2022-2023年(備考資料)畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年真題精選一含答案試卷10_第1頁
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1、2022-2023年(備考資料)畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年真題精選一(含答案)一.綜合考核題庫(共35題)1.工藝用水包括:_、_和_。正確答案:飲用水|純化水|注射用水2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。正確答案:錯(cuò)誤3.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,如_、_、_或_發(fā)生改變時(shí),以及_,應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。正確答案:工藝|質(zhì)量控制方法|主要原輔料|主要生產(chǎn)設(shè)備|主要生產(chǎn)介質(zhì)4.關(guān)于獸藥的管理辦法,以下事項(xiàng)被禁止的是()。A、從采購中心之外購用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期正確答案:A,B,C,D5.批生產(chǎn)記錄

2、的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄,視產(chǎn)品批次數(shù)發(fā)放多份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。正確答案:錯(cuò)誤6.下列哪個(gè)情形需要憑獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥()。A、寵物主人給自己的病狗買獸用處方藥。B、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買營(yíng)業(yè)用的獸用處方藥。C、進(jìn)出口獸用處方藥的。D、有按規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的養(yǎng)殖場(chǎng)購買獸用處方藥。正確答案:A7.質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料_進(jìn)行評(píng)估。正確答案:供應(yīng)廠商8.物料正確答案:原料、輔料、包裝料。9.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝

3、材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝的清場(chǎng)記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果,核對(duì)人簽名。vii.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。10.應(yīng)當(dāng)建立獸藥投訴與不良反應(yīng)報(bào)告制度,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備兼職人員負(fù)責(zé)管理。正確答案:錯(cuò)誤11.驗(yàn)證分類主要包括_、_、_、_。正確答案:前驗(yàn)證|同步驗(yàn)證|回顧性驗(yàn)證|再驗(yàn)證12.根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是()。A、犬貓沐浴液B、貓三聯(lián)疫苗C、犬溫?zé)嵩\斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非

4、潑羅尼滴劑正確答案:B,C,D,E13.獸藥生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括_、_及_、_。_和_、_及_。正確答案:廠房|設(shè)施|設(shè)備安裝確認(rèn)|運(yùn)行確認(rèn)|性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)驗(yàn)證|產(chǎn)品驗(yàn)證|儀器儀|表校驗(yàn)14.崗位操作法最少每_修訂一次,程序同前。正確答案:2年15.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)_,受_直接領(lǐng)導(dǎo)。有權(quán)決定_。正確答案:獸藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)|企業(yè)負(fù)責(zé)人|物料投入生產(chǎn)、中間產(chǎn)品進(jìn)入下一工序、決定成品發(fā)放16.文件制定時(shí)間( )A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時(shí)正確答案:A,B,C,D17.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)_,僅限于該區(qū)域_人員和_的人員進(jìn)入。

5、正確答案:嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)18.供應(yīng)廠家一般選擇至少_家。正確答案:2家19.待驗(yàn)正確答案:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。20.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并至少標(biāo)明下述內(nèi)容:企業(yè)的物料名稱、企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)、物料質(zhì)量狀態(tài)、( )。A、生產(chǎn)日期B、有效期C、復(fù)驗(yàn)期D、包裝日期E、企業(yè)地址正確答案:B,C21.2004年1月1日起,未取得獸藥GMP合格證的企業(yè),車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。( )正確答案:正確22.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣,獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處

6、方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體()色標(biāo)注,背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑正確答案:A23.污染主要來源于哪里?正確答案:(1)原材料(2)直接包裝材料(3)設(shè)備(4)環(huán)境(5)生產(chǎn)過程(6)人員。24.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告。正確答案:錯(cuò)誤25.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于()平方米。A、30B、20C、60D、90正確答案:B26.2016年6月30日前,實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。正確答案:正確27.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液,用于( )消毒。A、皮膚B、

7、工具C、地漏D、容器正確答案:A,B,D28.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)應(yīng)制定試驗(yàn)方案,報(bào)請(qǐng)()批準(zhǔn),經(jīng)檢測(cè)合格后方可實(shí)施。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理C、公司分管副總D、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組正確答案:B29.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨,獸用標(biāo)識(shí)及外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。正確答案:正確30.消毒劑宜用同一種,以保證消毒效果。( )正確答案:錯(cuò)誤31.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用,GMP如何的具體要求的?正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣牛蓪H蓑?yàn)收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用,憑批包裝指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。32.任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)當(dāng)有記錄,并立即報(bào)告主管人員及生產(chǎn)管理部門。正確答案:錯(cuò)誤33.()、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施,雙人雙鎖保管,專賬記錄。A、儲(chǔ)存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥正確答案:A34.批生

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