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文檔簡介

1、崇基五金塑膠(深圳)有限公司文件標題內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件編號SK-QP-06版本A0制訂部門ISO推委會制訂日期2005.07.04頁碼 14/14 ISO9001:2000 1目的適用于定期與不定期的進行內(nèi)部質(zhì)量審核程序,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量體系的要求,采取糾正和預(yù)防措施,確保質(zhì)量審核的有效運行。2范圍 適用于公公司內(nèi)部質(zhì)量量審核活動的的管理(包括括供方的記錄錄)。3職責 3.1 IISO推委會會:負責編制制“ 年度內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核計劃表”、“內(nèi)審日程安安排”。 3.2 管管理者代表:審批內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核計劃劃、委派內(nèi)部部質(zhì)量審核員員、 審批質(zhì)質(zhì)量審核結(jié)果果。 3.3 內(nèi)核內(nèi)核糾

2、措驗 3.4各部部門:配合內(nèi)內(nèi)審員進行內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核及負責內(nèi)部部質(zhì)量審核中中不符合項目目的原因分析析及糾正和預(yù)預(yù)防。4定義41質(zhì)量審核核:是指確定定質(zhì)量活動和和有關(guān)結(jié)果是是否符合計劃劃的安排,以以及這些安排排是否有效地地實施并適合合于達到預(yù)定定目標的、有有系統(tǒng)的、獨獨立的檢查。5作業(yè)內(nèi)容5.1流程圖(見附件一)。5.2計劃及籌籌備。 5.2.11由ISO推委會會于每年122月份制定下下一年度之“ 年度內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核計劃劃表” (見附件件二),交管理者者代表審批,并并根據(jù)質(zhì)量審審核活動的實實際情況和重重要性來安排排日程計劃,但但每年必須有有二次全面的的內(nèi)部質(zhì)量審審核,各部門門被審核內(nèi)容容需包括

3、ISSO90011:20000中適用的全全部要素及客客戶的特殊要要求。特殊情情況(如發(fā)生生重大不符合合或客戶抱怨怨)發(fā)生時,管管理者代表可可安排追加內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核頻次或范圍圍。 5.2.22每次質(zhì)量審審核計劃安排排。 5.2.2.1按“ 年度內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核計劃表”,在每次質(zhì)質(zhì)量審核前,審審核組長須作作成內(nèi)部質(zhì)量量審核日程安安排表,此安安排表需包括括質(zhì)量審核日日期、目的、范范圍、內(nèi)審員員姓名、質(zhì)量量審核內(nèi)容等等項目計公班 5.2.2.2公司司管理者代表表從培訓檔案案中選擇質(zhì)量量審核員,其其中質(zhì)量審核核小組組長應(yīng)應(yīng)優(yōu)先安排有有質(zhì)量審核經(jīng)經(jīng)驗者擔任。 5.2.2.3內(nèi)審審員必須獨立立于被審核部部

4、門,且對被被質(zhì)量審核部部門運作的一一般知識有一一定了解。 5.2.2.4內(nèi)審審員資格應(yīng)符符合人力資資源管理程序序規(guī)定。 5.2.33通知被審核核部門 通知被被審核部門負負責人,并要要求作好相應(yīng)應(yīng)的準備。 5.2.44質(zhì)量審核依依據(jù)在執(zhí)行質(zhì)量審核核前,內(nèi)審員員須有充分準準備,對被審審核部門的內(nèi)內(nèi)部運作有一一定的了解,內(nèi)內(nèi)審員應(yīng)在審審核前翻閱與與該部門相關(guān)關(guān)的文件,包包括:質(zhì)量手冊程序文件該部門內(nèi)部管理理工作文件作業(yè)指導書等以往內(nèi)部質(zhì)量審審核不合格報報告、質(zhì)量審審核報告ISO90011:20000標準客戶要求適用的法律法規(guī)規(guī) 5.22.5質(zhì)量審審核檢查表按ISO90001:20000標準執(zhí)行行;必

5、要時,依據(jù)55.2.4之之要求制訂內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核檢查表。各各部門需密切切配合。 5.3執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量審核核 5.3.11質(zhì)量審核首首次會議: 由質(zhì)量審核核組長主持,被被審核部門代代表及質(zhì)量審審核員參加,說說明質(zhì)量審核核的目的、范范圍及參加質(zhì)質(zhì)量審核人員員、日程安排排等內(nèi)容,會會議應(yīng)作會議議記錄。 5.3.22現(xiàn)場質(zhì)量審審核 5.3.22.1內(nèi)審員員按檢查表要要求,通過審審閱文件、面面談、對現(xiàn)場場活動情況的的觀察等多種種方式尋找客客觀證據(jù)。 5.3.22.2整個調(diào)調(diào)查過程應(yīng)由由被質(zhì)量審核核部門主管或或指定代表陪陪同內(nèi)審員進進行,部門代代表的責任為為:解釋本部門運作作情況;對內(nèi)審員有疑問問的地方進行

