IATF16949-2016變更控制程序

1、文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 1of 8目的為確保設(shè)計(jì)和工程變更的及時性、有效性，保證生產(chǎn)的順暢作業(yè)，提高生產(chǎn)效率和使顧客滿意，特制訂此程序。適用范圍適用于本公司試產(chǎn)、量產(chǎn)過程有關(guān)設(shè)計(jì)變更和工程變更的控制。職責(zé)與權(quán)限3.1變更內(nèi)部發(fā)起部門：小型電池開發(fā)部/ 動力電池開發(fā)部、工藝設(shè)備部小型電池開發(fā)部/ 動力電池開發(fā)部a.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更的申請、控制和管理，主要包括材料，體系配方，產(chǎn)品結(jié)構(gòu), 性能改變 , 關(guān)鍵過程產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變更 ,負(fù)責(zé)牽頭對設(shè)變必要性和技術(shù)可行性進(jìn)行評估；負(fù)責(zé)變更涉及舊物料、已生產(chǎn)產(chǎn)品的處理給出技術(shù)方案；負(fù)責(zé)設(shè)變后相關(guān)技術(shù)文件的修訂；負(fù)責(zé)跟蹤設(shè)變流轉(zhuǎn)過程，收集并提

2、交設(shè)變過程資料及歸檔；對變更引起的技術(shù)問題給予技術(shù)支持；提供 XX客戶變更申請單給品質(zhì)保證部相關(guān)工程師進(jìn)行審核，審核通過后發(fā)起部門方可加蓋公章轉(zhuǎn)給營銷管理部申請客戶批準(zhǔn)，同時給到體系匯總。工藝設(shè)備部工藝設(shè)備部負(fù)責(zé)過程變更的申請、控制和管理，主要包括工藝參數(shù)及公差、過程非關(guān)鍵工序的產(chǎn)品及過程標(biāo)準(zhǔn)的變更 , 捷威工廠搬遷、產(chǎn)品加工地點(diǎn)變更, 關(guān)鍵模具及設(shè)備 , 產(chǎn)線 , 模具的變更的發(fā)起，具體參照變更發(fā)起審批表。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部過程變更必要性及可行性評估；負(fù)責(zé)變更引起的相關(guān)文件的修訂；對變更引起的技術(shù)問題給予技術(shù)支持；e.提供 XX客戶變更申請單給品質(zhì)工程師進(jìn)行審核，審核通過后發(fā)起部門方可加蓋公章轉(zhuǎn)給

3、營銷管理部申請客戶批準(zhǔn)，同時給到體系匯總。3.2營銷管理部負(fù)責(zé)顧客要求變更的內(nèi)部及時傳遞（研發(fā)、品質(zhì)）；負(fù)責(zé)需要客戶批準(zhǔn)變更的 XX客戶變更申請傳遞到客戶處；跟蹤客戶批準(zhǔn)變更進(jìn)度；及時反饋客戶批準(zhǔn)結(jié)果，并將最終版歸檔到品質(zhì)保證部； e. 變更前產(chǎn)品出貨數(shù)量及售后物料備庫數(shù)量提出或申購；3.3計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)全面物料變更管理，確定試產(chǎn)批次及變更切換時間；安排物料斷點(diǎn)的排產(chǎn)；3.4 供應(yīng)鏈管理部負(fù)責(zé)供應(yīng)商 4M提起的變更申請的內(nèi)部信息傳遞（研發(fā)、品質(zhì)），主導(dǎo)跟蹤供應(yīng)商變更的實(shí)施；負(fù)責(zé)將我方或客戶要求變更通知到供應(yīng)商；文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 2of 8倉庫對需要變更的物料及產(chǎn)

