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文檔簡介
1、食品法規(guī)相關(guān)介紹1美國食品法規(guī)發(fā)展歷史1764年麻州在英國殖民時代建立第一步屠宰場衛(wèi)生法規(guī)1850年,加州公布食品藥物純凈法1856年,麻州制定法規(guī)禁止牛乳中添加外物1906年,頒布州際食品運輸條例1938年,美國食品藥物管理局(FDA)成立2美國食品法規(guī)的發(fā)展歷史(續(xù))1954年頒布農(nóng)藥使用修正條例1958到1972年有一連串食品法規(guī)出現(xiàn),其中最重要是GRAS及Delaney Clause GRAS(Generally Recognizde As Safe)_公認安全 Delaney Clause_食品原料中,不能含有能導致人類及動物患癌癥的成份3美國食品法規(guī)的發(fā)展歷史(續(xù))1973年公布發(fā)
2、酵食品生產(chǎn)良好作業(yè)規(guī)范(GMP)1976年公布酸化食品生產(chǎn)良好作業(yè)規(guī)范(GMP)1990年公布營養(yǎng)標識及教育法規(guī)(NLEA)1993-1999年公布水產(chǎn)加工安全條例及危害分析及要點(HACCP)1995年克林頓政府公布全國食品安全條例4有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)顏色添加劑(CFR.21部分70,73,74及80)這些條款,對天然及人工色素的使用及標示有詳細說明食品標示條款(CFR.21部分100)包括一般原則,特殊食品標示,特殊營養(yǎng)成份標示,營養(yǎng)成份含量,保健聲明,非保健敘述性聲明及不需標示食品等營養(yǎng)質(zhì)量準則(CFR.21部分104)營養(yǎng)成份,單位,每日攝取量等等5有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))良好作業(yè)規(guī)范
3、(GMP.CFR21.110) 這是最重要的一部分食品法規(guī),幾乎全世界都采用,雖然只含5個小部分(Subpart),卻包括整個生產(chǎn)過程中硬體及軟體,操作人員,機器,設(shè)備,環(huán)境衛(wèi)生及生產(chǎn)資料無所不包,這些法規(guī)很有彈性,無形中給執(zhí)行單位很大的操作空間及權(quán)利,其中一項DAL(Defect Action Levels,CFR23.110.110)對不可避免的天然污染物有詳細規(guī)定6有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))DAL( Defect Action Levels,CFR23.110.110 )不可避免的天然污染物 這項法規(guī)在中國鮮為人知,也沒有受到重視,這法規(guī)是美國海關(guān)以“不潔物”扣關(guān)的依據(jù), Action L
4、evels是FDA已經(jīng)有足夠資料來建立污染上限并采取法律行動7有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))低酸食品熱加工法規(guī)(CFR21.113) 這個大家熟悉的3法規(guī),大概是全世界最早有關(guān)低酸食品熱加工的法規(guī),比歐盟相等法規(guī)要早數(shù)十年 以下只列出法規(guī)精神所在及采取的手段8美國食品法規(guī)的發(fā)展歷史(續(xù))3的精神所在保護消費者,避免從低酸罐頭產(chǎn)品中受到病菌及病菌毒素的危害 為了達成以上使命,F(xiàn)DA要求要在熱加工時,銷毀肉毒桿菌孢子或采取其他食品保存方法來抑止孢子發(fā)芽,熱殺菌的最低要求是肉毒桿菌孢子12D 低酸食品(肉類乳類除外)加工廠需要向FDA做廠房及加工程序登記9有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))酸化食品熱加工法規(guī)(CFR
5、21.114) 為了保護消費者的安全及健康,罐頭熱加工的最低要求是商業(yè)無菌,商業(yè)無菌的密封罐不能有病菌及病菌產(chǎn)出的毒素,也不能含有不耐熱的敗壞菌 酸化食品工廠產(chǎn)品銷美前需要FDA工廠及加工程式登記,此項要求和低酸產(chǎn)品相同10有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))危害分析及重點控制法規(guī)(HACCP-CFR21.120及123) 現(xiàn)在除了果汁及水產(chǎn)/海產(chǎn)品加工外,已經(jīng)普及到所有食品業(yè)及其他工業(yè)上 除了政府認證外,第三者認證行業(yè)也應(yīng)運而生11有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))食品標準(Food Standards-CFR21.130) 標準化(Standardized)及非標準化(Non-standardized)兩類,標
6、準化產(chǎn)品類似中國的國家標準,規(guī)格成份甚至名稱都有明文規(guī)定 非標準化產(chǎn)品、規(guī)格及配方有彈性,這類標準比較接近中國的企業(yè)標準12有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))公認安全成份(GRAS-Substances/Generally Recognized As Safe.CFR21.182) 包括傳統(tǒng)食用成份如糖、鹽、香料等等,并不包括在食品添加劑內(nèi),隨著時代變遷及新科技進步,有些成分已經(jīng)引起爭論,其中有一些在用量上是有限制的13有關(guān)食品的聯(lián)邦法規(guī)(續(xù))食品內(nèi)農(nóng)藥最高容許量(Tolerances For Pesticides In Foods.CFR21.193)水產(chǎn)/海產(chǎn)檢驗(Seafood Inspection.CFR21.197)14后序 根據(jù)2009年資料,一共有1千8百萬梯次的FDA管轄產(chǎn)品(食品藥品及化妝品)進入美國海關(guān)。因為美國只有500位海關(guān)檢驗員,被抽檢的幾率并不高。盡管如此,仍有不少廠商有被扣關(guān)的慘痛經(jīng)驗。其中一個主要原因是對美國法規(guī)不了解。譬如缺少FDA登記,用超量或不合法成份,標簽沒有明示成份及含不潔物等等 FDA考慮到內(nèi)部人員及經(jīng)費的不足,日漸增長的國際貿(mào)易及消費者的要求,作業(yè)上已經(jīng)做些調(diào)整 FDA最高主管在今年1月28日的演講中,提到下列新的行政作業(yè)方針:15后序(續(xù))在生產(chǎn)地做嚴
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