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文檔簡介

1、標(biāo)準(zhǔn)文檔質(zhì)量體系的認(rèn)證已經(jīng)成為判定供方是否具有滿足顧客要求的能力的重要因素之一。在國際市場得到這種認(rèn)證對于從事自由貿(mào)易原則是至關(guān)重要的。然而質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的價(jià)值取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的完整性及其工作的有效性。因此,繼產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證之后,實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可制度日益受到重視,并日趨完善。隨著國際貿(mào)易自由化程度的提高,各國要求加快消除貿(mào)易壁壘,特別是技術(shù)壁壘,以形成全球統(tǒng)一的市場。因而,各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的國際化趨勢已提到了顯著的位置。這就是實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量評估和認(rèn)可活動得以迅速發(fā)展的重要原因。一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的國際發(fā)展趨勢近年來,各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的國際合作十分活躍,促進(jìn)了各國和

2、各地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)間相互認(rèn)可協(xié)議的簽署,為最終消除國際貿(mào)易中由于對檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)不信任所造成的貿(mào)易技術(shù)壁壘奠定了良好基礎(chǔ)。1建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可繼1947年澳大利亞建立了第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室綜合認(rèn)可體系(NATA)之后,英國于1985年將BCS(英國校準(zhǔn)服務(wù)局,1964年成立)和NATLAS(國家檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,1980年成立)合并成NAMAS(英國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會),統(tǒng)一管理本國的核準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作。另外,加拿大的BCC(標(biāo)準(zhǔn)理事會)、新西蘭的TELARC(新西蘭實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可組織)越南的VILAS(越南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會)、新加坡的SINGLAS(新加坡實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu))、法國的

3、COFRAC(法國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系)、芬蘭的FINAS(芬蘭實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu))、韓國的KOLAS(韓國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系)等均是負(fù)責(zé)本國實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。在歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(EAL)諒解備忘錄的17個(gè)簽署國中,除德國外,其它16個(gè)國家均是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)統(tǒng)一負(fù)責(zé)本國的認(rèn)可工作。甚至象美國原來十分分散的認(rèn)可體制,也在政府的干預(yù)下,加快統(tǒng)一認(rèn)可體制的步代。因此,建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可體系已成為各國普遍仿效的模式。2區(qū)域性和國際性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織的產(chǎn)生1975年在西歐各國間成立了西歐校準(zhǔn)合作組織(WECC),1989年又成立了西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(WELAC),1994年5月這兩個(gè)組織合

4、并為歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)。為加強(qiáng)歐洲共同體成員國之間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面合作,還成立了歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(EUROLAB)。同時(shí),1993年國際分析化學(xué)溯源性合作組織(CITAC)和北歐測試合作組織(NORDTEST)也建立了起來。1992年,亞太地區(qū)成立了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC),1995年4月,該組織的成員在印度尼西亞正式簽署了諒解備忘錄。1977年,在哥本哈根成立的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會議(ILAC),是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的國際論壇,其宗旨是促進(jìn)各國間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的合作,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測和核準(zhǔn)結(jié)果的國際相互承認(rèn)。1996年,已成為一個(gè)正式的國際合作組織,名為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織

5、。正是由于這些區(qū)域性和國際性組織的產(chǎn)生,促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作在各國的發(fā)展和國際間的雙邊與多邊相互承認(rèn)。3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的國際化進(jìn)程加快由于國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)與ISO、IEC等國際組織保持著良好的關(guān)系,從80年代起,由ILAC提議起草的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的文件便被ISO、IEC采用為ISO/IEC導(dǎo)則,并建議各國施行。通過十多年來各國的采用和不斷完善,現(xiàn)行的ISO/IEC導(dǎo)則25校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求(1990)和ISO/IEC導(dǎo)則58校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系-運(yùn)作和認(rèn)可的一般要求(1993)等文件,已成為指導(dǎo)各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作和評估各類實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的最基本的文件,且將隨著

