獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望

1、獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望江善祥2010-3-289/9/20221獸藥及獸藥的管理獸藥:管理:農(nóng)業(yè)部9/9/20222一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況(一)世界動(dòng)物保健品市場(chǎng)情況 2008 Animal Health Industry19,190 millionNominal growth=+7.2%Real growth=+2.8%9/9/20223Global Animal Health Market Evolution9/9/20224Company US Reported States Growthranked by AH sales9/9/20225Animal Health Market

2、by Product Group (2008)Parasiticides28%Biologicals25%9/9/20226Animal Healty Market by Region (2008)9/9/20227Animal Healty Market by Species (2008)9/9/20228Global Animal Health Market Evolution20082009Nominal Sales19.190m18.845mNominal Growth+7.2%-1.8%Real Growth +2.8%+1.5%9/9/20229Global Animal Heal

3、ty Market Evolution9/9/202210Animal Health Market by Product GroupProduct Group2009mYOY%Share%NominalrealMedicinl Feed Additives2,120- 1.4-0.511.2Biologicals4,7500.53.025.2Anti-infectives2,800-3.60.514.9Parasiticides5,280-3.11.428.0Other Pharmaceuticals3,895-1.61.620.7Total18,845-1.81.5100.09/9/2022

4、11Animal Health Market by RegionRegion2009mYOY%Share%NominalrealNorth America6,3751.01.233.8Latin America 2,3303.12.012.4West Europe5,770-7.51.730.6East Europe885-0.6-1.74.7Far East2,935-0.81.915.6Rest of world5502.83.72.9Total18,845-1.81.5100.09/9/202212Animal Health Market by SpeciesSpecies 2009mY

5、OY%Share%NominalrealCattle5,055- 1.60.726.8Sheep870-5.40.54.6Pigs3,090-1.41.616.4Poultry2,060-0.21.710.9Companion Animal/Other7,770-2.12.041.2Total18,845-1.81.5100.09/9/202213一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況全球化學(xué)藥品研發(fā)方向近年來，由于食品安全問題，跨國公司的研發(fā)投入重點(diǎn)在寵物。中國目前的優(yōu)勢(shì)是豬、禽，今后寵物、水產(chǎn)藥品會(huì)是迅速增長的領(lǐng)域。新興國家的仿制藥品：全球排名前30位的產(chǎn)品，專利基本到期。9

6、/9/202214一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的方向：基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）多肽疫苗快速診斷試劑盒免疫增強(qiáng)因子粘膜給藥系統(tǒng)9/9/202215一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的重點(diǎn)：1.瘋牛病2.口蹄疫3.狂犬病4.藍(lán)耳病5.偽狂犬病6.豬流感7.禽流感8.支原體病9.雞球蟲病10.雞馬立克氏病9/9/202216一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況全球新獸藥研發(fā)的基地：著名的跨國公司新生的生物技術(shù)公司國家實(shí)驗(yàn)室9/9/202217一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情

7、況2005年研發(fā)投入排名動(dòng)物保健品公司2005年研發(fā)投入（億美元）2005年產(chǎn)值（億美元）比率（%）1輝瑞2.9122.0613.192梅里亞1.5519.877.83英特威1.3713.5910.084諾偉司0.989.4410.385禮來0.958.6410.996拜耳0.910.568.527富道0.678.817.68先靈葆雅0.648.517.529BIV0.59諾華7.79維克0.334.637.13勃林格4.48菁華0.294.127.04合計(jì)10.59110.239.61世界動(dòng)物保健品行業(yè)主要企業(yè)2006年研發(fā)投入9/9/202218一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品

8、研發(fā)情況跨國公司科研經(jīng)費(fèi)的分配比例人員開支科研材料固定資產(chǎn)資本47%20%24%9.2%說明產(chǎn)生每個(gè)專利的費(fèi)用為70萬美元9/9/202219一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況國外新獸藥開發(fā)的特點(diǎn)1：新獸藥研發(fā)速度緩慢. 原因：難度大、費(fèi)用高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大（抗菌藥和抗菌促生長劑前景不明） 。年代年均增長率（%）1991- 20021.91998-20020.7 2001-20020.22003-20060.19/9/202220一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況國外新獸藥開發(fā)的特點(diǎn)2：以開發(fā)抗寄生蟲藥物為重點(diǎn). 原因：國際動(dòng)物保健品市場(chǎng)以寵物和牛為主。項(xiàng)目

