藥店自查自糾報告范文

1、藥店自查自糾報告范文某某食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神， 以及某某號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下:一、基本情況。我店于某某年某某月成立，為某某藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥 品零售企業(yè)，在某某年某某月通過7GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質 量負責人各一人。二、自查自糾情況。1、藥品購進都是從總公司（某藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非 法渠道購進藥品行為；2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售 進行登記，不存在產品銷售去向不明的情況；3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營；4、購銷

2、票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況?？傊?，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作， 企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。某某藥堂某某市食品藥品監(jiān)督管理局：收到某某的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管 理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：1、我店于某某年某某月成立，為某藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為 藥品零售企業(yè)，在某某年某某月通過了 GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和 質量負責人各一人。2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照中華人 民共和國藥品管理法等相關法律，法規(guī)，守法經營。3、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，

3、本店所有藥品都在合 理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：某某銷售有限責任公司等）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保 藥品質量，不經營假、劣藥品。4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行藥品管理法 質量管理制度業(yè)務知識等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。5、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行 檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護 記錄。7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格 持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要 誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注

4、意事項。本店售出藥品按有關規(guī) 定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥?？傊?，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努 力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個 人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作 的認真。特此敬禮！特此報告！某某藥店某某年某某月某某日尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：某某大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門 相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行 動起來，對門店內部進行了全面檢查?，F(xiàn)將基本情況反應如下：一、基本情況。我店成立于20某某年某某月，為個

5、體經營工商戶，其性質為零售 藥店，且于20某某年某某月進行gp認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人，質量負 責人和營業(yè)員各一名。二、自查自糾情況。我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制定了 嚴格的質量管理制度，并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查， 對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場 所內配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各 崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知 識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和 完善，努力使我店的質量管理

6、工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為 確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。某某縣某某大藥房某某市食品藥品監(jiān)督管理局：某某藥店取得藥品經營質量管理規(guī)范（以下簡稱為gp）認證以 來，始終堅持將gp要求作為藥店經營的行為準則，認真落實藥品管理 法、藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質量 管理制度和程序。藥店原認證證書于20某某年某某月到期，需按照法律 規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施gp自查情況報告如下：一、企業(yè)概況。藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員某某人，其中企業(yè)負責人某某，某某學歷，某 某藥師； 質量負責人某某，學歷某某，某某藥師； 經營面積某某血， 辦公生活區(qū)域某某血，設施設備齊備

7、，經營場所明亮、整潔。我店分別在 某某年、某某年通過gp認證檢查，取得gp證書。我店在此次申報gp認 證前無違規(guī)經營假劣藥品的情況，按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求， 參照某某市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件組織有關人員重新修訂了 藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質量管理體系，提高 全員參與質量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造， 規(guī)范了藥店的經營行為。二、gp自查總結。本藥店主要對照藥品經營質量管理規(guī)范進行自查整改，在實際操 作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際 情況，經過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現(xiàn)將自 查整改和整

8、改后情況匯總如下：1、依法經營和誠信方面。2、質量管理與職責落實情況。根據(jù)實際，由質量管理員某某參照某某市藥品零售企業(yè)質量管理體 系文件修訂了質量管理文件，包括職責、工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施 基本符合有關法律法規(guī)和gp要求，符合藥店運行gp實際。本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，按照經營范圍 和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算 機系統(tǒng)。其中，藥店負責人某某是藥品質量的主要負責人，任命某某某為 質量管理人員，具體負責gp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員 負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營

9、業(yè)員等崗 位工作人員，明確了工作職責。3、人員管理。本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及gp規(guī)范 的資格要求，且沒有藥品管理法第76條、83條禁止從業(yè)的情形。任命某某質量管理員，男、某某歲，中專學歷，某某專業(yè)，從事醫(yī)藥 工作某某年，有豐富工作經驗，取得了某某職稱。采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員某某。中專學歷，某專業(yè)，符 合任職條件。營業(yè)員：某某，女、某某歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證， 從事醫(yī)藥工作某某年。培訓情況：我藥店制定了某某年度培訓計劃。藥店 負責人某某，接受了某某年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。3人均接受了某某年某某市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，且成績合格，

10、 取得了相關的培訓證書。某某年某某月某某、某某日參加了市局的繼續(xù)教 育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關 的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員 進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地 利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有某某人，按年度進行了健康體 檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為 每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經 營活動無關的物品，工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。4、文件實施情況。按照有關法律法規(guī)及

11、gp規(guī)定，制定符合藥店實際的質量管理文件， 包括質量管理制度某某項、崗位職責某某項，操作規(guī)程某某項、檔案某某個，某某年一一某某年記錄和憑證齊全，通過 自查，藥店制訂的文件對應滿足gp對文件形式、內容的要求，自查中還 對文件進行了審定，及時修訂文件某某，修改某某處，同時，對藥店所有 人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員 正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、 完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員 按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證 數(shù)

12、據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式 每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。5、設施與設備情況。經營場所、設施設備基本符合gp要求。藥店總面積某某平米，其中 經營面積達到了某某平方米，經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、 醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不 合格藥品柜設施按照規(guī)定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設 有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺 17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕 度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術 監(jiān)督部門鑒定

13、合格。為貫徹落實某某文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要 求，結合某某省基本醫(yī)療保險藥品目錄、某某省基本醫(yī)療保險診療 項目、某某省基本醫(yī)療保險服務設施標準的標準，某某大藥房組織 全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首 營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、 票、貨相符；三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜 間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的上崗證、健 康證和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規(guī)定持證上崗;四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦 裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配 有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經 營場所的干凈整潔；五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社 會保險； 藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員