6、實(shí)踐活動的豐富不斷完善。4按照ISO/IEC導(dǎo)則58(1993)的要求建立和完善本國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作體系已成為國際相互承認(rèn)的基礎(chǔ)1993年屆際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委將ISO/IEC導(dǎo)則54檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度-驗(yàn)收認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用建議(1988)和ISO/IEC導(dǎo)則55檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度-實(shí)施的通用建議(1988)合并為ISO/IEC導(dǎo)則58校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系-運(yùn)作和認(rèn)可的一般要求(1993)之后,很多國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)都在按該導(dǎo)則的要求建立和完善自身認(rèn)可體系。根據(jù)該導(dǎo)則要求,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)是非歧視性的第三方公正機(jī)構(gòu)。該導(dǎo)則還對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織管理、質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室評審員,認(rèn)可過程和認(rèn)

7、可機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室之間的關(guān)系等方面作了明確規(guī)定。它已被國際或區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織確定為各國相互承認(rèn)協(xié)議簽署的基本條件。5實(shí)驗(yàn)室評審員的資格評定、考核和注冊工作的規(guī)范化評審員的素質(zhì)高低是反映實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的一面鏡子,這一點(diǎn)幾乎成為各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的共識。評審員若在評審活動中存有不認(rèn)真、不嚴(yán)格的現(xiàn)象,就會直接影響評審工作質(zhì)量,可能使不合格的實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可,從而損害認(rèn)可機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。因此,在ISO/IEC導(dǎo)則58中也對評審員作了明確要求。從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展較早的澳大利亞和英國來看,他們對評審員的管理和使用是十分謹(jǐn)慎的,并建立了一套完備的評審員考核、注冊和監(jiān)督制度。許多國家也仿效他們,對實(shí)驗(yàn)室評審員提出

8、了嚴(yán)格要求,并建立了國家考核和注冊制度。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際性文件制定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的國際準(zhǔn)則是指導(dǎo)各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的重要技術(shù)基礎(chǔ)工作。這些國際準(zhǔn)則經(jīng)ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)審議,分別由ISO/IEC全體成員通信投票通過和理事會批準(zhǔn)后,作為ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的導(dǎo)則。因此,所有從事實(shí)驗(yàn)室管理的人員和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的工作人員都應(yīng)熟悉和理解這些基本文件的內(nèi)容。下面將現(xiàn)行有效的若干國際性文件的目的和用途作一簡介。1.ISO/IEC導(dǎo)則25校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求(1990)該導(dǎo)則所稱的實(shí)驗(yàn)室是指從事核準(zhǔn)或檢測工作的實(shí)體。導(dǎo)則的目的是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到的通用要求。如

9、果一個(gè)實(shí)驗(yàn)室想要被認(rèn)可具有從事某類校準(zhǔn)或檢測工作的能力,則該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明它是按照該導(dǎo)則來進(jìn)行工作的。該導(dǎo)則供校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室在建立并實(shí)施其質(zhì)量體系時(shí)使用,也可作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)在評價(jià)和承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力時(shí)使用。該導(dǎo)則已將原頒布的iso/IEC導(dǎo)則45-85和ISO/IEC導(dǎo)則49-86有關(guān)檢測結(jié)果表述指南和檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊編制指南的內(nèi)容包含其中。2.ISO/IEC導(dǎo)則43實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證試驗(yàn)的建立和實(shí)施(1984)該導(dǎo)則的目的是:(1)為真正達(dá)到驗(yàn)證試驗(yàn)的目的,幫助選擇并組織實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn);(2)說明在驗(yàn)證試驗(yàn)中應(yīng)考慮的各種因素;(3)說明實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力評定機(jī)構(gòu)如何利用驗(yàn)證試驗(yàn)。該導(dǎo)則用于由政府的

10、或非政府的認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,也可幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自我評價(jià)。3.ISO/IEC導(dǎo)則58校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系-運(yùn)作和認(rèn)可的一般要求(1993)該導(dǎo)則規(guī)定了校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的一般要求,以使實(shí)驗(yàn)室獲得的認(rèn)可及其服務(wù)范圍得到本國和國際上的承認(rèn),使執(zhí)行認(rèn)可制度的機(jī)構(gòu)得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn),成勝任和可靠的機(jī)構(gòu),并促進(jìn)這些機(jī)構(gòu)間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相互承認(rèn)。該導(dǎo)則也已包含了原ISO/IEC導(dǎo)則3883有關(guān)驗(yàn)收檢測實(shí)驗(yàn)室的通用要求。三、幾個(gè)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國際、區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織簡介(一)澳、英、美國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡介1澳大利亞國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可1947年,澳大利亞建立了世界上第一個(gè)實(shí)

