洞察2021：中國(guó)肽CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附市場(chǎng)集中度、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)等)

1、【行業(yè)深度】洞察2021：中國(guó)肽CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附市場(chǎng)集中度、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)等) HYPERLINK /hs/zhengquan_603259.SH.html 肽CDMO行業(yè)主要公司：藥明康德(300759.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等本文核心內(nèi)容：肽CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)份額、肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)集中度1、中國(guó)肽CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)派系由于多肽藥物的研發(fā)起步相對(duì)較晚，再加上技術(shù)壁壘以及對(duì)研發(fā)、工藝、設(shè)備等條件的要求相對(duì)較高，目前

2、國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)且具備一定規(guī)模的企業(yè)相對(duì)較少。在制劑方面，對(duì)于國(guó)內(nèi)上市時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)且結(jié)構(gòu)較為簡(jiǎn)單的胸腺五肽等品種，由于其技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，但對(duì)于多數(shù)多肽藥物而言，由于其結(jié)構(gòu)大多較為復(fù)雜，技術(shù)壁壘相對(duì)較高，生產(chǎn)廠(chǎng)家較為有限，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和。在原料藥方面，多肽藥物的分子量較大，合成和純化工藝復(fù)雜，規(guī)模化生產(chǎn)難度較大。而CMO/CDMO公司通過(guò)向制藥公司提供定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，加快了新藥的研發(fā)上市進(jìn)度，降低了研發(fā)成本和藥品生產(chǎn)成本，有力的推動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。當(dāng)前，我國(guó)肽CDMO主要生產(chǎn)企業(yè)有藥明康德(300759.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、圣諾生

3、物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等。 HYPERLINK /hs/zhengquan_603456.SH.html 目前，我國(guó)CDMO企業(yè)開(kāi)始向肽CDMO進(jìn)行布局，其中以藥明康德、凱萊英為代表，已經(jīng)開(kāi)展了肽CDMO業(yè)務(wù)。而像九洲藥業(yè)的CDMO企業(yè)則是計(jì)劃布局肽CDMO企業(yè)。在整個(gè)CDMO行業(yè)中，有專(zhuān)注于肽CDMO的企業(yè)，以昂博制藥、諾泰生物等為代表企業(yè);其中，昂博制藥是肽CDMO行業(yè)的龍頭企業(yè)，其2020年在全球范圍內(nèi)，市場(chǎng)份額達(dá)到了3.2%。在企查貓平臺(tái)以“肽CDMO”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)肽C

4、DMO行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量一般，但大部分企業(yè)規(guī)模較小。通過(guò)對(duì)企業(yè)所在地進(jìn)行匯總可知，我國(guó)廣東省、上海市、江蘇省肽CDMO生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)較多。整體來(lái)看，我國(guó)肽CDMO生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布相對(duì)集中。從代表性企業(yè)區(qū)域分布看，浙江省的代表企業(yè)主要有中肽生化，江蘇省的代表企業(yè)為諾泰生物(肽CDMO、原料藥/制劑)，北京和天津的代表企業(yè)分別為藥明康德和凱萊英。2、中國(guó)肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)份額根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年，我國(guó)肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模約為1億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報(bào)所公布的數(shù)據(jù)對(duì)肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)份額進(jìn)行測(cè)算分析，分析結(jié)果如下：2020年，昂博制藥的市場(chǎng)份額達(dá)到了6.25%;其次是中肽生

5、化，達(dá)到了3.16%;再者是海特生物，達(dá)到了3.16%。注：根據(jù)各公司2020年肽CDMO業(yè)務(wù)的收入測(cè)算而來(lái)，中肽生化是2019年數(shù)據(jù)。3、中國(guó)肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)集中度從市場(chǎng)集中度發(fā)展趨勢(shì)看，近年來(lái)我國(guó)肽CDMO行業(yè)集中度呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。在2018年，由于我國(guó)大部分肽CDMO行業(yè)剛處于發(fā)展初期，其肽CDMO企業(yè)和收入較少;2019年，隨著多肽藥物應(yīng)用領(lǐng)域的廣泛發(fā)展和多肽藥物研發(fā)的高難度性，多肽藥物大多由專(zhuān)門(mén)的CMO/CDMO企業(yè)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。在2019年，我國(guó)龍頭CMO/CDMO企業(yè)開(kāi)始布局多肽藥物領(lǐng)域，并取得了一定成就。2020年，隨著多肽藥物的發(fā)展，肽CDMO行業(yè)的市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高。從

6、集中度數(shù)值來(lái)看，雖然我國(guó)肽CDMO行業(yè)集中度呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，但2020年CR5的市場(chǎng)集中度僅為12.6%，市場(chǎng)呈現(xiàn)高度分散化。4、中國(guó)肽CDMO行業(yè)企業(yè)布局及競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)CMO/CDMO行業(yè)的客戶(hù)主要是歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥公司，行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，競(jìng)爭(zhēng)主要集中在研發(fā)實(shí)力、技術(shù)水平、質(zhì)量體系、生產(chǎn)能力、原材料保障能力、安全環(huán)保等。在藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，需要CDMO企業(yè)進(jìn)行合成路線(xiàn)的設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、中試放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的分析工作，并將工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，從而幫助創(chuàng)新藥更快、更低成本的上市和商業(yè)化，這對(duì)CDMO企業(yè)的研發(fā)實(shí)力要求較高。從全球范圍來(lái)看，歐美CMO/CDMO行業(yè)