9、市場(chǎng)占有率199620022005抗寄生蟲藥42.727.529抗菌藥31.717.0169/9/202221二、我國獸藥管理主體：農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局 a.藥政處(機(jī)關(guān)) b.中國獸藥監(jiān)察所（事業(yè)單位） c.獸藥監(jiān)督處法律：獸藥管理?xiàng)l例技術(shù)法規(guī)：中國獸藥典 農(nóng)業(yè)部部頒標(biāo)準(zhǔn)智囊團(tuán)：中國獸藥典委員會(huì) 中國新獸藥評(píng)審委員會(huì) 中國動(dòng)物食品安全委員會(huì) 9/9/202222二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)1、對(duì)獸藥實(shí)施國家監(jiān)督管理的基本制度進(jìn)一步明確了執(zhí)法主體。配合當(dāng)前我國的獸醫(yī)體制改革，此次修改將執(zhí)法主體由原來規(guī)定的農(nóng)牧行政主管部門和工商行政管理部門明確規(guī)定為國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門主管全國的獸藥監(jiān)督管理工作，

10、縣以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門立管本行政區(qū)域的獸藥管理工作。獸藥監(jiān)督檢查制度；獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)制度；獸藥檢驗(yàn)制度；獸藥生產(chǎn)，經(jīng)營許可證制度等。GMP,GSP,GLP,GCP。(G: good,M:manufacture,P:practice,S:sell,L:laboratory,C:clinic)完善了行政處罰的種類，加大了對(duì)違法行為的處罰、打擊力度。9/9/202223二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)2.對(duì)新獸藥研制實(shí)行臨床審批和安全評(píng)價(jià)制度一是，對(duì)新獸藥的界定發(fā)生了改變，新條例將“新獸藥”的概念界定為“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品”，即真正意義上創(chuàng)新藥物和僅在國外上市的獸藥。這從根本

11、上解決了原來新獸藥定義過寬、新藥不新的問題。二是，要求研制者必須具有相應(yīng)的研制場(chǎng)所和儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。三是，對(duì)研制的新獸藥必須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。要求從事新獸藥安全評(píng)價(jià)的單位必須取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的認(rèn)定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）和獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的規(guī)定。9/9/202224二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)2.對(duì)新獸藥研制實(shí)行臨床審批和安全評(píng)價(jià)制度四是，研究者需要使用一類病原微生物的在開展實(shí)驗(yàn)室研究前需征得農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)行政部門批準(zhǔn)。五是，申報(bào)新獸藥注冊(cè)，必須提供自己的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)WHO有關(guān)規(guī)定和我國入世的有關(guān)承諾，對(duì)申請(qǐng)人提供的實(shí)

12、驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施6年的保護(hù)，同時(shí)對(duì)新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不再批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口該獸藥。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集和及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)的資料。六是，規(guī)范了新獸藥的審批，明確國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)審批新獸藥，取消了地方對(duì)新獸藥制劑的審批權(quán)。9/9/202225二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)3.對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營設(shè)施許可管理制度首先，開辦獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須具備規(guī)定的準(zhǔn)入條件。獸藥生產(chǎn)許可證獸藥經(jīng)營許可證是辦理工商執(zhí)照的前置條件。第二，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營必須遵守GMPGSP的規(guī)定。第三，統(tǒng)一了獸藥產(chǎn)品的審批，統(tǒng)一了獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四，為有效控制和消滅

13、動(dòng)物傳染病，防止人為的擴(kuò)散疫情，條例明確規(guī)定，強(qiáng)制免疫所需受用生物制品的生產(chǎn)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。第五，參照國際慣例，對(duì)獸用生物制品的生產(chǎn)實(shí)行批簽發(fā)管理制度。第六，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營管理。第七，禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品。9/9/202226二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)3.對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營設(shè)施許可管理制度第八，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)具有專屬性，僅限于被批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)在其批準(zhǔn)的產(chǎn)品上使用，不允許企業(yè)以聯(lián)營等形式與其他企業(yè)共用一個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；也不允許總公司與子公司公用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。禁止使用文件號(hào)或其他編號(hào)代替。冒充產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。第九，今后企業(yè)由于改變生產(chǎn)

14、工藝而影響獸藥質(zhì)量的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門申請(qǐng)批準(zhǔn)。第十，獸藥標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書應(yīng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。第十一，原料藥不得拆零銷售或出售給生產(chǎn)企業(yè)以外的任何企業(yè)和個(gè)人。9/9/202227二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)4.對(duì)獸藥使用實(shí)行安全管理制度處方藥和非處方藥管理制度；獸藥安全使用規(guī)定；獸藥標(biāo)簽和使用說明書審批制度；獸藥休藥期規(guī)定； 獸藥使用記錄規(guī)定；獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；禁止使用假劣獸藥；禁止用原料藥直接飼喂動(dòng)物；禁止使用人用藥品；獸藥殘留檢測(cè)制度；獸藥殘留檢測(cè)結(jié)果公布制度。5.對(duì)境外生產(chǎn)的獸藥實(shí)施登記注冊(cè)管理制度外國企業(yè)首次向中國出口獸藥需履行注冊(cè)手續(xù)，并提供相應(yīng)的技術(shù)資料和相關(guān)物品；境外企業(yè)