11、驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)-澳大利亞國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(NATA)通過50年來的發(fā)展,這個(gè)在其建立時(shí)曾遭到國內(nèi)很多政府部門反對的機(jī)構(gòu)已確立了自己與澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(負(fù)責(zé)起草制定標(biāo)準(zhǔn))同等的地位。其工作范圍也由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展到了企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,并成立了一個(gè)具有法人地位的機(jī)構(gòu)-國際認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)(NCSI)在近年的發(fā)展中,NATA的模式已成為多數(shù)國家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系的典范。NATA現(xiàn)在是一個(gè)第三方的從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證工作的機(jī)構(gòu),由澳大利亞工業(yè)科學(xué)技術(shù)部(DIST)授權(quán)。其工作人員現(xiàn)有180人,主要從事以下八個(gè)方面工作:(1)承擔(dān)亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)(注:該組織將在下面內(nèi)容介

12、紹)秘書處工作。(2)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。截至1996年7月,共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2464個(gè),其中校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室596個(gè),檢測實(shí)驗(yàn)室1868個(gè),國外和其他地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室33個(gè)。(3)開展建筑材料檢測人員資格認(rèn)證工作。1994年NATA開始了對建筑材料人員資格考核工作,現(xiàn)有300名檢測人員獲得了證書。(4)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作。對檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可實(shí)質(zhì)是NATA將一些行業(yè)實(shí)驗(yàn)室評審工作交給具備相應(yīng)能力的機(jī)構(gòu)-檢查機(jī)構(gòu)去實(shí)施/但這些檢查機(jī)構(gòu)須獲得NATA的認(rèn)可授權(quán),現(xiàn)已有22個(gè)檢查機(jī)構(gòu)獲得了NATA的認(rèn)可。(5)開展驗(yàn)證試驗(yàn)活動。包括組織本國已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室開展驗(yàn)證試驗(yàn)活動,組織APLAC各成員開展驗(yàn)證試驗(yàn),以及與歐

13、洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)開展驗(yàn)證試驗(yàn)活動。(6)從事質(zhì)量體系認(rèn)證工作。由新成立的NCSI從事ISO9000認(rèn)證工作,主要面對企業(yè)界。已有860個(gè)單位獲得其ISO9000認(rèn)證證書。此外,1996年NCSI還開展ISO14000(環(huán)境管理)認(rèn)證,已有6個(gè)公司向NCSI申請了ISO14000認(rèn)證。(7)提供培訓(xùn)服務(wù)。向國內(nèi)外提供培訓(xùn)服務(wù),其培訓(xùn)對象主要是實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)和服務(wù)行業(yè)人員。培訓(xùn)內(nèi)容包括:對質(zhì)量管理體系的理解、文件化要求、質(zhì)量體系審核技巧、內(nèi)部和外部審核員、質(zhì)量體系實(shí)施、ISO/IEC導(dǎo)則25、ISO900o和ISO1400O的理解,以及實(shí)驗(yàn)室評審員培訓(xùn)等。NATA現(xiàn)有從事實(shí)驗(yàn)室評審的人

14、員約2500人,他們分別來自工業(yè)界、政府部門、研究所、大專院校,以及一些咨詢機(jī)構(gòu)。(8)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作。NCSI很注重實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際活動,在化學(xué)分析和國際溯源合作組織(CITAC)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的合格評定委員會、化學(xué)分析協(xié)調(diào)委員會和醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系組成委員會均有NATA的人員參加。目前,NCSI已與美國、美國、瑞士、瑞典、新加坡、挪威。新西蘭、荷蘭、意大利、愛爾蘭、德國、法國、芬蘭、丹壽、香;港等15個(gè)國家和地區(qū)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2英國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可1967年,英國貿(mào)工部利用國家物理實(shí)驗(yàn)室(NPL)的國家計(jì)量基準(zhǔn)和雄厚的技術(shù)力量,建立了專門從事校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的美國校準(zhǔn)服

