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文檔簡介

1、監(jiān)督管理程序目的對在培的、新上崗的、轉崗的、參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的人員以及 操作新設備、使用新方法、允許方法偏離的人員、新承接項目的關鍵環(huán)節(jié)、重要的檢測任務進行監(jiān)督,確 保檢測工作持續(xù)符合要求。范圍適用于本院所有檢測工作的監(jiān)督。職責技術負責人對質量監(jiān)督員進行授權,批準監(jiān)督計劃,審核監(jiān)督情況,組織對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的重大質量問 題進行處理。項目技術負責人對所在項目質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的技術問題進行統(tǒng)計分析,對監(jiān)督的有效性進行評 價。業(yè)務室主任/項目負責人對所在業(yè)務室/項目試驗室相關領域所需要的質量監(jiān)督員向技術負責人提名。質量監(jiān)督員實施監(jiān)督,并填寫監(jiān)督記錄,發(fā)現(xiàn)對檢測結果評價

2、有影響的問題,及時向技術負責人/項 目技術負責人匯報。工作程序監(jiān)督員的配置質量監(jiān)督員由熟悉所監(jiān)督檢測項目檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任,必須滿足質量 管理手冊“4.2 人員”中相應的任職資格條件。監(jiān)督員的配置比例應恰當,在不同的專業(yè)、不同的領域均需要配置,其數(shù)量、專業(yè)面以滿足充分有 效監(jiān)督的需要為原則,各項目試驗室按建材、監(jiān)測、測量劃分專業(yè)領域,每個領域至少保證一名質量監(jiān)督 員,母體測量隊和監(jiān)測室至少配備一名質量監(jiān)督員,建材室至少配備三名質量監(jiān)督員。質量監(jiān)督員由業(yè)務室負責人/項目負責人根據(jù)所在部門/項目檢測工作需要,向技術負責人推薦滿足 任職資格條件的、有經驗的專業(yè)技術人員,由技術負

3、責人對推薦的質量監(jiān)督員進行授權確認。有條件時, 盡可能推薦具有一定管理權限的人員擔任監(jiān)督員,如:班組長。質量監(jiān)督員的工作職責質量監(jiān)督員應認真履行質量監(jiān)督職責,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,保證最終結果的質量。當發(fā)現(xiàn)檢測工45作發(fā)生偏離,檢測數(shù)據(jù)和結果已顯然不可靠時,應當責令檢測人員中止檢測工作。質量監(jiān)督員認真填寫監(jiān)督記錄,及時向技術負責人/項目技術負責人反饋監(jiān)督情況,每年12 月底提交監(jiān)督情況報告,報質安部。監(jiān)督工作程序監(jiān)督計劃每個季度的最后一個月未,各質量監(jiān)督員根據(jù)所監(jiān)督范圍內人員、設備、方法變更情況、月報反 應的工作類型變化情況等,向質安部提交下一季度的質量監(jiān)督計劃,重點是對在培的、新上崗的、轉崗的

4、、 參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的人員以及操作新設備、使用新方法、允許方法 偏離的人員、新承接項目的關鍵環(huán)節(jié)、重要的檢測任務進行監(jiān)督。質安部匯總后報技術負責人審批,然后 下發(fā)至各質量監(jiān)督員,各質量監(jiān)督員按計劃實施監(jiān)督。質量監(jiān)督員應主要監(jiān)督檢測流程正確與否。如:檢查樣品的情況,檢查設備、操作設備及對設備的維護情況,檢查環(huán)境情況,檢測依據(jù)的標準情況,記錄填寫、計算及結果處理情況等。每個質量監(jiān)督員每季度至少開展一次質量監(jiān)督工作;若第一次監(jiān)督發(fā)現(xiàn)有不符合體系文件要求的 行為,應連續(xù)監(jiān)督二次以上直到問題不再出現(xiàn)為止;對新上崗的人應連續(xù)監(jiān)督二次以上,直到其能熟練操 作為止。監(jiān)督員可根

5、據(jù)監(jiān)督結果情況,要求即時增加監(jiān)督計劃,監(jiān)督員將監(jiān)督計劃報質安部,由技術負責 人審批后實施。監(jiān)督方式可基于檢測活動的特性,選擇如現(xiàn)場觀察、報告復核、交流、模擬檢測等一種或幾種方法的組合,也 可結合內部質量控制、比對或能力驗證活動。監(jiān)督的實施質量監(jiān)督員必須認真按照監(jiān)督計劃實施監(jiān)督。監(jiān)督的內容主要有:樣品的監(jiān)督:操作人員是否檢查并記錄樣品的狀態(tài),如:檢測樣品與委托合同是否一致、樣品狀態(tài)與檢測規(guī)程要求是否符合,樣品是否有破損等。儀器設備的監(jiān)督:操作人員是否檢查儀器設備(包括檢查儀器設備是否在檢定有效期內、對儀器設備通電試運行等),是否按相應的規(guī)程操作儀器設備,使用完是否進行適當?shù)那鍧?、保養(yǎng),是否填寫了