6、行說明;確認內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不符合事事項及提出的的證據(jù)。5.3.2.33在審核的過過程中應(yīng)驗證證本次審核計計劃與實際審審核活動的一一致性。5.3.2.44在審核(要要素8.2.2)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核時應(yīng)應(yīng)對上一次的的審核活動進進行驗證以確確保上次所有有不符合已跟跟蹤并關(guān)閉。5.3.3“不不符合”記錄事員核說及合適如物時5.3.4在每每天審核結(jié)束束后,審核組組要組織內(nèi)部部審核組會議議,以便互相相交流審核情情況。 5.3.5質(zhì)質(zhì)量審核末次次會議 由組內(nèi)審表紹情所合書記 5.4質(zhì)量量審核結(jié)果5.4.1由內(nèi)內(nèi)審員根據(jù)質(zhì)質(zhì)量審核結(jié)果果寫出“不符合項報報告”的“不符合事實實”欄交由責任任部門,填寫寫不符合原因因

7、分析、糾正正和預(yù)防措施施計劃完成期期限,并于33日內(nèi)交回內(nèi)內(nèi)審員。5.4.2由質(zhì)質(zhì)量審核組組組長根據(jù)“不符合項報報告” (見附件件三)形成書書面的內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核總結(jié)結(jié)報告,由管理者代代表審批后發(fā)發(fā)放至各部門門主管及內(nèi)審審員。 5.4.3內(nèi)部質(zhì)量量審核總結(jié)報報告應(yīng)結(jié)合前前次審核對本本次審核作出出總結(jié)及提出出改5.5糾正和預(yù)預(yù)防措施執(zhí)行行及驗證。5.5.1所有有糾正和預(yù)防防措施均須由由相應(yīng)內(nèi)審員員驗證其有效效性。5.5.2“不不符合項報告告”于糾正和預(yù)預(yù)防措施驗證證工作完畢后后由管代并合給正中5.5.3糾正正和預(yù)防措施施驗證中,實實施結(jié)果失效效時,應(yīng)按糾糾正和預(yù)防措措施程序執(zhí)執(zhí)行,直到缺缺點得以改

8、善善良好為止。 5.6內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核總結(jié)結(jié)報告與“不符合項報報告” 要作為管管理評審輸入入資料。(參參見管理評評審程序) 5.7應(yīng)保存存審核年度計計劃、日程安安排、起始和和末次會議記記錄、審核記記錄和總結(jié)報報告,保存期期限為3年。(參參見質(zhì)量記記錄管理程序序)6相關(guān)文件6.1ISOO9001:2000標標準 6.2人人力資源管理理程序 6.3糾糾正與預(yù)防措措施程序 6.4質(zhì)質(zhì)量記錄管理理程序 6.5管管理評審程序序7使用表單 7.1 年度內(nèi)部部質(zhì)量審核計計劃表(FMM-100-010-AA) 7.2不符符合項報告(FFM-1000-009-B)7.3內(nèi)部質(zhì)量量審核檢查表表(FM-1100-01

9、11-A) 附件一內(nèi)部質(zhì)量審核程程序流程圖控制流程責任單位或人相關(guān)文件使用表格描述執(zhí)執(zhí)行不合格審核依據(jù)審核依據(jù)審核安排,核定內(nèi)審員資格制定檢查表通知被審核部門審核結(jié)果審核糾正和預(yù)防措施措施糾正和預(yù)防措施執(zhí)行驗證質(zhì)量記錄發(fā)放及歸檔內(nèi)審計劃 ISO推委會、管管理者代表ISO推委會、管理者代表ISO推委會ISO推委會質(zhì)量審核組質(zhì)量審核組、被被審核部門負負責人管理者代表,質(zhì)質(zhì)量審核組,各各相關(guān)責任部部門內(nèi)審員,管理者者代表文控中心人力資源管理理程序ISO90001:20000標準內(nèi)部質(zhì)量審核核檢查表。糾正和預(yù)防與與預(yù)防措施程程序質(zhì)量記錄管理理程序 年度內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核計劃劃表不符合項報告不符合項報告根據(jù)

10、實際情況制制訂年度質(zhì)量量審核計劃依據(jù)年度計劃或或臨時具體安安排活動,并并核定內(nèi)審員員資格。根據(jù)5.2.44制訂內(nèi)部部質(zhì)量審核檢檢查表適時下達審核通通知,以便有有充分的準備備。質(zhì)量審核小組按按計劃程序執(zhí)執(zhí)行審核:記記錄審核和現(xiàn)現(xiàn)場審核。記錄審核結(jié)果并并確認。填寫不符合項報報告并簽名確確認。填寫審核總結(jié)報報告并送批準準。制訂糾正和預(yù)防防措施。執(zhí)行糾正和預(yù)防防措施并驗證證其效果。按規(guī)定期限保存存內(nèi)審資料。附件二_年度度內(nèi)部質(zhì)量審審核計劃表評審月份評審部門123456789101112備注:制表: 審核:FM-100-010-AA 保存期限:3年附件三崇基公司內(nèi)審不不符合項報告告不符合編號: 日 期:審核人員 被審核部門門不符合事實:不符合程序或其其他文件:_不符合:ISOO9001:2000或或其他要求:_不合格類型(劃劃):A、體系性不不合格;B、實施性不不合格;C、效果性不不合格。審核員簽名: 部門門主管/組長長簽名:原因分析: 部門主主管/組長簽簽

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