4、品進(jìn)行區(qū)分；負(fù)責(zé)對變更涉及材料、庫存、工裝模具等事宜處置和管理進(jìn)行溝通；負(fù)責(zé)供方材料變更的庫存及上線前管理與控制；售后物料備庫管理；3.5品質(zhì)保證部a. 體系室負(fù)責(zé)變更文件的受控及分發(fā), 及相關(guān)技術(shù)文件的發(fā)放及回收；跟蹤變更的實(shí)施，所發(fā)起的變更的斷點(diǎn)跟蹤及效果反饋；必要時， SQE負(fù)責(zé)供方變更后 PPAP的確認(rèn)；必要時，負(fù)責(zé)客戶變更 PPAP 的提交；體系室負(fù)責(zé)工程變更通知單下發(fā)前內(nèi)容的核對及更新后的文件按時受控與分發(fā)并將舊文件進(jìn)行回收。3.6 各制造部根據(jù)研發(fā)和工藝給出變更引起的現(xiàn)場舊物料、已生產(chǎn)產(chǎn)品的盤點(diǎn)、報(bào)備及隔離、處置的措施實(shí)施管理；給出變更引起的成本變化；對變更的斷點(diǎn)實(shí)施，同時將變更

5、相關(guān)信息進(jìn)行記錄；3.7 供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供供應(yīng)商產(chǎn)品&過程變更通知單給供應(yīng)鏈管理部，用以向我司提出批準(zhǔn)；3.8 變更發(fā)起人 :負(fù)責(zé)主導(dǎo)變更方案的編輯；組織召開變更評審會議；負(fù)責(zé)追蹤變更相關(guān)信息的確認(rèn)（物料處置、文件變更、成本變化、變更時間等）；負(fù)責(zé)斷點(diǎn)進(jìn)度跟蹤；術(shù)語和定義4.1設(shè)計(jì)變更：對產(chǎn)品外觀、功能、性能、包裝等有影響的變更；4.2過程變更：因工藝技術(shù)更新、工藝參數(shù)及設(shè)備設(shè)施，工作場所等問題變更；4.3臨時變更：用以指導(dǎo)變更試產(chǎn)而下發(fā)的臨時文件，或生產(chǎn)過程中的臨時變更；4.4變更分類：按照變更性質(zhì)分兩類：（1）設(shè)計(jì)變更；（2）過程變更；按照變更期限分為 : (1)臨時變更 (2)永久變更；按

6、照變更的重要程度，將變更分為一級，二級，三級變更；4.5變更等級 :一級變更：1）涉及到產(chǎn)品安全，主要性能的變更；2）涉及產(chǎn)品尺寸的變更；3) 所有客戶提出要求的變更；4）重大工藝流程的變更； ( 凡是涉及到產(chǎn)品尺寸及性能，安全及影響客戶使用的變更均為重大工藝流程變更，即涉及到關(guān)鍵工序順序調(diào)整或取消的均屬于重大工藝流程變更。5）產(chǎn)品產(chǎn)線的變更；6）重大過程變更；7）新技術(shù)導(dǎo)入變更；8）關(guān)鍵設(shè)備和模具的變更；文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 3of 8二級變更：1）產(chǎn)品重要原材料；2）重要工藝參數(shù) ( 見 9 附件 ) ；3）一般工藝流程變更 ( 除重大工藝流程變更以外的 ) ；

7、4）環(huán)境的變更（如溫濕度等）三級變更：（不會影響產(chǎn)品基本性能）1）一般輔料2）一般工藝參數(shù)具體參數(shù)和變更等級的關(guān)系見附件，如有新的未涉及參數(shù)的變更，討論后進(jìn)行添加。內(nèi)容5.1變更提出5.1.1小型電池開發(fā)部 / 動力電池開發(fā)部或工藝設(shè)備部以工程變更申請單 的形式提出變更申請 , 包括變更相關(guān)方案，并根據(jù) 4.5確認(rèn)變更等級，需要客戶批準(zhǔn)的變更由發(fā)起部門以XX客戶變更申請的形式給到品質(zhì)保證部工程師審核，審核通過后發(fā)起部門方可加蓋公章轉(zhuǎn)給營銷管理部申請客戶批準(zhǔn)，同時給到體系匯總。需要通知客戶的變更：1）提交客戶PPAP資料中涉及的所有物料及供應(yīng)商的變更；2）未提交客戶 PPAP簽署的電芯材料包括正