15、在中國境內(nèi)依法設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)可以從事進(jìn)口獸藥的銷售活動(dòng)；不得進(jìn)口國家明令禁止的獸藥產(chǎn)品。9/9/202228二、條例建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)6. 條例的特點(diǎn)：國家監(jiān)督管理的原則；分類管理的原則；公共安全優(yōu)化原則；與國際通行做法接軌的原則；安全有效、質(zhì)量保證的原則；鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新的原則。9/9/202229三、獸藥行業(yè)的基本情況1、基本形成了以獸藥管理?xiàng)l例為中心的獸藥管理法規(guī)體系：獸藥注冊(cè)管理辦法、新獸藥研制辦法、農(nóng)業(yè)部442號(hào)公告等。2.獸藥監(jiān)督體系基本形成:獸藥行政管理部門；獸藥檢驗(yàn)體系；獸藥衛(wèi)生執(zhí)法體系。9/9/202230三、獸藥行業(yè)的基本情況3.獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系基本完善:2005版獸藥典共

16、收載化藥446個(gè)，包括片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏（乳膏、糊劑）劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預(yù)混劑、內(nèi)服溶液（內(nèi)服混懸、內(nèi)服乳劑）劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑等15個(gè)劑型；中藥685個(gè)，包括散劑、膠劑、片劑、錠劑、酊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑（口服液）、注射劑、灌注劑、澆潑劑與浸膏劑等11個(gè)劑型；生藥115個(gè)。農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)地標(biāo)升國標(biāo)工作進(jìn)展順利。共完成對(duì)5849個(gè)地標(biāo)的審查清理工作。發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)710，廢止地方標(biāo)準(zhǔn)品種數(shù)3300。9/9/202231三、獸藥行業(yè)的基本情況4、獸藥生產(chǎn)漸趨規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量逐年提高。據(jù)中國動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，截止20

17、08年底，全國共批準(zhǔn)設(shè)立1511家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其中獸用生物制品企業(yè)（簡(jiǎn)稱生藥企業(yè)）74家，獸用化學(xué)藥品企業(yè)（簡(jiǎn)稱化藥企業(yè)）1430家，獸用生物制品兼化學(xué)藥品企業(yè)（簡(jiǎn)稱生藥兼化藥企業(yè)）7家。9/9/202232三、獸藥行業(yè)的基本情況中國保健品協(xié)會(huì)2009年對(duì)910家獸藥生產(chǎn)企業(yè)2008年的生產(chǎn)、銷售等進(jìn)行了調(diào)查，（其中生藥企業(yè)37家，化藥企業(yè)859家，生藥兼化藥企業(yè)4家）。9/9/202233三、獸藥行業(yè)的基本情況企業(yè)數(shù)量及資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)表企業(yè)類型企業(yè)數(shù)量注冊(cè)資本總投資額固定資產(chǎn)年新增固定資產(chǎn)（家）（億元）（億元）（億元）（億元）生藥企業(yè)4719.0842.8230.534.28化藥企業(yè)85966.

18、71153.28118.8915.50生藥兼化藥企業(yè)43.165.093.920.59合計(jì)91088.95201.08153.3420.37注：本表固定資產(chǎn)是指固定資產(chǎn)累計(jì)投資總額9/9/202234三、獸藥行業(yè)的基本情況企業(yè)數(shù)量比較按資產(chǎn)性質(zhì)分類資產(chǎn)性質(zhì)企業(yè)數(shù)量比重（%）（家）2008年民營78686.37國有647.03中外合資444.84外商投資161.76合計(jì)9101009/9/202235三、獸藥行業(yè)的基本情況生產(chǎn)能力 生物制品平均產(chǎn)能利用率為38.14%，其中活疫苗產(chǎn)能1790.43億羽份/億頭份，滅活疫苗產(chǎn)能343.5億毫升。 化學(xué)藥品平均產(chǎn)能利用率為41.93%，除大輸液產(chǎn)能利

19、用在65.52%外，其他劑型產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率在30%-50%之間。9/9/202236生產(chǎn)線統(tǒng)計(jì) 生物制品共有活疫苗生產(chǎn)線135條，滅火疫苗生產(chǎn)線109條。滅火疫苗生產(chǎn)線中細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線56條，組織毒滅火疫苗生產(chǎn)線條，分別占到年產(chǎn)值的10.11%和22%?；钜呙缟a(chǎn)線滅活疫苗生產(chǎn)線組織毒活疫苗48組織毒活疫苗44細(xì)胞毒活疫苗56細(xì)胞毒活疫苗37細(xì)菌活疫苗31細(xì)菌活疫苗28合計(jì)135合計(jì)1099/9/202237化學(xué)藥品生產(chǎn)線中最多的是粉散劑954條，其次是預(yù)混劑637條，小容量注射液和液體消毒劑也有399條。分別占年產(chǎn)值的54.12%、14.18%和1.94%。產(chǎn)品劑型活疫苗生產(chǎn)線滅活疫苗