15、務(wù)局(BCS),開始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。1981年貿(mào)工部又授權(quán)成立了國家檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(NATLAS),從事檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作。通過BCS和NATLAS的工作開展,發(fā)現(xiàn)它們的工作性質(zhì)有許多相似之處。于是在1985年將BCS和NATLAS合并成為國家測量認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu)(NAMAs),由NAMAS統(tǒng)一管理國家的校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。1995年英國政府為了對認(rèn)可機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一管理,便將NAMAS與國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(NACCB)合并為英聯(lián)邦認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu)(UKAS),因此,目前英國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)認(rèn)可均由UKAS統(tǒng)一管理。NA-MAS現(xiàn)屬于UKAS從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)

16、可工作的機(jī)構(gòu)。NAMAS是英國貿(mào)工部授權(quán)的唯一從事校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。其宗旨是統(tǒng)-國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)業(yè)務(wù);促進(jìn)英國校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室提高工作質(zhì)量;避免重復(fù)評審實(shí)驗(yàn)室;與其他國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署互認(rèn)協(xié)議;宣傳被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。NAMAS現(xiàn)有工作人員70多人,其中三分二是技術(shù)人員,另外還有300多名參與評審工作的評審員。其組織機(jī)構(gòu)主要由四個(gè)部門組成。(1)技術(shù)咨詢部:負(fù)責(zé)提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的咨詢。(2)支持服務(wù)部:負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、評審員協(xié)議、評審員培訓(xùn)和出版物、發(fā)行等工作。(3)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部:負(fù)責(zé)認(rèn)可校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室工作。(4)檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可部:負(fù)責(zé)認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室工作。NAMAS已認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室

17、1300個(gè),包括化學(xué)及腐蝕、電子產(chǎn)品、環(huán)境、建筑、健康衛(wèi)生、機(jī)械、食品、微生物、安全防護(hù)和無損檢測等27類檢測實(shí)驗(yàn)室。已認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有500多個(gè),包括質(zhì)量、壓力、聲學(xué)、磁通量、熱導(dǎo)率、光學(xué)、輻射等16個(gè)領(lǐng)域的校準(zhǔn)工作。被NAMAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有商業(yè)性的、政府的、大學(xué)的和企業(yè)的,所有實(shí)驗(yàn)室每年須接受NAMAS的現(xiàn)場監(jiān)督,且每4年要重新評審。NAMAS建立了一套完善的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,它不僅形成了一套有效地對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和對實(shí)驗(yàn)室評審員的管理程序,還建立了控制自身機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)作有序的質(zhì)量體系。由于它的高信譽(yù),也使NAMAS成為與其他國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署互認(rèn)協(xié)議最多的機(jī)構(gòu)。NAMAS與澳大利亞、

18、法國、荷蘭、新西蘭和香港等國家和地區(qū)達(dá)成了檢測實(shí)驗(yàn)室的互認(rèn)協(xié)議;與澳大利亞、芬蘭、法國、荷蘭、新西蘭、德國、意大利、瑞典、瑞士和香港等國家和地區(qū)達(dá)成了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的互認(rèn)協(xié)議。3美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系1976年,美國成立了由聯(lián)邦商貿(mào)部授權(quán)的負(fù)責(zé)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的國家實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可計(jì)劃(NVLAP)經(jīng)過20年的發(fā)展,目前美國尚未形成一個(gè)全國統(tǒng)一的、有權(quán)威的認(rèn)可組織。據(jù)了解,美國現(xiàn)從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的組織,既有官方或官方授權(quán)委托的,也有民間社團(tuán)或私營機(jī)構(gòu);既有聯(lián)邦政府管理的,也有地方州政府管理的。全國各種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)約有150200個(gè),大致可分為三種類型。(1)由聯(lián)邦政府管理或授權(quán)的

