醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)貯存養(yǎng)護(hù)出入庫(kù)管理制度

1、精選文檔醫(yī)療器材庫(kù)房?jī)?chǔ)存、保養(yǎng)、進(jìn)出庫(kù)管理制度為規(guī)范醫(yī)院全部醫(yī)療器材產(chǎn)品的庫(kù)房?jī)?chǔ)存、保養(yǎng)、進(jìn)出庫(kù)管理，特制定本制度。一、庫(kù)房?jī)?chǔ)存1、應(yīng)該裝備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的儲(chǔ)藏條件。依照醫(yī)療器材的儲(chǔ)存要求分庫(kù)（區(qū)）、分類寄存，包含待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有顯然劃分（如可采納色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產(chǎn)品應(yīng)該獨(dú)自寄存。2、醫(yī)療器材與非醫(yī)療器材應(yīng)該分開寄存；3、庫(kù)房的條件應(yīng)該切合以下要求：（1）庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整齊，無(wú)污染源；（2）庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平坦，房子構(gòu)造嚴(yán)實(shí)；（3）有防備室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異樣天氣影響的舉措；（4）庫(kù)房有靠

2、譜的安全防備舉措，能夠?qū)]關(guān)人員進(jìn)入推行可控管理。4、按說(shuō)明書或許包裝標(biāo)示的儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存醫(yī)療器材；5、儲(chǔ)存醫(yī)療器材應(yīng)該依照要求采納避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等舉措；6、應(yīng)作好庫(kù)房安全防備工作，按期對(duì)安全的履行狀況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。7、搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器材應(yīng)該依照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度切合包裝圖示要求，防止破壞醫(yī)療器材包裝；.精選文檔8、醫(yī)療器材應(yīng)該按規(guī)格、批號(hào)分開寄存，醫(yī)療器材與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)備間保存有足夠縫隙；9、儲(chǔ)存醫(yī)療器材的貨架、托盤等設(shè)備設(shè)備應(yīng)該保持潔凈，無(wú)損壞；10、非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)贊同不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作

3、業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器材質(zhì)量的行為；11、醫(yī)療器材儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得寄存與儲(chǔ)存管理沒關(guān)的物件。二、庫(kù)存保養(yǎng)1、庫(kù)管人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，檢查并改良儲(chǔ)存條件、防備舉措、衛(wèi)生環(huán)境。依照醫(yī)療器材儲(chǔ)藏保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器材的分類寄存。2、醫(yī)療器材庫(kù)管人員對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器材要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次；對(duì)易變效期品種要酌情增添保養(yǎng)、檢查次數(shù)；對(duì)要點(diǎn)品種應(yīng)要點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。能夠依照“三三四”循環(huán)保養(yǎng)檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的40%）并做好保養(yǎng)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并實(shí)時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢

4、通知單”交質(zhì)量管理部門辦理。并要仔細(xì)填寫“庫(kù)存醫(yī)療器材保養(yǎng)記錄”。3、庫(kù)管人員要做好庫(kù)房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)實(shí)時(shí)采納降溫、除（增）濕等各樣有效舉措，并仔細(xì)填寫“庫(kù)房溫濕度記錄表”，每日上、下午許多于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄；對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器材的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；4、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器材有效期進(jìn)行追蹤和控制，采納近效期預(yù)警，超出有效期的醫(yī)療器材，應(yīng)該嚴(yán)禁銷售，擱置在不合格品區(qū)，而后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存有關(guān)記錄。.精選文檔1）效期產(chǎn)品的醫(yī)療器材直接影響到該產(chǎn)品的使用成效，所以在采買入庫(kù)驗(yàn)收、倉(cāng)貯、出庫(kù)復(fù)核銷售及售后服務(wù)中都一定注意，在全部記錄表格中都一定明

5、顯記錄其效期起止日期。2）采買時(shí)應(yīng)注意能否近無(wú)效期產(chǎn)品，并按先進(jìn)先出原則，仔細(xì)做好保存。3）有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝損壞不得銷售使用，應(yīng)視為不合格商品，登記后擱置于不合格區(qū)。4）對(duì)全部庫(kù)存品應(yīng)依據(jù)醫(yī)院使用狀況限量進(jìn)貨。6、庫(kù)管人員在平時(shí)質(zhì)量檢查中對(duì)以下狀況應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲(chǔ)藏兩年以上的品種、靠近無(wú)效期或使用期的品種、其余以為需要抽檢的品種等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時(shí)要實(shí)時(shí)請(qǐng)示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)贊同后將“不合格醫(yī)療器材”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。7、庫(kù)管人員和物質(zhì)會(huì)計(jì)應(yīng)該對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器材按期進(jìn)行清點(diǎn)，做到賬、貨相符。三、進(jìn)出庫(kù)管理1、入庫(kù)1）庫(kù)管員依照查收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至庫(kù)房相

6、應(yīng)的地區(qū)，如：查收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格地區(qū)，產(chǎn)品經(jīng)判斷需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格地區(qū)。2）成立入庫(kù)記錄，查收合格的醫(yī)療器材應(yīng)該實(shí)時(shí)入庫(kù)登記；查收不合格的，應(yīng)該注明不合格事項(xiàng)，并擱置在不合格品區(qū),依照有關(guān)規(guī)定采納退貨、銷毀等處置舉措。3）查收合格入庫(kù)商品，需填寫：“醫(yī)療器材查收、入庫(kù)交接單”。.精選文檔2、出庫(kù)1）器材出庫(kù)應(yīng)依照“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。2）醫(yī)療器材出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保存人員應(yīng)該比較出庫(kù)的醫(yī)療器材進(jìn)行查對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下狀況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或許質(zhì)量管理人員辦理：（1）醫(yī)療器材包裝出現(xiàn)損壞、污染、封口不牢、封條破壞等問(wèn)

7、題；（2）標(biāo)簽零落、筆跡模糊不清或許標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；（3）醫(yī)療器材超出有效期；（4）存在其余異樣狀況的醫(yī)療器材。3）醫(yī)療器材出庫(kù)應(yīng)該復(fù)核并成立記錄，復(fù)核內(nèi)容包含購(gòu)貨者、醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或許存案憑據(jù)編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或許序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或許無(wú)效期）、生產(chǎn)公司、數(shù)目、出庫(kù)日期等內(nèi)容。4）醫(yī)療器材拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)該有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。5）醫(yī)療器材出庫(kù)，一定有銷售出庫(kù)復(fù)核清單。庫(kù)房要仔細(xì)審察銷售出庫(kù)復(fù)核清單，若有問(wèn)題一定由銷售人員重開方為有效。6）醫(yī)療器材出庫(kù)，庫(kù)房要把好復(fù)核關(guān)，一定按出庫(kù)憑據(jù)所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購(gòu)貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）

8、、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)目、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)目正確，質(zhì)量完滿，包裝堅(jiān)固。7）出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立刻追回或補(bǔ)換、如沒法立刻解決的，應(yīng)填寫查問(wèn)單聯(lián)系，并留底立案，實(shí)時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，仔細(xì)辦理。8）發(fā)貨復(fù)核完成，要做好醫(yī)療器材出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包含：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)目、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、.精選文檔有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等，記錄要依照規(guī)定保存至超出有效期或保質(zhì)期滿后2年。9）需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器材裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)該由專人負(fù)責(zé)，并切合以下要求：（1）車載冷藏箱或許保溫箱在使用前應(yīng)該達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；（2）應(yīng)該在冷藏環(huán)境下達(dá)成裝箱、封箱工作；（3）裝車前