20、生產(chǎn)線片劑140注射用無菌粉針劑139粉散劑954小容量注射液398顆粒劑146大輸液43預(yù)混劑637口服液282消毒劑（固體）259消毒劑（液體）399化學(xué)藥品生產(chǎn)線統(tǒng)計(jì)9/9/202238產(chǎn)品主要銷售區(qū)域分布生物制品主要銷售區(qū)域分布9/9/202239化學(xué)藥品主要銷售區(qū)域分布9/9/202240銷售渠道分布不同渠道銷售額占總銷售額的比重企業(yè)類型經(jīng)銷商防疫機(jī)構(gòu)終端養(yǎng)殖戶其它生藥企業(yè)34.9151.539.783.78化藥企業(yè)68.784.7815.8010.64生兼化企業(yè)14.7126.6915.8643.14行業(yè)平均66.587.3815.4910.55單位：%9/9/202241銷售模式

21、對(duì)比單位：家；%企業(yè)類別代理商制直銷代理商制兼直銷企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重生藥企業(yè)24.261021.283574.47化藥企業(yè)13715.9516419.0955864.96生兼化企業(yè)00125.00375.00合計(jì)13915.5717519.2359665.499/9/202242獸藥生產(chǎn)企業(yè)資本運(yùn)作狀況 截止到2008年底，共有12家企業(yè)上市。企業(yè)資本運(yùn)作情況有并購或重組有風(fēng)險(xiǎn)投資注入上市公司生藥企業(yè)1163化藥企業(yè)49927生兼化企業(yè)011合計(jì)609912單位：家（企業(yè)數(shù)量）9/9/202243上市公司名單中牧實(shí)業(yè)股份有限公司內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限公司成都華神集團(tuán)股份有限公

22、司浙江升華拜克生物股份有限公司山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司山東勝利股份有限公司湖北沙隆達(dá)股份有限公司河北威遠(yuǎn)生物化工股份有限公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司深州寶吉安康科技有限公司9/9/202244經(jīng)濟(jì)效益總體情況單位：億元；%企業(yè)類型年產(chǎn)值年銷售額年利稅利稅率生藥企業(yè)51.1344.2113.1929.83化藥企業(yè)189.23166.9312.607.55生兼化企業(yè)5.545.340.061.12合計(jì)245.90216.4825.8511.949/9/202245經(jīng)濟(jì)效益總體情況統(tǒng)計(jì)單位：億元；%企業(yè)類型年產(chǎn)值年銷售額年利稅利稅率07年08年07年08年07年08年

23、07年08年生藥企業(yè)43.8751.1339.144.217.4413.1919.0329.83化藥企業(yè)144.25189.23139.04166.9315.3912.6011.077.55生兼化企業(yè)7.855.546.945.340.710.0610.231.12合計(jì)195.97245.90185.08216.4823.5425.8512.7211.949/9/202246生物制品產(chǎn)值與銷售情況單位：%產(chǎn)值銷售額活疫苗滅活苗活疫苗滅活苗禽用47.9640.449.0440.99豬用47.9146.8245.745.35牛羊用0.8212.241.4913.16寵物及其他動(dòng)物3.310.543

24、.770.519/9/202247化學(xué)藥品產(chǎn)值與銷售情況 2008年化學(xué)藥品產(chǎn)量97.36萬噸，293.76億升，銷量86.04萬噸，277.01億升，產(chǎn)值142.48億元，銷售額122.36億元。產(chǎn)品類型產(chǎn)值（%）銷售額（%）抗微生物藥63.6159.65抗寄生蟲藥14.1516.7解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥4.934.91調(diào)節(jié)組織代謝藥1.731.54消毒藥7.828.58水產(chǎn)養(yǎng)殖藥7.68.46養(yǎng)蜂藥及寵物用藥0.160.169/9/202248中獸藥生產(chǎn)銷售情況 2008年中獸藥產(chǎn)量11.07萬噸，32.08億升，銷量10.67萬噸，26.15億升，產(chǎn)值41.02億元，銷售額38.85億元。9/9

25、/202249不同類型企業(yè)研發(fā)人員規(guī)模分布情況單位：%企業(yè)類型5人以下5-20人20人以上2007年2008年2007年2008年2007年2008年生藥企業(yè)21.2820.0051.0652.5027.6627.50化藥企業(yè)65.7060.4628.7531.895.557.65生兼化企業(yè)30.0075.0030.000.0040.0025.009/9/202250獸藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況 910家獸藥生產(chǎn)企業(yè)以中小規(guī)模企業(yè)為主，年產(chǎn)值5000萬元以下共有823家，占90.44%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)僅有41家，占4.51%。2008年企業(yè)規(guī)模情況9/9/202251生藥企業(yè)情況 47家生藥企業(yè)