19、認(rèn)可體系主要是商業(yè)部的國家實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可計(jì)劃(NVLAP)、還有農(nóng)業(yè)部、食品與藥品管理局(FDA)環(huán)保局(EPA)聯(lián)邦通訊委員會(FCC)住房與城市發(fā)展部(HUD)海關(guān)等。一般都是依據(jù)政府立法的需要,在某一專業(yè)領(lǐng)域里對有關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行(或委托)認(rèn)可工作。各州地方性的認(rèn)可機(jī)構(gòu)主要根據(jù)州政府法律要求在兩個(gè)重要領(lǐng)域開展認(rèn)可工作,這兩個(gè)領(lǐng)域是建筑材料和環(huán)保(如飲水等)。據(jù)了解,在15個(gè)州里有31個(gè)這樣的認(rèn)可組織。民間私營認(rèn)可組織美國民間認(rèn)可機(jī)構(gòu),一般規(guī)模小,專業(yè)領(lǐng)域也比較單一。據(jù)美國官方了解,其中較知名的一些認(rèn)可機(jī)構(gòu)主要有:-美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(AmericanAssociationforLaborat

20、ovAccreditation);-美國工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會(AmericanIndustrialHygieneASSOCiation)-化工制品制造協(xié)會(ChemicaiSpeeiatiesMandacturesAssociation);-美國病理學(xué)會(CollegeofAmericanPatbolomists)健康組織認(rèn)可聯(lián)合會(JointCommissiononAccreditationofHealthcareOrganizations);主窗設(shè)計(jì)評估委員會(FenestrationRatingCoucil)。在上述三種類型中,除了計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主要由官方管理的NVLAP進(jìn)行認(rèn)可外,對檢測實(shí)驗(yàn)室

21、的認(rèn)可體制是很分散的。各個(gè)認(rèn)可組織間的認(rèn)可準(zhǔn)則、依據(jù)、程序等也不盡相同,因此在國際交往中的影響也是很有限的。美國也已經(jīng)深深感到,目前的分散認(rèn)可體制不僅評估水平不統(tǒng)一,管理也不規(guī)范,而且對國內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)生一定的負(fù)效應(yīng)。因此,曾幾次企圖協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來,但由于美國經(jīng)濟(jì)體制的原因,協(xié)調(diào)均未能成功。統(tǒng)一的國家認(rèn)可體系是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的大趨勢,因此,美國官方正在作出進(jìn)一步努力,期望在近期內(nèi)實(shí)現(xiàn)國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系的協(xié)調(diào)統(tǒng)一,進(jìn)而發(fā)展成北美統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織。1994年8月,由美國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIST)美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(ANSI)負(fù)責(zé)成立一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)調(diào)工作組(LAWG)。它將負(fù)責(zé)成立一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室

22、認(rèn)可委員會(或稱北美實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會),其英文縮寫為ANCLA。該委員會將代表美國國際間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作做動,在國內(nèi)將由它促進(jìn)各實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織的統(tǒng)一。他們計(jì)劃首先于1996年內(nèi)就成立NACLA組織問題達(dá)成一致意見,然后于1997年選舉NACLA理事會并確認(rèn)秘書處。同時(shí),正式簽署有關(guān)認(rèn)可工作的原則協(xié)議。期望在1997至1998年能使之成為有權(quán)威的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組權(quán)。(二)國際和區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織簡介實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際活動發(fā)展較快。目前,已形成三個(gè)影響較大的國際和區(qū)域性的合作組織,它們是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)這些組

23、織由各國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或?qū)?shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作感興趣的有關(guān)組織的專家參加,目的是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作,交流各國情況,討論和制訂實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際性準(zhǔn)則和程序,探討實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際互認(rèn),消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘。1國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)1977年,由熱心于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專家和開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的國家在丹麥的哥本哈根成立了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的國際論壇-國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會議(InternationalLaboratoryAccreditationCooperation,簡稱ILAC),其宗旨是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的國際互認(rèn),提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的基本信息并促進(jìn)國際貿(mào)易發(fā)展。ILAC定期召

24、開會議,1977-1984年間每年舉行一次,1984年以后改為每兩年舉行一次會議。會議參加者主要是那些已開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的國家和對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可感興趣的國家,此外還有ISO、IEC、BIPM(國際計(jì)量局)。OILM(國際法制計(jì)量組織)等國際組織代表與會。ILAC向所有國家開放。開會時(shí),各個(gè)國家可以自愿派員參加會議。1996年9月在荷蘭首都阿姆斯特丹市召開了第十四屆國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會議。這次會議上,包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了正式成立國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織的諒解備忘錄,標(biāo)志著ILAC這個(gè)縮寫已被賦予了新的內(nèi)容;國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(InternationalLabora