8、極活性物質(zhì)、負(fù)極活性物質(zhì)、電解液、隔膜四大主材的材料及供應(yīng)商的變更；3）影響產(chǎn)品功能和性能有關(guān)的特殊特性方面的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、原材料、二級供應(yīng)商、場地等變更（PPAP簽署確認(rèn)的）所有變更；具體參照附件4M變更管理權(quán)限表。涉及供應(yīng)商材料的變更，如需客戶PPAP認(rèn)可的關(guān)鍵物料或供應(yīng)商，需要同步同供應(yīng)商和客戶溝通。涉及到臨時設(shè)計(jì)變更和臨時重要過程變更由小型電池開發(fā)部/ 動力電池開發(fā)部門以臨時變更通知單的形式提出給到工藝設(shè)備部，再由工藝設(shè)備部主導(dǎo)現(xiàn)場臨時文件的編制、修訂與執(zhí)行。生產(chǎn)過程臨時變更則由工藝設(shè)備部直接下發(fā)臨時文件執(zhí)行，具體參照QSP-001 文件控制程序文件要求執(zhí)行。公司內(nèi)部設(shè)計(jì)定型前的變更

9、, 則由相關(guān)技術(shù)人員以技術(shù)文件變更申請單的形式進(jìn)行申請，具體參照技術(shù)文件管理規(guī)定設(shè)計(jì)定型后或模具件執(zhí)行此變更控制程序；5.2變更的評審及批準(zhǔn)變更發(fā)起部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門討論，從變更可行性評估 （從功能、 成本、性能等方面綜合評估及驗(yàn)證），驗(yàn)證結(jié)束后以工程變更通知單形式通知各相關(guān)部門評審會簽，會簽內(nèi)容參見。關(guān)于與供應(yīng)商有關(guān)的變更按供應(yīng)商4M變更管理規(guī)定執(zhí)行；所有涉及供應(yīng)商的變更，不論是我司，客戶還是供應(yīng)商提出的變更，由供應(yīng)商給出供應(yīng)商產(chǎn)品&過程變更通知單給到供應(yīng)鏈管理部。評審流程及內(nèi)容包括：發(fā)起部門將變更文件發(fā)給供應(yīng)鏈、制造部、計(jì)劃管理部、工藝或研發(fā)、營銷管理部等部門相關(guān)人員進(jìn)行變更定型評審會簽

10、，并組織以部門開會給出以下信息：供應(yīng)鏈管理部（給出舊物料庫存確認(rèn)及處置方法確認(rèn)以及與供應(yīng)商溝通事宜，同時保證售后備件需求）；制造部（給出現(xiàn)場物料及已生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量，按研發(fā)給出處理方式進(jìn)行管控，同時給出成本變化）；計(jì)劃管理部（確認(rèn)變更時間）；工藝、研發(fā)、品質(zhì)與此變更涉及的相關(guān)事項(xiàng)及風(fēng)險的反饋溝通，同時給出相關(guān)變更引起的文件變化情況，文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 4of 8并給出完成時間；營銷管理部（負(fù)責(zé)涉及售后端的執(zhí)行及涉及變更物料的備件庫存數(shù)量的確定）；f 發(fā)起部門（將涉及變更引起的相關(guān)的物料、文件、人員、工藝等相關(guān)變更溝通清楚，形成簽字版ECN文件或相關(guān)會議紀(jì)要。將會議討論