26、年產(chǎn)值5000萬元以下22家，占46.81%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)19家，占40.43%。生藥企業(yè)規(guī)模情況9/9/202252化藥企業(yè)情況 978家化藥企業(yè)年產(chǎn)值5000萬元以下881家，占90.1%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)23家，占2.4%?；幤髽I(yè)規(guī)模情況9/9/202253生藥兼化藥企業(yè)情況 生藥兼化藥企業(yè)年產(chǎn)值5000萬元以下6家，占60%，年產(chǎn)值1億元以上企業(yè)1家，占40%。9/9/202254各項(xiàng)指標(biāo)前五名省區(qū)情況 獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要集中在畜牧業(yè)較發(fā)達(dá)地區(qū)，尤其是山東、河南、河北、江蘇和四川等五個(gè)省份，共有455家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)數(shù)量占全國總量的50%，固定資產(chǎn)占全國總量46.04%

27、，年產(chǎn)值占全國總量34.28%，年銷售額占全國總量48.83%，利稅占全國總量50.86%，從業(yè)人數(shù)占全國總量49.62%。9/9/202255企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)及占全國的比例企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)及占全國的比例省份企業(yè)數(shù)量（家）占全國比例（%）山東22614.96河南17011.25河北1228.07江蘇1056.95四川996.55合計(jì)72247.789/9/202256固定資產(chǎn)前五名的省區(qū)及占全國的比例固定資產(chǎn)前五名的省區(qū)及占全國的比例省份固定資產(chǎn)（億元）占全國比例（%）河南23.5215.34山東14.189.25江蘇13.829.02浙江10.046.55河北9.035.89合計(jì)70

28、.6046.049/9/202257產(chǎn)值前五名的省區(qū)及占全國的比例產(chǎn)值前五名的省區(qū)及占全國的比例省份產(chǎn)值（億元）占全國比例（%）山東21.108.58河南17.317.04江蘇16.236.60河北14.996.09廣東14.685.97合計(jì)84.3034.289/9/202258銷售額前五名的省區(qū)及占全國的比例銷售額前五名的省區(qū)及占全國的比例省份銷售額（億元）占全國比例（%）山東19.5112.11河南16.099.98江蘇14.849.21廣東14.138.77河北14.138.77合計(jì)78.7048.839/9/202259利稅前五名的省區(qū)及占全國的比例利稅前五名的省區(qū)及占全國的比例省份

29、利稅（億元）占全國比例（%）山東3.3512.98江蘇2.7510.63河南2.7510.62四川2.178.39浙江2.138.23合計(jì)13.1550.869/9/202260從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國的比例從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國的比例省份利稅（人）占全國比例（%）河南1342914.26河北1151912.23山東89209.47江蘇81288.63浙江47475.04合計(jì)4674349。629/9/202261產(chǎn)能區(qū)域分布 活疫苗產(chǎn)能主要分布在華東和東北地區(qū)，占活疫苗總產(chǎn)能的71.26%?；钜呙绠a(chǎn)能區(qū)分布9/9/202262 滅活疫苗產(chǎn)能主要分布在華東和華北地區(qū)，占活疫苗總產(chǎn)能的

30、56.33%。滅活疫苗產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202263 片劑產(chǎn)能主要分布在西南和華東地區(qū)，占片劑總產(chǎn)能的61.23%。片劑產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202264 顆粒劑產(chǎn)能主要分布在華東和華南地區(qū)，占顆粒劑總產(chǎn)能的79.95%。顆粒劑產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202265 注射用無菌粉針產(chǎn)能主要分布在西南地區(qū)，占注射用無菌粉針總產(chǎn)能的75.94%。注射用無菌粉針產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202266 粉散劑產(chǎn)能主要分布在華東、華中和華南地區(qū)，占粉散劑總產(chǎn)能的68.02%。粉散劑產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202267 預(yù)混劑產(chǎn)能主要分布在華東和華北地區(qū)，占預(yù)混劑總產(chǎn)能的61.79%。預(yù)混劑產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202268 小容量注

31、射液產(chǎn)能主要分布在華南、華東和西南地區(qū)，占小容量注射液總產(chǎn)能的84.70%。小容量注射液產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202269 大輸液產(chǎn)能主要分布在華南地區(qū)，占大輸液總產(chǎn)能的57.97%。大輸液產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202270 口服液產(chǎn)能主要分布在華南和華東地區(qū)，占口服液總產(chǎn)能的72.35%。口服液產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202271 固體消毒劑產(chǎn)能主要分布在華東地區(qū)，占固體消毒劑總產(chǎn)能的46.45%。固體消毒劑產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202272 液體消毒劑產(chǎn)能主要分布在華東地區(qū)，占液體消毒劑總產(chǎn)能的43.09%。液體消毒劑產(chǎn)能區(qū)分布9/9/202273三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/202274三、獸藥行業(yè)基本情況

