、cquired Infections; Approved Guideline Third Edition. Wayne, PA: Clinical and M29-Federal Occupational Safety and BloodbornePathogensStandard.29CFR ：含人源。本產(chǎn)品的一個的或血10. Reagent Water Technical Diagnostics,使用 FDA（國食品及藥物理）認(rèn)可的進(jìn)行過檢測，結(jié)果抗Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). erference Testing in Clinical Chemistry; A