11、內(nèi)容上傳ERP附件，并完成ECN發(fā)給相關(guān)部門（供應(yīng)鏈、品質(zhì)、營銷、計(jì)劃、制造等部門確認(rèn)）。評審部門及主管如下：一級變更：由各相關(guān)部門的一級主管會簽及評審；組長：發(fā)起部門部門長二級變更：由各部門的一級或二級主管會簽及評審；組長：發(fā)起部門部門長三級變更：由各部門的二級主管會簽及評審；組長：發(fā)起部門部門長評審前，需要各部門相關(guān)工程師將涉及變更事項(xiàng)傳遞給本部門參加評審的領(lǐng)導(dǎo)。變更的批準(zhǔn)：客戶批準(zhǔn)：依據(jù)4M變更管理權(quán)限表規(guī)定是否通知客戶：申請客戶批準(zhǔn)：1）發(fā)起部門與客戶就變更事宜的事前溝通；2）發(fā)起部門上傳客戶變更申請單到ERP給到品質(zhì)工程師審核，品質(zhì)工程師確認(rèn)同意后, 發(fā)起部門方可打印并加蓋公章，并再

12、次上傳ERP同時給到營銷管理部以申請客戶和品質(zhì)體系室）營銷管理部以客戶要求的變更申請單的形式向客戶提出申請；）品質(zhì)體系室下載后進(jìn)行登記，跟蹤營銷管理部客戶批準(zhǔn)進(jìn)度。獲得客戶批準(zhǔn)方案：1）直接批準(zhǔn)變更（即客戶直接在客戶變更申請單中批準(zhǔn)）；）提交樣件認(rèn)可（即客戶需要對樣件或變更進(jìn)行認(rèn)可后視為批準(zhǔn)）；）提交 PPAP批準(zhǔn)（即客戶要求重新提交PPAP資料并批準(zhǔn)）；不需要客戶批準(zhǔn)的變更，直接由捷威批準(zhǔn)見。捷威批準(zhǔn)流程：依據(jù) 4M變更管理權(quán)限表規(guī)定執(zhí)行；捷威審批權(quán)限如下：1）我司內(nèi)部發(fā)起的變更：一級、二級變更最終由技術(shù)副總批準(zhǔn)，三級變更由品質(zhì)保證部部長批準(zhǔn)；）供應(yīng)商申請的變更：根據(jù) 4M變更管理權(quán)限表執(zhí)行

13、；涉及物料的變更（不需要客戶批準(zhǔn)）捷威研發(fā)，品質(zhì)進(jìn)行批準(zhǔn)；）臨時變更由各發(fā)起部門主管副總進(jìn)行最終批準(zhǔn)。）客戶變更申請單由技術(shù)副總批準(zhǔn)。）涉及客戶批準(zhǔn)的變更，必須得到客戶書面批準(zhǔn)的變更才能進(jìn)行內(nèi)部變更和供應(yīng)商變更的批準(zhǔn)（如果涉及物料變更）；）任何給到客戶的變更，均有營銷管理部給到客戶處進(jìn)行審批跟進(jìn)。5.3變更的實(shí)施變更通過后申請變更部門將批準(zhǔn)后的工程變更通知單交品質(zhì)部體系室進(jìn)行受控下發(fā)至各相關(guān)部門；各相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)工程變更通知單中規(guī)定的日期修改相關(guān)文件、跟蹤舊物料處理，文件審批后交由體系室受控下發(fā)。一、二級變更必須進(jìn)行試產(chǎn)并由變更申請部門出具試產(chǎn)報(bào)告；三級變更根據(jù)評審結(jié)果決定是否需要試產(chǎn)，如需試

14、產(chǎn)，執(zhí)行方式與一二級變更相同，如不需試產(chǎn)則直接會簽工程變更通知單。需要試產(chǎn)的變更，由變更申請部門將批準(zhǔn)后的工程變更申請單給品質(zhì)部體系室下發(fā)到工藝設(shè)備部,文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 5of 8由工藝設(shè)備部將臨時控制文件（文件內(nèi)容包括過程控制方法、注意事項(xiàng)及需要記錄的數(shù)據(jù)信息）給品質(zhì)部體系室下發(fā)到生產(chǎn)線，用于指導(dǎo)試產(chǎn)；試產(chǎn)結(jié)束后15 天內(nèi)，相關(guān)部門將試產(chǎn)數(shù)據(jù)反饋給申請變更部門（變更涉及到的數(shù)據(jù)及負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)部門見附件9-4 ），申請變更部門將試產(chǎn)報(bào)告（如有驗(yàn)證報(bào)告一并提供）與工程變更通知單一起交由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行會簽及批準(zhǔn)，如批準(zhǔn)不通過則取消變更。5.3.4對于量產(chǎn)變更作業(yè)斷