32、9/9/202275三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/202276三、獸藥行業(yè)基本情況5、獸藥經(jīng)營行為步入正規(guī) GSP已經(jīng)在多省實(shí)施 連鎖經(jīng)營勢(shì)頭強(qiáng)勁 生物制品經(jīng)營行為正在規(guī)范 全國將逐步開展GSP驗(yàn)收工作9/9/202277三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/202278三、獸藥行業(yè)基本情況6、獸藥使用漸趨合理，動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高；一是建立用藥記錄制度，二是完善禁用獸藥制度，三是確立休藥期制度，四是建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留監(jiān)控結(jié)果公布制度，五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用動(dòng)物產(chǎn)品，六是“無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有好食品”認(rèn)證的大力推廣。9/9/202279三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/

33、202280三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/202281三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/202282三、獸藥行業(yè)基本情況從檢測(cè)結(jié)果看，屠宰場(chǎng)、超市、批發(fā)市場(chǎng)和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)“瘦肉精”監(jiān)控合格率分別為99.1%、99.5%、100%和96.5%；超市、批發(fā)市場(chǎng)和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)磺胺類藥物監(jiān)控合格率分別為98.7%、99.0%、99.2%。2003-2007年全國部分大中城市畜產(chǎn)品中“瘦肉精”以及磺胺類藥物等獸藥殘留監(jiān)控結(jié)果顯示，近年來畜產(chǎn)品質(zhì)量安全合格率總體.9/9/202283三、獸藥行業(yè)基本情況9/9/202284三、獸藥行業(yè)基本情況7、新獸藥研制取得成效截至2008年，生藥企業(yè)中已經(jīng)建成獸藥研發(fā)工程中心的企業(yè)有

34、3家，正在籌建的企業(yè)業(yè)余3家；化藥企業(yè)中有142家企業(yè)已經(jīng)建成研發(fā)部門，141家企業(yè)正在籌建。9/9/202285研發(fā)投入2008年各生產(chǎn)企業(yè)總研發(fā)投入為6.98億元，占年總銷售額的4.29%。其中生藥企業(yè)研發(fā)投入占年總銷售額的9.67%。單位：億元；%企業(yè)類型年度研發(fā)總投入占年總銷售額的比重生藥企業(yè)2.329.67化藥企業(yè)4.393.93生兼化企業(yè)0.273.33合 計(jì)6.984.299/9/202286研發(fā)方式單位：家；%自主研發(fā)聯(lián)合研發(fā)企業(yè)類型與研究單位聯(lián)合與其他企業(yè)聯(lián)合企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重生藥企業(yè)1225.53 2655.32 48.51化藥企業(yè)23327.12 289

35、33.64 546.29生兼化企業(yè)125.00 375.00 00合 計(jì)24627.03 31834.95 586.379/9/202287研發(fā)人員單位：人；%企業(yè)類型研究人員總?cè)藬?shù)中級(jí)職稱高級(jí)職稱人數(shù)比重人數(shù)比重生藥企業(yè)85829634.50 11813.75 化藥企業(yè)3129141645.25 60419.30 生兼化企業(yè)831720.48 1214.46 合 計(jì)4070172942.48 73418.03 9/9/202288三、獸藥行業(yè)的基本情況9/9/202289三、獸藥行業(yè)的基本情況9/9/202290三、獸藥行業(yè)的基本情況9/9/202291三、獸藥行業(yè)的基本情況9/9/2022

36、92四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望一）影響獸藥行業(yè)發(fā)展的因素1、國家相關(guān)的法律法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響是深刻而長遠(yuǎn)的。1）獸藥管理?xiàng)l例對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響條例的實(shí)施對(duì)行業(yè)的影響是深刻而長遠(yuǎn)的。對(duì)獸藥實(shí)施國家監(jiān)督管理的基本制度；對(duì)新獸藥研制實(shí)行臨床審批和安全評(píng)價(jià)制度；對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)施許可管理制度；對(duì)獸藥使用實(shí)行安全管理制度。9/9/202293四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望2）相關(guān)法律法規(guī)的有效實(shí)施也將對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用產(chǎn)生積極影響。畜牧法、動(dòng)物防疫法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例等等。3）行業(yè)政策的積極引導(dǎo)也值得高度重視。獸藥行業(yè)會(huì)趨于規(guī)范化；要有準(zhǔn)確的定位；加大品牌建設(shè)。9/9/20

37、2294四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望2、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。到2007年末，生豬、肉牛、羊、奶牛、肉雞和蛋雞的規(guī)?；潭确謩e達(dá)到了48.4%、34.6%、41.3%、58.9%、80.1%和72.0%。養(yǎng)殖業(yè)結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，最突出的表現(xiàn)就是飼料轉(zhuǎn)化率高的養(yǎng)殖品種的絕對(duì)生產(chǎn)量和相對(duì)比重都會(huì)顯著增加，飼料轉(zhuǎn)化率低的養(yǎng)殖品種比重則相對(duì)縮小。飼料轉(zhuǎn)化率較高的養(yǎng)殖品種，因其綜合效益顯著，飼養(yǎng)量會(huì)有所提高。飼料轉(zhuǎn)化率較低的養(yǎng)殖品種，預(yù)計(jì)會(huì)有所下降，包括豬、特色家畜、家禽。3、消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化和食品安全對(duì)獸藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)、使用影響巨大。9/9/202295四、我國獸