25、toryAccreditationCooperation,簡稱ILAC)ILAC的目的a協(xié)調(diào)各參加認(rèn)可機(jī)構(gòu)的運(yùn)行程序;b.促進(jìn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的使用;C開辟和維持情報(bào)與知識流通渠道;d幫助制訂和促進(jìn)使用國際標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則;e鼓勵開展區(qū)域間合作,致力于避免不必要的重復(fù)性勞動;f.促進(jìn)發(fā)展和接受互認(rèn)協(xié)議;g幫助有興趣的認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立他們的體系;h.以互補(bǔ)為宗旨,和其他國家、地區(qū)及國際機(jī)構(gòu)開展合作。(2)ILAC的目標(biāo)a尼為信息交流和協(xié)調(diào)程序提供國際性論壇;b建立區(qū)域組織間和參加認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的互相信任;C.使實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在世界論壇上形成統(tǒng)一和一致;d.(就以下內(nèi)容)形成世界性互認(rèn)協(xié)議的網(wǎng)絡(luò):-承認(rèn)已獲得認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的

26、報(bào)告及證書的國際等效性;-提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告和證書的權(quán)威性。WTO成員根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的規(guī)則,促進(jìn)報(bào)告及證書的相互接受。(3)ILAC的任務(wù)a建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的統(tǒng)一申請書和指南性文件;b.發(fā)表論文、指南和報(bào)告;C.通過評審員培訓(xùn)、驗(yàn)證試驗(yàn)、比對等領(lǐng)域的情報(bào)和專家的交流,提供互助;d鼓勵和督促區(qū)域間的實(shí)驗(yàn)室比對;e建立和細(xì)化參加互認(rèn)協(xié)議的評審程序和監(jiān)督程序;f.鼓勵各成員交流信息、參與實(shí)驗(yàn)室間的比對、協(xié)調(diào)程序。開展評審員培訓(xùn)的合作、參加區(qū)域性的活動;g組織專家會議;h.建立ILAC在國際上合格評定的地位;i.和其他有關(guān)國際組織,例如CITAC,BIPM,ISO,IEC,OECD,OIML

27、,UILI及WTO保持聯(lián)系;j向感興趣的機(jī)構(gòu)傳播ILAC信息;k.了解并參與ISO和IEC所制定的與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則;其他。(4)ILAC的組織結(jié)構(gòu)及其工作ILAC的工作是通過四個(gè)委員會來進(jìn)行的,其全稱是:第一委員會-商業(yè)應(yīng)用(主席為澳大利亞的JohnGilmour先生);第二委員會-認(rèn)可實(shí)踐(主席為英國的BillHenderson先生);第三委員會-實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐(主席為法國的AlanBrvden先生);第四委員會-會議和協(xié)調(diào)委員會(主席為荷蘭的JOsLeferink先生);ILAC四個(gè)委員會目前的工作內(nèi)容第一委員會主要工作:-制定ILAC相互認(rèn)可協(xié)議;-建議在檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書上不使

28、用IS09000認(rèn)證標(biāo)志;-研究產(chǎn)品或質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系;-測量不確定度要求;-實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對國際貿(mào)易的作用。第二委員會主要工作:-監(jiān)督與復(fù)評實(shí)驗(yàn)室;-評審員資格和能力的確定;-制定ILAC關(guān)于溯源性文件;-研究檢測中的不確定度;-對綜合實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可要求;-認(rèn)可標(biāo)志的使用規(guī)定;-檢查、檢驗(yàn)和產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系;-非常規(guī)工作的認(rèn)可。第三委員會主要工作:-量值溯源性要求;-標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);-檢測方法有效性、特性及表述;-檢測結(jié)果不確定度的判定;-檢測數(shù)據(jù)的處理和檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá);-修訂ISO/IEC導(dǎo)則43(1984)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證試驗(yàn)的建立和實(shí)施;-修訂ISO/IEC導(dǎo)則25(1990)校準(zhǔn)和檢