6、相應的運行記錄等。環(huán)境條件的監(jiān)督:操作人員是否檢查了環(huán)境條件,如:檢查溫、濕度是否符合檢測規(guī)程的要求, 檢查動、靜設備是否有效隔離等。操作過程的監(jiān)督:察看檢測人員是否按相應的規(guī)程、規(guī)范進行檢測等。檢測數(shù)據(jù)、記錄、報告的監(jiān)督:察看檢測數(shù)據(jù)是否當時填寫,記錄格式是否使用正確,填寫數(shù)據(jù)46是否正確,記錄填寫是否符合要求,報告是否及時出具,報告格式使用是否正確,報告結論是否正確等。監(jiān)督員可隨時實施監(jiān)督,并有權對可能存在質量問題的檢測結果進行復檢或要求有關人員重新檢測, 必要時有權終止檢測工作。監(jiān)督員每次可對檢測的全過程實施監(jiān)督,也可就其中之一的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,詳細記錄監(jiān)督情況并及時糾正存在的問題,母

7、體的質量監(jiān)督員應將發(fā)現(xiàn)的質量問題及時向技術負責人匯報,并按不符合工 作控制程序進行整改。項目試驗室的質量監(jiān)督員對發(fā)現(xiàn)的一般性質量問題及時向項目技術負責人匯報, 對于重大的質量問題必須向母體技術負責人匯報,并按不符合工作控制程序進行整改。項目技術負責人對所在項目質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的技術問題進行統(tǒng)計分析,對監(jiān)督的有效性進行評 價,重大質量問題應及時向母體技術負責人匯報。技術負責人每年年底對質量監(jiān)督情況中發(fā)現(xiàn)的技術問題 進行統(tǒng)計分析,對監(jiān)督的有效性進行評價,并作為該年度管理評審的輸入。相關文件不符合工作控制程序(SDQ-JC/B17-2016)記錄表格XXXX 年第X 季度監(jiān)督計劃(S-B06-01

8、)監(jiān)督情況記錄表(S-B06-02)47年第季質量監(jiān)督計劃記 錄 號 :S-B06-01 使用編號:擬監(jiān)督時間監(jiān)督員接受監(jiān)督部門或項目監(jiān)督類型備注注:監(jiān)督類型是在培的人員、新上崗的人員、轉崗的人員、參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的參數(shù)、發(fā)生客戶投訴的人員、操作新設備的人員、使用新方法的人員、允許方法偏離的人員、新承接項目的關鍵環(huán)節(jié)、重要的檢測任務等。編制/日期:批準/日期:48監(jiān)督情況記錄表記 錄 號 : S-B06-02 使用編號:接受監(jiān)督的部門或項目監(jiān)督類型監(jiān)督的概況監(jiān)督內容監(jiān)督情況記錄檢查樣品的情況檢查設備、操作設備、儀器設備維護情況檢查環(huán)境條件情況檢查依據(jù)(規(guī)程、規(guī)范)情況記錄填寫

9、、數(shù)據(jù)及結果處理情況當發(fā)現(xiàn)異常情況時, 是否按程序處理(沒有異常時,填“無異?!保┙Y論有效性評價監(jiān)督員:日期:技術負責人/ 項目技術負責人:日期:注:項目試驗室進行的監(jiān)督,“接受監(jiān)督的部門或項目”直接填寫項目試驗室的漢語簡稱;監(jiān)督類型:在培的人員、新上崗的人員、轉崗的人員、參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的參數(shù)、發(fā)生客戶投訴的人員、操作新設備的人員、使用新方法的人員、允許方法偏離的人員、新承接項目的關鍵環(huán)節(jié)、重要的檢測任務等。監(jiān)督的概況主要包括:在時間,地點,對從事的檢測全過程或重要環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督,被監(jiān)督的檢測項目、樣品編號等的介紹。監(jiān)督情況記錄的描述:主要描述檢測人員在實施檢測過程中,是否嚴格按照相應的檢測規(guī)程執(zhí)行,樣品、儀器環(huán)境條件檢查均已完成并記錄等。監(jiān)督結論,應寫明被監(jiān)督人完成的項目“符合”還是“不符合”

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