38、藥行業(yè)發(fā)展展望1978-2008年，我國肉、蛋、奶產(chǎn)量年遞增率分別為10.8%、15.2%和19.0%。養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展迅速，基本結(jié)束了動(dòng)物產(chǎn)品長期短缺的歷史，工作重心已由保障供給轉(zhuǎn)到保證質(zhì)量衛(wèi)生安全上來?！氨Ｕ瞎┙o”質(zhì)量衛(wèi)生安全9/9/202296天為食以民先為安以食武中齊 題9/9/202297改革開放以來全國肉、蛋、奶產(chǎn)量變化9/9/202298四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望肉產(chǎn)品占肉類比重（%）豬肉63.5 類牛、羊肉13.6 禽肉20.9 其他肉類2.0 9/9/202299四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望9/9/2022100城鄉(xiāng)居民養(yǎng)殖產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著變化9/9/2022101肉、蛋、奶人均占有

39、量？產(chǎn)量肉：52.1蛋：19.2奶：26.72020年2030年？9/9/2022102四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望食品：生存 發(fā)展基礎(chǔ)食品安全：人民健康 國計(jì)民生 公共衛(wèi)生問題動(dòng)物性產(chǎn)品安全：世界關(guān)注焦點(diǎn)肉：豬、雞、牛、羊等蛋奶蜂蜜水產(chǎn)品9/9/2022103四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望畜牧業(yè)面臨的挑戰(zhàn)：畜產(chǎn)品需求呈剛性增長態(tài)勢(shì)市場(chǎng)化程度越來越高全社會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)注和投入越來越高養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻區(qū)域化現(xiàn)代化程度不斷提高動(dòng)物疫病等風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的威脅依然巨大9/9/2022104四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望4、GSP的全面實(shí)施將使獸藥經(jīng)營企業(yè)大調(diào)整5、畜產(chǎn)品市場(chǎng)的變化及動(dòng)物疾病的發(fā)生對(duì)獸藥

40、市場(chǎng)也有相當(dāng)大的影響6、世界動(dòng)保市場(chǎng)變化的影響9/9/2022105四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望Animal Health Market Forecast 2006 2007 2011$15065m $17320mNomimal Growth +7.8%Real Growth +2/1% +1.8p.a.nominal9/9/2022106四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望Product Group2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.Medicinal Feed Additives20804.3 -0.50.2 Biologicals39959.2 3.0 2.4 Anti-infe

41、ctives27006.3 1.2 0.6 Parasiticides49908.0 2.2 1.8 Other Pharmaceuticals35559.4 3.2 3.0 Total173207.8 2.1 1.8 9/9/2022107四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望Region2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.North America59456.2 2.4 2.0 Latin America20208.0 2.4 2.1 West Europe53259.8 1.6 1.3 East Europe8008.8 1.4 1.6 Far East27557.8 2.3

42、2.5 Rest of World4754.4 1.1 0.7 Total173207.8 2.1 1.8 9/9/2022108四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望Species2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.Cattle46857.2 1.6 1.2 Sheep8206.5 0.6 0.3 Pigs27657.0 1.4 1.3 Poultry18456.6 1.2 1.7 Companion Animal/Other72059.0 3.1 2.6 Total173207.8 2.1 1.8 9/9/2022109四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望結(jié)論：獸藥生產(chǎn)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈

43、。企業(yè)改制和企業(yè)管理模式以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐將加快。企業(yè)間的較量，將會(huì)向多要素競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)，產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)（向上整合和鄉(xiāng)下整合）會(huì)加劇。專業(yè)化；大而全的將逐步分化；生產(chǎn)分工進(jìn)一步細(xì)化。集中化；集中化主要體現(xiàn)在生產(chǎn)、流通、研發(fā)等領(lǐng)域。各類獸藥市場(chǎng)均有上升空間。特別是生物制品（包括微生物制劑）、中藥市場(chǎng)份額和寵物藥品市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。產(chǎn)品售后服務(wù)將繼續(xù)強(qiáng)化。獸藥行業(yè)的整體形勢(shì)將會(huì)更加好轉(zhuǎn)，獸藥生產(chǎn)和銷售將穩(wěn)步上升。9/9/2022110四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望總之，國家對(duì)獸藥行業(yè)的支持力度將進(jìn)一步加大；行業(yè)監(jiān)管力度也將加大；獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用將更加規(guī)范；企業(yè)和產(chǎn)品定位將更加明晰；企業(yè)服務(wù)和品牌建設(shè)速度

