2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（專(zhuān)科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)）歷年真題精選一含答案10

1、2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（專(zhuān)科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.不得委托生產(chǎn)的藥品有（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：4）A、注射劑B、放射性藥品C、特殊管理藥品D、血液制品E、疫苗制品正確答案:D,E2.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為（）次用量(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：4)正確答案:13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須堅(jiān)持(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：5)A、為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，自用的原則B、為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，不得進(jìn)入市場(chǎng)C、制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方可使用D、制定操作規(guī)程E、為醫(yī)療和科

2、研服務(wù)的方向，自用的原則，自配制劑必須制定操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按要求檢驗(yàn)合格后方可使用正確答案:E4.麻醉藥品(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：3)正確答案:一般是指具有依賴(lài)性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。如嗎啡、哌替叮5.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)成立的時(shí)間為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：2)A、2000/2/1B、2001/2/1C、2002/2/1D、2003/2/1E、2004/2/1正確答案:C6.A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A 制

3、藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了A 制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中，B 制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為A、混淆行為B、限制競(jìng)爭(zhēng)行為C、詆毀商譽(yù)行為D、侵犯商業(yè)秘密行為正確答案:A7.以下哪一項(xiàng)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作人員技術(shù)職稱(chēng)(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：1)A、主任藥師B、主管藥師C、藥師D、主治醫(yī)師E、藥劑士正確答案:D8.GMP的中文全稱(chēng)是（）。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：3)正確答案:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范9.國(guó)家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：1)A、制劑管理B、宏觀藥事管理

4、C、微觀藥事管理D、藥事管理的依據(jù)E、藥學(xué)教育的管理正確答案:B10.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)為(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：1)A、GAPB、GLPC、GMPD、GCPE、GSP正確答案:A11.100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn)(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：4)A、片劑、膠囊劑的制粒B、口服液的配制C、注射劑的包裝D、原料的精制、烘干E、大容量注射劑的灌封正確答案:E12.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、食用要求B、生產(chǎn)要求C、制劑要求D、藥用要求E、質(zhì)量要求正確答案:D

5、13.民族藥(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：1)正確答案:系指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性 ，如藏藥、蒙藥等。14.藥品注冊(cè)發(fā)放藥品批準(zhǔn)文件包括（章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理，難度：3）A、新藥證書(shū)B(niǎo)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件E、生產(chǎn)許可證正確答案:A,B,C,D15.毒性藥品生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷(xiāo)售。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:正確16.麻醉藥品處方至少保存幾年(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：1)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年正確

6、答案:C17.我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：4)A、全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理B、全國(guó)集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理C、全國(guó)集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D、全國(guó)集中統(tǒng)一，中央、省、市三級(jí)管理E、全國(guó)集中統(tǒng)一，市縣統(tǒng)籌管理正確答案:B18.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：2)A、GCPB、GLPC、GSPD、GMPE、ChP正確答案:A19.藥品管理法的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事 的單位或個(gè)人。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：5)A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督C、藥品研制、經(jīng)營(yíng)

7、、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)E、藥品研制、生產(chǎn)、使用、廣告、監(jiān)督正確答案:B20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地 審核同意，由 批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)；省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)D、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、以上都不是正確答案:D21.下列不屬于國(guó)家基本藥物的遴選原則的是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：4)A、防治必須

8、B、價(jià)格便宜C、使用方便D、安全有效E、臨床首選正確答案:B22.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交 部門(mén)處理。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：3)A、質(zhì)管部B、倉(cāng)儲(chǔ)部C、業(yè)務(wù)部D、物流部E、以上都不是正確答案:A23.已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：2)A、按假藥論處B、按劣藥論處C、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷(xiāo)售D、由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀E、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售正確答案:E24.藥品按其種類(lèi)分為（章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理，難度：2）A、新藥B、生物制品C、進(jìn)口藥D、中藥E

9、、化學(xué)藥正確答案:B,D,E25.建立ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度必要性，不包括：(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：2)A、新藥研究獲得的信息是不完整B、建立ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可預(yù)防藥源性疾病和藥源性死亡C、各地區(qū)ADR與藥品相關(guān)問(wèn)題的情況是相同的，但各國(guó)、各地區(qū)ADR與藥品相關(guān)問(wèn)題的情況則不同D、有利于醫(yī)師合理用藥E、以上均不對(duì)正確答案:C26.說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的（章節(jié)：第五章 藥品管理立法，難度：2）A、通用名稱(chēng)B、規(guī)格C、用法用量D、批準(zhǔn)文號(hào)E、有效期正確答案:A,B,C,D,E27.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起（）年內(nèi)未組織生產(chǎn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準(zhǔn)其

10、他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)，并重新對(duì)該新藥進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：5)正確答案:228.藥物濫用的范圍包括（章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理，難度：3）A、麻醉藥品。如阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)等。B、精神藥品C、揮發(fā)性有機(jī)溶劑D、煙草E、酒精正確答案:A,B,C,D,E29.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：4)A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格B、研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格C、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用E、生產(chǎn)、價(jià)格、廣告、使用正確答案:D30.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危

11、害，處以(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：2)A、十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B、五年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額二倍以下罰金C、八年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金E、十年以上二十年以下有期徒刑，并沒(méi)收財(cái)產(chǎn)正確答案:A31.不常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評(píng)價(jià) ，難度：2)A、0.1%，1%B、0.1%C、0.1%，2%D、0.1%，3%E、0.1%，4%正確答案:A32.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合

12、格者頒發(fā)（）(所屬章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理 ，難度：1)正確答案:執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)33.我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的常見(jiàn)問(wèn)題有（章節(jié)：第九章 中藥管理，難度：2）A、種質(zhì)不清B、種植技術(shù)不規(guī)范C、加工技術(shù)不規(guī)范D、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)E、中藥材質(zhì)量低劣，抽檢不合格率高F、野生資源破壞嚴(yán)重正確答案:A,B,C,D,E,F34.世界衛(wèi)生組織對(duì)不良反應(yīng)的分類(lèi)中D類(lèi)不良反應(yīng)又稱(chēng)為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評(píng)價(jià) ，難度：2)A、劑量相關(guān)型B、劑量無(wú)關(guān)型C、劑量相關(guān)和時(shí)間相關(guān)型D、時(shí)間相關(guān)型E、停藥型正確答案:D35.我國(guó)政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)是(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)A、憲法B、藥品管理法C、中醫(yī)藥條例D、中國(guó)藥典E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案:A36.首營(yíng)品種(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：3)正確答案:本企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。37.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期。監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)（）年。(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：3)正確答案:538.醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：1)A、專(zhuān)業(yè)性、政策性、服務(wù)性B、專(zhuān)業(yè)性、實(shí)踐性、政策性C