生物可降解支架-課堂演講課件

1、 生物可降解支架的研究進展匯報人：吳保華 20085062Contents研究背景1“二次醫(yī)源性損傷”理論233展望4研究現(xiàn)狀Background冠心病是威脅人類健康的主要疾病，支架植入術是臨床廣泛應用的冠心病治療手段。然而目前使用的傳統(tǒng)支架多為永久性金屬支架。弊端：持續(xù)性機械牽拉、異物炎性反應。 血管內膜增生、再狹窄、晚期血栓等問題。“臨時性支架”，生物可降解支架在管腔回縮的早期提供支撐，隨后完全消失，從根本上克服了永久性支架的缺點與諸多并發(fā)癥。再狹窄（Restenosis）定義：血管對在經腔脈血運重建術過程中產生的各種類型的損傷所做出的自我修復反應。藥物洗脫支架（Drug Eluting-

2、Stent,DES）可以通過涂層藥物來抑制細胞過度增生和預防栓塞，在一定程度上對抗支架內再狹窄，故成為目前心血管疾病介入治療最主要的方式。當前心血管疾病介入治療的困擾PTCA后管腔再狹窄動脈血管重構再狹窄支架內再狹窄新生組織過度增生永久性支架的問題包括長期血管內膜功能失調、血管內皮化過程延遲、致栓塞反應、永久性機械牽拉與損傷、慢性炎癥反應、支架植入部位與非支架植入部位血管運動不協(xié)調以及由此導致的冠脈血管瘤風險。支架永久存在與不能適應血管生長變化的矛盾，特別是極大地增加了日后再行外科血運重建術的難度。支架長期存留于體內所造成各種急、慢性病變血管回縮的急性期和高風險期為管腔提供臨時性的機械支撐，然

3、后在一段時間內完全消失的技術?！岸吾t(yī)源性損傷”理論第一次醫(yī)源性損傷第二次醫(yī)源性損傷完全生物可降解支架為了治療心血管阻塞性疾病采用的介入治療對血管已經造成了“第一次醫(yī)源性損傷”生物可降解多聚物支架最早的“臨時性支架”，上個世紀90年代報道的以聚左旋乳酸（PLLA）為材料制備的自身可釋放支架，用以抵抗PTCA后管腔再狹窄。目前國際上已進行商業(yè)開發(fā)的可降解多聚物支架主要有可球囊釋放和自身釋放的PLA支架（Guidant）、依維莫司包裹的自身釋放聚-dl-乳酸支架(Biosensos）和酪氨酸衍生聚碳酸酯支架（ReavMedical）等。2007年10月22日，公布了ABSORB試驗的一年期數據，完

4、全生物可降解藥物支架始終保持無血栓形成、無TLR以及低MACE率（1例，3.4%）的良好表現(xiàn)，其應用前景十分樂觀。生物可降解多聚物支架1機械支撐強度不足，在限制管腔回縮方面遜于金屬材料支架。2組織相容性較差，炎癥反應是其主要弊端。原因大致可以歸結為多聚物材料本身及其代謝產物對機體的刺激。3分子量較大，降解延長，慢性機械牽拉，容易刺激組織過度增生。自身釋放和降解時產熱較多，也會對血管壁造成損傷，易致栓塞。目前存在的問題生物可降解鐵支架（biodegradable iron stent）Peuster等第一次試驗了可降解鐵支架（含鐵99.8%）的可靠性與安全性。支架被植入16只新西蘭白兔的降主動脈

5、，結果顯示在6-18個月的隨訪期間，支架機械性能良好，無血栓栓塞事件，無MACE。組織病理學證明無明顯炎癥反應和新生組織過度增生，無毒副作用。對于可降解鐵支架的評估仍待更多試驗數據的支持。Raimund Erbel等的試驗研究63位原發(fā)性單支病變的患者，病變長度10-15mm，直徑3.0-3.5mm，成功置入生物可降解鎂合金支架。結果顯示，生物可降解鎂合金支架機械支撐性能良好，隨訪期內無心梗、亞急性或晚期血栓及心源性死亡事件。支架降解早期，未見肌酸激酶升高以及無缺血事件發(fā)生，均提示支架材料降解產物并未導致栓塞，其在人體內應用是安全可行的。特別的，血管內超聲證實4個月后鎂合金支架降解，管腔內無支

6、架材料殘留提示晚期支架內血栓形成的可能性極低，一年期隨訪完全無支架內血栓形成的結果也令人鼓舞，這是新一代完全生物降解支架相對于傳統(tǒng)永久性支架的巨大優(yōu)勢。1、生物可降解鎂合金支架的獨特優(yōu)勢：BCA良好的組織相容性和低致栓性低炎性反應，多聚物支架的突出優(yōu)勢。第四大電解質，可被人體內自身的自穩(wěn)機制有效控制。D鎂作為生物可降解合金支架的主要成分，對人體危害極小。展望：應用前景：生物可降解支架在小兒先天性心臟病介入治療中不存在永久性支架植入的小兒在長大以后植入部位血管狹窄的嚴重問題尚需解答的問題：支架降解的時間為多久才合適過早，則無法達到抵抗PTCA術后血管急性回縮的目的，且由于此時“正性血管重構”尚未完全，支架降解產