7、發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)，成熟度高，市場(chǎng)規(guī)模較大，近年來(lái)，得益于勞動(dòng)力成本相對(duì)較低，且技術(shù)水平不斷提高、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不斷完善，中國(guó)、印度等亞洲新興市場(chǎng)國(guó)家的CMO/CDMO行業(yè)發(fā)展迅速，全球CMO/CDMO行業(yè)已逐步從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家向中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移，尤其是中國(guó)憑借在人才、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施、供應(yīng)鏈、質(zhì)量體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的優(yōu)勢(shì)，已日益成為跨國(guó)制藥公司優(yōu)先選擇的研發(fā)生產(chǎn)外包目的地。 HYPERLINK /hs/zhengquan_300363.SZ.html 國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)相對(duì)較為分散，企業(yè)相對(duì)較多，藥明康德(具體業(yè)務(wù)主體是其子公司合全藥業(yè))、博騰股份、凱萊英、九洲藥業(yè)等是國(guó)內(nèi)較為知名的CD

8、MO企業(yè)，其業(yè)務(wù)主要集中在小分子化藥的中間體、原料藥或制劑的合同研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)覆蓋的產(chǎn)業(yè)鏈范圍更廣，其業(yè)務(wù)涵蓋了中間體、原料藥及制劑的CDMO，且其經(jīng)營(yíng)規(guī)模更大、員工數(shù)量和產(chǎn)能更大、大客戶(hù)數(shù)量和服務(wù)的項(xiàng)目更多。諾泰生物在承接訂單時(shí)更傾向于選擇工藝較為復(fù)雜、合成難度相對(duì)較大的項(xiàng)目，使得諾泰生物的毛利率水平相對(duì)較高，但覆蓋的產(chǎn)業(yè)鏈范圍、整體經(jīng)營(yíng)規(guī)模、客戶(hù)覆蓋面不及藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)。在肽CDMO業(yè)務(wù)方面，諾泰生物同時(shí)具備多肽藥物及小分子化藥研發(fā)及規(guī)模化大生產(chǎn)能力。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累與業(yè)務(wù)布局，公司不僅能夠?yàn)槿蛑麆?chuàng)新藥企解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中的技

9、術(shù)瓶頸、優(yōu)化工藝路徑，提供從高級(jí)醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，還自主選擇具有較高技術(shù)壁壘和良好市場(chǎng)前景的藥品，積極組織研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)和銷(xiāo)售。而藥明康德將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗、細(xì)胞和基因治療等新分子類(lèi)型的服務(wù)能力;凱萊英將CDMO能力積極拓展至新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域：多肽、寡核苷酸等化學(xué)大分子業(yè)務(wù)。此外，九州藥業(yè)在2020年布局多肽類(lèi)藥物及核酸類(lèi)藥物合成技術(shù)平臺(tái)。從我國(guó)肽CDMO行業(yè)代表性企業(yè)的發(fā)展布局來(lái)看，主要代表性企業(yè)已經(jīng)開(kāi)展了一體化服務(wù)，從多肽藥物的研發(fā)到生產(chǎn)，甚至是定制藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。從重點(diǎn)布局區(qū)域來(lái)看，主要代表性

10、企業(yè)像是昂博制藥、藥明康德、凱萊英等企業(yè)主要在海外進(jìn)行布局。從研發(fā)支出角度來(lái)看，凱萊英、藥明康德、昂博制藥的支出都超過(guò)了1億元;從研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重來(lái)看，昂博制藥、海特生物、諾泰生物的研發(fā)支出比重都超過(guò)了10%。5、中國(guó)肽CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)從供應(yīng)商議價(jià)能力看，當(dāng)前，肽CDMO行業(yè)貫穿新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，伴隨新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)全流程提供一體化、全周期服務(wù)，因此肽CDMO行業(yè)不存在明顯的上游關(guān)聯(lián)關(guān)系。而CMO/CDMO行業(yè)為多肽藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的直接下游環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)鏈自前端藥物研發(fā)向后端藥物生產(chǎn)的自然延伸;肽CDMO行業(yè)下游一般為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的常規(guī)參與者，即國(guó)內(nèi)外藥企、其他醫(yī)藥分析機(jī)構(gòu)等。隨著近年來(lái)我國(guó)在醫(yī)藥方面的研發(fā)支出規(guī)模的攀升，我國(guó)肽CDMO行業(yè)對(duì)下游的議價(jià)能力較好。在替代品方面，目前我國(guó)肽CDMO行業(yè)是為國(guó)內(nèi)外藥企、其他醫(yī)藥分析機(jī)構(gòu)提供相關(guān)的研發(fā)服務(wù)，并不存在替代品風(fēng)險(xiǎn)。從現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者角度來(lái)看，我國(guó)肽CDMO行業(yè)參與者質(zhì)量參差不齊，市場(chǎng)高度分散化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境激烈。從潛在進(jìn)入者的角度來(lái)看，我國(guó)肽CDMO行業(yè)的利潤(rùn)較好，保持在45%以上。但我國(guó)肽