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1、 編碼: 版本號(hào):07題目:GMP 記錄標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:1/5 編碼: 版本號(hào):07題目:GMP 記錄標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁(yè)碼:2/5題目:GMP 記錄標(biāo)準(zhǔn)管理程序起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門生效日期領(lǐng)用部門復(fù)印號(hào)分發(fā)部門審核小組成員姓名所屬部門職務(wù)或職稱審核日期文件修訂史:版本號(hào)變更 修訂人 原版失效日期新版生效日期修訂原因增加記錄生效日期、成冊(cè)記錄格式、管理員發(fā)放規(guī)定;修改記錄模板及名稱修訂內(nèi)容-原版新版對(duì)比16版:2412下居中,左右居中,行高 0.88 厘米,如有特殊要求可以根據(jù)需要調(diào)整記錄、表格格式。0724120.88225306 322 2.4cm,2.4cm)07 322 框
2、長(zhǎng) 2.4cm,寬 2.4cm)4、06 版:7.2輔助記錄發(fā)放臺(tái)賬SMP-010-WJ004-Rev-0207 版:7.2輔助記錄領(lǐng)用、發(fā)放臺(tái)賬SMP-010-WJ004-Rev-02備注正文:建立一個(gè)GMP 記錄標(biāo)準(zhǔn)管理程序,對(duì)與 GMP 有關(guān)的記錄的填寫標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體規(guī)定,使記錄的填寫者有章可循,達(dá)到記錄真實(shí),完整而規(guī)范;對(duì)與GMP 有關(guān)記錄的管理進(jìn)行具體規(guī)定,使關(guān)鍵記錄的使用受控。 內(nèi) 容SMP-010-WJ005。輔助記錄由相應(yīng)文件起草人隨文件同時(shí)起草,按GMP 文件標(biāo)準(zhǔn)管理程序SMP-010-WJ001 0.88 厘米,記錄的首頁(yè)右下角起草人填寫電子版生效日期。如有特殊要求可以根據(jù)需
3、要調(diào)成冊(cè)記錄格式:頁(yè)眉,“公司名稱”,宋體五號(hào),居左,“編碼”,宋體小五號(hào),居右;“標(biāo)題”黑體小初,“封皮其他內(nèi)容”宋體三號(hào),全部居中,“記錄內(nèi)容字體”宋體五號(hào)。SMP-010-WJ005。24,2.4cm)3.2.文件管理員按照各部門記錄的使用頻次,確定復(fù)制或者印刷。324 一式兩份只有在確定內(nèi)容正確時(shí),方可在記錄上填寫,如不慎填寫錯(cuò)誤,不得撕毀和任意涂改,應(yīng)在錯(cuò)誤按表格內(nèi)容填寫齊全,此項(xiàng)無(wú)內(nèi)容填寫時(shí),要用“”表示,不得留有空格,當(dāng)空格連續(xù)2 。48 20204024 2 0 215:05。SMP-010-WJ005。SMP-010-WJ005。10-25記錄填寫考核7.1自培訓(xùn)之日起一周內(nèi)(2020.07.1207.19)不列入考核,記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤處及時(shí)告知班組整改。7.2一周后(2020.07.20)記錄填寫出現(xiàn)錯(cuò)誤如下考核:7.2.1若班組間有考核分的,記錄每錯(cuò)一處扣除2分,每月記錄最高可扣除50分。7.2.2若班組無(wú)考核分,匯總每月各班組出錯(cuò)數(shù)量,由組
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