44、將明顯加快；行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力將得到提高。9/9/2022111四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望二）產(chǎn)品開發(fā)和獸藥創(chuàng)新工作將持續(xù)加強(qiáng)。 有利因素政策法律層面a.獸藥管理?xiàng)l例的實(shí)施對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響是深刻而長遠(yuǎn)的。給新獸藥的研制和注冊(cè)帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)：因?yàn)閷?duì)新獸藥的研制和注冊(cè)提出了更全面的技術(shù)和實(shí)驗(yàn)要求；對(duì)新獸藥研制實(shí)行臨床審批和安全評(píng)價(jià)制度；首要安全將更有保證。b.行業(yè)政策的積極引導(dǎo)值得高度重視。研發(fā)能力不斷加強(qiáng)，國家科研支持資金加大和企業(yè)自主聯(lián)合研發(fā)的局面進(jìn)一步拓展。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不斷加大。9/9/2022112四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望有利因素研發(fā)主體層面a.獸藥產(chǎn)品研發(fā)的多主體格局和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合的局面逐

45、漸形成。b.研發(fā)資源正在向優(yōu)勢(shì)企業(yè)轉(zhuǎn)移和集中，研發(fā)的投入逐漸加大。c.研發(fā)主體的認(rèn)識(shí)在逐步提高。9/9/2022113四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望有利因素養(yǎng)殖防疫層面a.養(yǎng)殖（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）總量的增長、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。b.畜（水）產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的提高及動(dòng)物疾病的防控對(duì)獸藥研發(fā)也有相當(dāng)大的影響。c.伴侶動(dòng)物、水生動(dòng)物的用藥需求急劇增長。9/9/2022114四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題a.研發(fā)投入不夠且資金分散，不利于創(chuàng)新。 國際動(dòng)保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的10%（2006年研發(fā)投入10.59億美元）以上；國內(nèi)動(dòng)保企業(yè)研發(fā)投入

46、約占年銷售收入的2-3%，個(gè)別企業(yè)達(dá)到4-5%。從總體看，全國2008年投入獸藥研發(fā)的總資金6.98億元，占銷售額比例為4.29%，還不到輝瑞公司2006年2.91億美元的50%。9/9/2022115四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題b.從事獸藥研發(fā)的科技人才嚴(yán)重不足。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員不足1000人，專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員比例絕大多數(shù)少于3%，企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新的領(lǐng)袖人物。國際大企業(yè)研發(fā)人員比例一般在10%左右。9/9/2022116四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題c.自主創(chuàng)新能力有限。（1）目前批準(zhǔn)的新藥中一類新藥數(shù)

47、量少：乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮（2）新品研發(fā)上，1987-2008年批準(zhǔn)的新獸藥，種類比較單一，以食品動(dòng)物用藥為主，抗菌藥占主體；劑型單一，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎寵物和水產(chǎn)用藥物。（3）新產(chǎn)品、新技術(shù)對(duì)企業(yè)利潤的貢獻(xiàn)率低，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少；專利數(shù)量很有限，實(shí)質(zhì)性專利少（中國1993年加入國際專利保護(hù)組織，2003年生效）9/9/2022117四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望不利因素和存在的問題d.有效的研發(fā)管理機(jī)制和科學(xué)的評(píng)價(jià)制度缺乏。研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新個(gè)環(huán)節(jié)工作的績(jī)效考評(píng)；研發(fā)項(xiàng)目效率低，低水平重復(fù)研究；研發(fā)目標(biāo)模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵(lì)政策，

48、缺乏推廣價(jià)值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。9/9/2022118四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望需要特殊說明的兩個(gè)問題1.相對(duì)來說，生物制品特別是獸用疫苗的研發(fā)水平較高，與國外相比差距正在縮小。2.中獸藥是中國的特色。 中獸藥藥材資源問題；中獸藥安全性問題。第一，凡是藥物都有毒，中藥也不例外；“中藥無毒副作用”和“有毒中藥不能用”這兩中提法都是不科學(xué)的。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對(duì)安全。9/9/2022119四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望有人預(yù)測(cè)： 美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前5大動(dòng)物保健品市場(chǎng)； 中國市場(chǎng)規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到12億美元，為全球第三。增長最快/最有潛力的市場(chǎng)領(lǐng)域： 生物制品/其它化藥（主要用于寵物）/驅(qū)蟲藥 寵物用藥/水產(chǎn)用藥/豬保健品 遠(yuǎn)東/美洲地區(qū)9/9/2022120四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展展望1、未來5年動(dòng)物保健品年增長率預(yù)計(jì)為5%；2、由于寵物與水產(chǎn)市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)： 生物制品年均增長率可達(dá)6% 獸用化學(xué)藥品可達(dá)5%3、飼用抗菌素市場(chǎng)：將以年均2.5%萎縮4、愈來愈多的企業(yè)將把經(jīng)營重心轉(zhuǎn)向伴侶動(dòng)物；5、水產(chǎn)業(yè)仍將增長。9/9/2022121四、我國獸藥行業(yè)