藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況自查表

1、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況自查表第第 頁序號條款編號GSP具體情況自查評審內容具體實施情況自查結論負責人82*7803企業(yè)應檢查藥品陳列環(huán)境和存儲條件是否符合規(guī)定要求。藥房是否檢查藥品陳列環(huán)境和存儲條件是否符合規(guī)定要求？837804企業(yè)對各類養(yǎng)護設備應進行檢查。藥房對各類檢查設備是否進行檢查？847805對陳列和存儲的藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。對陳列和存儲的藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時向質量負責人匯報并盡快處理？857806對存儲中發(fā)現(xiàn)和有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應及時通知各類機構或質量管理人員進行處理。不得上柜銷售有質量疑問的藥品。867

2、807企業(yè)應做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日應上下午各一次定時對庫房的溫濕度進行記錄。庫房是否每日上下午各一次定時對庫房的溫濕度進行記錄？87*7808企業(yè)庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應監(jiān)督采取調控措施，并予以記錄。藥房溫濕度超出規(guī)定范圍，是否及時采取調控措施，并予以記錄？887809藥品存儲時，應有有效期標志，對近效期的藥品，應按月填寫效期報表。藥品存儲時，對近效期藥品是否按月填寫效期報表？897901庫房藥品應實行色標管理。其統(tǒng)一標是：待驗藥品區(qū)（庫）退貨藥品區(qū)（庫）為黃色；合格品區(qū)（庫）為綠色；不合格品區(qū)（庫）為紅色。908001銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用

3、途、禁忌和注意事項。銷售藥品中是否嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度和正確介紹藥品的性能、用途、禁忌和注意事項？91*8101銷售藥品時，處方藥經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師中藥師）職稱的人員審核后方可調配和銷售。銷售藥品時，處方藥是否經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師中藥師）職稱的人員審核后方進行調配和銷售的？92*8101對處方所列藥品不得擅自更改和代用。對處方所列藥品是否擅自更改和代用？938103對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)過原處方醫(yī)生改正或重新簽字，方可調配和銷售。對有配伍禁忌或超劑量的處方，是否拒絕調配、銷售，必要時，是否經(jīng)過原處方醫(yī)生改正或重新簽字，才

4、調配和銷售？94*8104處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋早。處方的審核、調配或銷售人員是否在處方上簽字或蓋章？958105處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?。處方是否按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?？序號條款編號GSP具體情況自查評審內容具體實施情況自查結論負責人968106營業(yè)時間內，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。營業(yè)時間內，是否有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，是否佩戴標明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡？978107無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。無醫(yī)師開具的處方是否銷售處方藥？98*8108處方藥不應采取開架自選的銷售方式。處方藥是否采取開架自選的銷售

5、方式？998109非處方藥可不憑處方銷售，但顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師負責對藥品的購買和使用進行指導。銷售非處方藥可不憑處方銷售，但顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師是否負責對藥品的購買和使用進行指導1008110藥品不得采用有獎銷售、附贈禮品或禮品等方式銷售。藥品是否采用有獎銷售、附贈禮品或禮品等方式銷售？1018111企業(yè)銷售的中藥飲片應符合泡制規(guī)范，并做到計量準確。藥房銷售的中藥飲片是否應符合泡制規(guī)范，并做到計量準確？1028112企業(yè)應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。藥房是否按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注意收集

6、由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況？1038113企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定上報有關部門。藥房發(fā)現(xiàn)不良反應情況，是否按規(guī)定上報有關部門？104*8201藥品拆零使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容。藥品拆零使用的工具、包裝袋是否清潔和衛(wèi)生，出售時是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容？105*8301銷售特殊管理的藥品，應按照國家的有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療公章的醫(yī)療單位醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。銷售特殊管理的藥品，是否按照國家的有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療公章的醫(yī)療單位醫(yī)生處方限量銷售，銷

7、售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方是否保存二年1068401企業(yè)應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。藥房是否在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥？1078402企業(yè)應在營業(yè)場所店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。藥房是否在營業(yè)場所店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿？藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況自查表序號條款編號GSP具體情況自查評審內容具體實施情況自查結論負責人1088403企業(yè)對顧客的批評和投訴藥及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。藥房是否對顧客的批評和投訴藥及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，