《藥物分析及實驗》考核大綱

1、第十一章抗生素類藥物的分析考核要求熟悉抗生素類藥物分析的特點及其常規(guī)檢驗工程。了解抗生素類藥物的分析現(xiàn)狀，熟悉 生物學(xué)法與物理化學(xué)法測定效價的原理及優(yōu)缺點。掌握8內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、 鑒別及含量測定。掌握氨基糖甘類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及鑒別，了解其檢查及含量測定；掌 握四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，了解其鑒別、檢查及含量測定；了解抗生素類藥物的質(zhì)量 考察方法第十二章藥物制劑分析考核要求掌握制劑分析的特點，掌握制劑分析結(jié)果的計算；掌握片劑和注射劑附加成份對活性成 分含量測定的干擾及排除方法。熟悉常用復(fù)方制劑分析的原理及方法；了解片劑和注射劑常 規(guī)檢查工程及檢查方法第十三章生化藥物和基因工程藥

2、物分析概念考核要求熟悉生化藥物和基因工程藥物的定義、種類、特點，了解質(zhì)量檢驗的基本程序與方法, 及本類藥物常用定量分析方法（理化法、酶法、電泳法、生物鑒定法）。第十四章中藥及其制劑分析概論考核要求熟悉中藥及其制劑分析的特點及中藥制劑的分類；熟悉中藥及其制劑分析的一般程序。 掌握中藥制劑常用的定量分析方法第十五章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂考核要求掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原那么、主要內(nèi)容和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類；了解制訂藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)起草說明的編寫細(xì)那么第十六章 藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)考核要求熟悉藥物現(xiàn)代色譜法（毛細(xì)管氣相色譜分析法、手性藥物的液相色譜分析法、毛細(xì)管電 泳分析法）的基本原理及應(yīng)用；熟

3、悉藥物現(xiàn)代光譜法（近紅外分光光度法、核磁共振光譜分 析法）的基本原理及應(yīng)用。了解色譜聯(lián)用技術(shù)及應(yīng)用。六 樣卷一、選擇題（每題2分，此題共30分；從中選取一個最正確答案）.藥物的雜質(zhì)限量是指（）A.雜質(zhì)的檢查量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的最大允許量D.雜質(zhì)的合適含量E.雜質(zhì)的存在量.假設(shè)熾灼殘渣留作重金屬檢查，那么熾灼溫度應(yīng)在（）A. A. 400 500 B. 350 450 C. 500 600 D. 700 800 E.650 750 .測定苯甲酸鈉含量的雙相滴定法所用溶劑為（）A.水一氯仿 B.水一丙酮 C.水一乙醇 D.水一乙醴E,水一乙酸.對氨基水楊酸鈉中檢查的特殊雜質(zhì)是（）A.苯

4、酚 B.對氨基酚C.間氨基酚D.對氨基苯甲酸E.間氨基苯甲酸.阿司匹林片含量測定中，每1ml NaOH滴定液（O.lmol/L ）相當(dāng)于阿司匹林 （M=180.16 ）的量為（）A. 18.02mg B. 180.0mg C. 9.01 mg D. 90.1 mgE. 45.04mg.巴比妥類藥物可與Cu鹽毗咤試劑生成綠色配合物，又與Pb鹽生成白色沉淀的是（）A.巴比妥 B.異戊巴比妥 C.硫噴妥鈉D.環(huán)己烯巴比妥 E.苯巴比妥.藥物中有害雜質(zhì)限量很低，有的不允許檢出如（）A.硫酸鹽 B.碘化物 C.氧化物 D.重金屬 E.氯化物.中國藥典規(guī)定“精密稱定”時，系指重量應(yīng)準(zhǔn)確在所取重量的（）A.

5、百分之一 B.千分之一 C.萬分之一 D.百分之十E.千分之三.關(guān)于中國藥典，最正確的說法是（）A. 一部藥物分析的書B.收載所有藥物的法典C. 一部藥物詞典D.我國制定的藥品 標(biāo)準(zhǔn)的法典E.我國中草藥的法典.在中國藥典中，通用的測定方法收載在（）A.目錄局部 B.凡例局部C.正文局部 D.附錄局部 E.索引局部.在鐵鹽檢查中加入過硫酸鏤的作用是（）A.作為顯色劑 B.將Fe2+氧化為Fe3+ C.還原Fe3+J Fe2+ D.有助于Fe2+和Fe3+與顯色劑作用E.以上作用都存在.氧瓶燃燒法測定含氯有機藥物時所用的吸收液多數(shù)為（）A.溶液 B. H2O2-NaOH溶液 C. NaOH溶液 D

6、.硫酸腫飽和液 E. NaOH-硫酸助飽和液.在紫外分光光度法中，供試品溶液的濃度應(yīng)使吸收度的范圍在（）A. 0.1-0.3 B. 0.3-0.5 C. 0.3-0.7 D. 0.5-0.9 .中國藥典用銀量法測定苯巴比妥的含量，指示終點的方法是（）A.銘酸鉀法B.鐵鐵磯指示劑法C.吸附指示劑法 D.電位法E.永停法.雙相滴定法可適用的藥物為（）A.阿司匹林 B.對乙酚氨基酚 C.水楊酸 D.苯甲酸 E.苯甲酸鈉.填空題（此題共20分）1、苯甲酸鈉的含量測定，中國藥典（2005年版）采用雙相滴定法,其所用的溶劑體系為（）o2、兩步滴定法測定阿司匹林片的含量時，每1ml氫氧化鈉溶液（01mol/

7、L）相當(dāng)于阿司匹林 （分子量=180.16）的量是（）。3、藥物雜質(zhì)中的有害雜質(zhì)是（）（）（）。4、中國藥典測定司可巴比妥鈉的方法為（5、ChP（2005）和USP（24）均收載的神鹽檢查方法為（）。6、為了保證藥品的高質(zhì)、安全和有效，在藥品的（）、（）、（）以及臨床使用 過程中還應(yīng)該執(zhí)行嚴(yán)格的科學(xué)管理規(guī)范。.簡答題（此題共40分）.古菜氏法檢查碑鹽的原理是什么？操作中加入KI和酸性SnCL試液的作用是什么？.藥用規(guī)格與化學(xué)試劑規(guī)格有何不同？.雜質(zhì)包括哪些種類?來源途徑有哪些？.乙酰水楊酸及其制劑中的游離水楊酸是如何引入的?簡述檢查方法的原理及其限量。四.計算題（此題共10分）取標(biāo)示量為100mg的異煙肺片20片，稱得質(zhì)量為2.422g,研細(xì)后，精密稱取片粉0.2560g, 置100ml量瓶中，加水適量，振搖使異煙脫溶解并稀釋到刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過， 精密量取續(xù)濾液25ml,加水5