29、測實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求;-質(zhì)量保證與使用自動化設(shè)備的關(guān)系;-制定質(zhì)量手冊編制的指導(dǎo)性文件;-處理ISO9000與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可關(guān)系。第四委員會主要工作:-從有關(guān)方面為舉辦ILAC大會的主辦機(jī)構(gòu)提供幫助;-與各國際組織和與ILAC工作有關(guān)的其他機(jī)構(gòu)聯(lián)系,尤其是通過出版物和其他手段傳播ILAC信息;-為達(dá)到ILAC的目標(biāo),協(xié)調(diào)ILAC各委員會承擔(dān)的工作。2、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)歐洲是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展最早,成員國之間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)協(xié)議簽署最多,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作發(fā)展最快的地區(qū)。1975年在西歐各國間成立了西歐核準(zhǔn)合作組織(WECC),該組織由歐洲共同體和歐洲自由聯(lián)盟17個(gè)成員國組成。1989年

30、又成立了西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(WELAC)1994年WECC與WELAC合并為歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)目前已有包括澳大利亞、美國、德國、法國、荷蘭、丹麥、瑞士、意大利等17個(gè)國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了EAL諒解備忘錄。其中英國、法國、德國、荷蘭、意大利等11個(gè)國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室多邊認(rèn)可協(xié)議,英國、西班牙、瑞典、挪威、愛爾蘭等12個(gè)國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成檢測實(shí)驗(yàn)室多邊認(rèn)可協(xié)議。1994年在香港,EAL與香港實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃(HOKLAS)澳大利亞國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(NATA)、新西蘭實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(TELARC)四方簽署了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊互認(rèn)協(xié)議,該協(xié)議聯(lián)系了亞洲

31、、歐洲和澳洲的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。(l)EAL的目標(biāo)a建立EAL各成員國和相關(guān)成員的實(shí)駿室認(rèn)可體系之間的信譽(yù);b支持歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施;C開放和維護(hù)各實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系間的技術(shù)交流;d建立和維護(hù)EAL成員間的多邊協(xié)議;e建立和維護(hù)EAL與非認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的相互認(rèn)可協(xié)議;f.代表歐洲合格評定委員會認(rèn)可校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室。(2)EAL的主要任務(wù)a制定互認(rèn)協(xié)議;b組織實(shí)驗(yàn)室之間技術(shù)能力的比對;C.接受認(rèn)可申請;d制定EAL通用指南;e出版和發(fā)行資料;f.對外交流。(3)EAL的認(rèn)可工作EAL要求各成員國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí),被認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到以下要求:a清晰表示各部門職責(zé)和質(zhì)量要

32、求的組織機(jī)構(gòu);b公正、獨(dú)立和誠實(shí);C.具備技術(shù)資格的人員;d有效的檢測和校準(zhǔn)方法;e適用的校準(zhǔn)和檢測設(shè)備;f.滿足量值溯源要求;g有效的質(zhì)量保證體系;h.有要求時(shí),報(bào)告和證書結(jié)果應(yīng)注明不確定度。(4)EAL的組織機(jī)構(gòu)EAL全體大會;執(zhí)行大會;第一委員會-多邊認(rèn)可協(xié)議;第二委員會-校準(zhǔn)及檢測活動;第三委員會-特殊專業(yè)技術(shù)文件組;第四委員會-通用文件制定和宣傳;第五委員會-對外交往。3亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)APLAC是1992年在加拿大成立的一個(gè)區(qū)域性合作組織,由環(huán)太平洋國家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和主管部門組成,除在加拿大召開成立大會外,還先后在荷蘭、新加坡、美國、香港和悉尼召開了會議,截

33、至1996年11月,已先后召開九次會議。1995年4月,在印度尼西亞(雅加達(dá))召開的第六次APLAC會議上,包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會在內(nèi)的16個(gè)國家或地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了諒解備忘錄。目前APLAC的秘書處設(shè)在澳大利亞國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(NATA)。(1)APLAC的宗旨a.提供信息交流的論壇,推動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間以及與對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作感興趣的組織之間的討論;b促進(jìn)成員之間的共同研究和合作,包括研討會、專家會議及人員交換等;C在培訓(xùn)、驗(yàn)證試驗(yàn)、準(zhǔn)則和實(shí)際應(yīng)用的協(xié)調(diào)等方面,促使成員間提供幫助和交換專家;d適當(dāng)時(shí),出版以實(shí)現(xiàn)APLAC宗旨為主題的有關(guān)論文和報(bào)告;e制定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其相關(guān)主