15、點(diǎn)的實(shí)際執(zhí)行，由發(fā)起人在物料切換前組織生產(chǎn)、品質(zhì)、供應(yīng)鏈、工藝、研發(fā)，明確物料及文件等確切的切換時間，詳細(xì)參見變更斷點(diǎn)管理辦法；品質(zhì)保證部組織變更后的審核，并將審核信息記錄到變更審核及效果確認(rèn)表中，確保變更有效的實(shí)施。5.3.5對于變更過程中發(fā)生異常需填寫異常反饋單，試產(chǎn)結(jié)束后對異常問題進(jìn)行匯總，如改善措施涉及到過程變更的需要再次進(jìn)行工程變更申請。5.4變更前，已生產(chǎn)產(chǎn)品的處理方式5.4.1顧客有明確要求區(qū)分時，按顧客要求執(zhí)行。5.4.2顧客無明確要求時，由各制造部提供已生產(chǎn)產(chǎn)品信息，小型電池開發(fā)部或動及動力電池開發(fā)部根據(jù)變更內(nèi)容及對顧客生產(chǎn)所造成的影響程度作出判定并依判定結(jié)果執(zhí)行。5.5外協(xié)

16、、及采購供方設(shè)計(jì)、過程變更的管理5.5.1對供應(yīng)商提出或我方要求供應(yīng)商的4M變更具體依據(jù)供應(yīng)商4M變更管理規(guī)定實(shí)施；5.5.2變更得到我司批準(zhǔn)后，供方需在前3 批材料上加貼標(biāo)識予以區(qū)分變更后材料，品質(zhì)保證部根據(jù)變更標(biāo)識對變更材料實(shí)施加嚴(yán)管理。5.5.3未申請或申請內(nèi)容有差別，對本公司造成損失時，對此向供方請求責(zé)任補(bǔ)償，其內(nèi)容根據(jù)損失費(fèi)用計(jì)算。5.6記錄的保留方式關(guān)于變更記錄的保存按照記錄控制程序執(zhí)行。5.7 本過程風(fēng)險識別及控制依照風(fēng)險和機(jī)遇管理控制程序?qū)嵤?。相關(guān)文件WI-001-01 技術(shù)文件管理規(guī)定WI-010-01 供應(yīng)商 4M變更管理規(guī)定WI-010-02 變更斷點(diǎn)管理細(xì)則QSP-00

17、2記錄控制程序相關(guān)記錄QF-QSP-010-01E工程變更申請單QF-QSP-010-02D工程變更通知單QF-QSP-010-04C變更效果跟蹤單QF-QSP-010-05A臨時變更申請單QF-QSP-010-06A供應(yīng)商產(chǎn)品 / 過程變更通知單客戶變更申請明細(xì)如下：奇瑞 -供應(yīng)商產(chǎn)品/ 過程變更通知單東風(fēng) -設(shè)計(jì)變更申請書制造設(shè)施搬遷申請書工程變更申請書長安 -供應(yīng)商變更申請審批表流程圖責(zé)任部提出部門提出部門提出部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管營銷部門各相關(guān)部門各制造部計(jì)劃管理部品質(zhì)保證部各制造部及相關(guān)部門文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 6of 8流程圖記錄變更需求提出工程變更申請單是否需要變更，是否需要試產(chǎn)/驗(yàn)證，是否需要通知客戶取消OKNG不需試產(chǎn) /驗(yàn)證試產(chǎn) / 驗(yàn)證報(bào)告試產(chǎn)OKNG變更