34、題的指導(dǎo)性文件;f.組織本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室之間的比對,以及本地區(qū)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室與外地區(qū),比如與歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間的比對;g促進(jìn)達(dá)成正式成員之間的互認(rèn)協(xié)議,以及與其他地區(qū)、與單個(gè)國家機(jī)構(gòu)和地區(qū)機(jī)構(gòu)之間的互認(rèn)協(xié)議;h在APLAC正式成員之間建立和保持技術(shù)能力的相互信任,并朝著達(dá)成多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)的方向努力工作;i.為APLAC/MRA成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具檢測報(bào)告和其他文件,促進(jìn)其被國際承認(rèn);j鼓勵成員協(xié)助本地區(qū)所有感興趣的認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立起他們自己的體系,以便其能完全地參加到APLAC/MRA中來。APLAC的任務(wù)a必要時(shí),出版一些解釋認(rèn)可準(zhǔn)則的指南;b.推進(jìn)成員之間的信息交

35、流;C鼓勵成員之間的訪問;d在評審員和工作人員的培訓(xùn)方面開展合作;e在檢測和核準(zhǔn)的專門領(lǐng)域組織專家會議;f.組織APLAC實(shí)驗(yàn)室之間的比對;g與本地區(qū)的其他相關(guān)機(jī)構(gòu),諸如亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等進(jìn)行聯(lián)絡(luò);h.分享實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn),以及達(dá)成雙邊互認(rèn)協(xié)議的經(jīng)驗(yàn);i將這種雙邊協(xié)議,擴(kuò)展成多邊形式;j通過不同方式和途徑,宣傳APLAC宗旨。APLAC成員APLAC成員現(xiàn)由19個(gè)國家和地區(qū)組成:澳大利亞、新西蘭、文萊、巴布亞新幾內(nèi)亞、加拿大、中華人民共和國、中國臺北、菲律賓、香港、新加坡、印度、斯里蘭卡、印度尼西亞、泰國、日本、美國、韓國、越南、馬來西亞。APLAC的互認(rèn)協(xié)議和發(fā)展APLA

36、C于1995年4月在印度尼西亞通過全體成員簽署一份諒解備忘錄而正式成立,通過發(fā)展,關(guān)心和參加APLAC活動的國家(地區(qū))在不斷增加,參加APLAC大會代表的人數(shù)也大大增加。APLAC還與歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)、亞太法制計(jì)量論壇(APLMF)、亞太經(jīng)濟(jì)合作組織(APEC)等國際性和區(qū)域性組織加強(qiáng)了聯(lián)系,APLAC在相互承認(rèn)協(xié)議的建立方面也有了大的進(jìn)展。首先,APLAC制定了建立和保持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)間相互承認(rèn)協(xié)議的程序,在此基礎(chǔ)上,已有美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(ASLA)、新西蘭實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(TELARC)、澳大利亞國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(

37、NATA)美國國家實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可組織(NVLAP)新加坡實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(SIN-GLAS)和香港實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃(HOKLAS)六個(gè)成員于1997年6月底前通過評估進(jìn)入相互承認(rèn)協(xié)議。另外,韓國日本越南馬來西亞加拿大印度印度尼西亞包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會在內(nèi)的APLAC成員也在積極申請接受評估加入相互承認(rèn)協(xié)議。同時(shí),APLAC在驗(yàn)證試驗(yàn)組織、人員培訓(xùn)、技術(shù)準(zhǔn)則起草等方面也作了大量工作。(5)APLAC組織機(jī)構(gòu)-APLAC全體會議;-管理委員會;-秘書處;-相互承認(rèn)協(xié)議委員會;-培訓(xùn)委員會;-技術(shù)委員會;-驗(yàn)證試驗(yàn)委員會;-公共信息委員會。通過介紹以上一些國家和國際認(rèn)可組織的活動宗旨、工作任務(wù)、組織機(jī)構(gòu)及其國際合作,可以進(jìn)一步看到各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動日趨完善和不斷加強(qiáng)以及其重要意義。同時(shí),通過區(qū)域性和國際性認(rèn)可活動的交流和合作,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可日趨國際化,大大加快了國際相互承認(rèn)的步伐

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